Yang Perlu Diketahui Tentang Zomacton (Somatropin)

Isi

• Menggunakan
• Sebelum digunakan
• Dosis
• Efek samping
• Peringatan dan Interaksi

Zomacton (somatropin) adalah obat suntik yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) A.S. untuk mengobati orang dewasa dan anak-anak yang mengalami kekurangan hormon pertumbuhan. Kekurangan hormon pertumbuhan dapat menyebabkan berbagai gejala, termasuk perawakan pendek pada anak-anak dan fluktuasi berat badan pada orang dewasa.

Obat tersebut merangsang tindakan fisiologis dalam tubuh yang biasanya terjadi sebagai respons terhadap hormon, seperti pertumbuhan tulang, otot, dan kulit pada anak-anak serta metabolisme pada orang dewasa dan anak-anak.

Menggunakan

Hormon pertumbuhan diproduksi di kelenjar pituitari, kelenjar kecil yang terletak di otak. Hormon dilepaskan ke dalam darah dan mengalir ke seluruh tubuh, di mana ia mengaktifkan sejumlah fungsi seluler, seperti pertumbuhan tulang dan otot serta perbaikan fisik.

Kekurangan hormon pertumbuhan dapat menyebabkan masalah metabolisme pada orang dewasa, dan dapat menyebabkan pertumbuhan yang lambat dan perawakan pendek pada anak-anak. Tes darah dapat digunakan untuk mengukur hormon dan membantu menentukan penyebab defisiensi.

Zomacton, yang diproduksi menggunakan gen hormon pertumbuhan manusia, mengikat sel-sel dalam tubuh di tempat pengikatan yang sama di mana hormon pertumbuhan biasanya mengikat. Obat tersebut kemudian bekerja meniru aksi hormon pertumbuhan, menstimulasi berbagai aktivitas seluler. Misalnya, memediasi metabolisme glukosa dan lemak dan mengatur protein yang mempercepat pertumbuhan otot dan kulit serta memperpanjang tulang pada anak-anak yang sedang tumbuh.

Gunakan pada Anak-anak

Anak-anak dapat mengalami defisiensi hormon pertumbuhan sebagai akibat dari kondisi medis tertentu, dan terkadang tidak ada penyebab defisit hormon yang dapat diidentifikasi. Zomacton dapat digunakan untuk pengobatan defisiensi hormon pertumbuhan pada masa kanak-kanak, meskipun penyebabnya tidak teridentifikasi.

Penggunaan yang disetujui pada anak-anak:

Kekurangan hormon pertumbuhan: Zomacton dapat digunakan untuk mengobati pertumbuhan yang lambat atau pertumbuhan yang tidak memadai karena kekurangan hormon pertumbuhan yang diproduksi secara alami.

Sindrom Turner: Digunakan untuk merawat anak-anak yang lebih pendek dari yang diharapkan karena sindrom Turner. Sindrom ini merupakan kelainan kromosom dimana anak perempuan hanya memiliki satu kromosom X, bukan dua kromosom X. Gadis yang memiliki sindrom Turner mengalami perkembangan yang lambat dan masalah perkembangan lainnya, seperti pubertas yang tertunda dan kemandulan atau kesuburan yang berkurang.

Defisiensi gen yang mengandung homeobox (SHOX) bertubuh pendek: SHOX adalah suatu kondisi genetik di mana mutasi pada kromosom X atau Y menyebabkan masalah perkembangan. Itu dapat mempengaruhi anak laki-laki atau perempuan.

Ukuran kecil saat lahir: Zomacton disetujui untuk merawat anak-anak yang bertubuh pendek karena mereka lahir kecil untuk usia kehamilan (SGA) dan tidak mengejar pertumbuhan mereka pada usia 2 hingga 4 tahun.

Perawakan pendek idiopatik: Obat ini disetujui untuk merawat anak-anak yang usianya lebih pendek dari yang diharapkan tanpa sebab atau penjelasan medis yang diketahui.

Gejala, Penyebab, Pengobatan, Defisiensi Hormon Pertumbuhan pada Anak

Gunakan di Dewasa

Zomacton digunakan sebagai pengganti hormon pertumbuhan pada orang dewasa yang mengalami kekurangan hormon pertumbuhan. Jenis kekurangan ini dapat terjadi akibat penyakit, kerusakan, atau operasi pengangkatan kelenjar pituitari.

Trauma kepala, tumor hipofisis, infeksi di otak, atau pendarahan di otak semuanya dapat merusak kelenjar hipofisis. Tumor seperti craniopharyngioma dan hipofisis adenoma dapat memiliki prognosis yang bervariasi.

7 Grup Pendukung Tumor Otak Terbaik tahun 2020

Anak-anak atau orang dewasa yang mengalami defisiensi hormon pertumbuhan mungkin juga perlu menjalani perawatan untuk masalah penyebab (seperti operasi, radiasi, atau pengobatan) selain pengobatan dengan Zomacton.

Beberapa kondisi yang memerlukan pembedahan hipofisis atau radiasi dapat mengakibatkan produksi dan pelepasan hormon pertumbuhan dari kelenjar pituitari tidak mencukupi.

Penggunaan Tanpa Label

Obat ini secara khusus menggantikan hormon pertumbuhan, dan secara medis tidak direkomendasikan untuk penggunaan di luar label untuk kondisi tanpa defisiensi hormon pertumbuhan yang dikonfirmasi.

Produk ini dan versi lain darinya telah disalahgunakan dalam atletik, seringkali dengan dampak serius bagi atlet yang menggunakannya jika dianggap melanggar aturan atau dilarang oleh pengawasan peraturan untuk olahraga.

Telah ada penelitian tentang penggunaan hormon pertumbuhan sebagai produk anti penuaan. Para peneliti belum menemukan bukti yang mendukung penggunaan atau keamanannya untuk tujuan ini.

Sebelum digunakan

Obat ini dapat memperburuk kondisi medis tertentu. Anda tidak boleh menggunakan Zomacton jika Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap somatropin di masa lalu. Karena merupakan hormon yang memiliki banyak efek, termasuk efek pada pertumbuhan dan metabolisme, mungkin berdampak pada beberapa kondisi medis.

Jika Anda sudah menggunakan Zomacton atau akan memulai, Anda harus berbicara dengan dokter Anda jika Anda mengalami penyakit parah, seperti infeksi.

Anak-anak dan orang dewasa yang menderita kanker atau yang sembuh dari kanker dapat mengalami pertumbuhan atau kekambuhan kanker terkait dengan Zomacton, dan pemantauan ketat dapat membantu mengidentifikasi tanda-tanda perkembangan kanker.

Perhatian dan Pemantauan

Saat menggunakan obat ini, Anda akan memiliki beberapa pemantauan efek potensial hormon pertumbuhan.

• Kadar glukosa: Kadar glukosa Anda harus dipantau karena obat ini dapat menurunkan sensitivitas insulin Anda, terutama jika Anda sudah mengalami intoleransi glukosa atau diabetes melitus.
• Fungsi tiroid: Obat ini dapat meningkatkan risiko hipotiroidisme (fungsi tiroid rendah). Ini berisiko tinggi bagi orang yang sudah menderita hipotiroidisme atau bagi wanita (yang pernah atau tidak memiliki diagnosis hipotiroidisme).
• Tingkat kortisol: Orang yang mengalami hipoadrenalisme (fungsi adrenal rendah) dapat mengalami penurunan kadar kortisol serum dan / atau mungkin perlu menggunakan dosis glukokortikoid yang lebih tinggi karena efek Zomacton.
• Skoliosis: Anak-anak yang menderita skoliosis (kurva tulang belakang yang tidak normal) mungkin mengalami perkembangan kondisi akibat mengonsumsi Zomacton.

Kontraindikasi

Obat ini dapat menyebabkan masalah serius pada orang yang memiliki kondisi medis tertentu. Menurut produsen, anak-anak yang sudah mengalami epifisis tulang tertutup (pertumbuhan tulang telah mencapai sempurna) sebaiknya tidak menggunakan Zomacton.

Anak-anak yang memiliki sindrom Prader-Willi (kelainan genetik) dan mengalami obesitas atau masalah pernapasan memiliki risiko kematian mendadak saat mengonsumsi obat ini.

Menurut pabrikan, orang yang memiliki kanker aktif tidak boleh mengonsumsi Zomacton. Dan pabrikan memperingatkan agar tidak minum obat ini jika Anda menderita retinopati diabetik (penyakit mata yang disebabkan oleh diabetes).

Hormon Pertumbuhan Manusia Lainnya

Somatropin tersedia dalam formulasi generik. Ini juga tersedia dengan nama merek Genotropin, Norditropin, dan Humatrope.

Dosis

Zomacton disuntikkan secara subkutan (di bawah kulit). Dapat disuntikkan ke bagian belakang lengan atas, perut, bokong, atau paha. Lokasi injeksi harus diubah mengikuti jadwal rotasi daripada menggunakan area yang sama untuk lebih dari satu injeksi berturut-turut. Hal ini memungkinkan area tersebut untuk sembuh dan membantu mencegah masalah seperti nyeri atau nyeri.

Semua dosis yang terdaftar sesuai dengan produsen obat. Periksa resep Anda dan bicarakan dengan dokter Anda untuk memastikan Anda mengambil dosis yang tepat untuk Anda.

Pengobatannya datang dalam tiga bentuk:

• Botol 5 miligram (mg) dengan botol 5 mililiter (mL) bakteriostatik 0,9% natrium klorida (diawetkan dengan benzil alkohol)
• Botol 10 mg dengan spuit 1 mL air bakteriostatik (diawetkan dengan 0,33% metacresol), dengan jarum pelarut 25G
• Botol 10 mg dengan spuit 1 mL air bakteriostatik (diawetkan dengan 0,33% metacresol), dengan adaptor botol

Dokter Anda akan meresepkan dosis Anda dan akan menentukan bentuk mana yang harus Anda gunakan saat minum obat ini.

Dosis untuk anak-anak adalah berdasarkan berat badan, yang berarti dosis tersebut dihitung berdasarkan berat badan anak. Selain itu, dosisnya berbeda untuk setiap kondisi masa kanak-kanak. Orang dewasa dapat menggunakan dosis berdasarkan berat badan atau dosis standar.

Anak-anak

Untuk anak-anak, dosis mingguan total harus dibagi rata untuk tiga, enam, atau tujuh dosis per minggu. Dokter anak Anda akan berbicara dengan Anda tentang jadwal yang paling sesuai dengan situasi anak Anda.

• Kekurangan hormon pertumbuhan: Dosis berkisar antara 0,18 mg per kilogram (kg) berat badan per minggu sampai 0,3 mg per kg berat badan per minggu tergantung pada beratnya defisiensi dan usia anak
• Sindrom Turner: Dosisnya sampai 0,375 mg per kg berat badan per minggu
• Perawakan pendek idiopatik: Dosisnya 0,37 mg per kg berat badan per minggu
• Anak-anak dengan defisiensi SHOX: Dosis 0,35 mg per kg berat badan per minggu
• Kecil untuk usia kehamilan: Dosisnya sampai 0,47 mg per kg berat badan per minggu

Dewasa

Orang dewasa dapat menggunakan dosis standar atau dosis Zomacton berdasarkan berat badan. Dosis standar dimulai dari 0,2 mg per hari dan ditingkatkan setiap satu hingga dua bulan sebesar 0,1 mg per hari menjadi 0,2 mg per hari.

Resep berdasarkan berat badan dimulai dengan 0,006 mg per kg berat badan per hari dan ditingkatkan berdasarkan gejala, efek, dan efek samping hingga maksimum 0,0125 mg per kg berat badan per hari. Dosis Zomacton berdasarkan berat badan tidak dianjurkan untuk orang dewasa yang mengalami obesitas.

Modifikasi

Menurut pabrikannya, larutan yang digunakan untuk pengiriman obat ini dapat menyebabkan reaksi parah yang mengancam jiwa pada bayi. Ketika pengobatan Zomacton digunakan untuk bayi, wanita hamil, atau wanita yang sedang menyusui, pabrikan merekomendasikan penggunaan formulasi yang menyusun kembali 5 mg obat dengan natrium klorida 0,9% atau menggunakan formulasi Zomacton 10 mg benzyl alkohol-free.

Rekonstitusi dan Injeksi

Anda mungkin menyuntikkan obat untuk diri sendiri atau untuk anggota keluarga. Tim medis Anda dapat menunjukkan cara melakukannya.

Anda harus menyusun kembali (mencampur) obat sesuai dengan petunjuk kemasan. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang proses ini, pastikan untuk berkonsultasi dengan apoteker Anda untuk memastikan bahwa Anda melakukannya dengan benar.

Suntikan subkutan adalah suntikan dangkal di mana jarum ditempatkan di bawah kulit, seringkali pada sudut samping daripada langsung ke bawah ke dalam kulit. Umumnya, jarum pendek disediakan untuk injeksi subkutan.

Untuk mencegah infeksi, Anda perlu membersihkan kulit sebelum memasang jarum. Dan Anda harus menutupi situs tusukan setelah injeksi untuk mencegah pendarahan atau kontaminasi situs tusukan.

Cara Mengambil dan Menyimpan

Botol zomacton harus disimpan pada suhu 36 F hingga 46 F (2 C hingga 8 C) sebelum dan sesudah dilarutkan dan tidak boleh dibekukan.

Setelah dibentuk kembali, itu akan stabil selama beberapa minggu. Buang obat apa pun yang telah dilarutkan lebih lama dari durasi yang disarankan.

Zomacton 5 mg akan tetap stabil selama 14 hari setelah dilarutkan dengan bakteriostatik 0,9% natrium klorida dan didinginkan pada 36 F hingga 46 F (2 C hingga 8 C).

Zomacton 10 mg akan tetap stabil selama 28 hari setelah dilarutkan dengan air bakteriostatik dan didinginkan pada 36 F hingga 46 F (2 C hingga 8 C).

Efek samping

Obat ini aman, tetapi dapat menyebabkan efek samping bahkan untuk orang yang tidak memiliki risiko atau tindakan pencegahan khusus. Jika Anda mengalami efek samping apa pun, penting untuk mendiskusikan gejala Anda dengan dokter.

Umum

Efek samping yang paling sering dari Zomacton tidak selalu parah, tetapi Anda harus mendiskusikannya dengan dokter Anda. Misalnya, infeksi atau hipotiroidisme dapat menyebabkan konsekuensi jika tidak ditangani, dan akan membaik dengan pengobatan yang tepat waktu.

Menurut pabrikan, efek samping Zomacton yang paling umum untuk orang dewasa dan anak-anak meliputi:

• Infeksi saluran pernapasan atas
• Demam
• Peradangan tenggorokan
• Flu
• Sakit kepala
• Infeksi telinga
• Pembengkakan
• Nyeri otot atau sendi
• Perasaan geli
• Sindrom terowongan karpal
• Hipotiroidisme
• Gula darah tinggi

Berat

Beberapa efek samping Zomacton yang lebih jarang dapat berbahaya bagi kesehatan jangka panjang Anda. Anda harus segera mendapatkan pertolongan medis jika Anda mengalami rasa sakit, demam, menggigil, atau gejala apa pun dari efek samping yang parah.

Efek samping yang serius meliputi:

• Reaksi alergi: Reaksi alergi parah yang mengganggu pernapasan adalah keadaan darurat medis. Gejala berupa sesak napas, dada sesak, atau kecemasan mendadak.
• Pembengkakan di otak atau mata: Ini mungkin berkembang dalam delapan minggu setelah memulai pengobatan. Ini dapat menyebabkan sakit kepala atau penglihatan kabur, dan dapat menyebabkan kehilangan penglihatan yang tidak diobati. Efek samping ini dapat didiagnosis dengan evaluasi neurologis dan pemeriksaan mata.
• Dislokasi pinggul pada anak-anak: Tulang femoralis ibu kota dapat terlepas dari tempatnya, menyebabkan nyeri kaki dan / atau kelemahan. Ini dapat distabilkan untuk mencegah cedera lebih lanjut jika segera didiagnosis.
• Pankreatitis: Peradangan atau infeksi pankreas dapat menyebabkan demam dan sakit perut.

Peringatan dan Interaksi

Zomacton dapat berinteraksi dengan beberapa obat, berpotensi menyebabkan efek samping atau memerlukan penyesuaian dosis.

• Insulin dan obat-obatan yang digunakan untuk mengobati gula darah tinggi: Dosis obat diabetes Anda mungkin perlu disesuaikan saat mengonsumsi Zomacton.
• Estrogen: Wanita yang menggunakan estrogen mungkin memerlukan dosis yang lebih tinggi dari biasanya jika juga menggunakan Zomacton.
• Glukokortikoid: Jika Anda menggunakan glukokortikoid untuk pengobatan hipoadrenalisme atau kondisi lainnya, Anda mungkin memerlukan peningkatan dosis glukokortikoid Anda karena interaksi dengan Zomacton.
• Obat dimetabolisme oleh sitokrom P450: Dosis obat ini mungkin perlu disesuaikan saat mengambil Zomacton. Obat-obatan yang dimetabolisme oleh enzim ini termasuk Prozac (fluoxetine), fenobarbital, Tegretol (carbamazepine), dan banyak lagi.

• Bagikan
• Balik
• Surel
• Teks