Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Untuk pasien wanita:
Jangan meminum macitentan jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Ada risiko tinggi bahwa macitentan akan menyebabkan kerusakan pada janin.
Karena risiko kerusakan janin, sebuah program yang disebut Strategi Evaluasi dan Mitigasi Risiko OPSUMIT (OPSUMIT REMS) telah dibentuk untuk memastikan bahwa wanita hamil tidak menggunakan macitentan, dan wanita itu tidak hamil saat menggunakan macitentan. Semua wanita, termasuk wanita yang tidak dapat hamil, hanya dapat menerima macitentan jika mereka terdaftar dengan OPSUMIT REMS, memiliki resep dari dokter yang terdaftar dengan OPSUMIT REMS, dan mengisi resep di apotek yang terdaftar dengan OPSUMIT REMS.
Dokter Anda akan mendaftarkan Anda di OPSUMIT REMS. Dokter Anda akan memberi tahu Anda tentang risiko macitentan, terutama risiko cacat lahir serius jika dikonsumsi saat hamil. Anda harus menandatangani lembar persetujuan yang menyatakan bahwa Anda memahami informasi ini agar dokter Anda mendaftarkan Anda.
Dokter Anda juga akan menentukan apakah Anda bisa hamil. Jika Anda telah mencapai pubertas (ketika tubuh anak menjadi matang secara fisik dan mampu memiliki anak), memiliki rahim, dan belum mengalami menopause ('perubahan dalam hidup' akhir periode menstruasi bulanan) Anda dianggap sebagai wanita yang mampu hamil, dan Anda harus mengikuti aturan tambahan tertentu untuk menerima macitentan.
Untuk wanita yang bisa hamil:
Anda harus menggunakan kontrasepsi yang andal selama perawatan Anda dengan macitentan, dan selama 1 bulan setelah dosis akhir Anda. Dokter Anda akan memberi tahu Anda bentuk kontrasepsi mana yang dapat diterima, dan akan memberikan informasi tertulis Anda tentang KB. Dalam kebanyakan kasus, Anda akan diminta untuk menggunakan dua bentuk kontrol kelahiran untuk mencegah kehamilan saat mengambil macitentan.
Anda harus menjalani tes kehamilan sebelum memulai perawatan, setiap bulan selama perawatan, dan 1 bulan setelah dosis akhir Anda agar dapat menerima macitentan. Dokter Anda akan memesan tes kehamilan untuk Anda. Apotek tidak akan memberikan macitentan kepada Anda sampai mereka memastikan bahwa Anda telah melakukan tes kehamilan yang diwajibkan.
Anda tidak boleh melakukan hubungan seks tanpa kondom saat menggunakan macitentan.
Hubungi dokter Anda segera jika Anda melakukan hubungan seks tanpa kondom, mengira kontrol kelahiran Anda gagal, melewatkan menstruasi, atau berpikir Anda mungkin hamil karena alasan apa pun. Dia akan mendiskusikan pilihan medis Anda dengan Anda. Jangan tunggu sampai janji temu Anda berikutnya untuk membicarakan hal ini dengan dokter Anda.
Beri tahu dokter Anda jika Anda tidak mengerti semua yang Anda tahu tentang KB, atau jika Anda tidak berpikir Anda akan dapat menggunakan bentuk KB yang dapat diterima setiap saat selama perawatan Anda.
Jika Anda adalah orang tua atau wali dari seorang wanita yang belum mencapai pubertas, periksa anak Anda secara teratur untuk melihat apakah ia mengalami tanda-tanda pubertas (kuncup payudara, rambut kemaluan) dan beri tahu dokter tentang perubahan.
Untuk semua pasien:
Macitentan tidak tersedia di apotek ritel. Obat Anda akan dikirimkan kepada Anda dari apotek khusus yang terdaftar dengan OPSUMIT REMS. Jika Anda seorang wanita yang belum mencapai pubertas atau wanita yang bisa hamil, Anda hanya akan menerima persediaan 30 hari pada suatu waktu. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang bagaimana Anda akan menerima obat Anda.
Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan macitentan dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.
Mengapa obat ini diresepkan?
Macitentan digunakan untuk mengelola gejala hipertensi arteri pulmonal (PAH; tekanan darah tinggi di pembuluh yang membawa darah ke paru-paru). Macitentan termasuk dalam kelas obat yang disebut antagonis reseptor endotelin. Ini bekerja dengan menghentikan aksi endotelin, suatu zat alami yang menyebabkan pembuluh darah menyempit dan mencegah aliran darah normal pada orang yang memiliki PAH.
Bagaimana obat ini digunakan?
Macitentan hadir sebagai tablet untuk dikonsumsi. Biasanya diminum dengan atau tanpa makanan sekali sehari. Ambil macitentan di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Ambil macitentan persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang dari itu atau mengambilnya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.
Telan seluruh tablet; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum mengambil macitentan,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap macitentan, obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet macitentan. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
- beri tahu dokter dan apoteker apa resep dan nonresep obat, vitamin, dan suplemen nutrisi yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), clarithromycin (Biaxin, dalam Prevpac); efavirenz (Sustiva); inhibitor protease HIV tertentu seperti nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan), dan ritonavir (Norvir, di Kaletra); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole; nefazodone; nevirapine Viramune); fenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin); dan rifampisin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan macitentan, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda gunakan, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
- beri tahu dokter apa produk herbal yang Anda konsumsi, terutama St. John's wort.
- beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita anemia (kondisi di mana sel darah merah tidak membawa cukup oksigen ke organ) atau penyakit hati.
- jangan menyusui saat minum obat ini.
- Anda harus tahu bahwa obat ini dapat menurunkan kesuburan pada pria. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengambil macitentan.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Ambil dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya. Namun, jika hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Macitentan dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- hidung tersumbat
- sakit tenggorokan
- batuk
- gejala seperti flu
- sakit kepala
- buang air kecil yang mendesak, sering, atau menyakitkan
- ruam
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu gejala ini, berhentilah mengonsumsi macitentan dan segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
- kulit yang gatal
- urin gelap
- kulit atau mata Anda menguning
- rasa sakit di bagian kanan atas perut Anda
- mual atau muntah yang tidak bisa dijelaskan
- kehilangan selera makan
- kelelahan ekstrim
- demam
- pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, dan mata
- kesulitan menelan atau bernapas
- suara serak
- napas pendek, terutama saat berbaring
- batuk berdahak merah muda, berbusa atau darah
- kenaikan berat badan yang tidak biasa
- pembengkakan pada pergelangan kaki atau kaki
Macitentan dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat mengambil obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebihan (bukan di kamar mandi).
Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
Gejala overdosis meliputi:
- sakit kepala
- mual
- muntah
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda dapat memesan tes untuk melihat seberapa baik hati Anda bekerja, dan untuk memeriksa anemia sebelum memulai perawatan dan dari waktu ke waktu selama perawatan Anda dengan macitentan.
Jangan biarkan orang lain minum obat Anda. Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Seberang®