Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Suntikan Pegvaliase-pqpz dapat menyebabkan reaksi alergi yang serius atau mengancam jiwa. Reaksi-reaksi ini dapat terjadi segera setelah injeksi Anda atau kapan saja selama perawatan Anda. Dosis pertama harus diberikan oleh dokter atau perawat di tempat perawatan kesehatan di mana reaksi ini dapat diobati dan di mana Anda dapat diamati dengan seksama setidaknya 1 jam setelah injeksi. Dokter Anda mungkin memberi Anda obat-obatan tertentu sebelum Anda menerima injeksi pegvaliase-pqpz untuk membantu mencegah reaksi. Dokter Anda akan memberi Anda alat injeksi epinefrin otomatis prefilled (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, lainnya) untuk mengobati reaksi alergi yang mengancam jiwa. Dokter Anda akan mengajarkan Anda dan pengasuh Anda cara menggunakan obat ini dan bagaimana mengenali tanda-tanda reaksi alergi. Bawa suntikan epinefrin bersamamu setiap saat. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut kapan saja selama perawatan Anda, gunakan injeksi epinefrin dan segera dapatkan perawatan medis darurat: kesulitan menelan atau bernapas; sesak napas; mengi; suara serak; pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah atau bibir; gatal-gatal; wajah, leher atau dada bagian atas memerah atau kemerahan tiba-tiba; ruam; gatal; kemerahan pada kulit; pingsan; pusing; nyeri dada atau ketidaknyamanan; sesak tenggorokan atau dada; muntah; mual; diare; atau hilangnya kontrol kandung kemih.
Karena risiko dengan obat ini, injeksi pegvaliase-pqpz hanya tersedia melalui program distribusi terbatas khusus yang disebut Palynziq® Program Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi (REMS). Anda, dokter Anda, dan apoteker Anda harus terdaftar dalam program ini sebelum Anda dapat menerima injeksi pegvaliase-pqpz. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang bagaimana Anda akan menerima obat Anda.
Penyedia layanan kesehatan Anda akan memberi Anda Palynziq® kartu keselamatan pasien yang menggambarkan gejala alergi yang mungkin Anda miliki dengan obat ini. Bawa kartu ini setiap saat selama perawatan Anda. Penting untuk menunjukkan Palynziq Anda® kartu keselamatan pasien ke penyedia layanan kesehatan lain yang merawat Anda.
Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu sebelum dan selama perawatan untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi pegvaliase-pqpz.
Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan injeksi pegvaliase-pqpz dan setiap kali Anda menerima obat. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.
Mengapa obat ini diresepkan?
Injeksi Pegvaliase-pqpz digunakan bersama dengan diet khusus untuk mengurangi kadar fenilalanin darah pada orang yang memiliki fenilketonuria (PKU; suatu kondisi bawaan di mana fenilalanin dapat menumpuk dalam darah dan menyebabkan penurunan kecerdasan dan penurunan kemampuan untuk fokus, mengingat, dan mengatur informasi) dan yang memiliki kadar fenilalanin darah yang tidak terkontrol. Injeksi Pegvaliase-pqpz ada dalam kelas obat yang disebut enzim. Ini bekerja dengan membantu mengurangi jumlah fenilalanin dalam tubuh.
Bagaimana obat ini digunakan?
Injeksi Pegvaliase-pqpz hadir sebagai solusi (cairan) untuk disuntikkan secara subkutan (tepat di bawah kulit). Biasanya disuntikkan sekali seminggu selama 4 minggu, dan kemudian meningkat secara bertahap selama 5 minggu ke depan menjadi sekali sehari. Dokter Anda akan mengubah dosis Anda berdasarkan respons tubuh Anda terhadap obat tersebut. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Gunakan injeksi pegvaliase-pqpz persis seperti yang diarahkan. Jangan menggunakan lebih atau kurang dari itu atau menggunakannya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.
Sebelum Anda menggunakan injeksi pegvaliase-pqpz, lihat solusinya dengan cermat. Obat harus jelas berwarna kuning pucat dan bebas partikel mengambang. Jika obatnya keruh, berubah warna, atau mengandung partikel, jangan gunakan. Jangan kocok jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya.
Anda dapat menyuntikkan pegvaliase-pqpz injeksi di bagian depan paha Anda atau di mana saja di perut Anda kecuali pusar Anda (tombol perut) dan area 2 inci di sekitarnya. Jika orang lain menyuntikkan obat Anda, bagian atas bokong dan bagian luar lengan atas juga dapat digunakan. Jangan menyuntikkan obat ke dalam kulit yang lunak, memar, merah, keras, atau tidak utuh, atau yang memiliki bekas luka, tahi lalat, tato, atau memar. Pilih tempat yang berbeda setiap kali Anda menyuntikkan obat, setidaknya 2 inci dari tempat yang telah Anda gunakan sebelumnya. Jika diperlukan lebih dari satu suntikan untuk dosis tunggal, tempat suntikan harus berjarak minimal 2 inci dari satu sama lain tetapi dapat berada di bagian tubuh yang sama atau bagian tubuh yang berbeda.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum menggunakan injeksi pegvaliase-pqpz,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap pegvaliase, obat lain, atau salah satu bahan dalam injeksi pegvaliase-pqpz. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
- beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut ini: obat-obatan PEGylated lainnya seperti griseofulvin (Gris-Peg), medroxyprogesterone (Depo-Provera, pada yang lain), atau obat-obat interferon pasak (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, lain-lain).Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
- beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan injeksi pegvaliase-pqpz, hubungi dokter Anda.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Ikuti rencana diet Anda dengan cermat. Dokter Anda akan memantau jumlah protein dan fenilalanin yang Anda makan dan minum selama perawatan Anda.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Jika dosis terlewat, suntikkan dosis berikutnya sesuai jadwal. Jangan menyuntikkan dosis ganda untuk menebus yang terlewat.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Injeksi Pegvaliase-pqpz dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- kemerahan, gatal, nyeri, memar, ruam, bengkak, nyeri tekan di tempat suntikan
- nyeri sendi
- sakit kepala
- sakit perut
- sakit mulut dan tenggorokan
- merasa lelah
- kegelisahan
- rambut rontok
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini atau yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING, hentikan penggunaan injeksi pegvaliase-pqpz dan segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
- ruam, gatal, gatal-gatal, atau kemerahan pada kulit yang berlangsung setidaknya 14 hari
Injeksi Pegvaliase-pqpz dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
Simpan obat ini dalam wadah yang terlindung dari cahaya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan di kulkas; jangan membeku. Itu juga dapat disimpan pada suhu kamar hingga 30 hari. Setelah obat disimpan pada suhu kamar, jangan mengembalikannya ke lemari es.
Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Jangan biarkan orang lain menggunakan obat Anda. Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Palynziq®