Isi
Tes skrining kanker payudara yang memungkinkan Anda menghindari rasa sakit akibat mammogram tahunan terdengar bagus - tetapi Food and Drug Administration (FDA) AS dan para peneliti mengatakan tes HALO Breast Pap bukanlah alternatif yang tepat. Ini tidak lagi di pasaran setelah FDA mengeluarkan peringatan serius tentang konsekuensi mengandalkan jenis teknologi ini untuk diagnosis kanker payudara.Tes itu sendiri dianggap aman; Namun, jika itu membuat wanita berpikir bahwa mereka dapat melewatkan mammogram tahunan mereka, itu bisa berarti kanker didiagnosis lebih lambat dari yang seharusnya.
Deteksi dini sangat meningkatkan peluang Anda untuk bertahan hidup dari kanker payudara, sehingga segala sesuatu yang dapat menunda pendeteksian akan menelan korban jiwa.
Bagaimana Itu Bekerja
Tes tersebut menggunakan aspirator untuk mengeluarkan cairan payudara dari puting. Butuh waktu sekitar lima menit dan menggunakan kehangatan dan hisap, dan banyak wanita membandingkannya dengan perasaan pompa payudara.
Cairan yang diekstraksi kemudian dapat diuji untuk sel abnormal.
Kontroversi
Ketika Halo Healthcare, Inc. mulai menjual perangkat tes HALO Breast Pap, yang diproduksi oleh NeoMatrix, LLC, perangkat itu dipasarkan sebagai cara yang memungkinkan untuk menentukan risiko wanita terkena kanker payudara, bukan sebagai alat diagnostik.
Namun, review tahun 2009 diterbitkan di Sitopatologi Diagnostik menggambarkan kampanye pemasaran yang ditujukan untuk dokter yang mendorong mereka untuk menggunakan tes ini pada semua wanita selama ujian tahunan, mengklaim bahwa tes ini dapat mendeteksi kanker payudara hingga 10 tahun sebelum mammogram. Ulasan tersebut menyatakan, "tidak ada data yang tersedia mengenai hal ini sistem baru, di luar laporan langka yang disponsori oleh pabrikan. "
Spekulasi bahwa sel kanker dapat muncul dalam cairan payudara jauh sebelum tumor terdeteksi, atau bahwa sel kanker yang tersesat dapat menjadi indikator risiko kanker dimulai pada tahun 1950. Namun, sejauh ini, tidak ada penelitian yang secara meyakinkan membuktikan hal ini. Artinya, adanya sel abnormal tidak selalu berarti ada kanker payudara.
FDA menyetujui perangkat HALO pada tahun 2005. Namun, dalam hal perangkat medis, persetujuan FDA hanya berarti bahwa ada sesuatu yang aman untuk digunakan - tidak harus terbukti efektif untuk mendapatkan lampu hijau awal.
Tindakan FDA
Pada Februari 2013, FDA mengeluarkan surat peringatan kepada Atossa Genetics, Inc., yang memasarkan tes serupa. Surat peringatan tersebut menyatakan bahwa perusahaan tersebut menggunakan label palsu atau menyesatkan untuk menjual tes aspirasi putingnya. Agensi tersebut mengatakan bahwa pabrikan telah mengklaim tesnya "secara harfiah adalah Pap smear untuk kanker payudara", membandingkannya dengan penggunaan Pap yang terbukti. smear sebagai tes skrining untuk kanker serviks.
Belakangan tahun itu, FDA mengeluarkan penarikan Kelas I dari tes tersebut, yang mengatakan bahwa tes tersebut "secara keliru digambarkan sebagai alternatif untuk mamogram" dan oleh karena itu "dapat mengakibatkan konsekuensi kesehatan yang serius jika kanker payudara tidak terdeteksi."
Dikatakan bahwa tes aspirasi puting dapat:
- Menghasilkan positif palsu
- Menghasilkan negatif palsu
- Rindu tumor kanker
- Memberikan jaminan palsu
Badan tersebut juga menyatakan bahwa mereka tidak mengetahui data ilmiah yang valid untuk menunjukkan bahwa tes atau semacamnya, dengan sendirinya, adalah alat skrining yang efektif untuk kondisi medis apa pun.
Bagaimana Kanker Payudara DidiagnosisSebuah Kata Dari Sangat Baik
Dalam pernyataannya tahun 2013, FDA mengatakan tidak mengetahui adanya tes HALO yang masih ada di pasaran. Namun, itu tidak berarti semuanya sudah tidak digunakan. Jika Anda harus menemukan siapa pun yang memasarkan atau menggunakan tes ini, lebih baik Anda melewatkannya dan berpegang pada tes yang memiliki tes ilmiah backing-payudara, tes genetik, dan mammogram tahunan setelah usia 40 tahun.