Isi
Banyak wanita mungkin memilih untuk menggunakan Plan B One-Step (atau bentuk generiknya, seperti My Way, Take Action, dan Next Choice One Dose) sebagai kontrasepsi darurat untuk mencegah kehamilan setelah kegagalan pengendalian kelahiran atau hubungan seksual tanpa kondom.Meskipun kontrasepsi darurat aman dan efektif, penggunaan Plan B terus menimbulkan kontroversi. Sebagian besar perdebatan ini bermula dari bagaimana Plan B bekerja - khususnya terkait dengan apakah Plan B mencegah implantasi telur yang telah dibuahi atau tidak.
Tampaknya juga faktor utama yang menyebabkan kebingungan tentang cara kerja Plan B adalah bahwa label FDA untuk produk ini mengatakan satu hal, namun penelitian dan data tidak mengkonfirmasi label FDA.
Apa Kata FDA Labeling
Menurut label produk, Plan B bekerja terutama dengan mencegah / menunda ovulasi atau dengan menghindari pembuahan (dengan mengubah pergerakan sperma dan / atau sel telur).
Perdebatan muncul dari bagian selanjutnya dari label yang, di bawah "mekanisme aksi," berbunyi: “Selain itu, [Rencana B] dapat menghambat implantasi (dengan mengubah endometrium).” Namun, temuan penelitian yang lebih baru telah tidak sesuai dengan temuan itu.
Komunitas medis terbagi dalam definisi kehamilan. Definisi hukum kehamilan "mencakup periode waktu dari implantasi hingga persalinan." Namun, mereka yang memiliki pandangan pribadi bahwa kehamilan dimulai saat pembuahan percaya bahwa Plan B mirip dengan aborsi karena penggunaannya dapat mencegah implantasi sel telur yang telah dibuahi.
Meski begitu, penelitian tidak mendukung teori tentang cara kerja Plan B. Faktanya, penelitian menunjukkan bahwa ketika dikonsumsi setelah ovulasi, Plan B tidak menurunkan tingkat kehamilan.
Apa yang Ditunjukkan Penelitian
Mayoritas penelitian mengungkapkan bahwa penggunaan Plan B tidak menyebabkan perubahan apa pun pada lapisan rahim (endometrium). Karena Plan B tidak berpengaruh pada endometrium, peneliti menyimpulkan bahwa kontrasepsi darurat ini tidak dapat mencegah implantasi telur yang dibuahi.
Banyak peneliti telah menjelaskan lebih lanjut bahwa gagasan bahwa Plan B tidak menghentikan implantasi terjadi mungkin merupakan alasan mengapa Plan B tidak 100 persen efektif untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan, serta mengapa Plan B kurang efektif semakin lama Anda menunggu untuk menggunakannya.
Penelitian menunjukkan Plan B tidak menyebabkan perubahan apa pun pada lapisan rahim dan oleh karena itu tidak akan mencegah implantasi sel telur yang telah dibuahi.
Kontroversi Implantasi
Sejak awal proses persetujuan Plan B, pabrikannya meminta FDA untuk tidak memasukkan implantasi sebagai salah satu cara Plan B bekerja pada labelnya.
Namun, tampaknya selama proses persetujuan, sebagian besar penelitian tentang Plan B menyelidiki apakah bahan aktifnya, progestin levonorgestrel, dapat mencegah kehamilan dengan aman dan efektif. Studi ini tidak jelajahi cara kerja Rencana B.
Jadi, FDA mungkin telah memutuskan untuk memasukkan implantasi pada pelabelan Plan B karena mekanisme ini tampaknya menjadi salah satu cara kerja pil KB (yang mengandung levonorgestrel serta merek yang menggunakan progestin berbeda) -dengan mengubah lapisan rahim. Jadi FDA mungkin telah memutuskan bahwa karena pil dapat melakukan ini, begitu pula Plan B.
Tetapi ada dua hal yang perlu diingat:
- Meskipun pil benar-benar mengubah endometrium, perubahan yang ditimbulkannya belum terbukti menghambat implantasi sel telur yang telah dibuahi.
- Namun yang lebih penting, dengan pil KB, Anda membangun dosis progestin karena Anda meminum pil ini setiap hari. Penelitian menunjukkan bahwa dosis tunggal levonorgestrel di Plan B tidak memiliki kekuatan atau waktu untuk menyebabkan perubahan apa pun pada lapisan rahim.
Namun mereka yang terlibat dalam proses persetujuan Plan B melaporkan bahwa FDA memutuskan untuk memasukkan, pada label produk, kemungkinan bahwa Plan B bekerja "secara teoritis ... dengan mengganggu sejumlah proses fisiologis." FDA kemudian memperluasnya pada pernyataan ini dengan memasukkan daftar semua kemungkinan cara kerja Rencana B.
Meskipun tidak ada bukti ilmiah bahwa Plan B bekerja dengan mencegah implan telur, mekanisme tindakan ini masih dimasukkan oleh FDA pada label obat.
Kesimpulan
FDA tidak sedang mempertimbangkan revisi label saat ini, Erica Jefferson, seorang F.D.A. juru bicara, mengakui, "Data yang muncul pada Plan B menunjukkan bahwa itu tidak menghambat implantasi." Penelitian menjelaskan bahwa Plan B tidak akan mengganggu kehamilan yang sudah ada, dan bekerja terutama dengan mencegah ovulasi.
Karena penelitian sangat menunjukkan bahwa Plan B tidak mencegah implantasi telur yang telah dibuahi, komunitas penelitian (dan banyak komunitas medis) merasa bahwa bahasa tentang implantasi harus dihapus dari label Plan B.