Obat

Injeksi Tisagenlecleucel

Posted on
Pengarang: Lewis Jackson
Tanggal Pembuatan: 6 Boleh 2021
Tanggal Pembaruan: 19 November 2024
Anonim
Terapi Gen Part 1: Konsep Dasar (Gene Therapy Part 1: Basic Concept)
Video: Terapi Gen Part 1: Konsep Dasar (Gene Therapy Part 1: Basic Concept)

Isi

diucapkan sebagai (ti "a jen" lek loo 'sel)

PERINGATAN PENTING:

Suntikan tisagenlecleucel dapat menyebabkan reaksi serius atau mengancam jiwa yang disebut sindrom pelepasan sitokin (CRS). Seorang dokter atau perawat akan memantau Anda dengan hati-hati selama infus Anda dan setidaknya 4 minggu sesudahnya. Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki gangguan peradangan atau jika Anda memiliki atau berpikir Anda mungkin memiliki jenis infeksi apa pun sekarang. Anda akan diberikan obat 30 hingga 60 menit sebelum infus Anda untuk membantu mencegah reaksi terhadap tisagenlecleucel. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama dan setelah infus Anda, segera beri tahu dokter Anda: demam, menggigil, gemetar, batuk, kehilangan nafsu makan, diare, nyeri otot atau persendian, kelelahan, kesulitan bernapas, sesak napas, kebingungan, mual , muntah, pusing, atau pusing.


Suntikan tisagenlecleucel dapat menyebabkan reaksi sistem saraf yang parah atau mengancam jiwa. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera beri tahu dokter Anda: sakit kepala, gelisah, bingung, gelisah, sulit tidur atau tetap tertidur, getaran tubuh yang tidak terkendali, kehilangan kesadaran, kebingungan, agitasi, kejang, sakit atau mati rasa di lengan atau kaki, kehilangan keseimbangan, sulit memahami, atau kesulitan berbicara.

Injeksi Tisagenlecleucel hanya tersedia melalui program distribusi terbatas khusus. Sebuah program yang disebut Kymriah REMS (Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi) telah dibentuk karena risiko CRS dan toksisitas neurologis. Anda hanya dapat menerima obat dari dokter dan fasilitas kesehatan yang berpartisipasi dalam program ini. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang program ini.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai perawatan dengan tisagenlecleucel. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.


Mengapa obat ini diresepkan?

Injeksi Tisagenlecleucel digunakan untuk mengobati leukemia limfoblastik akut tertentu (ALL; juga disebut leukemia limfoblastik akut dan leukemia limfatik akut; sejenis kanker yang dimulai dalam sel darah putih) pada orang berusia 25 tahun atau lebih muda yang telah kembali atau tidak responsif terhadap perawatan lain. Ini juga digunakan untuk mengobati jenis limfoma non-Hodgkin tertentu (jenis kanker yang dimulai pada jenis sel darah putih yang biasanya melawan infeksi) pada orang dewasa yang telah kembali atau tidak responsif setelah perawatan dengan setidaknya dua obat lain. Injeksi Tisagenlecleucel ada dalam kelas obat yang disebut imunologi seluler autologous, sejenis obat yang disiapkan menggunakan sel-sel dari darah pasien sendiri. Ia bekerja dengan menyebabkan sistem kekebalan tubuh (sekelompok sel, jaringan, dan organ yang melindungi tubuh dari serangan bakteri, virus, sel kanker, dan zat lain yang menyebabkan penyakit) untuk melawan sel kanker.


Bagaimana obat ini digunakan?

Injeksi Tisagenlecleucel hadir sebagai suspensi (cairan) untuk disuntikkan secara intravena (ke dalam vena) oleh dokter atau perawat di kantor dokter atau pusat infus. Biasanya diberikan selama 60 menit sebagai dosis satu kali. Sebelum Anda menerima dosis tisagenlecleucel Anda, dokter atau perawat Anda akan memberikan obat kemoterapi lain untuk mempersiapkan tubuh Anda mendapatkan tisagenlecleucel.

Sekitar 3 hingga 4 minggu sebelum dosis injeksi tisagenlecleucel diberikan, sampel sel darah putih Anda akan diambil di pusat pengumpulan sel menggunakan prosedur yang disebut leukapheresis (proses yang mengangkat sel darah putih dari tubuh). Prosedur ini akan memakan waktu sekitar 3 hingga 6 jam dan mungkin perlu diulang. Karena obat ini dibuat dari sel Anda sendiri, itu harus diberikan hanya kepada Anda. Penting untuk tepat waktu dan tidak ketinggalan janji temu pengumpulan sel yang dijadwalkan atau menerima dosis pengobatan Anda. Anda harus merencanakan untuk tinggal dalam waktu 2 jam dari lokasi di mana Anda menerima pengobatan tisagenlecleucel Anda selama minimal 4 minggu setelah dosis Anda. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memeriksa untuk melihat apakah perawatan Anda bekerja dan memantau Anda untuk kemungkinan efek samping. Bicaralah dengan dokter Anda tentang cara mempersiapkan leukapheresis dan apa yang diharapkan selama dan setelah prosedur.

Kegunaan lain untuk obat ini

Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?

Sebelum menerima injeksi tisagenlecleucel,

  • beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap tisagenlecleucel, obat lain, dimethyl sulfoxide (DMSO), dextran 40, atau bahan lainnya dalam injeksi tisagenlecleucel. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
  • beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: steroid seperti deksametason, metilprednisolon (Medrol), prednisolon, dan prednison (Rayos). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
  • beri tahu dokter Anda jika Anda pernah mendapatkan reaksi dari perawatan kemoterapi sebelumnya seperti masalah pernapasan atau detak jantung tidak teratur. Juga, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit paru-paru, ginjal, jantung, atau hati.
  • beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan hamil, atau sedang menyusui. Anda perlu melakukan tes kehamilan sebelum memulai pengobatan tisagenlecleucel. Jika Anda hamil saat menerima injeksi tisagenlecleucel, segera hubungi dokter Anda. Suntikan tisagenlecleucel dapat menyebabkan kerusakan pada janin.
  • Anda harus tahu bahwa injeksi tisagenlecleucel dapat membuat Anda mengantuk dan menyebabkan kebingungan, kelemahan, pusing, dan kejang. Jangan mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin selama minimal 8 minggu setelah dosis tisagenlecleucel Anda.
  • jangan menyumbangkan darah, organ, jaringan, atau sel untuk transplantasi setelah Anda menerima injeksi tisagenlecleucel.
  • tanyakan kepada dokter Anda untuk melihat apakah Anda perlu menerima vaksinasi. Jangan melakukan vaksinasi tanpa berbicara dengan dokter Anda selama minimal 2 minggu sebelum memulai kemoterapi, selama perawatan tisagenlecleucel Anda, dan sampai dokter Anda memberi tahu Anda bahwa sistem kekebalan tubuh Anda telah pulih.

Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?

Jika Anda melewatkan janji untuk mengumpulkan sel, Anda harus segera menghubungi dokter dan pusat pengumpulan. Jika Anda melewatkan janji untuk menerima dosis tisagenlecleucel Anda, Anda harus segera menghubungi dokter Anda.

Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?

Suntikan tisagenlecleucel dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

  • sembelit
  • sakit perut
  • sakit punggung

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini atau yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera atau dapatkan perawatan medis darurat:

  • pendarahan atau memar yang tidak biasa
  • darah dalam urin
  • frekuensi atau jumlah buang air kecil berkurang
  • pembengkakan mata, wajah, bibir, lidah, tenggorokan, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
  • kesulitan menelan
  • ruam
  • gatal-gatal
  • gatal

Suntikan tisagenlecleucel dapat meningkatkan risiko terkena kanker tertentu. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima obat ini.

Injeksi tisagenlecleucel dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?

Simpan semua janji temu dengan dokter Anda, pusat pengumpulan sel, dan laboratorium. Dokter Anda dapat memesan tes laboratorium tertentu sebelum, selama, dan setelah perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi tisagenlecleucel.

Sebelum menjalani tes laboratorium, beri tahu dokter dan personel laboratorium bahwa Anda menerima injeksi tisagenlecleucel. Obat ini dapat memengaruhi hasil tes laboratorium tertentu.

Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang injeksi tisagenlecleucel.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

Nama-nama merek

  • Kymriah®