Isi
- Studi Hewan Menunjukkan Potensi Risiko
- Studi Statistik pada Manusia
- Risiko Cacat Lahir pada Obat HIV Lain
Obat Sustiva (efavirenz) telah lama menjadi fokus perhatian dengan pedoman sebelumnya yang menyarankan bahwa obat itu harus dihindari, setidaknya selama trimester pertama, karena kemungkinan risiko teratogenisitas (cacat lahir). Rekomendasi tersebut telah berubah dan sekarang mengizinkan penggunaan efavirenz pada trimester pertama jika ibu memiliki viral load tidak terdeteksi.
Dengan itu, pedoman yang sama memberi kesan bahwa wanita tidak hamil pada usia subur menghindari semua dan semua terapi obat yang mengandung efavirenz.
Jadi apa sebenarnya artinya ini? Apakah panel kesehatan A.S. hanya melindungi taruhan mereka tentang obat yang mungkin berbahaya atau tidak, atau haruskah kita mengkhawatirkan hal ini dan obat lain?
Studi Hewan Menunjukkan Potensi Risiko
Dalam menilai risiko obat HIV dan cacat lahir, sebagian besar penelitian saat ini tidak berasal dari penelitian pada manusia tetapi dari penelitian pada hewan (jelas karena Anda tidak dapat secara etis memaparkan janin manusia pada obat yang berpotensi berbahaya).
Sehubungan dengan Sustiva, kekhawatiran tentang teratogenisitas pertama kali muncul ketika tiga dari 20 monyet cynomolgus yang terpapar obat tersebut memiliki bayi dengan celah langit-langit mulut dan malformasi sistem saraf pusat. Selain itu, konsentrasi obat hanya 1,3 kali lebih tinggi daripada yang digunakan pada manusia.
Sedangkan tikus yang terpajan Sustiva mengalami resorpsi janin, suatu fenomena janin yang mati saat gestasi diserap kembali oleh saudara kandung yang tersisa.
Tidak ada cacat lahir yang terlihat pada kelinci.
Studi Statistik pada Manusia
Statistik yang diambil dari Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) memberikan gambaran yang agak berbeda. Sementara APR mengidentifikasi cacat lahir pada 18 dari 766 anak yang terpapar Sustiva selama trimester pertama, jumlah cacat tabung saraf yang rendah - jenis yang terlihat dalam penelitian pada hewan - menimbulkan keraguan apakah efeknya pada manusia akan sama seperti pada monyet dan tikus.
Analisis selanjutnya dari 19 penelitian berbeda, termasuk APR, telah mengidentifikasi 39 cacat lahir dari 1.437 anak yang terpajan Sustiva. Berdasarkan angka-angka tersebut, angka tersebut terlihat tidak berbeda dengan yang terlihat pada populasi AS secara umum.
Meskipun jumlah kasus cacat yang dikonfirmasi relatif rendah, pejabat kesehatan tetap enggan untuk mengacungkan jempol terhadap Sustiva.
Risiko Cacat Lahir pada Obat HIV Lain
Pada tahun 2014, para peneliti dari French Perinatal Cohort menerbitkan sebuah penelitian yang mengamati jumlah cacat lahir yang terlihat pada anak-anak yang terpapar berbagai obat antiretroviral selama kehamilan. Studi multinasional melibatkan total 13.124 anak yang lahir dari ibu dengan HIV sejak 1986.
Hasilnya menarik: sementara peningkatan cacat lahir dikaitkan dengan obat antiretroviral tertentu, seperti Crixivan (indinavir), angka tersebut masih tidak berbeda dengan yang terlihat pada populasi umum. Selain itu, tidak ada pola khusus tentang jenis atau tingkat keparahan cacat lahir yang dapat ditemukan.
Sementara itu, dari 372 bayi yang terpapar efavirenz pada trimester pertama, tidak ditemukan hubungan antara obat tersebut dan cacat lahir.
Itu tidak berarti bahwa obat tersebut tidak membawa risiko. Para peneliti Prancis mencatat peningkatan dua kali lipat pada cacat jantung pada bayi yang terpapar AZT (zidovudine). Sebagian besar melibatkan kelainan septum ventrikel, kelainan bawaan yang umum terjadi di mana lubang berkembang di antara dua bilik bawah jantung.
Penelitian dari Harvard School of Public Health, yang diterbitkan pada 2014, mengonfirmasi banyak temuan Prancis. Penelitian, yang melibatkan 2.580 anak Amerika yang terpajan obat antiretroviral selama trimester pertama, menemukan bahwa sedikit obat individu dan tidak ada kelas obat yang dikaitkan dengan peningkatan risiko cacat lahir.
Namun, para peneliti Harvard mencatat peningkatan risiko gangguan kulit dan muskuloskeletal pada anak-anak yang terpajan Reyataz (atazanavir) yang dikuatkan dengan ritonavir selama trimester pertama. Sementara para peneliti menyarankan bahwa penelitian lebih lanjut mungkin diperlukan untuk menilai risiko Reyataz dalam kehamilan, mereka masih menyimpulkan bahwa risiko keseluruhan tetap rendah.
dan menyimpulkan bahwa, sementara penelitian lebih lanjut diperlukan untuk penggunaan Reyataz selama kehamilan, "mengingat risiko absolut (kelainan bawaan) yang rendah, manfaat penggunaan terapi ARV yang direkomendasikan selama kehamilan masih lebih besar daripada risiko tersebut."