Isi
Eylea (aflibercept) adalah obat suntik yang digunakan untuk pengobatan kondisi mata tertentu, yang meliputi edema makula, degenerasi makula terkait usia basah (AMD), dan retinopati diabetik (DR).Obat tersebut harus disuntikkan ke mata yang terkena oleh dokter spesialis. Perawatan Anda kemungkinan besar akan dimulai dengan jadwal suntikan bulanan selama beberapa bulan dan kemudian menurun menjadi suntikan setiap bulan.
Kondisi yang diobati dengan Eylea melibatkan kerusakan mata yang disebabkan oleh bocornya pembuluh darah mata. Eylea adalah penghambat faktor pertumbuhan endotel vaskular (VEGF) yang bekerja dengan cara menghambat pertumbuhan pembuluh darah yang berlebihan, yang membantu mencegahnya bocor. Aflibercept tidak tersedia dalam formulasi generik.
Kegunaan
Eylea disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) A.S. untuk pengobatan kondisi tertentu yang memengaruhi makula mata. Makula adalah bagian tengah retina. Retina adalah area tipis di bagian belakang mata yang menerima masukan visual, seperti cahaya.
Setiap tekanan, darah, atau cairan di dalam atau di dekat retina atau makula dapat mengganggu penglihatan dan dapat merusak struktur ini secara permanen.
Kondisi ini bisa berkembang di satu mata atau kedua mata, dan efeknya tidak selalu sama di kedua mata.
Kondisi yang dirawat oleh Eylea meliputi:
AMD neovaskular (basah): Penyakit ini menyebabkan hilangnya penglihatan secara tiba-tiba atau progresif secara bertahap atau penglihatan kabur. Itu terjadi ketika pembuluh darah abnormal tumbuh dan bocor di belakang makula mata. Faktor risiko termasuk usia lanjut, merokok, penyakit kardiovaskular, dan riwayat degenerasi makula kering (degenerasi makula progresif).
Bentuk Degenerasi Makula Basah dan KeringEdema makula setelah oklusi vena retinal (RVO): Masalah ini mungkin tidak menimbulkan gejala atau dapat bermanifestasi dengan penglihatan kabur atau kehilangan penglihatan. Ini adalah penumpukan cairan di mata yang dapat terjadi setelah penyumbatan di dalam vena retinal (pembuluh darah di mata).
Retinopati diabetik dan edema makula diabetik: Gangguan ini dapat menyebabkan kehilangan penglihatan, terutama di bidang penglihatan pusat Anda. Diabetes menyebabkan kerusakan pembuluh darah di seluruh tubuh, termasuk pembuluh darah di mata (retinopati). DR dapat menyebabkan cairan atau darah bocor ke area penting secara visual yang disebut makula.
Sebelum Mengambil
Anda tidak boleh menjalani perawatan ini jika Anda mengalami infeksi atau pembengkakan di dalam atau di sekitar mata Anda. Jika Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap aflibercept atau penghambat VEGF serupa di masa lalu, Anda dapat berisiko mengalami peradangan retinal atau koroid yang parah di mata Anda yang dapat mengancam penglihatan.
Inhibitor VEGF lainnya
Obat serupa, Zaltrap (ziv-aflibercept) digunakan untuk pengobatan kanker kolorektal.
Penghambat VEGF lainnya termasuk Lucentis (ranibizumab) dan Beovu (brolicuzimab), digunakan untuk mengobati AMD basah, dan Avastin (bevacizumab), yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis kanker, termasuk kanker kolorektal dan kanker ovarium.
Dosis
Obat ini diberikan sebagai larutan 2 miligram (mg) /0,05 mililiter (mL) dalam jarum suntik yang sudah diisi sekali pakai atau dalam botol dosis tunggal.
Ini diberikan melalui injeksi intravitreal (di mata) dengan jarum suntik berukuran 30-gauge x 1/2-inch. Prosedur harus dilakukan dalam kondisi steril. Anda akan menerima anestesi lokal dan perawatan awal dengan obat-obatan untuk mencegah infeksi.
Setiap jarum suntik atau botol steril yang telah diisi sebelumnya dimaksudkan untuk digunakan untuk injeksi ke satu mata, bukan keduanya. Menurut pabrikan, diperlukan jarum baru dan semprit atau vial yang telah diisi sebelumnya dan steril untuk mata kedua. Setelah injeksi, produk yang tidak digunakan harus dibuang. Semua dosis yang terdaftar sesuai dengan produsen obat.
- Degenerasi makula terkait usia neovaskular (basah): Dosis yang dianjurkan adalah 2 mg (0,05 mL) setiap empat minggu selama tiga bulan pertama, diikuti dengan 2 mg (0,05 mL) setiap delapan minggu. Ini dapat diberikan sesering setiap empat minggu dan telah menunjukkan kemanjuran dengan satu dosis setiap 12 minggu setelah satu tahun terapi yang efektif.
- Edema makula setelah oklusi vena retina: Dosis yang dianjurkan adalah 2 mg (0,05 mL) yang diberikan dengan injeksi intravitreal setiap empat minggu sekali.
- Edema makula diabetes dan retinopati diabetik: Dosis yang dianjurkan adalah 2 mg (0,05 mL) setiap empat minggu selama lima bulan pertama, diikuti dengan 2 mg (0,05 mL) setiap delapan minggu. Ini dapat diberikan sesering setiap empat minggu.
Dokter Anda akan secara teratur menilai kembali mata Anda untuk melihat seberapa baik Anda merespons dan apakah Anda memerlukan penyesuaian atau modifikasi pada perawatan Anda.
Modifikasi
Menurut pabrikan, beberapa orang dengan AMD basah, DME, atau DR mungkin perlu melanjutkan suntikan bulanan daripada jadwal pemberian dosis yang lebih jarang, bahkan setelah fase bulanan awal selesai.
Meskipun tidak seefektif yang direkomendasikan setiap 8 minggu pengobatan dosis, beberapa pasien dengan AMD basah diobati dengan satu dosis setiap 12 minggu setelah satu tahun terapi efektif.
Cara Mengambil dan Menyimpan
Eylea harus didinginkan pada suhu 2 C hingga 8 C (36 F hingga 46 F) dalam wadah aslinya dan jauh dari cahaya. Itu tidak boleh dibekukan.
Obat tidak boleh digunakan setelah tanggal yang tertera di karton dan label wadah.
Jika obat tampaknya memiliki partikulat atau keruh atau berubah warna, sebaiknya tidak digunakan.
Efek samping
Anda dapat mengalami efek samping dari obat tersebut. Efek samping mungkin memerlukan perhatian medis dan / atau bedah. Pastikan untuk berbicara dengan dokter Anda segera tentang gejala baru dan masuk untuk kunjungan tindak lanjut terjadwal Anda bahkan jika Anda merasa sehat.
Peningkatan tekanan intraokular (peningkatan tekanan di dalam mata) dapat terjadi dalam waktu 60 menit setelah injeksi intravitreal, dan dalam kasus yang jarang terjadi, dapat bertahan lebih lama. Ini mungkin tidak menimbulkan gejala atau dapat menyebabkan penglihatan kabur atau kabur. Mungkin sulit bagi Anda untuk merasakan gejalanya begitu segera setelah prosedur Anda. Dokter Anda mungkin memantau Anda untuk efek samping ini.
Umum
Efek samping yang paling umum termasuk:
- Perdarahan konjungtiva (pendarahan mata)
- Sakit mata
- Katarak
- Vitreous floaters (adanya protein lepas di mata)
- Peningkatan tekanan intraokular
- Pelepasan vitreous (cairan di mata terpisah dari retina)
Efek samping ini dapat dikelola, tetapi penting bagi dokter Anda untuk mengetahui jika Anda merasakan ketidaknyamanan atau perubahan penglihatan setelah prosedur Anda. Dan tim Anda juga akan memantau Anda untuk memeriksa efek samping yang mungkin tidak menyebabkan gejala bagi Anda.
Berat
Beberapa efek samping mungkin sangat mengkhawatirkan dan berpotensi menyebabkan kerusakan pada mata Anda jika tidak diobati.
Efek samping yang parah meliputi:
- Endophthalmitis (radang pada mata)
- Ablasi retina (pemisahan mata dari belakang mata)
- Gumpalan darah
Peringatan dan Interaksi
Obat ini harus digunakan dengan sangat hati-hati jika obat lain ditempatkan di dalam atau di dekat mata.
Menurut penelitian, aman untuk beralih dari bevacizumab atau ranibizumab ke pengobatan dengan aflibercept.