Obat

Tofacitinib

Posted on
Pengarang: Randy Alexander
Tanggal Pembuatan: 3 April 2021
Tanggal Pembaruan: 20 November 2024
Anonim
JAK (Janus Kinase Pathway) Inhibitor Tofacitinib - pharmacology, mechanism of action, side effects
Video: JAK (Janus Kinase Pathway) Inhibitor Tofacitinib - pharmacology, mechanism of action, side effects

Isi

diucapkan sebagai (toe '' fa sye 'ti nib)

Melihat:

[Diposting 25/02/2019]


HADIRIN: Pasien, Profesional Kesehatan, Farmasi, Reumatologi

ISU: FDA memperingatkan masyarakat bahwa uji klinis keselamatan menemukan peningkatan risiko pembekuan darah di paru-paru dan kematian ketika dosis tofacitinib 10 x dua kali sehari (Xeljanz, Xeljanz XR) digunakan pada pasien dengan rheumatoid arthritis (RA). FDA belum menyetujui dosis 10 mg dua kali sehari untuk RA ini; dosis ini hanya disetujui dalam rejimen dosis untuk pasien dengan kolitis ulserativa

LATAR BELAKANG: Ketika FDA pertama kali menyetujui tofacitinib, kami memerlukan uji klinis di antara pasien dengan RA untuk mengevaluasi risiko kejadian terkait jantung, kanker, dan infeksi oportunistik dengan obat pada dua dosis (10 mg dua kali sehari dan 5 mg dua kali sehari) dalam kombinasi dengan metotreksat dibandingkan dengan obat lain yang disebut inhibitor faktor nekrosis tumor (TNF). Pasien RA dalam uji coba harus berusia setidaknya 50 tahun dan memiliki setidaknya satu faktor risiko kardiovaskular. Selama analisis terbaru dari percobaan, komite pemantauan keamanan data eksternal menemukan peningkatan kejadian pembekuan darah di paru-paru dan kematian pada pasien yang diobati dengan tofacitinib 10 mg dua kali sehari dibandingkan dengan pasien yang diobati dengan tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau penghambat TNF .


REKOMENDASI: Profesional perawatan kesehatan harus mengikuti rekomendasi dalam informasi resep tofacitinib, tersedia di: http://bit.ly/2TFrD5t, untuk kondisi spesifik yang mereka tangani. Pantau pasien untuk tanda dan gejala emboli paru, dan anjurkan mereka untuk mencari perhatian medis segera jika mereka mengalaminya.

Pasien tidak boleh menghentikan atau mengubah dosis tofacitinib Anda tanpa terlebih dahulu berbicara dengan profesional kesehatan Anda, karena hal itu dapat memperburuk kondisi Anda. Pasien yang menggunakan tofacitinib harus mencari perhatian medis segera jika Anda mengalami gejala gumpalan darah di paru-paru Anda atau gejala yang tidak biasa lainnya seperti:

  • Tiba-tiba sesak napas atau kesulitan bernafas
  • Nyeri dada atau sakit di punggung Anda
  • Batuk darah
  • Keringat berlebihan
  • Kulit berwarna lembab atau kebiruan

Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi situs web FDA di: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation dan http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.


PERINGATAN PENTING:

Menggunakan tofacitinib dapat menurunkan kemampuan Anda untuk melawan infeksi dan meningkatkan risiko Anda akan mendapatkan infeksi serius, termasuk infeksi jamur, bakteri, atau virus parah yang menyebar ke seluruh tubuh.Infeksi ini mungkin perlu dirawat di rumah sakit dan dapat menyebabkan kematian. Beri tahu dokter Anda jika Anda sering mendapatkan jenis infeksi apa pun atau jika Anda berpikir Anda mungkin memiliki jenis infeksi apa pun sekarang. Ini termasuk infeksi ringan (seperti luka terbuka atau luka terbuka), infeksi yang datang dan pergi (seperti luka dingin), dan infeksi kronis yang tidak kunjung hilang. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita diabetes, human immunodeficiency virus (HIV), didapat immunodeficiency syndrome (AIDS), penyakit paru-paru, atau kondisi lain apa pun yang memengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda. Anda juga harus memberi tahu dokter Anda jika Anda tinggal atau pernah tinggal di daerah seperti lembah sungai Ohio atau Mississippi di mana infeksi jamur parah lebih sering terjadi. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak yakin apakah infeksi ini umum di daerah Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda minum obat yang mengurangi aktivitas sistem kekebalan tubuh seperti yang berikut: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azathioprine (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); steroid termasuk deksametason, metilprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone), dan prednison (Rayos); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); dan tocilizumab (Actemra).

Dokter Anda akan memantau tanda-tanda infeksi selama dan setelah perawatan Anda. Jika Anda memiliki salah satu dari gejala berikut sebelum memulai perawatan atau jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama atau tidak lama setelah perawatan, segera hubungi dokter Anda: demam; berkeringat; panas dingin; Nyeri otot; batuk; sesak napas; penurunan berat badan; kulit hangat, merah, atau menyakitkan; luka pada kulit; perasaan sering, menyakitkan, atau terbakar saat buang air kecil; diare, atau kelelahan yang berlebihan.

Anda mungkin sudah terinfeksi tuberkulosis (TB; infeksi paru-paru yang serius) tetapi tidak memiliki gejala penyakit apa pun. Dalam hal ini, menggunakan tofacitinib dapat membuat infeksi Anda lebih serius dan menyebabkan Anda mengembangkan gejala. Dokter Anda akan melakukan tes kulit untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi TB yang tidak aktif sebelum Anda memulai perawatan dengan tofacitinib. Jika perlu, dokter Anda akan memberi Anda obat untuk mengobati infeksi ini sebelum Anda mulai menggunakan tofacitinib. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita TB, jika Anda pernah tinggal di atau mengunjungi negara tempat TB umum, atau jika Anda pernah berada di sekitar seseorang yang memiliki TB. Jika Anda memiliki salah satu dari gejala TB berikut ini, atau jika Anda mengembangkan salah satu dari gejala-gejala ini selama perawatan Anda, segera hubungi dokter Anda: batuk, batuk lendir berdarah, penurunan berat badan, kehilangan tonus otot, atau demam.

Mengambil tofacitinib dapat meningkatkan risiko bahwa Anda akan mengembangkan limfoma (kanker yang dimulai dalam sel yang melawan infeksi) atau jenis kanker lainnya. Beberapa orang yang menggunakan tofacitinib dengan obat lain setelah transplantasi ginjal mengalami kondisi yang menyebabkan tubuh mereka memproduksi terlalu banyak sel darah putih. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita kanker jenis apa pun atau pernah menjalani transplantasi ginjal.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai perawatan dengan tofacitinib dan setiap kali Anda mengisi resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Mengapa obat ini diresepkan?

Tofacitinib digunakan sendiri atau dengan obat lain untuk mengobati rheumatoid arthritis (kondisi di mana tubuh menyerang sendi sendiri yang menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi) pada orang yang tidak menanggapi metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Ini juga digunakan bersama dengan metotreksat atau obat-obatan tertentu yang serupa untuk mengobati radang sendi psoriatik (suatu kondisi yang menyebabkan nyeri sendi dan pembengkakan dan sisik pada kulit) pada orang yang tidak menanggapi obat-obatan ini sendirian. Tofacitinib digunakan untuk mengobati kolitis ulserativa (suatu kondisi yang menyebabkan pembengkakan dan luka di lapisan usus [usus besar] dan rektum). Tofacitinib termasuk dalam kelas obat yang disebut penghambat Janus kinase (JAK). Ia bekerja dengan mengurangi aktivitas sistem kekebalan tubuh.

Bagaimana obat ini digunakan?

Tofacitinib hadir sebagai tablet dan sebagai tablet perpanjangan-panjang (long-acting) untuk dikonsumsi. Untuk pengobatan kolitis ulserativa, rheumatoid arthritis, atau radang sendi psoriatik, tablet ini biasanya dikonsumsi dengan atau tanpa makanan dua kali sehari. Untuk pengobatan rheumatoid arthritis atau radang sendi psoriatik, tablet dengan pelepasan yang lama biasanya diminum dengan atau tanpa makanan sekali sehari. Minum tofacitinib di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Ambil tofacitinib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang dari itu atau mengambilnya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.

Menelan keseluruhan tablet yang dirilis lama; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya.

Dokter Anda mungkin perlu mengurangi dosis Anda atau menghentikan perawatan Anda jika Anda mengalami efek samping parah tertentu. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda bagaimana perasaan Anda selama perawatan.

Tofacitinib dapat membantu mengendalikan kondisi Anda tetapi tidak akan menyembuhkannya. Terus minum tofacitinib bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti minum tofacitinib tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Kegunaan lain untuk obat ini

Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?

Sebelum mengambil tofacitinib,

  • beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap tofacitinib, obat lain, atau salah satu bahan dalam persiapan tofacitinib. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
  • beri tahu dokter dan apoteker apa resep dan nonresep obat, vitamin, dan suplemen nutrisi yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu dari yang berikut: obat antijamur tertentu seperti flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), dan ketoconazole; aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya (NSAID) seperti ibuprofen (Advil, Motrin) dan naproxen (Naprosyn, Aleve); carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Equetro, lainnya); klaritromisin (Biaxin, dalam Prevpac); obat-obatan tertentu untuk HIV termasuk indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), dan ritonavir (Norvir, di Kaletra); nefazodone; fenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin), dan rifampin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, in Rifater). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
  • beri tahu dokter apa produk herbal yang Anda konsumsi, terutama St. John's wort.
  • beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki sakit perut yang belum didiagnosis dan jika Anda pernah atau pernah menderita borok (luka di lapisan perut atau usus), divertikulitis (pembengkakan lapisan usus besar), penyakit hati termasuk hepatitis B atau hepatitis C, herpes zoster (herpes zoster; ruam yang dapat terjadi pada orang yang pernah menderita cacar air di masa lalu), anemia (jumlah sel darah merah lebih rendah dari normal), atau penyakit ginjal. Jika Anda menggunakan tablet yang dirilis dalam waktu lama, beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami penyempitan atau penyumbatan pada sistem pencernaan Anda.
  • beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Anda tidak boleh hamil saat minum tofacitinib. Jika Anda hamil saat minum tofacitinib, hubungi dokter Anda.
  • beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Jangan menyusui saat Anda minum tofacitinib dan selama setidaknya 18 jam setelah dosis akhir tablet atau setidaknya 36 jam setelah dosis akhir tablet extended-release.
  • Anda harus tahu bahwa obat ini dapat menurunkan kesuburan pada wanita. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi tofacitinib.
  • beri tahu dokter Anda jika Anda baru saja menerima atau dijadwalkan menerima vaksinasi. Jika Anda memerlukan vaksinasi, Anda mungkin harus menerima vaksinasi dan kemudian menunggu beberapa saat sebelum memulai perawatan Anda dengan tofacitinib. Jangan vaksinasi selama perawatan Anda tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?

Ambil dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya. Namun, jika hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?

Tofacitinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

  • diare
  • sakit kepala
  • hidung tersumbat atau berair

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini atau yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera atau dapatkan perawatan medis darurat:

  • sakit perut, terutama jika disertai demam dan diare atau sembelit
  • kulit atau mata menguning
  • kehilangan selera makan
  • urin gelap
  • gerakan usus berwarna tanah liat
  • muntah
  • ruam
  • kulit pucat
  • sesak napas

Tofacitinib dapat menyebabkan peningkatan kadar kolesterol darah Anda. Dokter Anda akan memesan tes untuk memantau kadar kolesterol Anda selama perawatan dengan tofacitinib. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko minum obat ini.

Tofacitinib dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat mengambil obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?

Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebihan (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.

Dalam keadaan darurat / overdosis

Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.

Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?

Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu sebelum dan selama perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap tofacitinib.

Jika Anda menggunakan tablet yang dirilis dalam waktu lama, Anda mungkin melihat sesuatu yang terlihat seperti tablet dalam buang air besar. Ini hanya cangkang tablet kosong, dan ini tidak berarti Anda tidak mendapatkan dosis penuh obat.

Jangan biarkan orang lain minum obat Anda. Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

Nama-nama merek

  • Xeljanz®
  • Xeljanz® XR