Dabrafenib

Isi

• Mengapa obat ini diresepkan?
• Bagaimana obat ini digunakan?
• Kegunaan lain untuk obat ini
• Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
• Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
• Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
• Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
• Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
• Dalam keadaan darurat / overdosis
• Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
• Nama-nama merek

diucapkan sebagai (da braf 'e nib)

Mengapa obat ini diresepkan?

Dabrafenib digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan obat lain (trametinib [Mekinist]) untuk mengobati beberapa jenis melanoma (sejenis kanker kulit) yang tidak dapat diobati dengan pembedahan atau yang telah menyebar ke bagian lain dari tubuh. Ini juga digunakan bersama dengan trametinib untuk mengobati dan mencegah kembalinya jenis melanoma tertentu setelah operasi untuk mengangkatnya dan semua kelenjar getah bening yang terkena. Dabrafenib juga digunakan dalam kombinasi dengan trametinib untuk mengobati jenis tertentu kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) yang telah menyebar ke jaringan terdekat atau ke bagian lain dari tubuh. Ini juga digunakan untuk mengobati jenis kanker tiroid tertentu yang telah menyebar ke jaringan terdekat atau ke bagian lain dari tubuh dan belum menanggapi pengobatan sebelumnya. Dabrafenib termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor kinase. Ia bekerja dengan menghalangi aksi protein abnormal yang memberi sinyal pada sel kanker untuk berkembang biak. Ini membantu menghentikan penyebaran sel kanker.

Bagaimana obat ini digunakan?

Dabrafenib hadir sebagai kapsul untuk dikonsumsi. Biasanya diminum dua kali sehari dengan perut kosong, 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan. Ambil dabrafenib sekitar 12 jam terpisah pada waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Ambil dabrafenib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang dari itu atau mengambilnya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda. Jangan berhenti minum dabrafenib tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Telan seluruh kapsul; jangan membuka, menghancurkan, atau menghancurkannya.

Dokter Anda dapat menyesuaikan dosis Anda atau menghentikan sementara atau secara permanen pengobatan Anda tergantung pada respons Anda terhadap pengobatan dan efek samping apa pun yang Anda alami. Bicaralah dengan dokter Anda tentang perasaan Anda selama perawatan.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan dabrafenib dan setiap kali Anda mengisi resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Kegunaan lain untuk obat ini

Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?

Sebelum mengambil dabrafenib,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap dabrafenib, obat lain, atau salah satu bahan dalam kapsul dabrafenib. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: clarithromycin (Biaxin, dalam PrevPac); deksametason; gemfibrozil (Lopid); ketoconazole; midazolam; nefazodone; rifampin (Rifadin, di Rifamate, di Rifater, Rimactane); dan warfarin (Coumadin, Jantoven). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan dabrafenib, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda gunakan, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita diabetes; defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD) (kondisi genetik); masalah perdarahan; masalah mata; gagal jantung atau masalah jantung lainnya; penyakit hati atau ginjal; atau kondisi medis lainnya.
• Anda harus tahu bahwa obat ini dapat menurunkan kesuburan pada pria dan wanita. Dabrafenib dapat sementara atau secara permanen menghentikan produksi sperma; Namun, Anda tidak boleh berasumsi bahwa Anda tidak bisa membuat orang lain hamil. Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil, atau jika Anda berencana untuk menjadi ayah anak. Anda atau pasangan Anda tidak boleh hamil saat Anda menggunakan dabrafenib. Jika Anda atau pasangan Anda hamil saat menggunakan dabrafenib, hubungi dokter Anda. Dabrafenib dapat membahayakan janin.
• Anda harus tahu bahwa dabrafenib dapat menurunkan efektivitas kontrasepsi hormonal (pil KB, tambalan, cincin, implan, dan suntikan). Anda harus menggunakan metode KB lain untuk mencegah kehamilan pada diri sendiri atau pasangan Anda selama perawatan dengan dabrafenib dan selama 2 minggu setelah dosis akhir. Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode KB yang akan bekerja untuk Anda.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui. Anda sebaiknya tidak menyusui saat menggunakan dabrafenib dan selama 2 minggu setelah dosis akhir Anda.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan dabrafenib.

Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?

Ambil dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya. Namun, jika kurang dari 6 jam hingga dosis terjadwal berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?

Dabrafenib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sakit kepala
• nyeri sendi, otot, atau punggung
• mual
• diare
• sembelit
• kehilangan selera makan
• batuk, pilek, atau sakit tenggorokan
• rambut rontok
• kelelahan

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini, segera hubungi dokter Anda:

• perubahan pada kulit seperti kutil baru, kulit sakit, atau benjolan merah yang berdarah atau tidak sembuh
• perubahan ukuran atau warna tahi lalat
• ruam, kulit merah, atau jerawat
• demam
• pingsan
• pusing, pusing, atau lemah
• panas dingin
• penurunan buang air kecil
• pembengkakan tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
• sering buang air kecil
• rasa haus meningkat
• sakit mata
• kelopak mata merah atau bengkak
• sensitivitas terhadap cahaya
• penglihatan kabur atau perubahan penglihatan, termasuk melihat lingkaran cahaya (garis kabur di sekitar objek) atau titik berwarna
• bengkak, nyeri, kemerahan, atau mengelupas kulit di telapak tangan dan telapak kaki
• rasa sakit yang terus menerus yang dimulai di daerah perut tetapi dapat menyebar ke punggung
• pendarahan atau memar yang tidak biasa
• berdarah atau hitam, bangku kering
• batuk atau muntah darah atau bahan yang terlihat seperti bubuk kopi
• sakit dada
• sesak napas
• pembengkakan pada tangan, kaki, pergelangan kaki atau kaki bagian bawah
• detak jantung yang cepat, tidak teratur, atau berdebar
• kulit dan mata menguning

Dabrafenib dapat meningkatkan risiko Anda menderita kanker kulit baru atau kanker lainnya. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko minum obat ini.

Dabrafenib dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat mengambil obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?

Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebihan (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.

Dalam keadaan darurat / overdosis

Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.

Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?

Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu sebelum dan selama perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap dabrafenib. Dokter Anda akan memeriksa kulit Anda untuk setiap perubahan sebelum, setiap 2 bulan selama perawatan Anda, dan hingga 6 bulan setelah perawatan.

Jangan biarkan orang lain minum obat Anda.Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

Nama-nama merek

• Tafinlar^®