Isi
- Apa Itu Pengadilan Vaksin?
- Apa Sejarah Pengadilan Vaksin?
- National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA)
- Pertanyaan Umum
Apa Itu Pengadilan Vaksin?
The Office of Special Masters, atau "pengadilan vaksin", menjalankan Program Kompensasi Cedera Vaksin Nasional (VICP), sebuah alternatif tanpa kesalahan untuk sistem hukum AS. Ketika seseorang mengira mereka telah terluka oleh vaksin, alih-alih mengajukan tuntutan hukum terhadap produsen vaksin secara langsung, mereka dapat meminta kompensasi dari Pengadilan Klaim Federal AS.
Bagaimana VICP Bekerja
Pengadilan vaksin bekerja sedikit seperti pengadilan tradisional. Ada dua pihak yang mempresentasikan kasus mereka, dan majikan khusus membuat keputusan, seperti hakim. Berikut cara prosesnya:
- Klaim diajukan: Seseorang yang percaya bahwa mereka telah terluka oleh vaksin mengajukan klaim ke Pengadilan Federal AS.
- Ini ditinjau oleh staf medis: Staf medis di Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS) AS meninjau kasus tersebut dan membuat rekomendasi berdasarkan kriteria medis tertentu.
- Sebuah laporan diserahkan ke pengadilan: Kemudian Departemen Kehakiman A.S. menganalisis petisi dari sudut pandang hukum dan menyerahkan laporan ke pengadilan yang mencakup analisis hukum dan rekomendasi medis yang dibuat oleh HHS.
- Petisi tersebut ditinjau: Seorang majikan khusus yang ditunjuk oleh pengadilan meninjau petisi dan memutuskan apakah kompensasi dibenarkan dan seberapa sering setelah sidang di mana pemerintah AS dan individu yang mengajukan petisi mendapat kesempatan untuk menunjukkan bukti mereka.
- Kompensasi diberikan atau kasus ditutup: HHS memberikan kompensasi dan / atau biaya dan biaya hukum, berdasarkan keputusan pengadilan. Namun, jika kasus tersebut dibatalkan, orang yang mengajukan petisi dapat mengajukan banding atau mengajukan gugatan terhadap produsen vaksin atau penyedia layanan kesehatan di pengadilan sipil.
- Kasus ini dapat diselesaikan di luar pengadilan: Jika kedua belah pihak ingin meminimalkan risiko kerugian, waktu atau biaya, atau mereka ingin menyelesaikan petisi dengan cepat, perkara tersebut dapat diselesaikan di luar pengadilan. Faktanya, sebagian besar kompensasi yang diberikan oleh VICP adalah hasil dari penyelesaian yang dinegosiasikan.
Prosesnya memiliki tantangan tersendiri. Misalnya, program ini tidak mencakup semua vaksin yang tersedia di AS, meskipun mencakup semua vaksin anak yang direkomendasikan secara rutin, serta beberapa vaksin dewasa (termasuk vaksinasi flu).
Petisi juga membutuhkan waktu bertahun-tahun untuk diputuskan oleh pengadilan, dan individu diharapkan memberikan bukti mengapa mereka yakin vaksin tersebut menyebabkan dugaan cedera mereka.
Tidak seperti pengadilan sipil, VICP memberikan keluarga keuntungan dari keraguan, selama cedera dimasukkan dalam daftar kondisi yang diduga disebabkan oleh vaksin, yang dikenal sebagai tabel cedera vaksin.
Vaksin Apa yang Dicakup dalam VICP?
Tabel cedera vaksin adalah daftar vaksin spesifik dan kejadian merugikan (seperti penyakit atau kondisi medis) yang dicakup oleh VICP. Tabel tersebut menjelaskan cedera spesifik apa yang terkait dengan setiap vaksin, serta kapan kejadian atau kondisi harus dimulai agar pengadilan menganggap vaksin menyebabkan cedera tersebut.
Jika Anda memiliki kondisi atau cedera yang memenuhi kriteria yang diuraikan dalam tabel, Anda tidak perlu membuktikan ke pengadilan bahwa vaksin menyebabkan cedera untuk mendapatkan kompensasi, kecuali ada bukti bahwa hal itu disebabkan oleh hal lain.
Individu masih dapat diberi kompensasi untuk kondisi atau kejadian yang tidak termasuk dalam tabel cedera vaksin, tetapi ini lebih menantang. Pengadilan tidak akan menganggap vaksin menyebabkan cedera, jadi terserah kepada masing-masing pemohon untuk membuat kasus yang kuat yang membuktikan hal itu.
Tabel cedera akibat vaksin diperbarui secara berkala oleh Sekretaris HHS, yang dapat menambahkan kondisi atau cedera ke tabel baik karena alasan ilmiah atau kebijakan. Saat mereka melakukannya, HHS memposting pemberitahuan dan memberikan kesempatan kepada publik untuk berkomentar.
Vaksin baru dapat dicakup oleh program jika sudah termasuk dalam kategori dalam tabel. Misalnya, hepatitis B merk baru akan dimasukkan dalam program karena vaksin hepatitis B (secara umum) sudah terdaftar.
Penting untuk dicatat bahwa autisme tidak termasuk dalam daftar cedera akibat vaksin yang dicakup oleh VICP.
Apa Sejarah Pengadilan Vaksin?
Sebelum pengadilan vaksin didirikan di AS, individu yang yakin bahwa mereka terluka oleh vaksin harus melalui pengadilan sipil tradisional untuk mendapatkan kompensasi. Itu berantakan dan mahal untuk keluarga dan produsen vaksin. Di pengadilan sipil, keluarga memiliki beban yang tinggi untuk membuktikan bahwa vaksin tertentu menyebabkan cedera yang dituduhkan, dan hampir tidak ada batasan tentang apa yang dapat dituntut oleh produsen vaksin.
Karena tidak ingin menghadapi risiko finansial dari tuntutan hukum, perusahaan farmasi berhenti membuat vaksin Kekurangan vaksin mengancam anak-anak yang rentan terhadap penyakit yang berpotensi mematikan.
National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA)
Krisis kemungkinan kekurangan vaksin memimpin ASKongres untuk mengesahkan National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA) yang pada dasarnya mengubah cara pemerintah AS menangani kejadian buruk setelah vaksinasi.
The National Childhood Vaccine Injury Act disahkan oleh pemerintah federal pada tahun 1986, membentuk VICP terutama sebagai cara untuk mempermudah keluarga mendapatkan kompensasi atas cedera vaksin yang sah serta untuk mencegah perusahaan farmasi meninggalkan produksi vaksin baru atau yang sudah ada. .
Selain menetapkan pengadilan vaksin, undang-undang tersebut juga memasukkan daftar cedera spesifik yang mungkin disebabkan oleh vaksin yang dapat diberi kompensasi di bawah program baru dan menguraikan berapa banyak yang dapat diberikan untuk biaya pengacara, hilangnya pendapatan, serta rasa sakit dan penderitaan.
Pengadilan vaksin bukanlah satu-satunya hal yang muncul dari NCVIA. Undang-undang tersebut juga menjalankan beberapa program dan sistem yang dirancang untuk meningkatkan persetujuan informasi dan memantau keamanan vaksin. Ini termasuk pernyataan informasi vaksin (VIS) dan Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).
Pernyataan Informasi Vaksin (VIS)
Lembar VIS adalah dokumen dua halaman yang membahas dalam istilah yang mudah dipahami untuk apa vaksin tertentu, siapa yang harus dan tidak boleh mendapatkannya, dan risiko serta manfaat yang ditunjukkan oleh penelitian terkait dengan vaksin tersebut.
Saat Anda mendapatkan vaksin di AS, penyedia layanan kesehatan secara hukum berkewajiban memberi Anda lembar VIS khusus untuk vaksin yang Anda terima, dan mereka juga dapat diakses oleh siapa saja secara online melalui Pusat Pengendalian Penyakit dan Situs web Prevention (CDC) kapan saja.
Sistem Pelaporan Kejadian Merugikan Vaksin (VAERS)
VAERS didirikan oleh CDC dan Food and Drug Administration (FDA) pada tahun 1990 untuk memantau keamanan vaksin. Jika sesuatu yang tidak diinginkan terjadi setelah mendapatkan dosis vaksin, siapa pun dapat melaporkannya kepada VAERS, termasuk orang tua dan dokter - sekalipun mereka tidak yakin vaksin tersebut menyebabkan kejadian buruk tersebut.
CDC menggunakan data tersebut untuk mendeteksi tanda peringatan yang dapat membantu badan tersebut:
- Temukan efek samping baru, tidak biasa, atau langka yang mungkin tidak muncul selama uji klinis sebelumnya.
- Pantau peningkatan kejadian merugikan yang diketahui terkait dengan vaksin.
- Identifikasi hal-hal yang mungkin membuat seseorang lebih mungkin mengalami kejadian buruk (disebut juga faktor risiko).
- Evaluasi keamanan vaksin baru.
- Menentukan dan menangani kelompok laporan yang dapat menandakan masalah keamanan, misalnya, tanda-tanda bahwa kumpulan vaksin tertentu mungkin terkait dengan kejadian merugikan tertentu.
Beberapa efek samping yang dilaporkan ke VAERS tidak ada hubungannya dengan vaksin, dan tidak semua efek samping dilaporkan ke sistem. Untuk alasan ini, CDC memperingatkan bahwa "[t] umlah laporan saja tidak dapat diinterpretasikan atau digunakan untuk mencapai kesimpulan tentang keberadaan, tingkat keparahan, frekuensi, atau tingkat masalah yang terkait dengan vaksin."
VAERS dimaksudkan untuk mengenali tanda-tanda peringatan, dan tidak boleh digunakan sebagai bukti bahwa vaksin menyebabkan efek samping tertentu atau bahwa vaksin secara inheren tidak aman.
Bahkan dengan peringatan ini, tidak perlu banyak waktu bagi sistem untuk mengenali tanda bahaya. Misalnya, pada tahun 1998, vaksin yang sekarang dihentikan disetujui oleh FDA untuk melindungi bayi dari rotavirus, virus yang menyebabkan diare, muntah, dan (akibatnya) dehidrasi serius pada anak kecil.
Setelah vaksin dirilis, laporan ke VAERS mengisyaratkan hal itu dapat menyebabkan intususepsi (bentuk penyumbatan usus yang jarang terjadi) pada bayi kecil. Setelah kurang dari setahun di pasaran, CDC menghentikan penggunaan vaksin untuk mempelajari masalah tersebut, dan produsen vaksin dengan cepat menariknya dari pasar. Risikonya menjadi langka (sekitar satu dari 10.000), tetapi cukup bagi AS untuk menghentikan penggunaannya. Hanya perlu 15 laporan VAERS untuk menjalankan seluruh proses.
Pertanyaan Umum
Banyak orang tidak begitu paham dengan pengadilan vaksin atau cara kerjanya. Ada beberapa pertanyaan umum yang muncul seperti, darimana uang itu berasal untuk pembayaran? Dan masih dapatkah perusahaan farmasi digugat?
Seberapa Seringkah Dosis Vaksin Menghasilkan Pembayaran Pengadilan Vaksin?
Kompensasi oleh VICP sangat jarang. Dari lebih dari 3,7 miliar dosis vaksin yang tercakup VICP yang didistribusikan di AS dari tahun 2006 hingga 2018, hanya sekitar 7.000 kasus yang diputuskan oleh pengadilan vaksin, dan hanya sekitar 4.800 yang diberikan kompensasi. Dengan kata lain, untuk setiap satu juta dosis vaksin, sejauh ini hanya sekitar satu yang menghasilkan kompensasi oleh pengadilan.
Dari Mana Datangnya Uang untuk Pembayaran?
VICP didanai oleh Vaccine Injury Compensation Trust Fund dan dibayar dengan pajak cukai yang dikumpulkan dari produsen vaksin dan termasuk dalam harga vaksin. Produsen membayar $ 0,75 per dosis vaksin.
Jika suatu vaksin mencegah lebih dari satu penyakit - seperti kasus vaksin kombinasi - pajak dikalikan sesuai. Sebagai contoh, suntikan flu dikenakan pajak $ 0,75 dosis meskipun melindungi terhadap beberapa jenis karena mencegah satu penyakit (influenza), sedangkan vaksin MMR (campak, gondok, dan rubella) dikenai pajak $ 2,25 karena mencegah tiga.
Apakah Kompensasi Berarti Vaksin Menyebabkan Cedera?
Belum tentu. Faktanya, untuk sebagian besar (sekitar 70%) kasus yang dikompensasikan oleh VICP, HHS belum menyimpulkan bahwa vaksin menyebabkan cedera. Kasus diberikan kompensasi karena sejumlah alasan.
Terkadang, sebuah kasus diselesaikan karena kedua belah pihak ingin mempercepat prosesnya. Dalam hal ini, penentuan tidak pernah dibuat apakah vaksin menyebabkan cedera atau tidak. Dan dalam kasus lain, biaya pengacara dibayarkan meskipun kasus itu sendiri tidak dikompensasikan oleh pengadilan.
Karena itu, pembayaran tidak boleh dilihat sebagai bukti bahwa vaksin menyebabkan kondisi tertentu, dan jumlah atau jumlah kompensasi yang diberikan tidak boleh menjadi indikasi ukuran atau cakupan cedera vaksin di AS.
Bisakah Individu Masih Menuntut Perusahaan Farmasi?
Ya, individu di A.S. masih dapat menuntut perusahaan farmasi, tetapi ada peringatan. Jika mereka ingin menggugat untuk mendapatkan kompensasi atas apa yang mereka yakini sebagai cedera vaksin, mereka harus melalui proses pengajuan petisi dengan VICP terlebih dahulu. Jika petisi mereka ditolak atau mereka menolak kompensasi yang diberikan, mereka dapat kemudian melalui pengadilan perdata untuk menuntut produsen vaksin secara langsung.
Individu juga masih dapat menuntut perusahaan farmasi untuk alasan selain cedera vaksin.
Apakah Pemerintah Menjaga Rahasia Pengadilan atau Pembayarannya?
Tidak. Beberapa situs web pemerintah menguraikan VICP secara rinci, termasuk membahas cara kerjanya dan apa statistik pembayarannya. Pembayaran individu mungkin tidak diliput secara luas di media, tetapi klaim apa pun bahwa pemerintah AS "menyembunyikan" atau "diam-diam" membayar orang atas dugaan luka-luka mereka tidaklah benar.
Sebuah Kata Dari Sangat Baik
Pengadilan vaksin sering dirujuk oleh penentang vaksin sebagai cara untuk mengkritik keamanan vaksin atau menyesatkan orang agar mengira mereka yang dirugikan oleh vaksin tidak memiliki jalan lain. Kenyataannya justru sebaliknya.
Meskipun merupakan sistem yang tidak sempurna, VICP memberikan metode yang lebih mudah daripada pengadilan sipil bagi individu dengan kemungkinan cedera akibat vaksin untuk mendapatkan kompensasi, dan dengan hanya satu dosis dalam satu juta yang mengarah ke kompensasi, ini menunjukkan betapa amannya pasokan vaksin AS sebenarnya.
- Bagikan
- Balik
- Surel