Obat Hepatitis C yang Disetujui FDA

Isi

• Mavyret
• Vosevi
• Epclusa
• Zepatier
• Daklinza
• Harvoni
• Sovaldi

Ketika obat Sovaldi (sofosbuvir) pertama kali diperkenalkan pada September 2014, itu tidak hanya menandai perubahan besar dalam cara pengobatan infeksi hepatitis C, tetapi juga membuat obat generasi sebelumnya yang sudah usang dan tidak seefektif itu. Dalam beberapa bulan setelah kedatangan Sovaldi, andalan hepatitis C seperti Incivek (telaprevir) dan Victrelis (boceprevir) dengan cepat ditarik dari pasar, tidak pernah terlihat lagi.

Mengikuti jejak Sovaldi dengan cepat adalah pengenalan lima formulasi obat tambahan yang mampu mengobati rentang genotipe hepatitis C yang semakin melebar. Obat-obat baru ini tidak hanya menawarkan efek samping yang lebih sedikit, tetapi juga mengurangi jalannya terapi hingga tiga bulan.

Dengan tingkat kesembuhan yang sekarang melebihi 95 persen dalam banyak kasus, satu-satunya tantangan nyata adalah bagaimana memperluas akses ke 130 hingga 150 juta orang yang secara kronis terinfeksi hepatitis C di seluruh dunia.

Penghentian Obat

Karena durasi pengobatan menurun dan tingkat kesembuhan meningkat, antivirus yang bertindak langsung yang kurang kompetitif dengan cepat kehilangan popularitas dan secara sukarela ditarik dari pasar.

Ini termasuk obat Olysio (simeprevir), yang ditarik pada Mei 2018, dan kombinasi obat Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) dan Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plus dasabuvir), keduanya dihentikan pada 1 Januari, 2019.

Pengobatan andalan hepatitis C lainnya dicantumkan berdasarkan urutan persetujuan FDA mereka.

Mavyret

Disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS pada Agustus 2017, Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) adalah obat kombinasi yang terdiri dari dua penghambat protein virus. Dengan memblokir protein ini, replikasi RNA virus hepatitis C tidak dapat dilakukan. Mavyret efektif membersihkan semua enam genotipe hepatitis C hanya dalam delapan minggu. Dosis yang dianjurkan adalah tiga tablet yang diminum sekali sehari dengan makanan.

Harga grosir rata-rata (AWP) Mavyret adalah $ 26.400 untuk kursus 8 minggu dan $ 39.600 untuk kursus 12 minggu.

Mavyret untuk Hepatitis C

Vosevi

Disetujui pada Juli 2017 oleh FDA, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) digunakan untuk mengobati semua genotipe virus hepatitis C. Vosevi ditujukan untuk orang yang sebelumnya pernah diobati dengan sofosbuvir tetapi tidak mencapai pemberantasan virus ( dikenal sebagai tanggapan virus yang berkelanjutan, atau SVR). Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet satu pil diminum sekali sehari dengan makanan selama 12 minggu.

Harga grosir rata-rata (AWP) dari Vosevi adalah $ 74.760 untuk kursus 12 minggu.

Epclusa

Disetujui pada 28 Juni 2016, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) adalah tablet kombinasi dua-dalam-satu yang mampu mengobati keenam genotipe utama hepatitis C. Dapat digunakan untuk mengobati orang dengan sirosis (termasuk sirosis dekompensasi). Epclusa diresepkan dalam dosis sekali sehari selama 12 minggu.

Harga grosir rata-rata (AWP) Epclusa adalah $ 89.700 untuk kursus 8 minggu.

Cara Mengobati Hepatitis C Dengan Epclusa

Zepatier

Disetujui pada Januari 2016, Zepatier (elbasvir / grazoprevir) adalah obat kombinasi dosis tetap yang digunakan untuk mengobati genotipe 1 dan 4 dengan atau tanpa sirosis. Zepatier adalah terapi pil tunggal yang tidak perlu diberikan dengan obat lain. . Ini diambil sekali sehari dengan atau tanpa makanan selama 12 sampai 16 minggu, tergantung pada jenis genotipe seseorang dan apakah orang tersebut sebelumnya pernah diobati untuk hepatitis C.

Harga grosir rata-rata (AWP) Zepatier adalah $ 54.000 untuk kursus 12 minggu.

Zepatier untuk Mengobati Hepatitis C

Daklinza

Disetujui pada Juli 2015, Daklinza (daclatasvir) digunakan dalam terapi kombinasi untuk mengobati infeksi hepatitis C genotipe 3. Daklinza adalah antivirus pertama yang bekerja langsung yang mampu mengobati genotipe 3 tanpa tambahan peginterferon atau ribavirin. Daklinza diminum bersama Sovaldi sekali sehari dengan atau tanpa makanan selama 12 minggu.

Harga grosir rata-rata (AWP) Daklinza adalah $ 25.200 untuk kursus 12 minggu.

Obat Hepatitis C yang Disetujui FDA

Harvoni

Disetujui pada Oktober 2014, Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) adalah obat kombinasi takaran tetap yang digunakan untuk mengobati infeksi genotipe 1 dan 4 dengan atau tanpa sirosis. Harvoni juga dapat digunakan pada beberapa kasus genotipe 3. Harvoni adalah yang pertama, formulasi obat all-in-one yang tidak memerlukan pemberian bersama peginterferon atau ribavirin. Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet setiap hari yang diminum dengan atau tanpa makanan. Durasi pengobatan adalah dari 12 hingga 24 minggu.

Harga grosir rata-rata (AWP) Harvoni adalah $ 94.500 untuk kursus 12 minggu.

Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) untuk Hepatitis C

Sovaldi

Disetujui pada Desember 2013, Sovaldi (sofosbuvir) adalah obat antivirus baru yang bekerja langsung yang digunakan untuk mengobati genotipe 1, 2, 3 dan 4. Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet setiap hari yang diminum dengan atau tanpa makanan. Tergantung pada genotipe, ribavirin dapat dimasukkan ke dalam terapi. Untuk infeksi genotipe 3, Sovaldi diberikan bersama Daklinza. Durasi pengobatan adalah dari 12 hingga 24 minggu.

Harga grosir rata-rata (AWP) Sovaldi adalah $ 84.000 untuk kursus 12 minggu.

Obat Hepatitis C yang Disetujui FDA