Informasi Obat Hepatitis C. Zepatier

Isi

• Kemanjuran
• Dosis
• Rekomendasi Peresepan
• Efek Samping Umum
• Interaksi obat
• Pertimbangan Perawatan

Zepatier (elbasvir / grazoprevir) adalah obat kombinasi dosis tetap yang digunakan dalam pengobatan infeksi hepatitis C (HCV) kronis. Dua obat yang terdiri dari Zepatier (elbasvir, grazoprevir) bekerja dengan memblokir baik protein (NS5a) dan enzim (NS3 / 4a protease) yang penting untuk replikasi virus.

Zepatier disetujui pada 28 Januari 2016, oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk digunakan pada orang dewasa berusia 18 tahun atau lebih dengan infeksi HCV genotipe 1 atau 4, termasuk mereka dengan sirosis.

Ini disetujui untuk digunakan baik pada pasien yang tidak diobati (naif pengobatan) atau yang pernah diobati (berpengalaman pengobatan), tergantung pada genotipe HCV dan status pengobatan.

Kemanjuran

Zepatier dilaporkan memiliki tingkat kesembuhan yang luar biasa dalam uji coba pada manusia Tahap II. Penyembuhan HCV didefinisikan sebagai mempertahankan viral load tidak terdeteksi selama 24 minggu setelah menyelesaikan terapi (juga dikenal sebagai tanggapan virologi yang bertahan, atau SVR).

Tingkat SVR keseluruhan berkisar antara 94% hingga 97% pada pasien dengan infeksi HCV genotipe 1, sementara pasien dengan infeksi genotipe 4 dilaporkan memiliki tingkat SVR 97% hingga 100%.

Dosis

Satu tablet (50mg / 100mg) diminum setiap hari dengan atau tanpa makanan. Tablet Zepatier berbentuk oval, berwarna krem, dan dilapisi film, dengan "770" timbul di satu sisi.

Rekomendasi Peresepan

Zepatier diresepkan dengan atau tanpa ribavirin untuk infeksi genotipe 1 atau 4. Tidak seperti terapi HCV sebelumnya, peginterferon (obat yang berhubungan dengan efek samping yang seringkali tidak dapat ditoleransi) tidak diperlukan.

Sebelum memulai terapi, tes genetik dapat dilakukan untuk menentukan apakah Anda memiliki jenis virus yang resisten terhadap komponen elbasvir dari Zepatier (dikenal sebagai polimorfisme terkait resistansi NS5a).

Durasi terapi berkisar antara 12-16 minggu, tergantung pada genotipe HCV dan status pengobatan.

Genotip	Status pengobatan	Diambil dengan ribavirin?	Durasi
Genotipe 1a	naif pengobatan tanpa tahan elbasvir virus	tidak	12 minggu
	naif pengobatan dengan tahan elbasvir virus	Iya	16 minggu
	sebelumnya diobati dengan ribavirin + peginterferon.dll tanpa virus yang kebal elbasvir	tidak	12 minggu
	sebelumnya diobati dengan ribavirin + peginterferon.dll dengan virus yang kebal elbasvir	Iya	16 minggu
	sebelumnya diobati dengan ribavirin + peginterferon + penghambat protease HCV	Iya	12 minggu
Genotipe 1b	naif pengobatan	tidak	12 minggu
	sebelumnya diobati dengan ribavirin + peginterferon.dll	tidak	12 minggu
	sebelumnya diobati dengan ribavirin + peginterferon + penghambat protease HCV *	Iya	12 minggu
Genotipe 4	naif pengobatan	tidak	12 minggu
	sebelumnya diobati dengan ribavirin + peginterferon.dll	Iya	16 minggu

Efek Samping Umum

Efek samping paling umum yang terkait dengan penggunaan Zepatier (terjadi pada lebih dari 5% pasien) adalah:

• Kelelahan
• Sakit kepala
• Mual

Ketika digunakan dengan ribavirin, efek samping pengobatan yang paling sering dilaporkan (terjadi pada lebih dari 5% pasien) meliputi:

• Sakit kepala
• Kelelahan
• Anemia
• Mual
• Rasa gatal
• Gangguan pencernaan
• Sesak napas
• Insomnia
• Nyeri otot
• Nafsu makan menurun
• Batuk
• Sifat lekas marah
• Ruam

Interaksi obat

Obat-obatan berikut tidak boleh digunakan saat menggunakan Zepatier karena dapat menyebabkan interaksi obat-obat yang signifikan:

• Antibiotik: nafcillin
• Antikonvulsif: Dilantin (fenitoin), Tegretol (karbamazepin)
• Anti jamur: Tablet oral nizoral (ketoconazole)
• Obat anti hipertensi: Tracleer (bosentan)
• Produk herbal: St. John's Wort
• Obat antiretroviral HIV: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelence (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazista) elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), sustiva (efavirenz)
• Obat imunosupresan yang digunakan untuk mencegah penolakan transplantasi organ: siklosporin
• Obat berbasis rifampisin yang digunakan dalam pengobatan tuberkulosis: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin

Pertimbangan Perawatan

Telah dilaporkan dalam studi klinis bahwa 1% pasien yang menggunakan Zepatier mengembangkan peningkatan yang parah dari enzim hati yang menunjukkan toksisitas hati, umumnya pada atau setelah minggu kedelapan terapi. Karena itu, tes darah terkait hati perlu dilakukan sebelum memulai terapi dan secara teratur selama terapi HCV.

Zepatier jangan diresepkan untuk pasien dengan gangguan hati yang parah.

Penggunaan ribavirin dikontraindikasikan pada kehamilan dan tidak boleh diresepkan dengan Zepatier atau obat hepatitis C lainnya. Pasien wanita yang menggunakan terapi berbasis ribavirin harus disarankan untuk menghindari kehamilan dan menggunakan setidaknya dua metode kontrasepsi non-hormonal selama terapi dan selama enam bulan setelah terapi selesai.