Isi
Ampligen (rintatolimod) adalah obat eksperimental anti virus, obat modulasi sistem kekebalan yang telah bekerja selama lebih dari 30 tahun. Ini telah dipelajari sebagai pengobatan yang mungkin untuk berbagai kondisi, termasuk sindrom kelelahan kronis (CFS atau ME / CFS), HIV / AIDS, jenis kanker tertentu, baik flu burung dan flu babi (H1N1), dan virus Ebola.Pada tahun 2009 dan sekali lagi pada tahun 2013, FDA menolak Ampligen sebagai pengobatan ME / CFS. Ini akan menjadi perawatan pertama yang disetujui untuk kondisi ini serta memberikan pintu masuk Ampligen ke pasar. Terlepas dari kegagalan ini, pabrikan terus bergerak maju untuk mendapatkan obat ini disetujui.
Bagaimana itu bekerja
Ampligen dipercaya bekerja dengan cara melejitkan jalur anti-virus alami tubuh Anda dan mengatur tingkat RNase L (zat dalam sel Anda yang menyerang virus), yang bisa tinggi pada orang dengan ME / CFS. Ini juga telah terbukti menghambat pertumbuhan sel tumor.
Ampligen tampaknya tidak menekan sistem kekebalan. Sebaliknya, hal itu diyakini dapat mengubah cara kerja sistem kekebalan Anda.
Ampligen untuk CFS
Dalam uji klinis, Ampligen telah terbukti meningkatkan kognisi, toleransi olahraga, kesehatan neuropsikologis, dan fungsi keseluruhan pada orang dengan ME / CFS; menurunkan aktivitas HHV-6 (virus yang diyakini terkait dengan ME / CFS), dan menurunkan aktivitas RNase L.
Menurut produsen Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., lebih dari 40.000 dosis Ampligen diberikan kepada sekitar 500 pasien dalam uji klinis di lebih dari 20 klinik AS. Salah satu klinik tersebut, Hunter-Hopkins Center, mengatakan 80% pasiennya membaik dengan Ampligen, dan 50% meningkat secara signifikan.
Karena Ampligen saat ini tidak disetujui untuk penggunaan apa pun di A.S., hanya klinik dengan izin khusus yang dapat meresepkan Ampligen. Ini juga sangat mahal - lebih dari $ 40.000 setahun! Dan tidak, asuransi Anda tidak akan menanggungnya, karena ini eksperimental.
Ampligen juga tetap tidak disetujui di Uni Eropa, tetapi beberapa pasien di sana mungkin bisa mendapatkannya melalui apa yang disebut "program akses awal."
Dosis
Ampligen diberikan secara intravena (IV). Dalam uji coba dan di bawah izin bersyarat dari FDA, pasien biasanya menerima 400mg obat dua kali seminggu. Hunter-Hopkins merekomendasikan setidaknya 12 bulan terapi dan 18 bulan untuk yang sakit parah.
Efek samping
Seperti obat apa pun, Ampligen dapat menyebabkan efek samping yang tidak diinginkan. Kemungkinan efek samping termasuk:
- Pembilasan ringan
- Sesak di dada
- Detak jantung cepat
- Kegelisahan
- Sesak napas
- Merasa panas
- Berkeringat
- Mual
- Perubahan tingkat enzim hati
- Diare
- Gatal
- Tekanan darah rendah
- Ruam
- Aritmia
- Jumlah sel darah putih rendah
- Pusing
- Kebingungan
Beberapa pasien mengalami gejala mirip flu selama beberapa jam setelah menerima dosis obat. Produsen mengatakan efek ini biasanya hilang setelah beberapa bulan pengobatan.