Isi
Complera adalah obat kombinasi dosis tetap tablet tunggal yang digunakan dalam pengobatan HIV, yang terdiri dari tiga agen antiretroviral yang berbeda:- rilpivirine, penghambat transkriptase balik non-nukleosida (NNRTI)
- emtricitabine, sebuah nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarate (TDF), NtRTI lain
Complera disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS pada 10 Agustus 2011 untuk digunakan baik pada orang dewasa maupun anak-anak di atas usia 12 tahun yang belum pernah menggunakan terapi HIV, yang memiliki viral load 100.000 sel / m atau di bawahnya. , dan beratnya 77 pon (35kg) atau lebih.
Complera juga dapat digunakan untuk menggantikan terapi saat ini jika pasien memiliki viral load tidak terdeteksi.
Perumusan
Complera adalah tablet berlapis film berwarna merah muda berbentuk kapsul, terdiri dari 25mg rilpivirine, 200mg emtricitabine, dan 300mg TDF. Itu diembos dengan "GSI" di satu sisi dan polos di sisi lain.
Dosis
Satu tablet setiap hari diminum dengan makanan. Complera tidak boleh dipakai dengan obat antiretroviral lain yang digunakan untuk mengobati HIV.
Efek samping
Sejumlah efek samping obat telah dicatat pada pasien uji klinis yang memakai Complera, yang paling umum adalah:
- Mual
- Sakit kepala
- Insomnia
- Depresi
Efek samping umumnya bersifat sementara, dengan sedikit pasien yang berhenti karena intoleransi pengobatan.
Kontraindikasi
Complera seharusnya tidak diminum dengan obat atau suplemen berikut ini:
- Obat anti-kejang: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoin
- Obat anti tuberkulosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Penghambat pompa proton (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex atau PPI lainnya
- Pengobatan steroid: deksametason (meskipun dapat diberikan dalam dosis tunggal jika diindikasikan secara medis)
- St. John's Wort
Selalu beri tahu dokter Anda tentang obat atau suplemen apa pun, baik yang diresepkan maupun yang tidak, yang mungkin Anda pakai sebelum memulai terapi antiretroviral apa pun.
Pertimbangan Lainnya
Complera tidak dianjurkan untuk pasien dengan gangguan ginjal (didefinisikan sebagai memiliki perkiraan bersihan kreatinin kurang dari 30mL per menit). Mohon beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau sedang dirawat karena gangguan ginjal oleh dokter lain.
Complera tidak dianjurkan untuk pasien dengan gangguan hati atau orang dengan infeksi hepatitis B (HBV) kronis karena dapat memperburuk masalah hati. Disarankan agar orang dengan HIV diskrining untuk HBV sebelum meresepkan Complera. Mohon beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki masalah hati dan / atau riwayat hepatitis.
Komponen rilpivirine dari Complera dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas pada sejumlah kecil pasien, seringkali dalam bentuk ruam, radang mata ("mata merah"), pembengkakan wajah, demam, atau respons alergi lainnya. Biasanya, reaksi hipersensitivitas muncul 1-6 minggu setelah dimulainya terapi. Beri tahu dokter Anda segera jika gejala seperti itu muncul. Dalam kasus yang parah, terapi kemungkinan besar perlu dihentikan.
Pembaruan Perawatan
Formulasi Complera yang lebih baru telah disetujui oleh FDA pada 1 Maret 2016, dipasarkan dengan nama Odefsey. Formulasi yang lebih baru ini menggantikan komponen TDF dengan obat yang disebut tenofovir alafenamide (TAF), yang terakhir diklasifikasikan sebagai obat pro.
Tidak seperti TDF, TAF tidak memiliki obat aktif melainkan menggunakan metabolisme tubuh sendiri untuk mengubahnya menjadi bentuk aktifnya. Dengan demikian, obat tersebut dikirim lebih efektif ke sel dengan dosis yang jauh lebih rendah, serta dengan toksisitas obat yang jauh lebih rendah (terutama dalam hal kerusakan ginjal yang terkait dengan penggunaan TDF).