Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Suntikan Mipomersen dapat menyebabkan kerusakan hati. Beri tahu dokter Anda jika Anda minum atau pernah minum alkohol dalam jumlah besar dan jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit hati, termasuk kerusakan hati yang berkembang saat Anda minum obat lain. Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan injeksi mipomersen jika Anda memiliki penyakit hati. Beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda secara teratur mengonsumsi acetaminophen (Tylenol, dalam pengobatan lain untuk rasa sakit) dan jika Anda mengonsumsi amiodarone (Cordarone, Pacerone); obat lain untuk kolesterol tinggi; methotrexate (Rheumatrex, Trexall); tamoxifen (Soltamox); atau antibiotik tetrasiklin seperti doksisiklin (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minocycline (Dynacin, Minocin), dan tetracycline (Sumycin). Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: mual, muntah, kehilangan nafsu makan, sakit perut, kelelahan yang berlebihan, kulit atau mata menguning, urin berwarna gelap, atau gatal-gatal.
Minum alkohol meningkatkan risiko kerusakan hati selama perawatan dengan injeksi mipomersen. Jangan minum lebih dari satu minuman beralkohol per hari saat Anda menggunakan obat ini.
Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes tertentu sebelum dan selama perawatan untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi mipomersen.
Karena risiko kerusakan hati, sebuah program telah dibentuk untuk memantau pasien yang menggunakan injeksi mipomersen. Dokter Anda perlu menyelesaikan pelatihan dan mendaftar dengan program ini sebelum meresepkan obat ini. Anda hanya akan dapat menerima obat dari apotek yang telah disertifikasi untuk mengeluarkan injeksi mipomersen. Tanyakan kepada dokter Anda untuk informasi lebih lanjut tentang cara mendapatkan obat Anda.
Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan injeksi mipomersen dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.
Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menggunakan injeksi mipomersen.
Mengapa obat ini diresepkan?
Suntikan Mipomersen digunakan untuk menurunkan kadar kolesterol dan zat lemak lain dalam darah pada orang yang memiliki hiperkolesterolemia familial homozigot (HoFH; suatu kondisi bawaan yang jarang terjadi yang menyebabkan kadar kolesterol yang sangat tinggi dalam darah, meningkatkan risiko penyakit jantung serius). Beberapa orang dengan HoFH dapat diobati dengan apheresis LDL (prosedur yang menghilangkan LDL dari darah), tetapi injeksi mipomersen tidak boleh digunakan bersamaan dengan perawatan ini. Suntikan Mipomersen tidak boleh digunakan untuk menurunkan kadar kolesterol pada orang yang tidak memiliki HoFH. Suntikan Mipomersen termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor antisense oligonukleotida (ASO). Ini bekerja dengan mencegah zat lemak tertentu terbentuk di dalam tubuh.
Bagaimana obat ini digunakan?
Suntikan Mipomersen hadir sebagai solusi untuk menyuntikkan di bawah kulit. Ini biasanya disuntikkan seminggu sekali. Suntikkan mipomersen injeksi pada hari yang sama dalam seminggu dan di sekitar waktu yang sama setiap kali Anda menyuntikkannya. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Gunakan injeksi mipomersen persis seperti yang diarahkan. Jangan menyuntikkan lebih atau kurang dari itu atau menyuntikkannya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.
Suntikan Mipomersen dapat membantu mengontrol kolesterol Anda tetapi tidak akan menyembuhkan kondisi Anda. Diperlukan waktu 6 bulan atau lebih untuk kadar kolesterol Anda menurun secara signifikan. Terus menggunakan injeksi mipomersen meskipun Anda merasa sehat. Jangan berhenti menggunakan injeksi mipomersen tanpa berbicara dengan dokter Anda.
Anda dapat menyuntikkan mipomersen sendiri atau memiliki teman atau saudara menyuntikkan obat untuk Anda. Dokter Anda akan menunjukkan kepada Anda atau orang yang akan menyuntikkan obat bagaimana memberikan suntikan. Anda dan orang yang akan menyuntikkan obat harus membaca instruksi pabrik untuk penggunaan yang datang dengan obat. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan atau tidak mengerti cara menyuntikkan mipomersen.
Injeksi Mipomersen datang dalam jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya dan dalam botol. Jika Anda menggunakan botol suntikan mipomersen, dokter akan memberi tahu Anda jenis jarum suntik apa yang harus Anda gunakan dan bagaimana Anda harus memasukkan obat ke dalam jarum suntik. Jangan mencampur obat lain dalam jarum suntik dengan injeksi mipomersen.
Ambil injeksi mipomersen dari lemari es setidaknya 30 menit sebelum Anda berencana untuk menyuntikkannya agar obat dapat mencapai suhu kamar. Simpan jarum suntik dalam kemasannya untuk melindunginya dari cahaya selama waktu ini. Jangan mencoba menghangatkan jarum suntik dengan memanaskannya dengan cara apa pun.
Selalu perhatikan injeksi mipomersen sebelum menyuntikkannya. Pastikan bahwa kemasannya disegel, tidak rusak dan diberi label dengan nama obat yang benar dan tanggal kedaluwarsa yang belum berlalu. Pastikan larutan dalam botol atau tabung suntik bening dan tidak berwarna atau agak kuning. Jangan gunakan vial atau jarum suntik jika rusak, kedaluwarsa, berubah warna, atau keruh atau mengandung partikel.
Anda dapat menyuntikkan mipomersen di mana saja di bagian luar lengan atas, paha, atau perut Anda, kecuali pusar (pusar) dan area 2 inci di sekitarnya. Pilih tempat yang berbeda setiap kali Anda menyuntikkan obat. Jangan menyuntikkan ke kulit yang merah, bengkak, terinfeksi, bekas luka, tato, terbakar sinar matahari atau yang terkena ruam atau penyakit kulit seperti psoriasis.
Setiap jarum suntik atau botol yang diisi sebelumnya hanya mengandung cukup injeksi mipomersen untuk satu dosis. Jangan mencoba menggunakan vial atau spuit lebih dari satu kali. Buang jarum suntik bekas dalam wadah tahan tusukan. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda cara membuang wadah tahan tusukan.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum menyuntikkan mipomersen,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap mipomersen, obat lain, atau bahan apa pun dalam injeksi mipomersen. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
- beri tahu dokter dan apoteker apa resep dan nonresep obat, vitamin, suplemen gizi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan obat yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
- jangan menyuntikkan obat lain pada saat yang sama saat Anda menyuntikkan mipomersen. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda kapan harus menyuntikkan obat.
- beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit ginjal.
- beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan hamil, atau sedang menyusui. Anda harus menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan selama perawatan Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode kontrasepsi yang akan bekerja untuk Anda. Jika Anda hamil selama perawatan, hentikan penggunaan injeksi mipomersen dan segera hubungi dokter Anda.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Makanlah diet rendah lemak dan rendah kolesterol. Pastikan untuk mengikuti semua latihan dan rekomendasi diet yang dibuat oleh dokter atau ahli gizi Anda. Anda juga dapat mengunjungi situs web National Cholesterol Education Program (NCEP) di http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf untuk informasi makanan tambahan.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Jika Anda mengingat setidaknya 3 hari sebelum dosis yang dijadwalkan berikutnya, segera ambil dosis yang terlewat. Namun, jika Anda mengingat kurang dari 3 hari sebelum dosis terjadwal berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan menyuntikkan dosis ganda untuk menebus yang terlewat.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Suntikan Mipomersen dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- kemerahan, nyeri, nyeri tekan, bengkak, perubahan warna, gatal, atau memar kulit tempat Anda menyuntikkan mipomersen
- gejala seperti flu seperti demam, kedinginan, nyeri otot, nyeri sendi, kelemahan, dan kelelahan yang paling mungkin terjadi selama 2 hari pertama setelah Anda menyuntikkan mipomersen
- sakit kepala
- kesulitan tidur atau tetap tertidur
- rasa sakit di lengan atau kaki
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini atau yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera atau dapatkan perawatan medis darurat:
- sakit dada
- detak jantung berdebar
- pembengkakan pada lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
- ruam
- gatal-gatal
- pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, atau mata
- suara serak
- kesulitan menelan atau bernapas
Suntikan Mipomersen dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di kulkas dan lindungi dari cahaya. Jika tidak ada lemari es, Anda dapat menyimpan obat pada suhu kamar hingga 14 hari.
Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.
Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Jangan biarkan orang lain minum obat Anda. Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Kynamro®