Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Untuk pasien wanita:
Jangan minum mifepristone jika Anda sedang hamil atau berencana hamil. Mifepristone dapat menyebabkan hilangnya kehamilan. Anda harus memiliki tes kehamilan negatif sebelum memulai pengobatan dengan mifepristone dan sebelum memulai perawatan lagi jika Anda berhenti mengambilnya selama lebih dari 14 hari. Jika Anda bisa hamil, Anda harus menghindari hamil selama perawatan dengan mifepristone. Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang dapat diterima selama perawatan Anda dan setidaknya 1 bulan setelah perawatan Anda selesai. Dokter Anda akan memberi tahu Anda bentuk kontrasepsi apa yang dapat diterima. Jika Anda berpikir Anda sedang hamil, Anda kehilangan periode menstruasi, atau Anda berhubungan seks tanpa menggunakan alat kontrasepsi saat mengambil mifepristone atau dalam 1 bulan setelah perawatan Anda, segera hubungi dokter Anda.
Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda dapat memesan tes tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap mifepristone.
Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan mifepristone dan setiap kali Anda mengisi resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.
Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi mifepristone.
Mengapa obat ini diresepkan?
Mifepristone (Korlym) digunakan untuk mengobati hiperglikemia (gula darah tinggi) pada orang dengan jenis sindrom Cushing tertentu di mana tubuh membuat terlalu banyak kortisol (hormon) dan yang gagal operasi atau tidak dapat menjalani operasi untuk mengobati kondisi ini. Mifepristone termasuk dalam kelas obat yang disebut blocker reseptor kortisol. Ia bekerja dengan menghalangi aktivitas kortisol.
Mifepristone juga tersedia sebagai produk lain (Mifeprex) yang digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan obat lain untuk mengakhiri kehamilan dini. Monograf ini hanya memberikan informasi tentang mifepristone (Korlym) yang digunakan untuk mengendalikan hiperglikemia pada orang dengan jenis sindrom Cushing tertentu. Jika Anda menggunakan mifepristone untuk mengakhiri kehamilan, bacalah monograf yang berjudul mifepristone (Mifeprex), yang telah ditulis tentang produk ini.
Bagaimana obat ini digunakan?
Mifepristone hadir sebagai tablet untuk dikonsumsi. Biasanya diminum sehari sekali dengan makan. Ambil mifepristone pada waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Ambil mifepristone persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang dari itu atau mengambilnya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.
Telan seluruh tablet; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya. Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak dapat menelan seluruh tablet.
Dokter Anda akan memberi Anda mifepristone dosis rendah dan secara bertahap meningkatkan dosis Anda, tidak lebih dari sekali setiap 2 hingga 4 minggu. Jika Anda berhenti minum mifepristone, hubungi dokter Anda. Dokter Anda mungkin harus mulai lagi menggunakan mifepristone dosis terendah dan secara bertahap meningkatkan dosis Anda.
Mifepristone dapat mengontrol kondisi Anda tetapi tidak menyembuhkannya. Mungkin perlu 6 minggu atau lebih lama sebelum Anda merasakan manfaat penuh mifepristone. Terus gunakan mifepristone meskipun Anda merasa sehat.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum mengambil mifepristone,
- beri tahu dokter Anda jika Anda alergi terhadap mifepristone, obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet mifepristone. Tanyakan apoteker Anda atau periksa informasi pasien produsen untuk daftar bahan.
- beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi salah satu dari obat-obatan berikut atau telah menggunakannya dalam dua minggu terakhir: kortikosteroid seperti betametason (Celestone), budesonide (Entocort), kortison (Cortone), deksametason (Decadron, Dexpak, Dexasone, lainnya) , fludrocortisone (Floriner), hidrokortison (Cortef, Hydrocortone), methylprednisolone (Medrol, Meprolone, lain-lain), prednisolon (Prelone, yang lain), prednison (Deltasone, Meticorten, Sterapred, yang lain), dan triamcinolone (Aristocort, Azmort); obat-obatan yang menekan sistem kekebalan tubuh seperti siklosporin (Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune), dan tacrolimus (Prograf); dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal); ergotamine (Ergomar, di Cafergot, di Migergot); fentanyl (Duragesic); lovastatin (Mevacor); pimozide (Orap); quinidine (Quinidex); dan simvastatin (Zocor). Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan mifepristone jika Anda menggunakan satu atau lebih dari obat-obatan ini.
- beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau gunakan dalam dua minggu terakhir. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: antikoagulan ('pengencer darah') seperti warfarin (Coumadin); antijamur seperti itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil), atau voriconazole (Vfend); aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya (NSAID) seperti ibuprofen (Advil, Motrin) dan naproxen (Aleve, Naprosyn); bupropion (Wellbutrin); ciprofloxacin (Cipro); klaritromisin (Biaxin); conivaptan (Vaprisol); diltiazem (Cardizem); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); fluvastatin (Lescol); kontrasepsi hormonal seperti pil KB, implan, patch, cincin, atau suntikan; obat untuk hepatitis C seperti boceprevir (Victrelis) dan telaprevir (Incivek); obat untuk HIV atau AIDS seperti amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), efavirenz (Sustiva), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir dan kombinasi ritonavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir, ritonavir, dan saquinavir (Fortovase, Invirase); obat untuk kejang seperti carbamazepine (Tegretol), phenobarbital (Luminal, Solfoton), fenitoin (Dilantin); obat-obatan untuk TBC seperti rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, di Rifater) dan rifapentine (Priftin); nefazodone (Serzone); repaglinide (Prandin); telithromycin (Ketek); dan verapamil (Calan, Isoptin, lainnya).Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan mifepristone, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda gunakan, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
- beri tahu dokter apa produk herbal yang Anda konsumsi, terutama St. John's Wort.
- beri tahu dokter Anda jika Anda pernah menjalani transplantasi organ atau jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit tiroid. Jika Anda seorang wanita dan belum menjalani operasi untuk mengangkat rahim Anda, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau belum pernah mengalami pendarahan vagina, hiperplasia endometrium (pertumbuhan berlebih dari lapisan rahim), atau kanker endometrium (kanker pada lapisan rahimmu). Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan mifepristone.
- beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami gagal jantung, interval QT yang berkepanjangan (masalah jantung yang jarang terjadi yang dapat menyebabkan detak jantung tidak teratur, pingsan, atau kematian mendadak), kalium rendah dalam darah Anda, kekurangan adrenal (kondisi di mana kelenjar adrenal) tidak menghasilkan cukup hormon tertentu yang dibutuhkan untuk fungsi tubuh yang penting), gangguan perdarahan, atau penyakit hati, ginjal, atau jantung.
- beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Jangan makan jeruk bali atau minum jus jeruk bali saat Anda minum obat ini.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Ambil dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya. Namun, jika hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Mifepristone dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- sakit kepala
- muntah
- mulut kering
- diare
- sembelit
- nyeri sendi atau otot
- pembengkakan pada tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
- ruam
- gatal
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
- mual
- kehilangan selera makan
- pusing atau pusing
- kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- gugup atau mudah marah
- kegoyahan
- berkeringat
- kelemahan otot, sakit, atau kram
- detak jantung yang cepat, tidak teratur, atau berdebar
- pendarahan atau bercak vagina yang tak terduga
- sesak napas
Mifepristone dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat mengambil obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebihan (bukan di kamar mandi).
Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.
Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Sebelum menjalani tes laboratorium, beri tahu dokter dan personel laboratorium bahwa Anda menggunakan mifepristone.
Jangan biarkan orang lain minum obat Anda. Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Korlym®