Isi
- Jenis-jenis Diklofenak
- Administrasi / Dosis
- Reaksi Merugikan Umum
- Kontraindikasi
- Peringatan dan pencegahan
Zorvolex, diproduksi oleh Iroko Pharmaceuticals, LLC, sebelumnya telah disetujui untuk pengobatan nyeri akut ringan hingga sedang pada orang dewasa. Persetujuan untuk nyeri osteoartritis merupakan indikasi tambahan. Karena tidak semua pengobatan dan perawatan sama efektifnya untuk setiap individu, hal ini disambut sebagai pilihan baru untuk pasien osteoartritis.
Jenis-jenis Diklofenak
Apa perbedaan Zorvolex dari diklofenak generik dan bentuk nama mereknya, Voltaren, yang merupakan bentuk diklofenak, dan diklofenak generik? Zorvolex diformulasikan dengan partikel submikron diklofenak. Partikel submikron sekitar 20 kali lebih kecil dari ukuran yang ditemukan dalam obat diklofenak lainnya. Partikel submikron, yang dikembangkan menggunakan Teknologi Partikel Halus SoluMatrix, memungkinkan obat larut lebih cepat. Zorvolex adalah NSAID dosis rendah pertama (obat antiinflamasi nonsteroid) yang dikembangkan menggunakan Teknologi Partikel Halus SoluMatrix yang telah disetujui oleh FDA.
Kebutuhan NSAID Dosis Rendah
NSAID dosis rendah membantu mengatasi peringatan dan rekomendasi FDA. Beberapa tahun yang lalu, FDA memperbarui dan meningkatkan peringatan untuk semua obat NSAID. Dinyatakan dengan jelas bahwa NSAID dikaitkan dengan peningkatan risiko masalah kardiovaskular (misalnya, serangan jantung dan stroke) dan perdarahan gastrointestinal yang berpotensi fatal. Sekitar waktu itu, dua NSAID selektif COX-2-Vioxx (rofecoxib) dan Bextra (valdecoxib) -ditarik dari pasar, tetapi sebagian besar tetap. FDA juga menyarankan dokter untuk meresepkan (dan pasien untuk menggunakan) dosis efektif terendah dari NSAID untuk durasi sesingkat mungkin, sambil mempertimbangkan tujuan terapeutik.
Administrasi / Dosis
Dosis yang dianjurkan Zorvolex (obat oral) untuk nyeri osteoartritis adalah 35 mg. tiga kali sehari. (Catatan: Kapsul Zorvolex tidak dapat ditukar dengan pil Voltaren atau pil diklofenak generik. Dosis dan kekuatannya tidak setara.) Zorvolex 35 mg. adalah kapsul biru dan hijau dengan IP-204 tercetak di badan dan 35 mg di tutup dengan tinta putih.
Mengambil Zorvolex dengan makanan dapat menurunkan keefektifan-itu belum dipelajari. Selain itu, pasien dengan penyakit hati (hati) yang diketahui mungkin memerlukan penyesuaian dosis.
Reaksi Merugikan Umum
Berdasarkan uji klinis, efek samping paling umum yang terkait dengan Zorvolex termasuk edema, mual, sakit kepala, pusing, muntah, konstipasi, pruritis, diare, perut kembung, nyeri pada ekstremitas, sakit perut, sinusitis, peningkatan ALT (alanine aminotransferase), peningkatan darah kreatinin, hipertensi, dan gangguan pencernaan.
Kontraindikasi
Pasien yang tidak boleh mengonsumsi Zorvolex termasuk mereka yang diketahui hipersensitivitas terhadap diklofenak; pasien yang menderita asma, gatal-gatal, atau reaksi alergi apa pun setelah mengonsumsi aspirin atau NSAID apa pun; dan mereka yang mengalami nyeri terkait dengan operasi cangkok bypass arteri koroner.
Peringatan dan pencegahan
Peringatan biasa yang terkait dengan semua NSAID lainnya, yang berkaitan dengan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular dan ulkus gastrointestinal serta perdarahan, juga berlaku untuk Zorvolex. Perhatian harus dilakukan jika pasien dengan riwayat ulkus gastrointestinal atau perdarahan diresepkan Zorvolex. Tes darah untuk fungsi hati harus dilakukan secara berkala untuk memeriksa kelainan. Pasien yang memakai Zorvolex juga harus dipantau untuk hipertensi, retensi cairan, edema, dan fungsi ginjal. Anafilaktoid dan reaksi kulit yang parah juga mungkin terjadi.
Zorvolex tidak boleh dikonsumsi dengan aspirin karena hal itu akan meningkatkan risiko perdarahan gastrointestinal. Demikian pula, Zorvolex tidak boleh dikonsumsi dengan antikoagulan karena juga akan meningkatkan risiko. Jika Anda sudah menggunakan penghambat ACE, diuretik, litium, siklosporin, atau metotreksat, hati-hati harus digunakan karena interaksi obat dapat terjadi.
Bagi wanita yang sedang hamil, penelitian pada hewan mengungkapkan bahwa Zorvolex dapat membahayakan janin. Setelah 30 minggu kehamilan, obat tersebut tidak boleh diminum. Studi juga mengungkapkan bahwa obat tersebut dapat ditemukan dalam ASI ibu menyusui.