Isi
Peracikan obat adalah layanan yang disediakan oleh beberapa apotek dan merupakan proses di mana obat disiapkan dalam formulasi unik untuk pasien tertentu. Formulasi ini terkadang sangat penting dalam memenuhi kebutuhan pasien, seperti ketika seseorang alergi terhadap bahan tidak aktif yang ditemukan dalam bentuk obat yang tersedia secara komersial. Pada saat yang sama, penting untuk dipahami bahwa meskipun obat individu yang termasuk dalam formulasi disetujui, formulasi khusus tidak disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS untuk keamanan atau kemanjuran. Setelah standar perawatan , karena semua obat diformulasikan oleh ahli kimia pada satu waktu, permintaan untuk obat campuran telah meningkat kembali dan formulasi yang dipersonalisasi ini semakin diminati.Dasar-dasar Peracikan Obat
Obat majemuk adalah obat-obatan yang dibuat menurut resep unik yang menggabungkan, mencampurkan, atau mengubah bahan-bahan untuk memenuhi kebutuhan pasien tertentu. Atau, lebih detailnya:
Definisi Formal dari Konvensi Farmakope AS tentang Peracikan
Persiapan, pencampuran, perakitan, perubahan, pengemasan, dan pelabelan obat, perangkat pengiriman obat, atau perangkat sesuai dengan resep, pesanan obat, atau inisiatif praktisi berlisensi berdasarkan hubungan praktisi / pasien / apoteker / peracikan dalam kursus praktik profesional.
Obat majemuk dapat digunakan ketika obat yang disetujui FDA tidak sesuai untuk kebutuhan pasien, seperti ketika seseorang memiliki alergi terhadap komponen obat yang tersedia secara komersial atau memerlukan dosis atau metode pengiriman khusus.
Paling sering, dokter akan memberikan resep dan apoteker peracikan akan memeriksa resep terhadap informasi obat standar untuk akurasi.
Kegunaan dan Contoh
Ada sejumlah alasan mengapa dokter dan / atau apoteker dapat merekomendasikan obat majemuk, dengan beberapa di antaranya menjadi satu-satunya cara seseorang dapat menerima obat yang dibutuhkan, dan yang lainnya karena preferensi pribadi saja.
Bentuk atau Cara Pengiriman yang Berbeda
Alasan umum penggunaan obat peracikan adalah untuk menyediakan bentuk dan metode pengiriman yang akan berhasil untuk pasien tertentu. Misalnya, anak kecil dan orang dewasa lanjut usia mungkin mengalami kesulitan menelan pil. Jika obat komersial hanya tersedia dalam bentuk pil, apoteker peracikan dapat memberikan obat yang sama dalam bentuk cair.
Demikian pula, beberapa orang tidak dapat mengonsumsi obat-obatan oral karena kondisi pencernaan yang mengganggu penyerapan. Dalam hal ini, apoteker peracikan dapat memberikan obat sebagai supositoria atau gel transdermal.
Dengan obat topikal, dokter mungkin merekomendasikan bahwa obat tertentu yang hanya tersedia dalam bentuk krim diformulasikan sebagai salep, gel, atau lotion (dan sebaliknya) karena masing-masing formulasi ini mungkin memiliki efek yang berbeda.
Kekuatan atau Dosis Kustom
Jika obat hanya tersedia dalam beberapa kekuatan atau dosis, peracikan obat mungkin direkomendasikan untuk membuat dosis yang unik. Misalnya, bayi dan anak-anak, terutama yang prematur, mungkin memerlukan obat dengan dosis yang sangat kecil. Contohnya adalah bayi prematur yang mengalami refluks asam.
Untuk Menggabungkan Pengobatan
Kadang-kadang apoteker peracikan dapat membuat kapsul unik yang berisi obat berbeda yang digunakan pasien untuk membatasi jumlah pil yang harus diminumnya.
Alergi dan Intoleransi terhadap Komponen Obat yang Disetujui FDA
Sebagian besar obat resep, obat bebas, dan suplemen nutrisi mengandung bahan yang tidak aktif atau lembam selain bahan aktif. Disebut sebagai eksipien dalam pengobatan, bahan-bahan ini ditambahkan untuk beberapa alasan seperti warna (pewarna makanan), sebagai pengikat, pengawet, dan lainnya.
Meskipun tidak aktif sebagai obat, orang dapat memiliki alergi atau intoleransi terhadap bahan-bahan ini. Contohnya termasuk beberapa pewarna makanan (tartrazine atau FD&C yellow # 5), laktosa (pada orang yang memiliki intoleransi laktosa), gandum, barley, atau turunan gandum hitam ( pada orang yang memiliki sariawan celiac atau sensitivitas gluten), tepung jagung (pada orang yang memiliki alergi jagung), dan banyak lagi.
Dalam kasus ini, apoteker peracikan dapat membuat obat tanpa bahan yang tidak penting.
Namun, penting untuk memastikan tidak ada pengobatan alternatif yang disetujui FDA tanpa bahan yang mengganggu.
Misalnya, obat pengganti tiroid Synthroid dapat menyebabkan alergi atau kepekaan pada orang yang memiliki intoleransi laktosa (mengandung laktosa), alergi jagung (mengandung pati jagung), atau alergi akasia (beberapa orang yang memiliki alergi serbuk sari pohon dan rumput), tetapi ada adalah merek lain dari levothyroxine (Tirosint) yang tidak mengandung bahan-bahan ini.
Pengobatan Yang Tidak Tersedia Secara Komersial
Peran yang sangat penting dari apotek peracikan adalah penyiapan obat yang dibutuhkan ketika obat yang disetujui FDA kekurangan pasokan. Ini bahkan mungkin lebih penting jika pasien membutuhkan obat yang perusahaan farmasi putuskan untuk dihentikan karena kurangnya keuntungan dari obat tersebut.
Penggantian Hormon Bioidentical
Penggantian hormon bioidentical pada dasarnya adalah terapi penggantian hormon majemuk dengan nama lain. Pemikiran bahwa penggantian hormon harus dipersonalisasi untuk setiap wanita berdasarkan levelnya pada pengujian laboratorium patut dipuji, tetapi saat ini kami tidak memiliki temuan berbasis bukti untuk mendukung praktik ini.
Bumbu
Bukan masalah sebesar kurangnya akses ke obat-obatan yang tersedia secara komersial, rasa terkadang dapat membuat perbedaan, apakah anak-anak akan minum obat atau tidak. Apoteker peracikan dapat mengubah bahan agar menambah rasa, atau menahan rasa yang tidak menyenangkan.
Keamanan dan Regulasi
FDA secara tradisional mengatur produsen obat dan obat resep. Peracikan farmasi diatur berdasarkan negara bagian (oleh dewan apotek negara bagian), tetapi standar yang ditetapkan oleh United States Pharmacopeia (USP) juga diintegrasikan ke dalam praktik peracikan obat. Apotek yang menggabungkan sejumlah besar obat dapat diakreditasi melalui standar nasional yang dikembangkan oleh Badan Akreditasi Peracikan Farmasi (PCAB).
Meskipun FDA tidak mengatur obat majemuk, FDA mengawasi keamanan obat yang digunakan sebagai bahan dalam formulasi ini (disebut bahan farmasi aktif (API)). Selain itu, DEA mengawasi zat terkontrol yang digunakan dalam formulasi. .
Orang mungkin bertanya-tanya mengapa FDA tidak memiliki pengawasan lebih terhadap obat-obatan yang digabungkan, tetapi karena obat-obat ini biasanya dibuat secara individual untuk setiap orang, regulasi dari setiap produk yang dibuat tidak praktis atau tidak mungkin dilakukan. Meskipun demikian, kebijakan baru telah diberlakukan terkait obat-obatan campuran, dan lebih banyak lagi yang sedang dipertimbangkan.
Jika Anda tertarik untuk mempelajari lebih lanjut, pasal 503A dan pasal 503B Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik Federal membahas detail tentang kebijakan saat ini.
Pelatihan dan Sumber Daya Apoteker
Karena obat peracikan adalah komponen penting dalam praktik farmasi, apoteker diajari di sekolah cara meracik obat. Banyak apoteker yang bekerja di apotek peracikan khusus telah menjalani pelatihan formal seperti Kursus Peracikan Komprehensif Profesional Pusat Amerika (PCCA) atau Kursus Pelatihan Aseptik.
Apoteker juga memiliki sumber daya yang tersedia di mana mereka dapat memeriksa resep untuk obat-obatan yang umumnya dibuat dengan campuran seperti PCCA dan Lexi Comp. Apoteker komunitas juga dapat menghubungi apotek peracikan khusus untuk mendapatkan bantuan. Dan tentunya, apoteker dapat berbicara dengan dokter yang menulis resep jika ada pertanyaan.
Masalah Keamanan
Wabah meningitis jamur pada tahun 2012 terkait dengan steroid suntik yang terkontaminasi yang diproduksi oleh New England Compounding Center di Massachusetts (NECC) -led to the Compounding Quality Act of 2012. NECC tidak diakreditasi oleh PCAB. Dalam wabah ini, 750 orang terkena dampak di 20 negara bagian, dan 60 orang meninggal. Dengan beberapa apotek peracikan semakin besar, mereka mulai bertindak seperti produsen obat skala kecil. Ada banyak masalah yang ditemukan dengan NECC setelah ditinjau, termasuk masalah bahwa apotek peracikan tidak dapat mendistribusikan obat secara legal (seperti yang mereka lakukan).
Artikel tahun 2017 yang diterbitkan di The New England Journal of Medicine mencatat bahwa penyakit dan kematian lebih lanjut telah terjadi sejak saat itu, dan karena apotek peracikan tidak harus melaporkan efek samping ke FDA (seperti dengan obat-obatan yang disetujui FDA), kemungkinan ada lebih banyak lagi yang belum dilaporkan. beberapa kekhawatiran yang muncul saat menyelidiki apotek peracikan termasuk kondisi tidak sehat di mana obat disiapkan dan format obat tanpa informasi berbasis bukti yang mendukung penggunaannya (seperti injeksi produk herbal secara intravena).
Namun, pada saat yang sama, jelas bahwa obat-obatan yang digabungkan dapat melayani kebutuhan orang (dan terkadang merupakan hanya pilihan yang tersedia) dengan cara yang tidak dapat dilakukan oleh obat yang diproduksi secara massal. Secara keseluruhan standar produksi yang lebih tinggi diperlukan agar apotek peracikan dapat terus memenuhi kebutuhan individu yang membutuhkan obat ini.
Manfaat dan Risiko
Seperti obat apa pun yang Anda gunakan, baik resep, over-the-counter atau suplemen nutrisi, penting untuk mempertimbangkan manfaat dan risikonya bagi Anda secara pribadi.
Manfaat
Manfaat obat campuran adalah dapat memenuhi kebutuhan spesifik Anda dengan cara yang tidak dapat dilakukan oleh produk yang diproduksi secara massal.
Dalam beberapa kasus, manfaat obat majemuk sangat jelas, seperti membutuhkan obat penyelamat hidup yang jumlahnya sedikit atau tidak tersedia. Di lain waktu, manfaatnya mungkin tidak sejelas sama sekali.
Penting untuk mempertimbangkan seberapa penting penggunaan obat majemuk bagi Anda dan kesehatan Anda.
Resiko
Risiko potensial yang terkait dengan obat majemuk mungkin termasuk:
- Obat yang memiliki terlalu sedikit atau terlalu banyak bahan aktif jika diformulasikan dengan buruk
- Kontaminasi selama persiapan
- Kurangnya keefektifan karena susunan formulasi (misalnya, bahan yang tidak aktif dapat mempengaruhi seberapa cepat dan seberapa banyak obat yang diserap)
Biaya juga dapat menjadi pertimbangan, karena obat-obatan yang digabungkan seringkali (tetapi tidak selalu) lebih mahal daripada obat yang diproduksi secara massal. Perlindungan asuransi juga mungkin berbeda.
Menemukan Pengobatan Majemuk
Sedikit lebih dari 10% apotek mengkhususkan diri pada layanan peracikan tetapi banyak komunitas dan apotek rumah sakit juga melakukan peracikan. Apotek khusus, bagaimanapun, lebih cenderung menyiapkan formulasi steril untuk injeksi.
Pertanyaan untuk Ditanyakan kepada Dokter atau Apoteker Anda
Jika dokter Anda telah merekomendasikan (atau jika Anda pernah mendengar dan berpikir untuk meminta) obat campuran, ada beberapa pertanyaan yang dapat Anda tanyakan sebelum dan sesudah mengisi resep.
- Adakah obat yang disetujui FDA yang akan memenuhi kebutuhan Anda?
- Apakah apotek peracikan terakreditasi? (Jika jawabannya tidak, itu belum tentu menjadi alasan untuk tidak memilih apotek atau jaminan produk yang baik, tetapi mungkin memberi Anda kenyamanan dalam memilih).
- Apakah apoteker nyaman membuat formulasi?
- Apakah petunjuk arah tertulis dengan jelas di label?
- Apakah ada persyaratan penyimpanan khusus, seperti kebutuhan pendinginan?
- Apakah dokter memiliki literatur untuk mendukung penggunaan senyawa tersebut?
Sebuah Kata Dari Sangat Baik
Di era ketika obat-obatan yang dipersonalisasi atau presisi menjadi kunci untuk mendapatkan pengobatan yang optimal, pilihan untuk memiliki obat yang diformulasikan secara khusus untuk memenuhi kebutuhan Anda - alih-alih pendekatan satu ukuran untuk semua obat yang diproduksi secara massal - mungkin menarik. Tetapi penting untuk memahami baik manfaat dan risiko potensial yang terkait dengan obat majemuk apa pun dan untuk mempertimbangkan keseimbangan dengan informasi yang tersedia saat ini.
- Bagikan
- Balik
- Surel
- Teks