Isi
Uloric (febuxostat) telah disetujui oleh FDA AS pada 13 Februari 2009. Uloric adalah pilihan pengobatan baru pertama dalam 40 tahun untuk pasien yang mengalami hiperurisemia dan asam urat, menurut Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.Uloric adalah obat yang digunakan untuk manajemen kronis hiperurisemia pada gout. Uloric menurunkan kadar asam urat serum dengan memblokir xantin oksidase-enzim yang bertanggung jawab untuk produksi asam urat. Xanthine oxidase memecah hipoksantin (turunan purin alami) menjadi xantin, dan kemudian menjadi asam urat.
Menurut American College of Rheumatology Gout Management Guidelines 2020, obat ini sangat disarankan untuk pasien gout yang juga memiliki penyakit ginjal kronis, sementara pasien yang memiliki riwayat penyakit kardiovaskular baru atau mungkin memerlukan pengobatan alternatif. Dokter Anda dapat membantu merekomendasikan perawatan yang ideal untuk kondisi Anda.
Bagaimana Uloric Dikelola?
Dosis Uloric yang disetujui adalah 40 mg dan 80 mg untuk diberikan sekali sehari. Uloric adalah obat oral (diminum). Dosis awal Uloric yang direkomendasikan adalah 40 mg sekali sehari. Peningkatan hingga 80 mg dianjurkan untuk pasien yang tidak mencapai asam urat serum kurang dari 6 mg / dL setelah dua minggu dengan dosis 40 mg. Uloric dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan dan tidak ada rekomendasi yang mencegah penggunaan antasida. Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien yang mengalami gangguan ginjal atau hati ringan sampai sedang.
Kinerja dalam Uji Klinis
Dalam uji klinis, Uloric dosis tinggi ditemukan lebih efektif daripada plasebo atau allopurinol dosis standar - obat lain yang digunakan untuk mengobati hiperurisemia. Juga, dalam uji coba fase III 6 bulan-persentase pasien gout, yang menurunkan kadar asam urat mereka ke tingkat yang diinginkan di bawah 6, jauh lebih tinggi untuk mereka yang memakai 80 mg dibandingkan mereka yang memakai 40 mg Uloric.
Efek Samping dan Peringatan
Uloric tidak dianjurkan untuk orang dengan hiperurisemia asimtomatik. Uloric tidak boleh digunakan oleh orang yang sudah diobati dengan azathioprine (Imuran), mercaptopurine, dan teofilin.
Berdasarkan tiga studi klinis acak terkontrol, kelainan fungsi hati, mual, artralgia, dan ruam adalah reaksi merugikan yang paling umum terjadi pada setidaknya 1% pasien yang diobati dengan Uloric dan setidaknya 0,5% lebih besar dari plasebo. Selain itu, dibandingkan dengan allopurinol, penggunaan Uloric dikaitkan dengan tingkat kejadian tromboemboli kardiovaskular yang lebih tinggi, tetapi tidak ada hubungan kausal langsung yang diidentifikasi. Kelainan fungsi hati adalah reaksi merugikan yang paling umum yang menyebabkan penghentian Uloric.
Ada laporan pascapemasaran tentang kegagalan hati, fatal dan non-fatal, pada pasien yang diobati dengan Uloric. Namun, laporan tersebut tidak berisi data yang cukup untuk membangun hubungan sebab akibat.
Peningkatan serangan asam urat sering dialami ketika agen anti-hiperurisemik dimulai. Itu termasuk Uloric. Jika serangan gout yang terkait dengan permulaan pengobatan Uloric terjadi, obat tersebut tidak perlu dihentikan. Untuk mencegah serangan gout yang terkait dengan permulaan pengobatan Uloric, NSAID atau obat anti-inflamasi lain seperti colchicine dapat dikonsumsi secara bersamaan. Peningkatan gout flare telah dikaitkan dengan penurunan kadar asam urat serum yang pada gilirannya menyebabkan pergerakan urat dari deposit jaringan.
Belum ada penelitian Uloric yang terkontrol dengan baik pada wanita hamil. Pada kehamilan, Uloric hanya boleh digunakan jika manfaat yang diantisipasi melebihi potensi risikonya pada janin. Juga, tidak diketahui apakah uloric diekskresikan dalam air susu ibu. Wanita menyusui harus berhati-hati.
Keamanan dan efektivitas uloric pada anak di bawah 18 tahun juga belum diketahui.