Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Suntikan Alemtuzumab dapat menyebabkan gangguan autoimun yang serius atau mengancam jiwa (kondisi di mana sistem kekebalan tubuh menyerang bagian tubuh yang sehat dan menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kerusakan), termasuk trombositopenia (jumlah trombosit yang rendah [sejenis sel darah yang diperlukan untuk pembekuan darah]) dan masalah ginjal. Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki masalah pendarahan, penyakit ginjal, atau gangguan autoimun. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: perdarahan yang tidak biasa, pembengkakan kaki atau kaki, batuk darah, perdarahan akibat luka yang sulit dihentikan, perdarahan menstruasi yang berat atau tidak teratur, bintik-bintik pada kulit Anda yang merah, merah muda, atau ungu, perdarahan dari gusi atau hidung, darah dalam urin, nyeri dada ,, penurunan jumlah urin, dan kelelahan.
Anda mungkin mengalami reaksi infus yang serius atau mengancam jiwa saat Anda menerima dosis injeksi alemtuzumab. Anda akan menerima setiap dosis obat di fasilitas medis, dan dokter Anda akan memantau Anda dengan hati-hati selama infus atau hingga 24 jam atau lebih lama setelah Anda menerima obat. Penting bahwa Anda tinggal di pusat infus setidaknya 2 jam setelah infus Anda selesai.Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama atau setelah infus Anda, segera beri tahu dokter Anda: demam; panas dingin; mual; sakit kepala; muntah; gatal-gatal; ruam; gatal; pembilasan; mulas; pusing; sesak napas; kesulitan bernapas atau menelan; pernapasan lambat; mengencangkan tenggorokan; pembengkakan mata, wajah, mulut, bibir, lidah atau tenggorokan; suara serak; pusing; pusing; pingsan; detak jantung yang cepat atau tidak teratur; atau nyeri dada.
Suntikan alemtuzumab dapat menyebabkan stroke atau robekan pada pembuluh darah Anda yang memasok darah ke otak Anda, terutama dalam 3 hari pertama setelah perawatan. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama atau setelah infus Anda, segera beri tahu dokter Anda: terkulai di satu sisi wajah, sakit kepala parah, sakit leher, kelemahan tiba-tiba atau mati rasa pada lengan atau kaki, terutama di satu sisi tubuh , atau kesulitan berbicara, atau pengertian.
Suntikan Alemtuzumab dapat meningkatkan risiko bahwa Anda akan mengembangkan kanker tertentu, termasuk kanker tiroid, melanoma (sejenis kanker kulit), dan kanker darah tertentu. Anda harus memeriksakan kulit Anda ke dokter untuk tanda-tanda kanker sebelum Anda memulai perawatan dan sesudahnya setiap tahun. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki gejala berikut yang mungkin merupakan tanda kanker tiroid: benjolan baru atau pembengkakan di leher Anda; rasa sakit di depan leher; penurunan berat badan yang tidak bisa dijelaskan; nyeri tulang atau sendi; benjolan atau pembengkakan di kulit, leher, kepala, pangkal paha atau perut; perubahan bentuk, ukuran, atau warna tahi lalat atau pendarahan; lesi kecil dengan batas tidak beraturan dan bagian yang tampak merah, putih, biru atau biru-hitam; suara serak atau perubahan suara lainnya yang tidak hilang; kesulitan menelan atau bernapas; atau batuk.
Karena risiko dengan obat ini, injeksi alemtuzumab hanya tersedia melalui program distribusi terbatas khusus. Sebuah program bernama Program yang disebut Program Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi Lemtrada (REMS). Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang bagaimana Anda akan menerima obat Anda.
Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi alemtuzumab sebelum dan selama perawatan Anda dan selama 4 tahun setelah Anda menerima dosis akhir.
Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima injeksi alemtuzumab.
Mengapa obat ini diresepkan?
Suntikan Alemtuzumab digunakan untuk mengobati bentuk relaps-remisi (perjalanan penyakit di mana gejalanya meningkat dari waktu ke waktu) multiple sclerosis (MS, penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik; mungkin mengalami kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot) dan masalah dengan penglihatan, bicara, dan kontrol kandung kemih) pada orang yang belum membaik setelah perawatan dengan setidaknya dua obat MS lainnya. Alemtuzumab termasuk dalam kelas obat yang disebut antibodi monoklonal. Ini bekerja dengan mengurangi aksi sel-sel kekebalan yang dapat menyebabkan kerusakan saraf.
Bagaimana obat ini digunakan?
Suntikan Alemtuzumab datang sebagai solusi (cairan) untuk disuntikkan secara intravena (ke dalam vena) selama 4 jam oleh dokter atau perawat di rumah sakit atau kantor medis. Biasanya diberikan sekali sehari selama 5 hari untuk siklus pengobatan pertama. Siklus pengobatan kedua biasanya diberikan sekali sehari selama 3 hari, 12 bulan setelah siklus pengobatan pertama. Dokter Anda mungkin meresepkan siklus perawatan tambahan selama 3 hari setidaknya 12 bulan setelah perawatan sebelumnya.
Suntikan Alemtuzumab membantu mengendalikan multiple sclerosis tetapi tidak menyembuhkannya.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum menerima injeksi alemtuzumab,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap alemtuzumab, obat lain, atau salah satu bahan dalam injeksi alemtuzumab. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
- beri tahu dokter dan apoteker apa obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen gizi, yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan yang berikut ini: alemtuzumab (Campath; nama merek produk yang digunakan untuk mengobati leukemia); obat kanker; atau obat imunosupresif seperti siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mikofenolat (Cellcept), prednison, dan tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
- beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki human immunodeficiency virus (HIV). Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menerima injeksi alemtuzumab.
- beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki infeksi. Juga, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita tuberkulosis (TB; infeksi serius yang menyerang paru-paru dan kadang-kadang bagian tubuh lainnya), herpes zoster (herpes zoster; ruam yang dapat terjadi pada orang yang pernah menderita cacar air di masa lalu), herpes genital (infeksi virus herpes yang menyebabkan luka terbentuk di sekitar alat kelamin dan dubur dari waktu ke waktu), varicella (cacar air), penyakit hati termasuk hepatitis B atau hepatitis C, atau penyakit tiroid, jantung, paru-paru, atau kandung empedu .
- beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan untuk hamil, jika Anda berencana menjadi ayah anak, atau sedang menyusui. Jika Anda seorang wanita, Anda perlu melakukan tes kehamilan sebelum Anda memulai perawatan dan menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan selama perawatan Anda dengan injeksi alemtuzumab dan selama 4 bulan setelah perawatan Anda. Jika Anda seorang pria, Anda dan pasangan wanita Anda harus menggunakan alat kontrasepsi selama perawatan Anda dengan injeksi alemtuzumab dan selama 6 bulan setelah dosis akhir Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang jenis kontrasepsi yang dapat Anda gunakan untuk mencegah kehamilan selama masa ini. Jika Anda atau pasangan Anda menjadi hamil saat Anda menerima injeksi alemtuzumab, segera hubungi dokter Anda. Alemtuzumab dapat membahayakan janin.
- tanyakan kepada dokter Anda untuk melihat apakah Anda perlu menerima vaksinasi sebelum menerima alemtuzumab. Beri tahu dokter Anda jika Anda telah menerima vaksin dalam 6 minggu terakhir. Jangan melakukan vaksinasi tanpa berbicara dengan dokter Anda selama perawatan Anda.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Hindari makanan berikut yang dapat menyebabkan infeksi setidaknya 1 bulan sebelum Anda mulai menerima alemtuzumab dan selama perawatan Anda: daging deli, produk susu yang dibuat dengan susu yang tidak dipasteurisasi, keju lunak, atau daging kurang matang, makanan laut, atau unggas.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Suntikan Alemtuzumab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- sulit tidur atau tertidur
- rasa sakit di kaki, lengan, jari kaki, dan tangan
- sakit punggung, sendi, atau leher
- kesemutan, tusukan, dingin, terbakar, atau mati rasa pada kulit
- kulit merah, gatal, atau bersisik
- mulas
- pembengkakan hidung dan tenggorokan
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini atau yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera atau dapatkan perawatan medis darurat:
- sakit perut atau ketidaknyamanan, demam, mual, atau muntah
- sesak napas, nyeri atau sesak dada, batuk, batuk darah, atau mengi
- demam, menggigil, diare, mual, muntah, sakit kepala, nyeri sendi atau otot, leher kaku, sulit berjalan, atau perubahan status mental
- keringat berlebih, pembengkakan mata, penurunan berat badan, gugup, atau detak jantung cepat
- kenaikan berat badan, kelelahan, rasa dingin, atau sembelit yang tidak bisa dijelaskan
- depresi
- berpikir tentang melukai atau membunuh diri sendiri atau merencanakan atau mencoba melakukannya
- luka genital, sensasi pin dan jarum, atau ruam pada penis atau di daerah vagina
- luka dingin atau demam melepuh di atau sekitar mulut
- ruam yang menyakitkan di satu sisi wajah atau tubuh, dengan lepuh, sakit, gatal, atau kesemutan di daerah ruam
- (pada wanita) bau vagina, keputihan putih atau kekuningan (mungkin kental atau terlihat seperti keju cottage), atau gatal-gatal pada vagina
- lesi putih di lidah atau pipi bagian dalam
- sakit perut atau nyeri tekan, demam, mual, atau muntah
- mual, muntah, sakit perut, kelelahan ekstrim, kehilangan nafsu makan, mata atau kulit kuning, kelelahan ekstrim, urin gelap, atau pendarahan atau memar lebih mudah dari biasanya
Suntikan Alemtuzumab dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
- sakit kepala
- ruam
- pusing
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang injeksi alemtuzumab.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Lemtrada®