Memahami Kriteria ACR20 (American College of Rheumatology)

Isi

• Penggunaan Kriteria ACR
• Memahami Apa yang Ditunjukkan ACR20, ACR50, dan ACR70 dalam Uji Klinis
• ACR20 Disetujui FDA

Dalam uji klinis untuk rheumatoid arthritis, kriteria standar digunakan untuk membandingkan keefektifan obat arthritis atau perawatan arthritis, atau untuk membandingkan satu percobaan dengan yang lain. Kriteria, yang dikenal sebagai kriteria American College of Rheumatology (ACR), adalah ukuran yang digunakan di hampir semua penelitian yang dipublikasikan yang melihat keefektifan (efektivitas) pengobatan untuk semua jenis penyakit rematik. ACR20 adalah set kriteria pertama yang ditetapkan, diikuti kemudian oleh ACR50 dan ACR70.

Penggunaan Kriteria ACR

Kriteria ACR digunakan untuk menilai dan menetapkan peningkatan jumlah sendi yang lunak atau bengkak bersama dengan peningkatan dalam tiga dari lima parameter berikut:

• Reaktan fase akut: Berapa banyak peradangan pada persendian Anda yang ditentukan oleh protein C-reaktif atau laju sedimentasi.
• Penilaian pasien:Bagaimana Anda melihat kemajuan dan respons Anda terhadap pengobatan.
• Penilaian dokter:Apa yang diamati dokter Anda dalam kemajuan dan respons Anda terhadap pengobatan.
• Skala nyeri:Berapa banyak rasa sakit yang Anda alami di persendian setiap hari.
• Kuesioner disabilitas / fungsional:Seberapa besar rheumatoid arthritis Anda mengganggu kemampuan Anda untuk melakukan aktivitas sehari-hari.

Kriteria ACR juga dapat digunakan untuk membantu dokter menentukan secara lebih efektif apakah perawatan Anda berhasil memperbaiki gejala rheumatoid arthritis Anda, meskipun kriteria tersebut lebih sering digunakan untuk uji klinis.

Memahami Apa yang Ditunjukkan ACR20, ACR50, dan ACR70 dalam Uji Klinis

Uji klinis melaporkan persentase peserta studi yang mencapai ACR20, ACR50, dan ACR70. Misalnya, jika sebuah penelitian melaporkan bahwa 55 persen pasien mencapai ACR20, itu berarti 55 persen pasien dalam penelitian tersebut mencapai peningkatan 20 persen dalam jumlah sendi yang lunak atau bengkak, serta peningkatan 20 persen dalam tiga dari lima kriteria lainnya.

Jika uji klinis melaporkan bahwa 40 persen pasien mencapai ACR50, itu berarti 40 persen pasien dalam penelitian tersebut mencapai peningkatan 50 persen dalam jumlah sendi yang lunak atau bengkak, serta peningkatan 50 persen dalam tiga dari lima kriteria lainnya. Hal yang sama berlaku untuk ACR70, hanya dengan tingkat perbaikan 70 persen. Untuk pasien yang akan dinilai menggunakan kriteria ACR, mereka harus telah menyelesaikan uji klinis.

ACR20 Disetujui FDA

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) merekomendasikan penggunaan ACR20 sebagai ukuran hasil pilihan untuk uji klinis obat yang digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis. Pengesahan ini menyebabkan penggunaan ACR20 secara luas dalam uji klinis. Ini biasanya disebut sebagai ACR20 karena memerlukan setidaknya peningkatan 20 persen dalam kriteria di atas.