Isi
Harvoni adalah obat kombinasi dosis tetap yang digunakan dalam pengobatan infeksi hepatitis C (HCV) kronis. Dua obat yang terdiri dari Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) bekerja dengan memblokir protein (NS5A) dan enzim (RNA polimerase) yang penting untuk replikasi virus.Harvoni disetujui pada 10 Oktober 2014, oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk digunakan pada orang dewasa berusia 18 tahun atau lebih dengan infeksi HCV genotipe 1, termasuk mereka yang menderita sirosis.
Harvoni disetujui untuk digunakan pada pasien yang sebelumnya tidak diobati ("naif pengobatan"), serta mereka yang tidak memiliki respons parsial atau sama sekali terhadap terapi HCV sebelumnya ("berpengalaman dengan pengobatan").
Harvoni adalah obat HCV pertama yang disetujui FDA yang tidak perlu dipakai dengan interferon pegilasi (peg-interferon) atau ribavirin (dua obat yang secara tradisional digunakan untuk terapi kombinasi HCV, keduanya memiliki profil toksisitas tinggi).
Harvoni dilaporkan memiliki tingkat kesembuhan antara 94% dan 99%, sementara uji coba Tahap II telah melaporkan tingkat kesembuhan 100% pada pasien koinfeksi HIV dan HCV.
Dosis
Satu tablet (90mg / 400mg) diminum setiap hari dengan atau tanpa makanan. Tablet Harvoni berbentuk berlian, berwarna jahe, dan dilapisi film, dengan "GSI" timbul di satu sisi dan "7985" di sisi lain.
Rekomendasi Peresepan
Harvoni diresepkan selama 12 hingga 24 minggu, sesuai rekomendasi berikut:
- Naif pengobatan dengan atau tanpa sirosis: 12 minggu
- Berpengalaman pengobatan tanpa sirosis: 12 minggu
- Pengalaman pengobatan dengan sirosis: 24 minggu
Selain itu, kursus selama 8 minggu dapat dipertimbangkan untuk pasien yang belum pernah menggunakan pengobatan tanpa sirosis yang memiliki viral load HCV di bawah 6 juta kopi / mL.
Efek Samping Umum
Efek samping paling umum yang terkait dengan penggunaan Harvoni (terjadi pada 10% atau kurang dari pasien) adalah:
- Kelelahan
- Sakit kepala
Kemungkinan efek samping lain (di bawah 10%) termasuk mual, diare, dan insomnia.
Interaksi obat
Hal berikut juga harus dihindari saat menggunakan Harvoni:
- Obat anti-tuberkulosis berbasis rifampisin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Antikonvulsan: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) digunakan dalam terapi antiretroviral HIV
- St. John's Wort
Kontraindikasi dan Pertimbangan
Tidak ada kontraindikasi penggunaan Harvoni pada pasien dengan HCV genotipe 1.
Namun, untuk pasien dengan HIV yang menggunakan obat tenofovir (termasuk Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), perhatian ekstra harus diberikan dalam memantau efek samping terkait tenofovir, terutama kerusakan ginjal (ginjal).
Antasida harus digunakan secara terpisah 4 jam sebelum atau setelah dosis Harvoni, sementara dosis penghambat pompa proton dan penghambat reseptor H2 (penghambat H2) mungkin perlu dikurangi untuk mencegah penurunan penyerapan ledipasvir.
Meskipun tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan Harvoni dalam kehamilan, hanya sedikit data klinis manusia yang tersedia. Namun, penelitian pada hewan tentang penggunaan ledipasvir dan sofosbuvir tidak menunjukkan efek pada perkembangan janin. Konsultasi spesialis dianjurkan selama kehamilan untuk menilai urgensi terapi Harvoni, khususnya apakah akan dimulai segera atau menunggu hingga setelah melahirkan.
Direkomendasikan bahwa semua wanita usia subur dimonitor setiap bulan untuk kehamilan selama terapi. Juga direkomendasikan agar pasien dan pasangan prianya diberi setidaknya dua metode kontrasepsi non-hormonal dan digunakan selama terapi dan selama enam bulan sesudahnya.
Panduan Diskusi Dokter Hepatitis C.
Dapatkan panduan cetak kami untuk janji dengan dokter Anda berikutnya untuk membantu Anda mengajukan pertanyaan yang tepat.
- Bagikan
- Balik
- Surel
- Teks