Isi
- Gambaran
- Prevalensi
- Dosis
- Rekomendasi Peresepan
- Efek Samping Umum
- Interaksi obat
- Kontraindikasi dan Pertimbangan
Gambaran
Epclusa disetujui pada Juni 2016 oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk digunakan pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas dan merupakan agen yang bertindak langsung pertama yang mampu mengobati keenam genotipe HCV utama. Epclusa cocok untuk pasien yang sebelumnya tidak diobati (naif pengobatan), serta mereka yang tidak merespons terapi HCV sebelumnya (berpengalaman pengobatan).
Epclusa dapat digunakan pada orang yang didiagnosis dengan sirosis, meskipun dianjurkan agar ribavirin diberikan bersama dalam kasus sirosis dekompensasi (yaitu, di mana hati tidak lagi berfungsi). Epclusa dilaporkan memiliki tingkat kesembuhan mendekati 100 persen pada beberapa kelompok, sementara kemanjurannya pada orang dengan sirosis dekompensasi dikatakan setinggi 94 persen.
Epclusa dirilis dengan harga grosir rata-rata $ 74.760, atau $ 890 per pil untuk pengobatan 12 minggu pada 2018.
Prevalensi
Sekitar 75 persen orang Amerika dengan HCV memiliki genotipe 1, sementara 20 hingga 25 persen memiliki genotipe 2 atau 3. Meskipun hanya sejumlah kecil orang di AS yang terinfeksi dengan genotipe 4, 5, atau 6, mereka tetap menjadi strain yang dominan di Timur Tengah, Afrika Selatan, dan Asia.
Di Mesir, negara dengan populasi HCV terbesar, hampir satu dari tujuh orang (14,5 persen) diyakini tertular.
Di antara orang yang hidup dengan HIV, tingkat koinfeksi HCV mencapai 30 persen di AS dan Eropa. Secara global, beban koinfeksi HIV / HCV secara keseluruhan adalah sekitar 4-5 juta orang, atau antara 10 dan 15 persen.
Di antara populasi ini, terapi HCV dianggap penting dengan tingkat kerusakan hati yang lebih tinggi. Efektivitas Epclusa dalam mengobati semua genotipe HCV utama menjadikannya obat yang sangat penting dari perspektif global, dengan hanya sedikit kontraindikasi terhadap pengobatan. (Lihat "Kontraindikasi dan Pertimbangan" di bawah.)
Dosis
Dosisnya adalah satu tablet (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) yang dipakai setiap hari dengan atau tanpa makanan. Tablet Epclusa berbentuk berlian merah muda, dan dilapisi film, dengan "GSI" timbul di satu sisi dan "7916" di sisi lain.
Rekomendasi Peresepan
Epclusa diresepkan selama 12 minggu untuk orang dengan infeksi HCV kronis, dengan atau tanpa sirosis kompensasi (di mana hati masih berfungsi). Pada orang dengan sirosis dekompensasi, Epclusa diresepkan untuk kursus 16 minggu dalam kombinasi dengan obat ribavirin.
Efek Samping Umum
Efek samping paling umum yang terkait dengan penggunaan Epclusa (terjadi pada setidaknya 5 persen pasien) adalah:
- Sakit kepala
- Kelelahan
- Mual
- Kelemahan dan kehilangan energi
- Insomnia
- Sifat lekas marah
Dalam penelitian klinis, efek samping umumnya dianggap tingkat rendah dengan kurang dari 1 persen peserta menghentikan pengobatan sebagai akibat dari kejadian obat yang merugikan.
Pada pasien dengan sirosis dekompensasi, anemia dan diare juga sering dilaporkan. Penelitian klinis menunjukkan bahwa efek samping yang terkait dengan penggunaan Epclusa dan ribavirin, sementara umum, biasanya ringan hingga sedang, dengan hanya 5 persen peserta yang menghentikan terapi sebagai akibat dari efek samping obat.
Interaksi obat
Hal berikut ini juga harus dihindari saat menggunakan Epclusa:
- Obat anti kanker: Hycampin
- Antikonvulsan: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Obat anti tuberkulosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Pengobatan HIV: Sustiva (efavirenz), Aptivus yang dikuatkan (tipranavir / ritonavir)
- Suplemen herbal: St. John's Wort
Kontraindikasi dan Pertimbangan
Obat antiaritmia Codarone (amiodarone), digunakan untuk mengobati detak jantung tidak teratur, tidak direkomendasikan untuk digunakan dengan Epclusa kecuali jika dianggap perlu secara medis. Penggunaan gabungan obat-obatan ini dapat menyebabkan perlambatan serius pada jantung (bradikardia), yang efeknya masih belum sepenuhnya dipahami. Jika diberikan bersama, pemantauan jantung sangat dianjurkan.
Penghambat pompa proton umumnya tidak direkomendasikan untuk digunakan dengan Epclusa kecuali jika dianggap perlu secara medis. Dalam kasus seperti itu, Epclusa harus diminum dengan makanan 4 jam sebelum dosis penghambat pompa proton.
Pada orang koinfeksi HIV yang menggunakan obat tenofovir (ditemukan di Truvada, Atripla, Complera, dan Stribild), perawatan ekstra harus diberikan saat meresepkan Epclusa. Ketika digunakan bersama, Epclusa dapat meningkatkan toksisitas terkait ginjal yang terkait dengan penggunaan tenofovir. Pemantauan ginjal secara teratur dianjurkan.
Antasida (baik berbasis aluminium atau magnesium) harus diminum secara terpisah 4 jam sebelum atau setelah dosis Epclusa, sementara penghambat reseptor H2 (penghambat reseptor H2) harus diminum bersamaan dengan Epclusa atau dengan selang 12 jam.
Dosis obat statin Lipitor (avorvastatin) dan Crestor (rovustatin) mungkin perlu dikurangi jika diresepkan bersamaan dengan Epclusa karena pasangan obat ini dapat meningkatkan konsentrasi dan efek samping dari obat penurun kolesterol.
Meskipun tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan Epclusa pada kehamilan, sedikit data klinis manusia yang tersedia. Namun, penelitian pada hewan tentang penggunaan sofosbuvir dan velpatasvir tidak menunjukkan efek pada perkembangan janin. Konsultasi spesialis dianjurkan selama kehamilan untuk menilai urgensi terapi Epclusa, khususnya apakah akan dimulai segera atau menunggu sampai setelah melahirkan.
Direkomendasikan bahwa semua wanita usia subur dimonitor setiap bulan untuk kehamilan selama terapi. Juga disarankan agar wanita dan pasangan prianya diberikan setidaknya dua metode kontrasepsi non-hormonal dan digunakan selama terapi dan selama enam bulan setelahnya.
Panduan Diskusi Dokter Hepatitis C.
Dapatkan panduan cetak kami untuk janji dengan dokter Anda berikutnya untuk membantu Anda mengajukan pertanyaan yang tepat.
