Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama merek produk kombinasi
PERINGATAN PENTING:
Dalam sebuah studi klinis besar, lebih banyak orang yang menggunakan obat asma mirip dengan vilanterol mengalami episode asma parah yang harus dirawat di rumah sakit atau menyebabkan kematian daripada pasien yang tidak menggunakan obat. Penggunaan inhalasi vilanterol dapat meningkatkan risiko masalah asma serius atau kematian pada orang yang menderita asma. Inhalasi Umeclidinium dan vilanterol belum disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk pengobatan asma. Tidak ada informasi yang cukup untuk mengatakan apakah menghirup umeclidinium dan vilanterol meningkatkan risiko kematian pada orang yang memiliki penyakit paru obstruktif kronis (COPD; sekelompok penyakit yang mempengaruhi paru-paru dan saluran udara, yang meliputi bronkitis kronis dan emfisema).
Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan umeclidinium dan vilanterol dan setiap kali Anda mengisi resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) untuk mendapatkan Panduan Obat.
Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menggunakan obat ini.
Mengapa obat ini diresepkan?
Kombinasi umeclidinium dan vilanterol digunakan pada orang dewasa untuk mengontrol mengi, sesak napas, batuk, dan sesak dada yang disebabkan oleh penyakit paru obstruktif kronik (PPOK; kelompok penyakit yang mempengaruhi paru-paru dan saluran udara, yang meliputi bronkitis kronis dan emfisema) . Umeclidinium ada dalam kelas obat yang disebut antikolinergik. Vilanterol ada dalam kelas obat yang disebut long-acting beta-agonists (LABA). Ini bekerja dengan bersantai dan membuka saluran udara di paru-paru, membuatnya lebih mudah untuk bernapas.
Bagaimana obat ini digunakan?
Kombinasi umeclidinium dan vilanterol hadir sebagai bubuk untuk dihirup melalui mulut menggunakan inhaler khusus. Biasanya dihirup sekali sehari. Tarik napas umeclidinium dan vilanterol di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Gunakan umeclidinium dan vilanterol persis seperti yang diarahkan. Jangan menggunakan lebih atau kurang dari itu atau menggunakannya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.
Jangan menggunakan inhalasi umeclidinium dan vilanterol selama serangan COPD mendadak. Dokter Anda akan meresepkan inhaler short-acting (penyelamatan) untuk digunakan selama serangan COPD.
Inhalasi Umeclidinium dan vilanterol tidak boleh digunakan untuk mengobati COPD yang dengan cepat menjadi lebih buruk. Hubungi dokter Anda atau dapatkan bantuan medis darurat jika masalah pernapasan Anda memburuk, jika Anda harus menggunakan inhaler kerja singkat untuk mengobati serangan COPD lebih sering, atau jika inhaler kerja singkat Anda tidak menghilangkan gejala Anda.
Inhalasi Umeclidinium dan vilanterol mengendalikan COPD tetapi tidak menyembuhkannya. Terus menggunakan umeclidinium dan vilanterol meskipun Anda merasa sehat. Jangan berhenti menggunakan umeclidinium dan vilanterol tanpa berbicara dengan dokter Anda. Jika Anda berhenti menggunakan inhalasi umeclidinium dan vilanterol, gejala Anda mungkin memburuk.
Sebelum Anda menggunakan inhalasi umeclidinium dan vilanterol untuk pertama kalinya, tanyakan kepada dokter Anda, apoteker, atau terapis pernapasan untuk menunjukkan cara menggunakan inhaler. Berlatihlah menggunakan inhaler Anda saat dia menonton.
Untuk menggunakan inhaler, ikuti langkah-langkah ini:
- Jika Anda akan menggunakan inhaler baru untuk pertama kalinya, lepaskan dari kotak dan baki kertas. Isi "Baki dibuka" dan "Buang" kosong pada label inhaler dengan tanggal Anda membuka baki dan tanggal 6 minggu kemudian ketika Anda harus mengganti inhaler.
- Ketika Anda siap untuk menghirup dosis Anda, geser penutupnya ke bawah untuk mengekspos corong mulut sampai berbunyi klik. Jika Anda membuka dan menutup inhaler tanpa menggunakan dosis Anda, Anda akan membuang obatnya.
- Penghitung akan menghitung mundur sebanyak 1 setiap kali Anda membuka penutup. Jika penghitung tidak menghitung mundur, inhaler Anda tidak akan memberikan obat. Jika inhaler Anda tidak menghitung mundur, hubungi apoteker atau dokter Anda.
- Jauhkan inhaler dari mulut Anda dan bernapaslah sejauh yang Anda bisa. Jangan bernafas ke dalam corong.
- Letakkan corong di antara bibir Anda, dan tutuplah bibir Anda dengan kuat di sekitarnya. Ambil napas panjang, stabil, dalam melalui mulut Anda. Jangan bernafas melalui hidung Anda. Hati-hati jangan sampai menghalangi ventilasi udara dengan jari-jari Anda.
- Lepaskan inhaler dari mulut Anda, dan tahan napas selama sekitar 3 hingga 4 detik atau selama Anda bisa dengan nyaman. Tarik napas perlahan.
- Anda mungkin atau mungkin tidak merasakan atau merasakan obat yang dikeluarkan oleh inhaler. Bahkan jika tidak, jangan menghirup dosis lain. Jika Anda tidak yakin mendapatkan dosis umeclidinium dan vilanterol, hubungi dokter atau apoteker Anda.
- Anda dapat membersihkan corong dengan tisu kering, jika perlu. Geser penutup ke atas di atas corong sejauh itu akan menutup inhaler.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum menggunakan umeclidinium dan vilanterol,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap umeclidinium, vilanterol, obat-obatan lain, protein susu, atau bahan apa pun dalam inhalasi umeclidinium dan vilanterol. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
- beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: antijamur seperti itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), dan voriconazole (Vfend); antihistamin; atropin; beta-blocker seperti atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard), dan propranolol (Inderal); klaritromisin (Biaxin); conivaptan (Vaprisol); diuretik ('pil air'); Inhibitor protease HIV seperti indinavir (Crixivan), lopinavir (dalam Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), dan saquinavir (Invirase); LABA lain seperti arformoterol (Brovana), formoterol (Foradil, dalam Symbicort), indacaterol (Arcapta), atau salmeterol (dalam Advair, Serevent); obat lain untuk COPD termasuk aclidinium (Tudorza Pressair), ipratropium (Atrovent HFA), dan tiotropium (Spiriva); obat untuk penyakit iritasi usus, mabuk perjalanan, penyakit Parkinson, bisul, atau masalah kemih; nefazodone (Serzone); telithromycin (Ketek); dan troleandomycin (TAO). Juga beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda menggunakan obat-obatan berikut atau telah berhenti meminumnya selama 2 minggu terakhir: antidepresan seperti amitriptyline (Elavil), amoxapine (Asendin), clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Adapin) , Sinequan), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Aventyl, Pamelor), protriptyline (Vivactil), dan trimipramine (Surmontil); dan inhibitor monoamine oksidase (MAO), termasuk isocarboxazid (Marplan), phenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl), dan tranylcypromine (Parnate). Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan umeclidinium dan vilanterol, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda gunakan, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
- beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki tekanan darah tinggi, detak jantung tidak teratur, kejang, masalah tiroid, diabetes, glaukoma (penyakit mata), masalah prostat atau kandung kemih, atau penyakit jantung atau hati.
- beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan umeclidinium dan vilanterol, hubungi dokter Anda.
- jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan umeclidinium dan vilanterol.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Tarik napas dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya. Namun, jika hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan menggunakan lebih dari satu dosis dalam sehari dan jangan menghirup dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlewat.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Umeclidinium dan vilanterol dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- mengguncang bagian tubuh Anda yang tidak dapat Anda kendalikan
- kegugupan
- pilek, sakit tenggorokan
- sembelit
- diare
- rasa sakit di lengan atau kaki Anda
- kejang otot
- sakit leher
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini, hentikan penggunaan umeclidinium dan vilanterol dan segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
- ruam
- gatal-gatal
- gatal
- pembengkakan pada wajah, mulut, atau lidah
- berdebar, cepat, atau detak jantung tidak teratur
- sakit dada
- batuk, mengi, atau sesak dada yang dimulai setelah Anda menghirup umeclidinium dan vilanterol
- sakit mata, kemerahan, atau ketidaknyamanan; penglihatan kabur; melihat lingkaran cahaya atau warna-warna cerah di sekitar lampu, terkadang disertai mual dan muntah
- kesulitan buang air kecil atau buang air kecil di aliran yang lemah atau menetes
- sering buang air kecil atau menyakitkan
Umeclidinium dan vilanterol dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
Simpan obat ini di baki kertas yang masuk, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan di suhu kamar dan jauhkan dari sinar matahari, panas berlebih dan kelembaban (bukan di kamar mandi). Buang inhaler 6 minggu setelah Anda mengeluarkannya dari baki foil atau setelah setiap blister digunakan (ketika penghitung dosis berbunyi 0), mana yang lebih dulu.
Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.
Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
Gejala overdosis meliputi:
- kejang
- sakit dada
- sesak napas
- pusing
- detak jantung yang cepat, berdebar, atau tidak teratur
- kegugupan
- sakit kepala
- mengguncang bagian tubuh Anda yang tidak dapat Anda kendalikan
- kram atau kelemahan otot
- mulut kering
- kulit panas, kering, memerah
- mual
- kelelahan yang berlebihan
- kesulitan tidur atau tetap tertidur
- penglihatan kabur
- pupil-pupil terdilatasikan
- melihat sesuatu atau mendengar suara yang tidak ada (berhalusinasi)
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Simpan semua janji temu dengan dokter Anda.
Jangan biarkan orang lain minum obat Anda. Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama merek produk kombinasi
- Anoro Ellipta® (mengandung umeclidinium, vilanterol)