Regorafenib

Isi

• PERINGATAN PENTING:
• Mengapa obat ini diresepkan?
• Bagaimana obat ini digunakan?
• Kegunaan lain untuk obat ini
• Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
• Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
• Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
• Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
• Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
• Dalam keadaan darurat / overdosis
• Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
• Nama-nama merek

diucapkan sebagai (re '' goe raf 'e nib)

PERINGATAN PENTING:

Regorafenib dapat menyebabkan kerusakan hati, yang mungkin parah atau mengancam jiwa. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit hati. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: menguningnya kulit atau mata, mual, muntah, urin berwarna gelap, sakit di bagian kanan atas perut, kelelahan ekstrem, pendarahan atau memar yang tidak biasa, kekurangan energi , kehilangan nafsu makan, gejala mirip flu, atau perubahan kebiasaan tidur.

Simpan semua janji temu dengan laboratorium. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu sebelum dan selama perawatan untuk memastikan bahwa Anda aman untuk menggunakan regorafenib dan untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap obat-obatan.

Mengapa obat ini diresepkan?

Regorafenib digunakan untuk mengobati kanker usus besar dan dubur (kanker yang dimulai di usus besar atau rektum) yang telah menyebar ke bagian lain dari tubuh pada orang yang belum berhasil diobati dengan obat lain tertentu. Hal ini juga digunakan untuk mengobati tumor stroma gastrointestinal (GIST; sejenis tumor yang tumbuh di lambung, usus [usus], atau esofagus [tabung yang menghubungkan tenggorokan dengan lambung]) pada orang yang tidak berhasil diobati dengan tumor tertentu lainnya. obat-obatan. Regorafenib juga digunakan untuk mengobati karsinoma hepatoseluler (HCC; sejenis kanker hati) pada orang yang sebelumnya diobati dengan sorafenib (Nexafar). Regorafenib termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor kinase. Ia bekerja dengan menghalangi aksi protein abnormal yang memberi sinyal pada sel kanker untuk berkembang biak. Ini membantu memperlambat atau menghentikan penyebaran sel kanker.

Bagaimana obat ini digunakan?

Regorafenib hadir sebagai tablet untuk dikonsumsi. Biasanya diambil dengan makanan rendah lemak (mengandung di bawah 600 kalori dan kurang dari 30% kalori dari lemak) sekali sehari selama 3 minggu dan kemudian dilewati selama 1 minggu. Periode perawatan ini disebut siklus, dan siklus tersebut dapat diulang selama yang direkomendasikan oleh dokter Anda. Minum regorafenib pada waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Ambil regorafenib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang dari itu atau mengambilnya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan seluruh tablet; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya.

Dokter Anda mungkin mengurangi dosis regorafenib Anda atau memberi tahu Anda untuk berhenti minum regorafenib selama periode waktu selama perawatan Anda. Ini akan tergantung pada seberapa baik obat bekerja untuk Anda dan efek samping yang mungkin Anda alami. Lanjutkan untuk menggunakan regorafenib bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti minum regorafenib tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Regorafenib tidak tersedia di apotek ritel. Obat Anda akan dikirimkan kepada Anda atau ke dokter Anda dari apotek khusus. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang bagaimana Anda akan menerima obat Anda.

Tanyakan apoteker atau dokter Anda untuk salinan informasi produsen untuk pasien.

Kegunaan lain untuk obat ini

Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?

Sebelum mengambil regorafenib,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap regorafenib, obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet regorafenib. Tanyakan apoteker Anda untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, dan suplemen nutrisi yang Anda pakai atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: antikoagulan ('pengencer darah' ') seperti warfarin (Coumadin, Jantoven); obat antijamur tertentu seperti itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil), dan voriconazole (Vfend); obat-obatan tertentu untuk kejang seperti carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), phenobarbital, dan phenytoin (Dilantin, Phenytek); atorvastatin (Lipitor, dalam Caduet); klaritromisin (Biaxin, dalam Prevpac); fluvastatin (Lescol); irinotecan (Camptosar); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampin (Rifadin, Rifamate, in Rifater); atau telithromycin (Ketek). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter apa produk herbal yang Anda konsumsi, terutama St. John's wort. Anda tidak harus mengambil St. John's wort saat mengambil regorafenib.
• beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki luka yang belum sembuh atau jika Anda pernah atau pernah mengalami masalah pendarahan, tekanan darah tinggi, nyeri dada, atau penyakit jantung, ginjal atau hati. Beri tahu dokter Anda jika Anda baru saja dioperasi.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Jika Anda seorang wanita, Anda tidak boleh hamil saat Anda menggunakan regorafenib dan hingga 2 bulan setelah dosis akhir Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode KB yang akan bekerja untuk Anda. Jika Anda laki-laki, Anda dan pasangan wanita Anda harus menggunakan kontrasepsi selama perawatan Anda dan terus menggunakan kontrasepsi selama 2 bulan setelah dosis akhir Anda. Jika Anda atau pasangan Anda hamil saat menggunakan regorafenib, hubungi dokter Anda. Regorafenib dapat membahayakan janin.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Anda tidak boleh menyusui selama perawatan Anda dengan regorafenib dan hingga 2 minggu setelah dosis akhir Anda.
• Jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan regorafenib. Dokter Anda mungkin akan memberitahu Anda untuk berhenti minum regorafenib setidaknya 2 minggu sebelum operasi Anda. Dokter Anda akan memberi tahu Anda kapan aman bagi Anda untuk mulai menggunakan regorafenib lagi setelah operasi Anda.

Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?

Jangan makan jeruk bali atau minum jus jeruk bali saat mengambil obat ini.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?

Jika Anda melewatkan dosis regorafenib, ambil dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya pada hari itu. Jangan minum dua dosis pada hari yang sama untuk menggantikan yang terlewat.

Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?

Regorafenib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• kelelahan
• kelemahan
• kehilangan selera makan
• diare
• pembengkakan, rasa sakit, dan kemerahan pada lapisan mulut atau tenggorokan Anda
• penurunan berat badan
• suara serak atau perubahan lain dalam suara Anda

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini atau yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera atau dapatkan perawatan medis darurat:

• sakit dada
• sesak napas
• keputihan atau iritasi vagina yang tidak biasa
• terbakar atau sakit saat buang air kecil
• pusing atau pingsan
• demam, batuk, sakit tenggorokan, kedinginan, dan tanda-tanda infeksi lainnya
• pembengkakan perut
• demam tinggi
• panas dingin
• diare berat
• sakit kepala parah
• penyitaan
• kebingungan
• perubahan visi
• mulut kering, kram otot, atau penurunan buang air kecil
• kemerahan, sakit, lecet, berdarah, atau bengkak di telapak tangan atau telapak kaki
• ruam
• Muntah darah atau bahan muntah yang terlihat seperti bubuk kopi
• urin berwarna merah muda atau coklat
• tinja merah atau hitam
• batuk darah atau gumpalan darah
• perdarahan menstruasi berat yang tidak normal (menstruasi)
• pendarahan vagina yang tidak biasa
• sering mimisan

Regorafenib dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat mengambil obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?

Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jangan letakkan tablet di wadah lain, seperti kotak pil harian atau mingguan, dan jangan lepaskan pengering (agen pengering) dari wadah. Simpan di suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebihan (bukan di kamar mandi). Buang tablet yang tidak digunakan 7 minggu setelah botol pertama kali dibuka.

Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.

Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Dalam keadaan darurat / overdosis

Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis meliputi:

• ruam atau perubahan kulit lainnya
• perubahan suara atau suara serak
• diare
• bengkak di dalam hidung atau mulut
• mulut kering
• nafsu makan menurun
• kelelahan

Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?

Simpan semua janji temu dengan dokter Anda. Dokter Anda akan memeriksa tekanan darah Anda sebelum Anda mulai menggunakan regorafenib dan secara teratur selama perawatan Anda.

Jangan biarkan orang lain minum obat Anda. Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

Nama-nama merek

• Stivarga^®