Lasmiditan: Obat Migrain Baru di Pipa

Isi

• Bagaimana itu bekerja
• Penelitian
• Efek samping
• Interaksi dan Kontraindikasi

Lasmiditan adalah pengobatan migrain dalam penelitian yang saat ini sedang dikembangkan oleh Eli Lilly, produsen farmasi. Eli Lilly mengajukan aplikasi obat baru (NDA) untuk lasmiditan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada November 2018. Ini adalah langkah pertama dalam mengajukan permohonan persetujuannya.

Percobaan fase lll dari obat ini sedang berlangsung, dan hasil dari dua percobaan fase III sebelumnya yang telah dirilis menunjukkan bahwa lasmiditan mungkin aman dan efektif sebagai pengobatan untuk serangan migrain akut.

Bagaimana itu bekerja

Lasmiditan mengaktifkan reseptor 5-HT (serotonin) tertentu di otak. Serotonin adalah neurotransmitter yang memodulasi rasa sakit dan suasana hati, dan juga menginduksi vasokonstriksi (penyempitan pembuluh darah).

Telah lama diketahui bahwa vasodilatasi (pelebaran pembuluh darah) dapat berperan dalam migrain dan bahwa beberapa obat yang digunakan untuk migrain, seperti triptan dan dihidroergotamin (DHE), menyebabkan vasokonstriksi. Tetapi tidak jelas apakah vasodilatasi adalah penyebab migrain atau apakah itu terjadi sebagai akibat dari proses migrain yang lebih awal, seperti gangguan aktivitas listrik di otak.

Lasmiditan tidak menyebabkan vasokonstriksi. Sebaliknya, telah disarankan bahwa lasmiditan dapat bekerja pada jalur listrik di otak untuk mengurangi migrain. Ini adalah mekanisme kerja yang berbeda dari obat migrain lainnya, membuat lasmiditan unik.

Eli Lilly menjelaskan lasmiditan sebagai agonis serotonin 5-HT1F selektif, yang berarti bahwa ia tidak mengaktifkan semua reseptor 5-HT dan sebaliknya hanya memilih untuk reseptor 5-HT1F. Bagian reseptor 5-HT ini tidak menyebabkan vasokonstriksi.

Keuntungan Potensial

Banyak obat migrain ampuh dan efektif yang menyebabkan vasokonstriksi, termasuk triptan, ergotamin, dan DHE, tidak aman jika Anda memiliki faktor risiko kardiovaskular, seperti penyakit jantung, penyakit pembuluh darah, atau riwayat atau risiko stroke.

Karena lasmiditan adalah agonis 5-HT selektif yang tidak menyebabkan vasokonstriksi, peneliti menyarankan bahwa mungkin aman untuk orang yang memiliki penyakit kardiovaskular. Faktanya, 77,9 persen peserta dalam uji coba SAMURAI memiliki setidaknya satu faktor risiko kardiovaskular.

Penelitian

Obat ini tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai terapi pencegahan atau profilaksis migrain, dan hanya diteliti untuk migrain, bukan untuk kondisi lain atau jenis sakit kepala.

Data dari uji coba penelitian klinis fase lll yang telah diselesaikan, disebut SAMURAI dan SPARTAN, menunjukkan bahwa lasmiditan lebih efektif daripada plasebo (senyawa non-aktif) untuk pengobatan serangan migrain akut.

Sebuah publikasi di jurnal Neurologi melaporkan bahwa 40,7 persen dari peserta dalam uji coba SAMURAI mengalami perbaikan yang signifikan dari gejala migrain yang paling mengganggu dua jam setelah dosis pertama 200 mg lasmiditan (dibandingkan dengan 29,5 persen dengan plasebo). Selain itu, 32,2 persen peserta bebas migrain dua jam setelah dosis 200 mg lasmiditan pertama mereka, dan 28,2 persen bebas migrain dua jam setelah dosis obat 100 mg pertama mereka (dibandingkan dengan 15,3 persen dengan plasebo).

Dalam uji coba SPARTAN, 48,7 persen peserta mengalami perbaikan yang signifikan dari gejala migrain yang paling mengganggu dua jam setelah dosis lasmiditan 200 mg pertama mereka (dibandingkan dengan 33,5 persen dengan plasebo), dan 38,8 persen bebas migrain dua jam setelah 200 mg pertama mereka. dosis obat (dibandingkan dengan 21,3 persen dengan plasebo).

Gejala migrain paling mengganggu yang dilaporkan oleh para peserta termasuk fotofobia (kepekaan terhadap cahaya), mual, dan fonofobia (kepekaan terhadap suara).

Mual Terkait Migrain

Efek samping

Efek samping lasmiditan telah dilaporkan ringan sampai sedang.

Sebuah studi tahap II yang diterbitkan pada Lanset menemukan respon efek samping terkait dosis, yang berarti bahwa dosis yang lebih tinggi dikaitkan dengan lebih banyak efek samping.

Efek samping yang terkait dengan lasmiditan meliputi:

• Pusing
• Mual
• Kelelahan
• Mati rasa
• Kelemahan otot
• Paresthesia
• Somnolence (mengantuk dan lelah)

Interaksi dan Kontraindikasi

Mengingat lasmiditan masih dalam tahap studi, kontraindikasi dan interaksi obat secara formal belum ditetapkan. Jika Anda akan mengikuti uji klinis dengan kemungkinan terpapar lasmiditan, maka direktur studi mungkin memiliki pengecualian untuk beberapa obat atau kondisi medis.

Jika lasmiditan menjadi disetujui FDA, maka daftar interaksi obat dan kontraindikasi akan dibuat dan dipublikasikan, dan dokter serta apoteker Anda dapat memberi tahu Anda mengenai masalah keamanan apa pun.

Sebuah Kata Dari Sangat Baik

Migrain adalah salah satu kondisi berulang yang paling umum, dan tidak semua orang membaik dengan pengobatan yang sama.

Kabar baiknya adalah bahwa pengobatan migrain baru mungkin akan segera muncul. Saat obat migrain baru tersedia, peluang Anda untuk menemukan obat yang paling cocok untuk mengobati episode akut Anda - dengan efek samping minimal atau tanpa efek samping - pasti meningkat.