Isi
- Asal-usul Zetia dan Vytorin
- Penelitian tentang Efektivitas
- Kapan Zetia atau Vytorin Diresepkan?
- Efek samping
- Apa yang Harus Dilakukan Jika Anda Tidak Yakin Tentang Resep Anda
Asal-usul Zetia dan Vytorin
Selama beberapa dekade, statin telah menjadi terapi obat lini depan untuk menurunkan kolesterol. Zocor (simvastatin) adalah salah satu yang paling banyak diresepkan dan diklasifikasikan sebagai statin dengan intensitas sedang pada 20 sampai 40 miligram (mg) per dosis; terapi harus menurunkan kolesterol LDL ("jahat") pasien sebesar 30% sampai 49%. Ini juga diklasifikasikan sebagai intensitas rendah pada 10 mg (menurunkan LDL kurang dari 30%).
Ezetimbe bukanlah statin. Sementara statin mencegah hati memproduksi terlalu banyak kolesterol, ezetimbe adalah penghambat penyerapan kolesterol selektif, yang berarti ia bekerja untuk mencegah usus menyerap kolesterol, memaksa hati untuk menggunakan kolesterol yang ada dalam darah untuk melakukan tugasnya.
Ezetimbe disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS pada tahun 2002 sebagai alternatif statin dan dipasarkan dengan nama merek Zetia. Vytorin dikembangkan sebagai kombinasi dari Zetia dan Zocor, yang dimaksudkan untuk meningkatkan sifat melawan kolesterol Zocor.
Vytorin diperkenalkan ke publik pada tahun 2004 melalui iklan TV yang mengklaim Vytorin dapat melawan dua sumber kolesterol: makanan dan gen. Pemasaran besar Zetia, dan kemudian Vytorin, dengan cepat melambungkan resep kolesterol AS dari obat ini.
Bagaimana Lipoprotein Berbeda dalam Darah Anda DiklasifikasikanPenelitian tentang Efektivitas
Pada bulan Januari 2008, Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - pembuat Zetia dan Vytorin - merilis hasil studi tentang efek kombinasi ezetimibe dan simvastatin versus simvastatin saja.
Studi ini membandingkan 720 pasien yang memakai Vytorin atau Zocor. Dengan menggunakan ultrasound untuk memeriksa arteri leher pasien dari kedua kelompok ini, para peneliti berharap dapat menentukan apakah obat kombinasi, Vytorin, telah menurunkan kejadian penumpukan plak di arteri mereka lebih baik daripada statin saja.
Studi tersebut menunjukkan bahwa pasien Vytorin memiliki plak yang tidak lebih sedikit di arteri mereka daripada mereka yang hanya menggunakan Zocor. Faktanya, mereka yang memakai Vytorin sebenarnya memiliki sedikit lebih banyak plak.
Studi kedua, yang disebut Peningkatan Pengurangan Hasil: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), mengukur hasil pada lebih dari 18.000 pasien yang sebelumnya pernah mengalami serangan jantung.
Hasilnya, yang dilaporkan pada tahun 2015, menemukan secara signifikan lebih banyak pasien yang menggunakan rejimen Vytorin (ezetimibe / simvastatin) memenuhi target mereka untuk kolesterol LDL dan protein C-reaktif (CRP, penanda inflamasi jantung) dibandingkan dengan mereka yang hanya menggunakan simvastatin. Mereka memiliki hasil kesehatan yang lebih baik jika memenuhi kedua target, yang diukur dengan kematian akibat kardiovaskular, kejadian koroner mayor, atau stroke.
Selain itu, risiko serangan jantung berulang atau stroke berkurang 6%. Terapi kombinasi tidak menunjukkan efek samping yang signifikan, terutama terkait dengan risiko kanker.
Salah satu alasan untuk hasil yang lebih baik: Studi pertama hanya mencakup 720 orang dan studi yang lebih baru mengamati 18.000 dalam periode yang lebih lama. Waktu dan kelompok penelitian yang lebih besar menunjukkan Vytorin bermanfaat meskipun ada kontroversi.
Kapan Zetia atau Vytorin Diresepkan?
Menurut pedoman American Heart Association untuk pengobatan kolesterol, ezetimibe dianggap sebagai terapi lini kedua. Statin tetap menjadi terapi "landasan", meskipun ezetimibe adalah obat kolesterol non-statin yang paling banyak diresepkan.
Saat ini, dokter mungkin meresepkan Zetia atau Vytorin untuk orang yang membutuhkan kadar kolesterol LDL rendah dan tidak dapat mencapai tingkat tersebut dengan terapi statin dosis tinggi atau yang tidak dapat mentolerir terapi statin dosis tinggi.
Misalnya, target kadar kolesterol LDL untuk orang yang telah diobati dengan sindrom koroner akut (serangan jantung atau angina tidak stabil) kurang dari 50 mg / dL. Jika kadar kolesterol LDL lebih tinggi dari 50 mg / dL meskipun statin dosis tinggi, banyak ahli jantung kemudian dapat menambahkan Zetia atau Vytorin.
Efek samping
Ezetimibe dan statin umumnya dapat ditoleransi dengan baik. Beberapa potensi efek samping yang harus diperhatikan termasuk:
- Sakit kepala
- Mual
- Diare
- Nyeri otot atau sendi (miopati)
- Reaksi alergi, termasuk ruam atau bengkak
- Gejala peradangan hati atau kandung empedu, termasuk sakit perut yang parah dan urin serta tinja berwarna tidak biasa
Efek samping dapat berkurang atau hilang saat tubuh Anda menyesuaikan diri dengan obat.
Apa yang Harus Dilakukan Jika Anda Tidak Yakin Tentang Resep Anda
Jika Anda telah diberi resep Zetia atau Vytorin dan Anda tidak yakin itu tepat untuk Anda, tanyakan kepada dokter Anda. Tanyakan apakah ada keadaan yang harus membuat Anda tetap pada pengobatan saat ini atau jika Anda harus mulai mencari beberapa alternatif.
Jika dokter Anda menyarankan agar Anda tetap mengikuti kursus dengan Vytorin atau Zetia:
- Terus ikuti perubahan gaya hidup yang direkomendasikan terkait diet, olahraga, dan penghindaran merokok untuk menjaga kolesterol Anda tetap terkendali.
- Patuhi janji Anda dan catat setiap perubahan pada panel lipid Anda untuk menentukan apakah terapi obat Anda bekerja seperti yang diharapkan.
- Pantau gejala Anda sehari-hari dan laporkan setiap efek samping yang mungkin Anda alami kepada dokter Anda.
Sebuah Kata Dari Sangat Baik
FDA terus mengevaluasi temuan studi untuk menentukan apakah tindakan apa pun diperlukan. Jika Anda yakin bahwa Anda telah menderita efek samping, atau jika Anda pernah mengalami kejadian buruk seperti serangan jantung atau stroke saat menggunakan Vytorin atau Zetia, Anda akan diminta untuk melaporkannya ke program Pelaporan Peristiwa Buruk MedWatch FDA.
Gambaran Umum Hiperlipidemia