Isi
Tysabri (natalizumab) adalah resep obat imunomodulator yang digunakan untuk mengobati multiple sclerosis (MS). Dengan penyakit ini, sistem kekebalan merusak mielin yang melapisi saraf Anda, tidak memungkinkannya bekerja dengan baik. Tysabri mencegah sel-sel kekebalan tertentu dalam aliran darah Anda melewati sawar darah-otak, yang membantu melindungi mielin di otak dan sumsum tulang belakang agar tidak rusak.Indikasi
Tysabri digunakan sebagai terapi modifikasi penyakit, yang berarti terapi ini dimaksudkan untuk memperlambat perkembangan penyakit daripada untuk mengelola gejala. Ini disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS untuk orang dengan bentuk MS yang kambuh, serta untuk penyakit Crohn.
Ini umumnya diresepkan untuk orang yang:
- Jangan menanggapi terapi pengubah penyakit lain, yang berarti penyakit mereka terus memburuk
- Tidak dapat mentolerir obat MS lain, biasanya karena efek samping yang berbahaya atau mengganggu
Meskipun Tysabri terbukti efektif, ini tidak dianggap sebagai pengobatan lini pertama karena, dalam kasus yang jarang terjadi, dapat menyebabkan infeksi otak yang berpotensi fatal (lihat di bawah).
Jenis Multiple Sclerosis
Efektivitas
Tysabri disetujui FDA untuk MS yang kambuh-remisi (RRMS).
Sejumlah penelitian telah menunjukkan keefektifan obat dalam RRMS, dengan manfaat:
- Mengurangi tingkat kekambuhan hingga 68 persen selama dua tahun
- Perkembangan kecacatan lebih lambat
- Remisi berkepanjangan
Sebuah studi terbaru tentang Tysabri pada pasien dengan SPMS tidak menunjukkan manfaat apapun dalam memperlambat perkembangan kecacatan yang diukur dengan kombinasi tes; Namun, ada beberapa manfaat dalam memperlambat hilangnya fungsi ekstremitas atas. Penelitian lebih lanjut diperlukan untuk mengkonfirmasi temuan ini.
Administrasi
Tysabri adalah monoterapi, artinya tidak digabungkan dengan obat MS lainnya.
Obat ini diberikan sebagai infus (diberikan melalui pembuluh darah Anda) setiap 28 hari sekali. Anda harus pergi ke pusat infus, atau terkadang ke kantor dokter, untuk menyelesaikannya.
Efek samping
Efek samping yang umum dari Tysabri meliputi:
- Sakit kepala
- Infeksi saluran kemih
- Infeksi paru-paru
- Infeksi hidung dan tenggorokan
- Vaginitis
- Sakit perut atau mual
- Kelelahan
- Depresi
- Diare
- Ruam
- Nyeri pada persendian atau ekstremitas
Jika salah satu dari efek samping ini menjadi sangat mengganggu atau tidak hilang, beri tahu dokter Anda.
Efek samping yang lebih serius mungkin terjadi. Jika Anda mengalami atau mencurigai salah satu dari yang berikut ini, Anda harus segera menghubungi dokter Anda:
- Infeksi herpes di sistem saraf pusat: Gejala berupa demam mendadak, sakit kepala parah, dan kebingungan; bisa berakibat fatal
- Infeksi herpes pada mata: Gejala termasuk perubahan penglihatan, kemerahan, dan sakit mata; dapat menyebabkan kebutaan
- Kerusakan hati: Gejala berupa kulit dan mata kuning, urine gelap, mual, rasa lelah atau lemah, dan muntah
- Reaksi alergi: Gejala berupa gatal-gatal, gatal, kesulitan bernapas, nyeri dada, pusing, menggigil, ruam, mual, kemerahan pada kulit, tekanan darah rendah, dan kemungkinan anafilaksis.
Peringatan Penting
Risiko paling serius (tapi paling langka) dari penggunaan Tysabri adalah leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), yang merupakan infeksi otak yang berpotensi fatal yang disebabkan oleh virus John Cunningham (JC). Anda juga perlu menyadari bahwa ada konsekuensi ketika Anda memulai dan kemudian menghentikan Tysabri
PML
Faktor-faktor yang meningkatkan risiko Anda terkena PML saat mengonsumsi Tysabri meliputi:
- Menggabungkan Tysabri dengan obat lain yang melemahkan sistem kekebalan
- Mengambil Tysabri selama lebih dari dua tahun
- Tes positif untuk antibodi virus JC
Untuk menentukan risiko Anda, harap dokter Anda untuk menguji darah Anda untuk antibodi terhadap virus JC sebelum meresepkan Tysabri dan tergantung pada hasilnya, ulangi secara berkala. Berdasarkan hasil pemeriksaan, dokter Anda akan menentukan rasio risiko / manfaat untuk Anda.
Tes Antibodi Virus JC & TysabriSelain itu, Anda mungkin akan menjalani pemindaian magnetic resonance imaging (MRI) sebelum memulai obat. Ini untuk membantu dokter Anda membedakan antara gejala MS dan kemungkinan gejala PML.
Gejala PML meliputi:
- Kelemahan bertahap di satu sisi tubuh
- Kecanggungan
- Visi berubah
- Kepribadian berubah
- Masalah dengan pemikiran, ingatan, dan orientasi menyebabkan kebingungan
Tysabri hanya dapat diberikan di infus center yang terdaftar melalui program TOUCH. TOUCH adalah singkatan dari "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health." Itu diberlakukan untuk membantu mencegah PML dan menangkap kasus potensial pada tahap awal.
Mendiagnosis PML Terkait TysabriEfek Rebound
Kekhawatiran lain Tysabri adalah fenomena yang disebut rebound. Pada dasarnya, jika Anda berhenti minum obat, gejala kambuh MS dapat kembali, dan, dalam beberapa kasus, lebih buruk daripada sebelum Anda memulai pengobatan.
Sebuah studi tahun 2014 menyimpulkan bahwa menghentikan terapi Tysabri dikaitkan dengan hampir dua kali lipat peningkatan risiko kambuh. Seperempat peserta juga mengalami lebih banyak kekambuhan setelah menghentikan Tysabri daripada sebelum pengobatan dimulai.
Mengapa ini terjadi dan bagaimana mencegahnya tidak jelas.
Jika Anda ingin menghentikan Tysabri, pastikan untuk mendiskusikannya dengan dokter Anda dan pertimbangkan dengan cermat kemungkinan konsekuensinya.
Kontraindikasi
Anda tidak boleh mengonsumsi Tysabri jika Anda sedang hamil atau ingin hamil. Ini adalah obat "kategori kehamilan C", yang berarti obat tersebut menyebabkan kerusakan pada janin dalam penelitian hewan, tetapi efeknya pada manusia tidak diketahui. Anda harus berhenti menggunakan Tysabri beberapa bulan sebelum mencoba untuk hamil, jadi pastikan untuk berbicara dengan dokter Anda tentang rencana Anda.
Jangan gabungkan Tysabri dengan imunosupresan, imunomodulator, atau kortikosteroid Solu-Medrol.
Akhirnya, jangan minum Tysabri jika Anda memiliki sistem kekebalan yang lemah atau infeksi saat ini.
Biaya
Tysabri adalah pengobatan MS yang mahal dengan harga $ 6.864 sebulan, ditambah biaya pusat infus. Asuransi Anda mungkin menanggung sebagian atau semua ini.
Selain itu, pabrikan menawarkan program yang dapat membantu Anda membeli perawatan ini. Untuk informasi lebih lanjut, Anda dapat menghubungi perusahaan di 1-800-456-2255 atau mengunjungi situs web mereka.
Sebuah Kata Dari Sangat Baik
Anda harus bekerja sama dengan dokter Anda untuk memutuskan apakah Tysabri adalah obat yang tepat untuk Anda, memastikan untuk mempertimbangkan semua risiko dan manfaatnya. Ini proses yang sulit, tetapi pada akhirnya, tujuannya adalah menemukan perawatan yang paling cocok untuk Anda - dan itu adalah tujuan yang bermanfaat.