Buprenorphine Buccal (nyeri kronis)

Isi

• PERINGATAN PENTING:
• Mengapa obat ini diresepkan?
• Bagaimana obat ini digunakan?
• Kegunaan lain untuk obat ini
• Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
• Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
• Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
• Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
• Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
• Dalam keadaan darurat / overdosis
• Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
• Nama-nama merek

diucapkan sebagai (bue '' pre nor 'feen)

PERINGATAN PENTING:

Buprenorfin (Belbuca) mungkin membentuk kebiasaan, terutama dengan penggunaan jangka panjang. Gunakan buprenorfin persis seperti yang diarahkan. Jangan menggunakan lebih banyak film bukal buprenorfin, menggunakan film bukal lebih sering, atau menggunakan film bukal dengan cara yang berbeda dari yang ditentukan oleh dokter Anda. Saat menggunakan buprenorfin, diskusikan dengan dokter Anda tujuan perawatan nyeri Anda, lama perawatan, dan cara-cara lain untuk mengelola rasa sakit Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda atau siapa pun di keluarga Anda minum atau pernah minum alkohol dalam jumlah besar, menggunakan atau pernah menggunakan obat-obatan jalanan, atau telah menggunakan obat resep secara berlebihan, atau jika Anda pernah atau pernah mengalami depresi atau penyakit mental lainnya. Ada risiko yang lebih besar bahwa Anda akan menggunakan buprenorfin secara berlebihan jika Anda pernah atau pernah mengalami salah satu dari kondisi ini. Bicaralah dengan penyedia layanan kesehatan Anda segera dan mintalah panduan jika Anda merasa memiliki kecanduan opioid atau hubungi Penyalahgunaan Zat Nasional Amerika Serikat dan Administrasi Layanan Kesehatan Mental (SAMHSA) Saluran Bantuan Nasional di 1-800-662-BANTUAN.

Buprenorfin (Belbuca) dapat menyebabkan masalah pernapasan serius atau mengancam jiwa, terutama selama 24 hingga 72 jam pertama dan kapan pun dosis Anda dinaikkan. Dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat selama perawatan Anda. Dokter Anda akan menyesuaikan dosis dengan hati-hati untuk mengendalikan rasa sakit dan mengurangi risiko Anda mengalami masalah pernapasan serius. Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami kesulitan bernafas dan jika Anda pernah atau pernah menderita asma. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan buprenorfin (Belbuca.) Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki penyakit paru obstruktif kronis (COPD; sekelompok penyakit yang memengaruhi paru-paru dan saluran udara), penyakit paru-paru lainnya, cedera kepala. , tumor otak, atau kondisi apa pun yang meningkatkan jumlah tekanan di otak Anda. Risiko bahwa Anda akan mengalami masalah pernapasan mungkin juga lebih tinggi jika Anda adalah orang dewasa yang lebih tua atau melemah atau kurang gizi karena penyakit. Jika Anda memiliki salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: kesulitan bernapas, sesak napas, kantuk yang ekstrem, pingsan, atau kehilangan kesadaran.

Mengambil obat-obatan tertentu dengan buprenorfin (Belbuca) dapat meningkatkan risiko masalah pernapasan serius, sedasi, atau koma. Beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau berencana untuk mengonsumsi salah satu dari obat berikut: benzodiazepine seperti alprazolam (Xanax), chlordiazepoxide (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, flurazepam lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), dan triazolam (Halcion); obat untuk penyakit mental dan mual; obat lain untuk rasa sakit; relaksan otot; obat penenang; obat tidur; atau obat penenang. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda dan akan memantau Anda dengan cermat. Jika Anda menggunakan buprenorfin dengan salah satu dari obat-obatan ini dan mengembangkan salah satu gejala berikut, segera hubungi dokter Anda atau mencari perawatan medis darurat: pusing yang tidak biasa, sakit kepala ringan, kantuk yang ekstrem, pernapasan lambat atau sulit, atau tidak responsif. Pastikan pengasuh atau anggota keluarga Anda mengetahui gejala yang mungkin serius sehingga mereka dapat menghubungi dokter atau perawatan medis darurat jika Anda tidak dapat mencari pengobatan sendiri.

Minum alkohol, minum obat resep atau non-resep yang mengandung alkohol, atau menggunakan obat-obatan jalanan selama perawatan dengan buprenorfin meningkatkan risiko Anda akan mengalami efek samping yang serius dan mengancam jiwa ini. Jangan minum alkohol atau menggunakan narkoba jalanan selama perawatan Anda.

Buprenorfin (Belbuca) dapat menyebabkan bahaya serius atau kematian jika digunakan secara tidak sengaja oleh seorang anak atau oleh orang dewasa yang belum diresepkan obat. Jangan izinkan orang lain menggunakan obat Anda. Simpan buprenorfin (Belbuca) di tempat yang aman sehingga tidak ada orang lain yang dapat menggunakannya secara tidak sengaja atau sengaja. Lacak berapa banyak film bukal yang tersisa sehingga Anda akan tahu jika ada yang hilang.

Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Jika Anda menggunakan buprenorfin secara teratur selama kehamilan, bayi Anda mungkin mengalami gejala penarikan yang mengancam jiwa setelah lahir. Beri tahu dokter bayi Anda segera jika bayi Anda mengalami gejala-gejala berikut: lekas marah, hiperaktif, tidur yang tidak normal, tangisan bernada tinggi, gemetar yang tidak terkendali pada bagian tubuh, muntah, diare, atau gagal menambah berat badan.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan buprenorfin (Belbuca) dan setiap kali Anda mengisi resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi buprenorfin (Belbuca).

Mengapa obat ini diresepkan?

Buprenorphine (Belbuca) digunakan untuk meringankan rasa sakit yang parah pada orang yang diperkirakan membutuhkan obat penghilang rasa sakit sepanjang waktu untuk waktu yang lama dan yang tidak dapat diobati dengan obat lain. Buprenorfin (Belbuca) tidak boleh digunakan untuk mengobati rasa sakit yang dapat dikontrol dengan obat yang diminum sesuai kebutuhan. Buprenorfin (Belbuca) dalam kelas obat yang disebut agonis parsial opiat. Ini bekerja dengan mengubah cara otak dan sistem saraf merespons rasa sakit.

Bagaimana obat ini digunakan?

Buprenorphine (Belbuca) hadir sebagai film bukal untuk diterapkan di dalam pipi. Ini biasanya diterapkan dua kali sehari. Oleskan buprenorfin (Belbuca) pada waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Gunakan buprenorfin (Belbuca) tepat seperti yang diperintahkan.

Dokter Anda mungkin akan mulai memberi Anda buprenorfin dosis rendah (Belbuca), baik sekali sehari atau setiap 12 jam, dan secara bertahap menambah dosis Anda, tidak lebih dari sekali setiap 4 hari. Dokter Anda dapat mengurangi dosis Anda jika Anda mengalami efek samping. Beri tahu dokter Anda jika Anda merasa bahwa rasa sakit Anda tidak terkontrol atau jika Anda mengalami efek samping selama perawatan Anda dengan buprenorphine (Belbuca). Jangan mengubah dosis obat Anda tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Jangan berhenti menggunakan buprenorfin (Belbuca) tanpa berbicara dengan dokter Anda. Dokter Anda mungkin akan mengurangi dosis Anda secara bertahap. Jika Anda tiba-tiba berhenti menggunakan buprenorfin (Belbuca), Anda mungkin memiliki gejala penarikan. Hubungi dokter Anda jika Anda mengalami salah satu gejala penarikan ini: gelisah, mata berkaca-kaca, hidung berair, menguap, berkeringat, menggigil, sakit otot dan punggung, pupil besar (lingkaran hitam di tengah mata), lekas marah, cemas, kesulitan tertidur atau tetap tertidur, diare, mual, muntah, nafsu makan menurun, kram perut, nyeri pada persendian, kelemahan, detak jantung cepat, atau napas cepat.

Buprenorphine (Belbuca) disegel dalam paket foil. Jangan buka paket sampai siap digunakan. Jangan menggunakan buprenorfin (Belbuca) jika segel paket rusak atau film bukal dipotong, rusak, atau diubah dengan cara apa pun.

Untuk menerapkan film bukal, ikuti langkah-langkah ini:

1. Lipat di sepanjang garis putus-putus di bagian atas paket foil. Tetap terlipat dan robek atau potong dengan gunting di lekukan ke arah gunting pada garis putus-putus. Robek sampai ke bawah. Berhati-hatilah untuk menghindari memotong dan merusak film bukal saat menggunakan gunting.
2. Gunakan lidah Anda untuk membasahi bagian dalam pipi Anda atau bilas mulut Anda dengan air untuk melembabkan area di mulut Anda tempat Anda akan menggunakan lapisan bukal. Hindari menempatkan film bukal di daerah dengan luka terbuka.
3. Lepaskan film bukal dari kemasan dan pegang dengan jari yang bersih dan kering dengan sisi kuning menghadap ke atas.
4. Segera letakkan sisi kuning lapisan bukal pada bagian dalam pipi Anda yang lembab. Tekan dan tahan film bukal pada tempatnya selama 5 detik lalu angkat jari Anda.
5. Film bukal harus menempel di pipi Anda. Biarkan film bukal tetap di tempatnya sampai benar-benar larut, biasanya dalam waktu 30 menit setelah Anda menerapkannya. Hindari menyentuh atau menggerakkan film bukal dengan lidah atau jari Anda setelah Anda menerapkannya.Jangan makan atau minum apa pun sampai film bukal larut sepenuhnya. Jangan mengunyah atau menelan film bukal.

Kegunaan lain untuk obat ini

Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?

Sebelum menggunakan buprenorfin (Belbuca),

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap buprenorfin, obat lain, atau bahan apa pun dalam film buprenorfin bukal. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
• beri tahu dokter dan apoteker apa obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, dan suplemen nutrisi yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu dari yang berikut: amiodarone (Cordarone, Nexterone, Pacerone); antikolinergik (atropin, belladona, benztropin, dicyclomine, diphenhydramine, isopropamide, procyclidine, dan scopolamine); butorphanol; carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Teril, lainnya); klaritromisin (Biaxin, dalam Prevpac); cyclobenzaprine (Amrix); dextromethorphan (ditemukan dalam banyak obat batuk; di Nuedexta); disopyramide (Norpace); diuretik ('pil air'); dofetilide (Tikosyn); enzalutamide (Xtandi); obat human immunodeficiency virus (HIV) seperti atazanavir (Reyataz, dalam Evotaz), delavirdine (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, dalam Atripla), etravirine (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, dalam Kaletra), dan saquinavir (Invirase); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole (Nizoral); lithium (Lithobid); obat untuk sakit kepala migrain seperti almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, di Treximet), dan zolmitriptan (Zomig); mirtazapine (Remeron); nalbuphine; nefazodone; pentazocine (Talwin); fenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazone (Actos); procainamide; quinidine (dalam Nuedexta); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ blocker serotonin seperti alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz), atau palonosetron (Aloxi); inhibitor serotonin-reuptake selektif seperti citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, dalam Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Prozac, Pexeva), dan sertraline (Zoloft); inhibitor reuptake serotonin dan norepinefrin seperti duloxetine (Cymbalta), desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella), dan venlafaxine (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, dalam Ultracet); trazodone; sotalol (Betapace, Sotylize, lainnya); atau antidepresan trisiklik ('mood liftators') seperti amitriptyline, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Pamelor), protriptyline (Pamelor), protriptyline (Pamaksor), protriptyline (Vivactil) dan trimripram). Juga beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda menggunakan atau menerima inhibitor monoamine oksidase (MAO) berikut ini atau jika Anda telah menghentikan penggunaannya dalam dua minggu terakhir: isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylene blue, phenelzine (Nardil) , selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar), atau tranylcypromine (Parnate). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan buprenorfin, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda gunakan, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
• beri tahu dokter apa produk herbal yang Anda konsumsi, terutama St. John's wort dan triptofan.
• beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki salah satu kondisi yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau ileus paralitik (kondisi di mana makanan tidak bergerak melalui usus) atau penyumbatan di perut atau usus. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan buprenorfin (Belbuca).
• beri tahu dokter Anda jika Anda atau anggota keluarga dekat pernah atau pernah mengalami sindrom QT yang berkepanjangan (kondisi yang meningkatkan risiko terkena detak jantung tidak teratur yang dapat menyebabkan hilangnya kesadaran atau kematian mendadak); jika Anda memiliki kadar kalium atau magnesium yang rendah dalam darah; dan jika Anda pernah atau pernah mengalami detak jantung yang lambat atau tidak teratur; gagal jantung; tekanan darah rendah; segala kondisi yang menyebabkan kesulitan buang air kecil; kejang; luka mulut; atau kandung empedu, pankreas, ginjal, tiroid, atau penyakit hati.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui.
• Anda harus tahu bahwa obat ini dapat menurunkan kesuburan pada pria dan wanita. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menggunakan buprenorfin.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan buprenorfin (Belbuca).
• Anda harus tahu bahwa buprenorfin (Belbuca) dapat membuat Anda mengantuk. Jangan mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin sampai Anda tahu bagaimana obat ini mempengaruhi Anda.
• Anda harus tahu bahwa buprenorfin (Belbuca) dapat menyebabkan pusing, pusing, dan pingsan ketika Anda terlalu cepat bangun dari posisi berbaring. Untuk menghindari masalah ini, bangunlah perlahan-lahan, taruh kaki Anda di lantai selama beberapa menit sebelum berdiri.
• Anda harus tahu bahwa buprenorfin (Belbuca) dapat menyebabkan sembelit. Bicaralah dengan dokter Anda tentang mengubah pola makan atau menggunakan obat lain untuk mencegah atau mengobati sembelit saat Anda menggunakan buprenorfin (Belbuca).

Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?

Berikan dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya. Namun, jika hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan menerapkan dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?

Buprenorphine (Belbuca) dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• diare
• mulut kering
• kantuk
• sakit kepala

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini atau yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera atau dapatkan perawatan medis darurat:

• perubahan detak jantung
• agitasi, halusinasi (melihat hal-hal atau mendengar suara-suara yang tidak ada), demam, berkeringat, kebingungan, detak jantung cepat, menggigil, kekakuan otot yang parah atau berkedut, kehilangan koordinasi, mual, muntah, atau diare
• mual, muntah, kehilangan nafsu makan, lemah, atau pusing
• ketidakmampuan untuk mendapatkan atau mempertahankan ereksi
• menstruasi yang tidak teratur
• hasrat seksual menurun
• sakit dada
• pembengkakan wajah, lidah, atau tenggorokan Anda
• ruam
• gatal-gatal

Buprenorphine (Belbuca) dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?

Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebihan (bukan di kamar mandi).

Buang obat apa pun segera setelah menjadi usang atau tidak lagi diperlukan. Hapus semua film yang tidak digunakan dari paket foil mereka dan siram toilet. Buang kemasan foil di tempat sampah. Jangan siram buprenorfin (Belbuca) di toilet dalam paket atau karton foil.

Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Dalam keadaan darurat / overdosis

Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.

Saat Anda menggunakan buprenorfin (Belbuca), Anda mungkin diminta untuk selalu memiliki obat penyelamat yang disebut nalokson tersedia (mis., Rumah, kantor). Naloxone digunakan untuk membalikkan efek overdosis yang mengancam jiwa. Ia bekerja dengan menghalangi efek opiat untuk meringankan gejala berbahaya yang disebabkan oleh tingginya tingkat opiat dalam darah. Anda mungkin tidak akan dapat mengobati diri sendiri jika Anda mengalami overdosis opiat. Anda harus memastikan bahwa anggota keluarga Anda, pengasuh, atau orang-orang yang menghabiskan waktu bersama Anda tahu cara memberi tahu jika Anda mengalami overdosis, cara menggunakan nalokson, dan apa yang harus dilakukan sampai bantuan medis darurat tiba. Dokter atau apoteker Anda akan menunjukkan kepada Anda dan anggota keluarga Anda cara menggunakan obat. Tanyakan apoteker Anda untuk instruksi atau kunjungi situs web produsen untuk mendapatkan instruksi. Jika seseorang melihat bahwa Anda mengalami gejala overdosis, ia harus memberikan dosis nalokson pertama Anda, segera hubungi 911, dan tetap bersama Anda dan perhatikan Anda dengan cermat sampai bantuan medis darurat tiba. Gejala Anda dapat kembali dalam beberapa menit setelah Anda menerima nalokson. Jika gejala Anda kembali, orang tersebut harus memberi Anda nalokson dosis lain. Dosis tambahan dapat diberikan setiap 2 hingga 3 menit, jika gejalanya kembali sebelum bantuan medis tiba.

Gejala overdosis meliputi:

• melambat atau kesulitan bernafas
• kantuk atau kantuk yang ekstrem
• koma (kehilangan kesadaran untuk jangka waktu tertentu)
• detak jantung lambat
• dingin, kulit lembab
• kelemahan otot
• penyempitan atau pelebaran pupil (lingkaran hitam di tengah mata)
• ngorok yang tidak biasa

Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?

Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda dapat memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap buprenorfin.

Sebelum menjalani tes laboratorium (terutama yang melibatkan metilen biru), beri tahu dokter Anda dan personel laboratorium bahwa Anda menggunakan buprenorfin.

Jangan biarkan orang lain minum obat Anda. Buprenorphine (Belbuca) adalah zat yang dikendalikan. Resep dapat diisi ulang hanya beberapa kali saja; tanyakan kepada apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

Nama-nama merek

• Belbuca^®