Salah satu perusahaan di garis depan penelitian vaksin COVID-19 adalah Johnson & Johnson. Pada 29 Januari 2020, merek tersebut mengumumkan divisi farmasi, Perusahaan Farmasi Janssen, akan memulai penelitian vaksin. Sejak itu, Johnson & Johnson telah menyatakan bahwa vaksin dapat tersedia secepatnya awal tahun depan.
Dalam dunia produksi vaksin, hitungan bulan adalah waktu penyelesaian yang belum pernah terdengar. Proses pengujian dan persetujuan vaksin biasanya memakan waktu bertahun-tahun. Bagaimana Johnson & Johnson mempercepat prosesnya dan seberapa layakkah garis waktu ini? Anisa Arsenault, editor senior di Verywell Health, berbicara dengan Richard Nettles, MD, Wakil Presiden, Urusan Medis, Penyakit Menular Janssen, Urusan Ilmiah Janssen, LLC, untuk mencari tahu.
Kesehatan yang Sangat Baik: Dapatkah Anda memberi kami sedikit latar belakang tentang peran Johnson & Johnson dalam penelitian vaksin sejauh ini?
Dr Nettles: Dengan menggunakan platform vaksin kami, kami telah mengembangkan vaksin melawan Ebola, HIV, RSV, dan Zika. Kami memperhatikan infeksi virus korona pada Desember 2019 saat menyebar di China. Penanda penting bagi kami adalah pelepasan kode genetik COVID-19 dari China pada Januari 2020. Itu memungkinkan kami untuk mulai memproduksi dan bereksperimen dengan vaksin.
Kesehatan yang Sangat Baik:Apa jadwal yang diharapkan dari vaksin COVID-19?
Dr Nettles: Minggu lalu [30 Maret], kami mengumumkan bahwa kami telah memilih kandidat utama kami untuk vaksin melawan COVID-19. Kami akan membawa kandidat utama tersebut ke dalam uji klinis manusia Fase 1 pada September 2020. Kami juga telah mengumumkan bahwa kami telah memulai produksi vaksin yang berisiko dengan tujuan agar penggunaan darurat vaksin kami dapat didistribusikan sedini mungkin. kuartal tahun 2021.
Kesehatan yang Sangat Baik: Apa yang dimaksud dengan mengatakan Anda memproduksi vaksin "berisiko?" Apakah ini mempercepat prosesnya?
Dr Nettles: Yang saya maksud ketika saya mengatakan bahwa kami memproduksinya dengan "berisiko" adalah kami tidak menunggu sampai kami melihat hasil uji klinis Fase 1 untuk menunjukkan bahwa vaksin bekerja sebelum memproduksi dalam jumlah besar.
Dalam pengembangan vaksin dan obat, Anda berbaris melalui serangkaian uji klinis besar pada manusia. Anda mulai dengan uji klinis Fase 1, yang jumlah orangnya sedikit, lalu Anda beralih ke uji klinis fase 2, yang jumlah orangnya sedang, dan uji klinis fase 3, yang jumlah orangnya banyak. Kemudian Anda meminta persetujuan produk dari otoritas kesehatan.
Biasanya, baru tahap terakhir dari uji klinis [manusia] tersebut Anda mulai menghasilkan produk dalam jumlah besar - dalam hal ini, vaksin Anda. Tapi kami mempercepat dan meningkatkan produksi secepat mungkin sekarang.
Kesehatan yang Sangat Baik: Jadi vaksin akan diproduksi bahkan jika uji klinis tidak berhasil?
Dr Nettles: Dalam uji klinis Fase 1 tersebut, kami mungkin menunjukkan bahwa vaksin tersebut tidak berfungsi, atau tidak aman, dalam hal ini kami akan membangun sejumlah besar vaksin yang tidak dapat kami gunakan pada manusia. Uji klinis penting untuk menunjukkan bahwa vaksin tersebut berhasil menghasilkan respons imunologis yang dapat melindungi individu dari COVID-19. Kami juga akan dapat mengevaluasi keamanan vaksin itu pada manusia. Itu adalah langkah penting sebelum memvaksinasi banyak orang.
Kesehatan yang Sangat Baik: Bagaimana kode genetik COVID-19 ditentukan ketika penelitian vaksin dimulai? Apa langkah pertama?
Dr Nettles: Yang perlu Anda lakukan adalah mengisolasi virus corona (COVID-19) itu sendiri, lalu memahami struktur virus tersebut dan cara pengodeannya dengan urutan genetik. Itu penting karena untuk membuat vaksin, Anda harus mampu menghasilkan sebagian virus untuk sistem kekebalan Anda untuk mulai membuat antibodi melawannya. Dengan kata lain, urutan genetik COVID-19 memungkinkan kami memodifikasi vaksin sehingga setelah dimasukkan ke dalam tubuh Anda, tubuh Anda akan menghasilkan antibodi untuk melawan virus corona tersebut.
Kesehatan yang Sangat Baik:Apakah Anda membutuhkan seseorang yang telah terinfeksi untuk mengetahui urutan genetik ini?
Dr Nettles: Saya tidak mengatakan Anda membutuhkan seseorang yang pernah terinfeksi di masa lalu; Anda membutuhkan virus. Virus ada di seluruh lingkungan pada berbagai jenis hewan. Tapi biasanya, dengan virus yang penting bagi kesehatan manusia, ya, Anda akan tertular virus dan urutan genetiknya dari manusia yang terinfeksi.
Kesehatan yang Sangat Baik: Apa sebenarnya yang dimaksud dengan vaksin? Apakah ini melibatkan penggunaan kembali vaksin lama?
Dr Nettles: Vaksin diproduksi secara berbeda di antara produsen yang berbeda. Dengan Johnson & Johnson, kami menggunakan sesuatu yang disebut teknologi AdVac, yang bergantung pada adenovirus - virus yang menyebabkan flu biasa. Kami memotong bagian dari urutan genetik adenovirus, membuatnya tidak dapat mereproduksi dirinya sendiri. Kemudian, kami memasukkan kode genetik dari COVID-19.
Teknologi AdVac ini digunakan Johnson & Johnson dengan vaksin HIV, Zika, dan Ebola kami, yang telah digunakan dengan aman pada lebih dari 50.000 orang. Kami memanfaatkan platform AdVac itu-platform adenovirus itu-tetapi kami telah memasang bagian tertentu dari COVID-19, bukan penyakit lainnya.
Kesehatan yang Sangat Baik: Mengapa penting untuk tetap memiliki vaksin COVID-19 bahkan beberapa bulan setelah puncak pandemi?
Dr Nettles: Analogi terdekat yang digunakan untuk menjelaskan situasinya adalah infeksi saluran pernapasan lain, seperti influenza, yang cenderung muncul berulang kali saat bersirkulasi di seluruh dunia. Hanya karena Anda pernah terserang flu satu kali, bukan berarti Anda tidak akan pernah bisa mendapatkannya lagi. Saat ini, kami tidak benar-benar tahu bagaimana COVID-19 akan berperilaku, atau apakah itu akan menjadi sesuatu yang berperilaku seperti influenza. Tapi anggap saja itu akan terjadi. Bahkan jika Anda sekarang tertular COVID-19 dan pulih, penting untuk menerima vaksinasi di masa mendatang untuk memastikan bahwa respons kekebalan Anda tetap kuat dan mudah-mudahan mencegah Anda mendapatkannya lagi.
Berapa Banyak Vaksin yang Rencanakan untuk diproduksi oleh Johnson & Johnson?
Tujuannya adalah menghasilkan hingga satu miliar dosis vaksin, dan kemudian jika perlu, terus memproduksinya setelah itu. Saat ini, perusahaan berusaha memproduksi 600 juta dosis hingga akhir tahun.
Kesehatan yang Sangat Baik: Apakah ada kriteria yang menentukan bagaimana bets awal vaksin akan didistribusikan?
Dr Nettles: Johnson & Johnson akan bermitra dengan pemerintah lokal dan internasional serta organisasi non-pemerintah pembuat peraturan untuk menyediakan vaksin. Dalam situasi yang optimal, kelompok tersebut akan memprioritaskan siapa yang mendapat vaksin terlebih dahulu.
Kesehatan Sangat Baik: Berbicara tentang organisasi pemerintah, dapatkah Anda menjelaskan kemitraan Johnson & Johnson dengan BARDA?
Dr Nettles: BARDA-the Biomedical Advanced Research and Development Authority-adalah bagian dari pemerintah federal A.S. yang misinya adalah mempersiapkan situasi seperti ini, termasuk pandemi, bioterorisme, atau serangan nuklir. Kami telah bermitra dengan BARDA sebelumnya dalam hal-hal seperti mempersiapkan pandemi influenza. Sekarang, Johnson & Johnson dan BARDA telah berkomitmen pada investasi senilai satu miliar dolar untuk mengembangkan vaksin COVID-19, melakukan uji klinis, dan mendukung peningkatan produksi. Kami juga bermitra dengan BARDA untuk menyaring serangkaian senyawa untuk mencoba dan menemukan pengobatan COVID-19 untuk individu yang sudah terinfeksi.
Kesehatan yang Sangat Baik: Seperti apa pengobatan pada fase ini?
Dr Nettles: Kami akan mulai dengan senyawa atau obat yang telah disetujui untuk kegunaan lain.Ini karena telah terbukti aman dan efektif untuk penggunaan lain. Jadi jika kami dapat menemukan obat yang telah disetujui untuk obat lain yang memiliki aktivitas antivirus melawan COVID-19, itu akan luar biasa, karena kami dapat menggunakannya kembali dan menggunakannya pada orang yang sangat sakit. Saat kami menyaring perpustakaan kami, kami akan melihat senyawa yang sudah dalam pengembangan untuk hal-hal lain, dan kemudian senyawa yang mungkin tidak dalam pengembangan sama sekali. Dan kami akan melakukannya secara berurutan untuk mencoba menemukan sesuatu secepat mungkin yang akan tersedia untuk sebanyak mungkin orang.
Kesehatan yang Sangat Baik:Apakah Anda berharap tentang penelitian vaksin sejauh ini?
Dr Nettles: Sangat menginspirasi melihat kolega saya dan timnya bekerja 24 jam sehari untuk mencoba dan memajukan ini secepat mungkin. Sebagai perusahaan perawatan kesehatan terbesar di dunia, kami memandang ini sebagai sesuatu yang harus kami lakukan. Sungguh menjanjikan bahwa perusahaan akademis dan farmasi lain semua mengerjakan vaksin yang berbeda pada waktu yang sama karena kita akan membutuhkan semuanya. Jika beberapa di antaranya tidak berhasil, yang lainnya akan. Tujuannya adalah untuk memastikan kita memiliki beberapa vaksin yang aman dan efektif. Johnson & Johnson berencana untuk memiliki vaksin cadangan dalam pengembangan juga, jika yang pertama dipilih tidak berhasil.