Isi
- Bahan Apa yang Ada Dalam Vaksin
- Apa Kata Sains Tentang Bahan Vaksin
- Bagaimana Bahan Vaksin Diuji untuk Keamanan
- Tahapan Pengujian Vaksin
- Sepatah Kata dari Verywell
Bahan Apa yang Ada Dalam Vaksin
Vaksin mengandung kombinasi bahan-bahan untuk membantu mereka melakukan tugasnya, tetap kuat, dan mencegah kontaminasi. Ini termasuk:
- Antigen: Bagian dari vaksin yang mendorong tubuh untuk membuat antibodi dan mengembangkan kekebalan terhadap kuman tertentu. Terkadang komponen ini adalah virus atau bakteri utuh yang telah dilemahkan atau dinonaktifkan (“dimatikan”) di laboratorium, sedangkan vaksin lain dibuat dengan menggunakan potongan kecil kuman atau sesuatu yang dibuatnya (seperti protein).
- Cairan Penangguhan: Cairan seperti air steril atau garam yang digunakan untuk menangguhkan komponen vaksin lainnya.
- Pembantu: Bahan yang membantu tubuh membuat respon imun yang lebih kuat terhadap vaksin, memungkinkan vaksin diberikan dalam dosis yang lebih sedikit atau lebih kecil.
- Pengawet atau Penstabil: Bahan yang melindungi vaksin dari perubahan suhu, sinar matahari, kontaminan, atau faktor lingkungan lain yang dapat membuat vaksin kurang aman atau efektif.
- Bahan Kultur: Bahan yang tersisa dari proses pembuatan.
Apa Kata Sains Tentang Bahan Vaksin
Bagi mereka yang peduli tentang berbagai bahan yang ditemukan dalam vaksin, akan sangat membantu jika Anda menyelidiki apa sebenarnya zat ini, mengapa zat tersebut ada, dan - yang terpenting - bagaimana tubuh manusia menanggapinya.
Berikut ini beberapa contoh hal yang ditemukan pada beberapa vaksin dan apa yang dikatakan penelitian tentang keamanannya.
Air raksa
Ketika orang berpikir tentang paparan merkuri, mereka sering memikirkan jenis yang ditemukan pada tuna dan ikan besar lainnya yang dapat menumpuk di dalam tubuh dan menyebabkan masalah kesehatan yang serius, termasuk kerusakan otak. Jenis ini disebut methylmercury, dan belum pernah dimasukkan dalam vaksin.
Bahan vaksin thimerosal, bagaimanapun, menggunakan ethylmercury, jenis merkuri yang berbeda yang diproses lebih cepat oleh tubuh daripada methylmercury. Itu tidak menumpuk, dan tidak menyebabkan kerusakan. Perbedaan antara keduanya sangat mirip dengan perbedaan antara etil alkohol (atau etanol) dan metil alkohol (atau metanol). Etanol dapat Anda minum dengan aman dalam koktail, sedangkan metanol digunakan dalam bensin dan antibeku.
Thimerosal digunakan selama beberapa dekade untuk melindungi vaksin dari kontaminasi. Banyak vaksin dulunya dijual dalam botol multi-dosis, dan setiap kali jarum dimasukkan ke dalam vaksin, berisiko memasukkan mikroba seperti bakteri atau jamur ke dalam vaksin dan menyebabkan infeksi serius pada mereka yang kemudian menerima vaksin. Thimerosal terlindung dari mikroba ini dan, sebagai hasilnya, membuat beberapa vaksin lebih aman digunakan.
Bahan tersebut telah dihapus dari vaksin masa kanak-kanak di awal tahun 2000-an karena sangat berhati-hati dan sekarang hanya ada dalam sejumlah kecil vaksin flu. Meski begitu, penelitian yang meneliti keamanan vaksin yang mengandung thimerosal menunjukkan bahwa vaksin tersebut aman dan tidak memengaruhi perkembangan anak atau risiko gangguan spektrum autisme.
Aluminium
Garam aluminium terkadang digunakan dalam vaksin sebagai adjuvan - zat yang ditambahkan ke vaksin agar lebih efektif. Adjuvan membantu tubuh memiliki respons imun yang lebih kuat dan efektif, yang memungkinkan vaksin diberikan dalam dosis yang lebih sedikit atau lebih kecil atau mengandung lebih sedikit antigen (bagian dari kuman yang bereaksi terhadap tubuh). Singkatnya, ajuvan membuat vaksin lebih aman dan efektif.
Garam aluminium sejauh ini merupakan bahan pembantu yang paling umum digunakan dalam vaksin. Ini telah dimasukkan dalam vaksin selama lebih dari 70 tahun, dan lebih dari setengah abad penelitian menunjukkan bahwa itu aman. Kami memiliki lebih banyak tahun data keamanan tentang aluminium dalam vaksin daripada yang kami miliki untuk Tylenol.
Sebagai salah satu elemen paling umum di planet ini, aluminium ada di mana-mana, termasuk di udara yang kita hirup, makanan yang kita makan, dan air yang kita minum. Mungkin itulah sebabnya tubuh manusia mampu memproses aluminium dengan sangat cepat. Seseorang (bahkan seorang anak kecil) harus terpapar aluminium dalam jumlah yang sangat besar - jauh lebih banyak daripada yang ditemukan dalam vaksin - dalam waktu singkat sebelum mereka cenderung mengalami efek berbahaya darinya.
Antibiotik
Antibiotik terkadang digunakan dalam proses pembuatan atau penyimpanan untuk melindungi vaksin dari kontaminasi. Hasilnya, sejumlah kecil antibiotik dapat ditemukan di beberapa vaksin. Meskipun beberapa orang alergi terhadap obat antimikroba seperti penisilin atau sefalosporin, antibiotik ini tidak ada dalam vaksin, dan sejumlah kecil obat yang digunakan tampaknya tidak menyebabkan reaksi alergi yang parah.
Meski begitu, mereka yang memiliki alergi yang mengancam jiwa terhadap antibiotik harus berbicara dengan dokter mereka sebelum menerima vaksin baru, hanya untuk memastikan vaksin itu tidak disertakan.
Protein Telur
Produsen vaksin terkadang menggunakan telur untuk menumbuhkan virus yang dilemahkan atau tidak aktif yang digunakan dalam vaksin, dan hal itu dapat menyebabkan beberapa vaksin memiliki sedikit protein telur di dalamnya. Individu yang dapat makan telur ayam atau produk yang mengandung telur dengan aman seharusnya tidak memiliki masalah dengan vaksin yang mengandung telur.
Saat ini, protein telur hanya ditemukan dalam vaksin demam kuning (direkomendasikan hanya untuk pelancong atau mereka yang tinggal di tempat-tempat di mana virus itu umum), serta sebagian besar vaksin flu. Karena risiko yang ditimbulkan oleh demam kuning dan flu, banyak orang dengan alergi telur - bahkan yang parah - masih dapat divaksinasi. Selain itu, kemajuan teknologi telah secara signifikan mengurangi jumlah protein telur yang digunakan untuk vaksin influenza, sehingga aman bagi penderita alergi telur.
Formaldehida
Ilmuwan menggunakan formaldehida untuk menonaktifkan (atau "membunuh") kuman yang digunakan dalam vaksin agar lebih aman dan tidak terlalu berbahaya. Formaldehida dalam jumlah besar dapat menyebabkan kerusakan pada DNA, tetapi jumlah yang ditemukan dalam vaksin berada dalam kisaran yang aman. Hampir semua formaldehida dihilangkan sebelum vaksin berhasil masuk ke dalam kemasannya, hanya menyisakan jumlah jejak yang tertinggal.
Seperti aluminium, formaldehida adalah zat yang terbentuk secara alami, dan sangat penting untuk proses tubuh tertentu seperti metabolisme. Akibatnya, formaldehida sudah ada di dalam tubuh manusia - dan jumlahnya jauh lebih banyak daripada di vaksin. Menurut Rumah Sakit Anak Philadelphia, seorang anak berusia 2 bulan kemungkinan memiliki 1.500 kali lebih banyak formaldehida yang beredar di tubuhnya daripada yang mereka terima dari satu vaksin.
Monosodium glutamat (MSG)
Komponen vaksin tertentu dapat berubah jika terpapar faktor lingkungan seperti terlalu banyak panas, cahaya, atau kelembapan. Jadi para ilmuwan menambahkan stabilisator seperti MSG atau 2-fenoksi-etanol agar tetap aman dan efektif.
Sementara beberapa orang melaporkan pengalaman seperti sakit kepala atau kantuk setelah mengonsumsi MSG, hanya ada sedikit bukti ilmiah yang mendukung banyak klaim tersebut. Satu laporan oleh Federasi Masyarakat Amerika untuk Biologi Eksperimental menemukan bahwa beberapa individu sensitif mengalami gejala ringan dan berjangka pendek - tetapi hanya setelah mengonsumsi 3 gram MSG tanpa makanan. Itu lebih dari 4.000 kali lebih besar dari jumlah yang ditemukan di satu vaksin.
agar-agar
Seperti MSG, gelatin terkadang digunakan sebagai penstabil untuk melindungi komponen vaksin dari kerusakan akibat cahaya atau kelembapan. Gelatin adalah penyebab paling umum dari reaksi alergi parah terhadap vaksin, tetapi reaksi serius seperti anafilaksis sangat jarang terjadi. Contoh terjadi hanya dalam sekitar satu dari dua juta dosis.
Jaringan Janin Manusia yang Diaborsi
Kuman yang digunakan untuk membuat vaksin biasanya ditanam di laboratorium menggunakan sel hewan (seperti yang ditemukan pada telur ayam), tetapi beberapa dibuat menggunakan sel manusia - khususnya, sel fibroblast embrio janin, sel yang bertanggung jawab untuk menyatukan kulit dan jaringan.
Virus bisa sulit tumbuh di laboratorium; mereka membutuhkan sel untuk bertahan hidup dan bereplikasi, dan sel manusia cenderung bekerja lebih baik daripada sel hewan. Sel embrio janin juga dapat membelah lebih banyak daripada jenis sel manusia lainnya, menjadikannya kandidat ideal untuk menumbuhkan virus vaksin.
Di tahun 1960-an, para ilmuwan memperoleh sel embrio janin dari dua kehamilan yang dihentikan secara elektif, dan mereka menggunakannya untuk menumbuhkan bentuk virus yang dilemahkan atau tidak aktif untuk digunakan dalam vaksin. Sel-sel yang sama terus tumbuh dan membelah sejak itu, dan mereka adalah garis sel yang sama persis yang masih digunakan untuk membuat beberapa vaksin modern - khususnya vaksin untuk rubella, cacar air, hepatitis A, herpes zoster, dan rabies. Bayi asli tidak diaborsi untuk membuat vaksin, dan tidak ada aborsi baru atau jaringan janin yang diperlukan untuk membuat vaksin ini hari ini.
Beberapa individu yang menentang aborsi atas dasar agama juga menentang penggunaan vaksin ini karena cara mereka pertama kali dibuat. Namun perlu dicatat bahwa banyak pemuka agama telah mengeluarkan pernyataan yang mendukung penggunaan vaksin. Dalam pernyataannya, Gereja Katolik, misalnya, memberi hak kepada keluarga untuk memvaksinasi anak-anak mereka terlepas dari riwayat vaksin “untuk menghindari risiko yang serius tidak hanya untuk anak-anak sendiri tetapi juga, dan mungkin lebih khusus, untuk kondisi kesehatan. populasi secara keseluruhan - terutama untuk wanita hamil. "
Bagaimana Bahan Vaksin Diuji untuk Keamanan
Tidak mudah menjual vaksin. Agar disetujui untuk digunakan di Amerika Serikat dan di tempat lain, produsen vaksin harus menunjukkan bukti substansial bahwa vaksin mereka aman dan efektif. Keseluruhan proses seringkali memakan waktu bertahun-tahun dan melibatkan beberapa fase uji klinis pada ratusan (jika tidak ribuan) orang. Hasilnya, vaksin adalah salah satu produk medis yang paling teruji di pasaran, menjalani lebih banyak pengujian keamanan daripada beberapa obat dan jauh lebih banyak daripada suplemen nutrisi atau vitamin.
Tahapan Pengujian Vaksin
Ada proses tertentu yang harus dilalui semua vaksin sebelum dapat beredar di pasaran, dan keamanan adalah pemecah kesepakatan. Jika pada titik mana pun selama proses, vaksin tampaknya tidak aman, vaksin tidak melanjutkan ke fase berikutnya.
Tahap Eksplorasi
Jauh sebelum vaksin dapat diuji pada manusia, para peneliti terlebih dahulu harus mencari tahu bahan apa yang harus dimasukkan dan berapa jumlahnya. Menemukan antigen yang efektif adalah salah satu bagian tersulit dalam mengembangkan vaksin, dan prosesnya seringkali membutuhkan waktu bertahun-tahun sebelum kandidat yang berhasil diidentifikasi.
Studi Pra-Klinis
Setelah vaksin tampak menjanjikan, kemudian diuji dalam kultur sel atau jaringan atau inang hewan untuk memverifikasi bahwa itu aman dan dapat mengaktifkan pertahanan tubuh. Tahap ini memungkinkan para peneliti kesempatan untuk melihat bagaimana tubuh manusia mungkin bereaksi terhadap vaksin sebelum diuji pada manusia dan mengubah formulasinya jika perlu. Ini juga dapat memberi para peneliti gambaran tentang apa dosis aman yang mungkin ada pada manusia dan cara terbaik dan teraman untuk memberikannya (mis. Disuntikkan di otot versus di bawah kulit).
Tahap ini juga bisa berlangsung bertahun-tahun, dan banyak vaksin tidak berhasil melewati titik ini.
Uji klinis
Setelah vaksin terlihat aman dan efektif di laboratorium, mereka akan diuji pada manusia. Tahap ini berlangsung setidaknya dalam tiga tahap.
- Tahap I: Tahap pertama menguji vaksin pada sekelompok kecil orang dewasa (biasanya antara 20-80 orang) untuk melihat apakah vaksin tersebut menimbulkan efek samping dan menentukan seberapa baik vaksin tersebut memicu respons kekebalan. Jika vaksin ini ditujukan untuk anak-anak, para peneliti akan menguji vaksin secara bertahap pada individu yang lebih muda dan lebih muda sampai mereka mencapai kelompok usia yang diinginkan. Hanya vaksin yang bekerja dengan baik pada fase I yang dapat berlanjut ke fase II.
- Tahap II: Fase berikutnya dari uji klinis menguji vaksin pada ratusan orang. Studi ini secara acak menugaskan beberapa orang untuk mendapatkan vaksin, sementara yang lain mendapatkan plasebo. Tujuan utama dari studi ini adalah untuk mengevaluasi keamanan dan efektivitas vaksin, serta dosis terbaik, jadwal dosis, dan cara pemberian.
- Tahap III: Pada saat vaksin mencapai uji klinis fase III, vaksin tersebut telah menjalani uji keamanan selama bertahun-tahun. Para peneliti sudah memiliki gagasan yang cukup bagus tentang seberapa aman dan efektif vaksin itu, termasuk apa efek samping yang mungkin terjadi, tetapi mereka masih perlu melihat bagaimana berbagai macam orang menanggapi vaksin dan bagaimana perbandingannya dengan status quo - yaitu , vaksin lain yang biasanya diberikan pada kelompok orang tersebut atau plasebo (jika tidak ada vaksin tersedia). Studi ini menguji vaksin pada ribuan - terkadang puluhan ribu - orang dan biasanya dilakukan di daerah atau kelompok yang berisiko lebih tinggi untuk penyakit atau kondisi tersebut.
Jika (dan hanya jika) penelitian ini dapat menunjukkan bahwa vaksin tersebut aman dan efektif, maka dapat melalui proses untuk mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) atau badan pengatur negara lain.
Pemantauan Keamanan Pasca Lisensi
Pengujian keamanan tidak berhenti setelah vaksin disetujui untuk digunakan. Peneliti terus memantau vaksin untuk memastikan manfaat vaksin lebih besar daripada risikonya.
Di Amerika Serikat, pejabat kesehatan mengandalkan empat metode utama untuk mengawasi keamanan vaksin: inspeksi, uji klinis fase IV, Sistem Pelaporan Kejadian Buruk Vaksin (VAERS), dan Tautan Data Keamanan Vaksin.
- Inspeksi: Pejabat kesehatan secara rutin memeriksa pabrik tempat vaksin diproduksi dan meninjau atau melakukan pengujian pada bets untuk memverifikasi bahwa vaksin tersebut manjur, murni, dan aman.
- Uji Klinis Tahap IV: Studi ini menggunakan banyak proses yang sama seperti uji klinis fase III untuk mengevaluasi masalah keamanan, keefektifan, atau penggunaan alternatif vaksin.
- Sistem Pelaporan Kejadian Merugikan Vaksin (VAERS): VAERS adalah alat pelaporan bagi siapa saja untuk melaporkan setiap kejadian yang merugikan (atau tidak diinginkan) yang terjadi setelah vaksinasi, meskipun mereka tidak yakin vaksin yang menyebabkannya. Sistem ini kemudian digunakan oleh para peneliti untuk melihat risiko apa pun dari vaksin yang mungkin terlalu langka untuk ditangkap selama uji klinis pra-lisensi.
- Vaccine Safety Datalink (VSD): Kumpulan database yang digunakan untuk mempelajari efek samping setelah vaksinasi. Informasi dikumpulkan secara real-time dari pasien di seluruh negeri, menjadikan VSD sangat berharga saat mempelajari efek vaksin baru.
Ini bukan satu-satunya sistem yang digunakan untuk memantau keamanan vaksin. FDA, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, dan peneliti yang bekerja sama menggunakan kumpulan sistem untuk menemukan potensi masalah keamanan.
Sepatah Kata dari Verywell
Bahan-bahan vaksin diuji keamanannya secara ekstensif selama semua tahap pengembangan, dan bahan-bahan tersebut terus diuji selama digunakan. Meskipun beberapa hal yang ditemukan dalam vaksin mungkin terdengar menakutkan, penelitian lebih dekat menunjukkan bahwa mereka tidak hanya aman, tetapi juga membantu membuat vaksin lebih aman atau lebih efektif.
Panduan Diskusi Dokter Vaksin
Dapatkan panduan cetak kami untuk janji dengan dokter Anda berikutnya untuk membantu Anda mengajukan pertanyaan yang tepat.
