Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Ponatinib dapat menyebabkan gumpalan darah yang serius atau mengancam jiwa di kaki atau paru-paru, serangan jantung, atau stroke. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki bekuan darah di paru-paru atau kaki Anda; stroke; tekanan darah tinggi; hiperlipidemia (kadar kolesterol tinggi dalam darah Anda); detak jantung yang lambat, cepat, atau tidak teratur; penyakit pembuluh darah perifer (penyempitan pembuluh darah di kaki, tungkai, atau lengan yang menyebabkan mati rasa, nyeri, atau dingin pada bagian tubuh itu); serangan jantung; atau penyakit jantung. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: nyeri dada; sesak napas; pusing atau pingsan; kebingungan tiba-tiba atau kesulitan berbicara atau memahami; mati rasa atau kelemahan tiba-tiba pada wajah, lengan, atau kaki pada satu sisi tubuh; tiba-tiba sakit kepala parah; sakit kaki, lengan, punggung, leher, atau rahang; perasaan hangat di kaki bagian bawah; atau pembengkakan pada kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah.
Ponatinib dapat menyebabkan gagal jantung yang serius atau mengancam jiwa (kondisi di mana jantung tidak dapat memompa cukup darah ke bagian lain dari tubuh) dan aritmia (irama jantung abnormal). Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki masalah jantung, termasuk gagal jantung, perpanjangan QT (irama jantung tidak teratur yang dapat menyebabkan pingsan, kehilangan kesadaran, kejang, atau kematian mendadak); atau detak jantung yang lambat, cepat, atau tidak teratur. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: sesak napas; sakit dada; detak jantung yang cepat, tidak teratur, atau berdebar-debar; pusing; atau pingsan.
Ponatinib dapat menyebabkan kerusakan hati yang serius atau mengancam jiwa. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki penyakit hati atau masalah dengan hati Anda. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: gatal, mata atau kulit kuning, urin gelap, atau sakit atau tidak nyaman di daerah perut kanan atas.
Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes tertentu sebelum Anda mulai dan selama perawatan untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap ponatinib.
Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan ponatinib dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.
Mengapa obat ini diresepkan?
Ponatinib digunakan untuk mengobati jenis tertentu leukemia myeloid kronis (CML; sejenis kanker sel darah putih), termasuk pengobatan pada orang yang tidak dapat lagi mendapatkan manfaat dari obat lain untuk CML atau yang tidak dapat menggunakan obat-obatan ini karena efek samping . Ponatinib juga digunakan untuk mengobati jenis tertentu leukemia limfoblastik akut (ALL; sejenis kanker sel darah putih) pada orang yang tidak dapat lagi mendapatkan manfaat dari obat lain untuk leukemia atau yang tidak dapat minum obat ini karena efek samping. Ponatinib termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor kinase. Ia bekerja dengan menghalangi aksi protein abnormal yang memberi sinyal pada sel kanker untuk berkembang biak. Ini membantu menghentikan penyebaran sel kanker.
Bagaimana obat ini digunakan?
Ponatinib hadir sebagai tablet untuk dikonsumsi. Biasanya dikonsumsi sekali sehari dengan atau tanpa makanan. Minum ponatinib pada waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Minum ponatinib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang dari itu atau mengambilnya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.
Telan seluruh tablet; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya.
Dokter Anda mungkin perlu menunda perawatan Anda, menyesuaikan dosis Anda, atau menghentikan pengobatan ponatinib Anda secara permanen tergantung pada respons Anda terhadap pengobatan dan efek samping apa pun yang Anda alami. Bicaralah dengan dokter Anda tentang perasaan Anda selama perawatan. Terus minum ponatinib bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti minum ponatinib tanpa berbicara dengan dokter Anda.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum minum ponatinib,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap ponatinib, obat-obatan lain, laktosa, atau salah satu bahan dalam tablet ponatinib. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
- beri tahu dokter dan apoteker apa obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, dan suplemen nutrisi yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: antasida seperti aluminium hidroksida / magnesium hidroksida (Maalox), kalsium karbonat (Tums) atau kalsium karbonat dan magnesium (Rolaid); boceprevir (tidak lagi tersedia di AS; Victrelis); antijamur tertentu seperti itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil), voriconazole (Vfend); obat-obatan tertentu untuk kejang seperti carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril) dan fenitoin (Dilantin, Phenytek); klaritromisin (Biaxin, dalam PrevPac); obat-obatan tertentu yang digunakan untuk mengobati human immunodeficiency virus (HIV) seperti indinavir (Crixivan), lopinavir (di Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, di Kaletra), dan saquinavir (Invirase); conivaptan (Vaprisol); obat-obatan untuk mengurangi asam lambung, seperti simetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid), ranitidine (Zantac); nefazodone; inhibitor pompa proton (PPI) seperti esomeprazole (Nexium), omeprazole (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), pantoprazole (Protonix); rifampin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, di Rifater); telaprevir (tidak lagi tersedia di AS; Incivek); dan telithromycin (Ketek). Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan ponatinib, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda gunakan, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
- beri tahu dokter apa produk herbal yang Anda konsumsi, terutama St. John's wort.
- beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami masalah pendarahan; diabetes; pankreatitis (pembengkakan pankreas, kelenjar di belakang lambung yang menghasilkan zat untuk membantu pencernaan); atau jika Anda tidak toleran laktosa (ketidakmampuan untuk mencerna produk susu). Juga, beri tahu dokter Anda jika Anda minum atau pernah minum alkohol dalam jumlah besar.
- Anda harus tahu bahwa ponatinib dapat menurunkan kesuburan pada wanita. Namun, Anda tidak boleh berasumsi bahwa Anda atau pasangan Anda tidak dapat hamil. Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Jika Anda wanita, Anda harus melakukan tes kehamilan sebelum memulai perawatan. Anda harus menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan selama perawatan dengan ponatinib dan selama 3 minggu setelah Anda berhenti minum obat. Bicaralah dengan dokter Anda tentang jenis alat kontrasepsi yang akan bekerja untuk Anda. Jika Anda hamil saat menggunakan ponatinib, segera hubungi dokter Anda. Ponatinib dapat membahayakan janin.
- beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui. Anda tidak boleh menyusui sambil minum ponatinib dan selama 6 hari setelah dosis akhir Anda.
- jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda mengonsumsi ponatinib. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk berhenti minum ponatinib setidaknya 7 hari sebelum operasi atau prosedur.
- Anda harus tahu bahwa tekanan darah Anda dapat meningkat selama perawatan Anda dengan ponatinib. Dokter Anda mungkin akan memantau tekanan darah Anda selama perawatan Anda.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Jangan makan jeruk bali dalam jumlah besar atau minum jus jeruk bali saat minum obat ini.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Ambil dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya. Namun, jika hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Ponatinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- ruam
- kulit kering
- diare
- sembelit
- rambut rontok
- bercak putih atau luka di bibir atau di mulut dan tenggorokan
- kehilangan selera makan
- penurunan berat badan
- batuk
- kesulitan tidur atau tetap tertidur
- keringat malam
- kram otot
- sakit punggung, tulang, sendi, tungkai, atau otot
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, berhentilah mengonsumsi ponatinib dan segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
- memar atau pendarahan yang tidak biasa
- berdarah atau hitam, bangku kering
- darah dalam urin
- muntah darah
- perdarahan vagina yang tidak biasa atau lebih berat dari perdarahan menstruasi yang biasa
- muntah yang terlihat seperti bubuk kopi
- hidung sering berdarah
- batuk darah
- mata kering, merah, sakit, atau teriritasi
- sensitivitas terhadap cahaya
- penglihatan kabur, pengapung, penglihatan ganda, atau perubahan penglihatan lainnya
- luka yang tidak kunjung sembuh
- demam, sakit tenggorokan, kedinginan, atau tanda-tanda infeksi lainnya
- perubahan rasa; kelemahan otot; kelopak mata terkulai atau bagian dari wajah; kesemutan, rasa terbakar, sakit, atau kehilangan perasaan di tangan atau kaki
- sakit kepala, kejang, kebingungan, masalah berpikir, atau perubahan atau kehilangan penglihatan
- penurunan buang air kecil
- kelelahan ekstrim atau kelemahan
- pertambahan berat badan
- pembengkakan pada wajah, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
- nyeri, bengkak, atau nyeri tekan di perut (daerah perut)
- mual
- muntah
- rasa sakit yang terus menerus yang dimulai di daerah perut tetapi dapat menyebar ke punggung
Ponatinib dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat mengambil obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebihan (bukan di kamar mandi).
Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
Gejala overdosis meliputi:
- demam, sakit tenggorokan, kedinginan, dan tanda-tanda infeksi lainnya
- detak jantung yang cepat, tidak teratur, atau berdebar
- kelelahan
- sakit dada
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Jangan biarkan orang lain minum obat Anda.Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Iclusig®