Isi
- Tujuan Keseluruhan Uji Klinis
- Tujuan Berbagai Jenis Uji Klinis
- Tujuan dari Berbagai Fase Uji Klinis
- Bagaimana Tujuan Uji Klinis Berubah untuk Individu
- Perlunya Partisipasi Uji Klinis
Tujuan Keseluruhan Uji Klinis
Tujuan uji klinis adalah menemukan cara untuk mencegah, mendiagnosis, atau mengobati penyakit secara lebih efektif. Setiap obat dan prosedur yang digunakan dalam pengobatan kanker pernah dipelajari sebagai bagian dari uji klinis.
Meskipun banyak mitos tentang uji klinis - pernahkah Anda mendengar lelucon marmot? Akan sangat membantu untuk memahami bahwa perawatan apa pun yang disetujui yang akan Anda terima sebagai standar perawatan pernah dipelajari dalam uji klinis dan terbukti lebih unggul atau memiliki efek samping yang lebih sedikit daripada apa pun yang telah digunakan sebelumnya.
Sementara tujuan uji klinis dalam penelitian medis tidak banyak berubah dalam beberapa tahun terakhir, ada perubahan penting - dan sebagian besar tidak terucapkan - yang terjadi pada peran pasien individu yang berpartisipasi dalam uji coba ini. Kami akan membahasnya lebih jauh di bawah ini, setelah membahas tujuan yang lebih spesifik dari berbagai jenis dan fase uji klinis.
Tujuan Berbagai Jenis Uji Klinis
Tujuan uji coba yang berbeda bervariasi tergantung pada pertanyaan yang diajukan sebagai bagian dari penelitian. Berbagai jenis uji klinis meliputi:
- Uji coba preventif. Uji coba ini mempelajari cara-cara untuk mencegah penyakit atau komplikasi dari suatu penyakit terjadi.
- Uji coba skrining. Uji coba skrining mencari cara untuk mendeteksi kanker pada tahap awal yang lebih dapat diobati. Misalnya, mencoba menemukan cara untuk mendeteksi kanker paru-paru pada tahap lebih awal daripada yang biasanya didiagnosis. Mereka juga disebut uji coba deteksi dini.
- Uji coba diagnostik. Uji coba tersebut mencari cara yang lebih baik dan tidak terlalu invasif untuk mendiagnosis kanker.
- Uji coba pengobatan. Orang sering kali paling akrab dengan uji coba pengobatan, penelitian yang mencari pengobatan dan prosedur yang bekerja lebih baik atau ditoleransi lebih baik dengan efek samping yang lebih sedikit.
- Uji kualitas hidup. Percobaan yang mencari cara yang lebih baik untuk memberikan perawatan suportif bagi penderita kanker sangat penting dan menjadi lebih umum.
Tujuan dari Berbagai Fase Uji Klinis
Selain menjadi studi dari jenis tertentu, uji klinis dipecah menjadi beberapa fase termasuk:
- Uji coba fase 1. Uji coba ini dilakukan pada sejumlah kecil orang dan dirancang untuk melihat apakah ada pengobatan yang tepat aman. Jalur fase 1 dilakukan pada orang-orang dengan berbagai jenis kanker.
- Uji coba fase 2. Setelah pengobatan dianggap relatif aman, itu dievaluasi dalam uji coba fase 2 untuk melihat apakah itu benar efektif. Uji coba fase 2 dilakukan pada orang dengan hanya satu jenis kanker.
- Uji coba fase 3. Jika pengobatan ditemukan relatif aman dan efektif, itu kemudian dievaluasi dalam uji coba fase 3 untuk melihat apakah itu benar lebih efektifdaripada perawatan standar yang tersedia, atau memiliki efek samping yang lebih sedikit daripada perawatan standar. Jika obat ditemukan lebih efektif atau lebih aman dalam uji coba fase 3, obat tersebut kemudian dapat dievaluasi untuk persetujuan FDA.
- Uji coba fase 4. Biasanya obat disetujui (atau tidak disetujui) oleh FDA setelah menyelesaikan uji coba fase 3. Uji coba fase 4 dilakukan setelah persetujuan FDA terutama untuk melihat apakah efek samping terjadi seiring waktu pada orang yang menggunakan obat tersebut.
Bagaimana Tujuan Uji Klinis Berubah untuk Individu
Seperti dicatat sebelumnya, sementara tujuan uji klinis dalam kedokteran tidak berubah, ada cara tak terucapkan di mana uji coba ini memang berubah untuk peserta individu - perubahan yang sesuai dengan peningkatan pemahaman kita tentang genetika dan imunologi tumor.
Contoh adalah halaman kata yang berharga, jadi mari kita bicara tentang dua cara berbeda di mana uji klinis berubah.
Selama bertahun-tahun, jenis percobaan yang paling dominan adalah uji coba fase 3. Uji coba ini biasanya mengevaluasi sejumlah besar orang untuk melihat apakah pengobatan mungkin lebih baik daripada pengobatan sebelumnya. Dengan uji coba ini, terkadang ada sedikit perbedaan antara perlakuan standar dan eksperimental. Obat uji klinis mungkin relatif aman setelah mencapai titik ini, tetapi belum tentu ada kemungkinan besar bahwa obat tersebut akan bekerja secara signifikan lebih baik daripada pengobatan yang lebih lama.
Sebaliknya, ada peningkatan jumlah uji coba fase 1 yang dilakukan untuk kanker dalam beberapa tahun terakhir. Ini, seperti dicatat, adalah studi pertama yang dilakukan pada manusia, setelah obat diuji di laboratorium dan mungkin pada hewan. Perawatan ini tentunya membawa lebih banyak risiko karena tujuan utamanya adalah untuk melihat apakah pengobatan tersebut aman, dan hanya sejumlah kecil orang yang dilibatkan dalam penelitian ini. Namun seringkali ada lebih banyak potensi - setidaknya mengingat jenis perawatan yang saat ini memasuki uji coba - bahwa perawatan ini mungkin menawarkan kesempatan untuk bertahan hidup yang jauh lebih dramatis daripada yang mungkin dilakukan di masa lalu. Bagi beberapa orang, obat-obatan ini menawarkan satu-satunya kesempatan untuk bertahan hidup, karena belum ada obat lain dalam kategori baru yang disetujui.
Anda mungkin berpikir ini terdengar seperti lotre, tetapi ini juga telah berubah dalam beberapa tahun terakhir. Bertahun-tahun yang lalu, uji coba fase 1 mungkin lebih merupakan tikaman dalam kegelapan, mencari apa pun untuk mengobati kanker. Sekarang, banyak dari obat ini dirancang untuk menargetkan proses molekuler tertentu dalam sel kanker yang telah diuji pada mereka yang akan menerima obat dalam uji klinis.
Dengan kata lain, cara utama kedua di mana uji klinis berubah sebagian besar bertanggung jawab untuk yang pertama. Proyek genom manusia telah membuka banyak pintu dan jalan baru, memungkinkan para peneliti merancang obat yang ditargetkan yang secara langsung menargetkan kelainan spesifik dan unik dalam sel kanker. Selain itu, imunoterapi memungkinkan para peneliti menemukan cara untuk melengkapi dan memanfaatkan kemampuan tubuh kita sendiri untuk melawan kanker.
Perlunya Partisipasi Uji Klinis
Penjelasan panjang lebar sebelumnya tentang perubahan dalam uji klinis diharapkan dapat mengurangi beberapa ketakutan tentang uji klinis. Tidak hanya uji klinis yang mampu memajukan pengobatan, tetapi karena perubahan penting dalam cara kita menangani kanker, membawa potensi untuk bermanfaat bagi individu penderita kanker lebih dari sebelumnya.
Meskipun demikian, diperkirakan hanya 1 dari 20 orang dengan kanker yang mungkin mendapat manfaat dari uji klinis yang terdaftar. Bicaralah dengan ahli onkologi Anda. Pelajari tentang uji klinis. Ini mungkin tampak luar biasa, tetapi untungnya beberapa organisasi kanker paru-paru besar telah bekerja sama untuk membentuk layanan pencocokan uji klinis gratis. Pastikan untuk menjadi penasihat Anda sendiri dalam perawatan Anda.