Epoetin Alfa Injection

Isi

• PERINGATAN PENTING:
• Mengapa obat ini diresepkan?
• Bagaimana obat ini digunakan?
• Kegunaan lain untuk obat ini
• Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
• Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
• Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
• Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
• Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
• Dalam keadaan darurat / overdosis
• Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
• Nama-nama merek
• Nama lain

diucapkan sebagai (e poe 'e tin)

PERINGATAN PENTING:

Semua pasien:

Menggunakan injeksi epoetin alfa meningkatkan risiko terbentuknya gumpalan darah atau pindah ke kaki, paru-paru, atau otak. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit jantung dan jika Anda pernah mengalami stroke. Hubungi dokter Anda segera atau dapatkan bantuan medis darurat jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut: nyeri, nyeri tekan, kemerahan, kehangatan, dan / atau pembengkakan di kaki; kesejukan atau pucat di lengan atau kaki; sesak napas; batuk yang tidak akan hilang atau yang membawa darah; sakit dada; kesulitan berbicara tiba-tiba atau memahami pembicaraan; kebingungan mendadak; tiba-tiba kelemahan atau mati rasa pada lengan atau kaki (terutama pada satu sisi tubuh) atau wajah; kesulitan berjalan tiba-tiba, pusing, atau kehilangan keseimbangan atau koordinasi; atau pingsan. Jika Anda sedang dirawat dengan hemodialisis (pengobatan untuk menghilangkan limbah dari darah ketika ginjal tidak berfungsi), bekuan darah dapat terbentuk di akses vaskular Anda (tempat di mana tabung hemodialisis terhubung ke tubuh Anda). Beri tahu dokter Anda jika akses vaskular Anda tidak berfungsi seperti biasa.

Dokter Anda akan menyesuaikan dosis injeksi epoetin alfa Anda sehingga kadar hemoglobin Anda (jumlah protein yang ditemukan dalam sel darah merah) cukup tinggi sehingga Anda tidak memerlukan transfusi sel darah merah (transfer sel darah merah satu orang ke orang lain). tubuh seseorang untuk mengobati anemia berat). Jika Anda menerima cukup epoetin alfa untuk meningkatkan hemoglobin Anda ke tingkat normal atau mendekati normal, ada risiko lebih besar bahwa Anda akan mengalami stroke atau mengembangkan masalah jantung yang serius atau mengancam jiwa termasuk serangan jantung atau gagal jantung. Hubungi dokter Anda segera atau dapatkan bantuan medis darurat jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut: nyeri dada, tekanan meremas, atau sesak; sesak napas; mual, pusing, berkeringat, dan tanda-tanda awal serangan jantung lainnya; ketidaknyamanan atau nyeri pada lengan, bahu, leher, rahang, atau punggung; atau pembengkakan pada tangan, kaki, atau pergelangan kaki.

Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi epoetin alfa. Dokter Anda mungkin mengurangi dosis Anda atau memberitahu Anda untuk berhenti menggunakan injeksi epoetin alfa untuk jangka waktu tertentu jika tes menunjukkan bahwa Anda berisiko tinggi mengalami efek samping yang serius dari injeksi epoetin alfa. Ikuti petunjuk dokter Anda dengan cermat.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan injeksi epoetin alfa dan setiap kali Anda mengisi resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menggunakan injeksi epoetin alfa.

Pasien kanker:

Dalam studi klinis, orang dengan kanker tertentu yang menerima suntikan epoetin alfa meninggal lebih cepat atau mengalami pertumbuhan tumor, kembalinya kanker mereka, atau kanker yang menyebar lebih cepat daripada orang yang tidak menerima obat. Jika Anda menderita kanker, Anda harus menerima injeksi epoetin alfa dosis serendah mungkin. Anda hanya harus menerima suntikan epoetin alfa untuk mengobati anemia yang disebabkan oleh kemoterapi jika kemoterapi Anda diperkirakan akan berlanjut setidaknya 2 bulan setelah Anda memulai pengobatan dengan injeksi epoetin alfa dan jika tidak ada kemungkinan besar kanker Anda akan sembuh. Pengobatan dengan injeksi epoetin alfa harus dihentikan ketika program kemoterapi Anda berakhir.

Suatu program yang disebut Program Onkologi ESA APPRISE telah dibentuk untuk mengurangi risiko penggunaan injeksi epoetin alfa untuk mengobati anemia yang disebabkan oleh kemoterapi. Dokter Anda perlu menyelesaikan pelatihan dan mendaftar dalam program ini sebelum Anda dapat menerima injeksi epoetin alfa. Sebagai bagian dari program, Anda akan menerima informasi tertulis tentang risiko penggunaan injeksi epoetin alfa dan Anda harus menandatangani formulir sebelum menerima obat untuk menunjukkan bahwa dokter Anda telah membahas risiko injeksi epoetin alfa dengan Anda. Dokter Anda akan memberi Anda informasi lebih lanjut tentang program ini dan akan menjawab pertanyaan apa pun yang Anda miliki tentang program dan perawatan Anda dengan injeksi epoetin alfa.

Pasien bedah:

Anda mungkin diberikan injeksi epoetin alfa untuk mengurangi risiko anemia dan memerlukan transfusi darah akibat kehilangan darah selama operasi. Namun, menerima injeksi epoetin alfa sebelum dan sesudah operasi dapat meningkatkan risiko bahwa Anda akan mengalami bekuan darah yang berbahaya selama atau setelah operasi. Dokter Anda mungkin akan meresepkan obat untuk membantu mencegah pembekuan darah.

Mengapa obat ini diresepkan?

Suntikan epoetin alfa digunakan untuk mengobati anemia (jumlah sel darah merah yang lebih rendah dari normal) pada orang dengan gagal ginjal kronis (kondisi di mana ginjal secara perlahan dan permanen berhenti bekerja selama periode waktu tertentu). Injeksi epoetin alfa juga digunakan untuk mengobati anemia yang disebabkan oleh kemoterapi pada orang dengan jenis kanker tertentu atau disebabkan oleh AZT, Retrovir, dalam Trizivir, dalam Combivir), obat yang digunakan untuk mengobati human immunodeficiency virus (HIV). Injeksi epoetin alfa juga digunakan sebelum dan sesudah jenis operasi tertentu untuk mengurangi kemungkinan transfusi darah (transfer darah satu orang ke tubuh orang lain) akan dibutuhkan karena kehilangan darah selama operasi. Suntikan epoetin alfa tidak boleh digunakan untuk mengurangi risiko transfusi akan diperlukan pada orang yang menjalani operasi pada jantung atau pembuluh darah mereka. Suntikan epoetin alfa juga tidak boleh digunakan untuk mengobati orang yang mampu dan mau menyumbangkan darah sebelum operasi sehingga darah ini dapat diganti dalam tubuh mereka selama atau setelah operasi. Suntikan epoetin alfa tidak dapat digunakan sebagai pengganti transfusi sel darah merah untuk mengobati anemia berat dan belum terbukti meningkatkan kelelahan atau kesejahteraan buruk yang mungkin disebabkan oleh anemia. Epoetin alfa ada dalam kelas obat yang disebut agen perangsang erythropoiesis (ESA). Ini bekerja dengan menyebabkan sumsum tulang (jaringan lunak di dalam tulang tempat darah dibuat) untuk membuat lebih banyak sel darah merah.

Bagaimana obat ini digunakan?

Injeksi epoetin alfa datang sebagai solusi (cairan) untuk menyuntikkan secara subkutan (tepat di bawah kulit) atau secara intravena (ke dalam vena). Biasanya disuntikkan satu hingga tiga kali seminggu. Ketika injeksi epoetin alfa digunakan untuk mengurangi risiko transfusi darah akan diperlukan karena operasi, kadang-kadang disuntikkan sekali sehari selama 10 hari sebelum operasi, pada hari operasi dan selama 4 hari setelah operasi. Atau, injeksi epoetin alfa kadang-kadang disuntikkan seminggu sekali, dimulai 3 minggu sebelum operasi dan pada hari operasi. Untuk membantu Anda ingat menggunakan injeksi epoetin alfa, tandai kalender untuk melacak kapan Anda akan menerima dosis. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Gunakan injeksi epoetin alfa persis seperti yang diarahkan.Jangan menggunakan lebih atau kurang dari itu atau menggunakannya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.

Dokter Anda akan memberi Anda suntikan epoetin alfa dosis rendah dan menyesuaikan dosis Anda tergantung pada hasil lab Anda dan bagaimana perasaan Anda, biasanya tidak lebih dari sekali setiap bulan. Dokter Anda mungkin juga memberi tahu Anda untuk berhenti menggunakan injeksi epoetin alfa untuk sementara waktu. Ikuti instruksi ini dengan seksama.

Suntikan epoetin alfa akan membantu mengendalikan anemia Anda hanya selama Anda terus menggunakannya. Mungkin perlu 2-6 minggu atau lebih lama sebelum Anda merasakan manfaat penuh dari injeksi epoetin alfa. Jangan berhenti menggunakan injeksi epoetin alfa tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Suntikan epoetin alfa dapat diberikan oleh dokter atau perawat, atau dokter Anda dapat memutuskan bahwa Anda dapat menyuntikkan epoetin alfa sendiri atau bahwa Anda mungkin memiliki teman atau saudara yang memberikan suntikan. Anda dan orang yang akan memberikan suntikan harus membaca informasi pabrik untuk pasien yang datang dengan injeksi epoetin alfa sebelum Anda menggunakannya untuk pertama kali di rumah. Minta dokter Anda untuk menunjukkan kepada Anda atau orang yang akan menyuntikkan obat cara menyuntikkannya.

Jika Anda menggunakan injeksi epoetin alfa di rumah, Anda harus menggunakan jarum suntik sekali pakai dan jarum untuk menyuntikkan obat Anda. Dokter atau apoteker Anda akan memberi tahu Anda jenis jarum suntik apa yang harus Anda gunakan. Jangan menggunakan jarum suntik jenis lain karena Anda mungkin tidak mendapatkan jumlah obat yang tepat. Selalu sediakan jarum suntik dan jarum cadangan.

Injeksi epoetin alfa tersedia dalam botol multidosis dan botol sekali pakai. Botol multidosis mengandung benzyl alkohol, pengawet yang mungkin berbahaya bagi bayi, jadi injeksi epoetin alfa dari botol multidosis tidak dapat digunakan untuk mengobati wanita hamil atau menyusui atau bayi. Botol sekali pakai tidak mengandung benzyl alkohol dan dapat digunakan untuk mengobati wanita hamil atau menyusui atau bayi, tetapi mereka hanya aman digunakan satu kali. Jangan memasukkan jarum melalui sumbat karet botol sekali pakai lebih dari satu kali. Buang botol penggunaan tunggal setelah Anda menggunakannya untuk satu dosis, bahkan jika itu tidak kosong.

Jangan kocok injeksi epoetin alfa. Jika Anda mengocok obatnya, mungkin terlihat berbusa dan tidak boleh digunakan.

Selalu menyuntikkan epoetin alfa ke dalam sempritnya sendiri; jangan pernah mencampurnya dengan obat lain.

Anda dapat menyuntikkan epoetin alfa tepat di bawah kulit di bagian luar lengan atas Anda, bagian tengah paha depan, perut (kecuali area 2 inci [5 sentimeter] di sekitar pusar [tombol perut]), atau bagian luar area pantat. Jangan menyuntikkan epoetin alfa ke tempat yang lunak, merah, memar, keras, atau memiliki bekas luka atau stretch mark. Pilih tempat baru setiap kali Anda menyuntikkan epoetin alfa, seperti yang diarahkan oleh dokter Anda. Tuliskan tanggal, waktu, dosis injeksi epoetin alfa, dan tempat di mana Anda menyuntikkan dosis Anda dalam buku catatan.

Jika Anda sedang dirawat dengan dialisis (pengobatan untuk menghilangkan limbah dari darah ketika ginjal tidak bekerja), dokter Anda mungkin akan meminta Anda untuk menyuntikkan obat ke port akses vena Anda. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang cara menyuntikkan obat Anda.

Selalu perhatikan solusi epoetin alfa sebelum Anda menyuntikkannya. Pastikan botol diberi label dengan nama dan kekuatan obat yang benar dan tanggal kedaluwarsa yang belum berlalu. Periksa juga apakah solusinya bening dan tidak berwarna dan tidak mengandung gumpalan, serpihan, atau partikel. Jika ada masalah dengan obat Anda, hubungi apoteker Anda dan jangan menyuntikkannya.

Jangan gunakan jarum suntik sekali pakai lebih dari sekali. Buang jarum suntik bekas dalam wadah tahan tusukan. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda cara membuang wadah tahan tusukan.

Kegunaan lain untuk obat ini

Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menggunakan obat ini untuk kondisi Anda.

Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?

Sebelum menggunakan injeksi epoetin alfa,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap epoetin alfa, darbepoetin alfa (Aranesp), obat lain, atau bahan apa pun dalam injeksi epoetin alfa. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki atau memiliki tekanan darah tinggi dan jika Anda pernah memiliki aplasia sel darah merah murni (PRCA; sejenis anemia berat yang mungkin timbul setelah perawatan dengan ESA seperti injeksi darbepoetin alfa atau injeksi epoetin alfa). Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan injeksi epoetin alfa.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami kejang. Jika Anda menggunakan injeksi epoetin alfa untuk mengobati anemia yang disebabkan oleh penyakit ginjal kronis, beri tahu dokter Anda apakah Anda pernah atau pernah menderita kanker.
• beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan injeksi epoetin alfa, hubungi dokter Anda.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan injeksi epoetin alfa.

Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?

Dokter Anda mungkin meresepkan diet khusus untuk membantu mengontrol tekanan darah Anda dan membantu meningkatkan kadar zat besi Anda sehingga injeksi epoetin alfa dapat bekerja sebaik mungkin. Ikuti petunjuk ini dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau ahli gizi Anda jika Anda memiliki pertanyaan.

Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?

Hubungi dokter Anda untuk bertanya apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan dosis injeksi epoetin alfa. Jangan gunakan dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?

Suntikan epoetin alfa dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sakit kepala
• nyeri sendi, otot, nyeri, atau pegal
• mual
• muntah
• gangguan pencernaan
• penurunan berat badan
• luka di mulut
• kesulitan tertidur atau tetap tertidur
• depresi
• kemerahan, bengkak, sakit, atau gatal di tempat suntikan

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera atau dapatkan perawatan medis darurat:

• ruam
• gatal-gatal
• gatal
• pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, atau mata
• mengi
• kesulitan bernapas atau menelan
• suara serak
• kekurangan energi
• pusing
• pingsan

Suntikan epoetin alfa dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?

Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di kulkas, tetapi jangan dibekukan. Setelah botol dikeluarkan dari kartonnya, tutuplah untuk melindunginya dari cahaya kamar sampai dosis diberikan. Buang botol multidosis injeksi epoetin alfa 21 hari setelah Anda menggunakannya pertama kali.

Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.

Dalam keadaan darurat / overdosis

Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.

Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?

Simpan semua janji temu dengan dokter Anda. Dokter Anda akan memantau tekanan darah Anda sering selama perawatan Anda dengan injeksi epoetin alfa.

Sebelum menjalani tes laboratorium, beri tahu dokter dan personel laboratorium bahwa Anda menggunakan injeksi epoetin alfa.

Jangan biarkan orang lain menggunakan obat Anda. Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

Nama-nama merek

• Epogen^®
• Eprex^®¶
• Procrit^®

Nama lain

• EPO
• Erythropoietin Human Glycoform alpha (Recombinant)
• rHuEPO-alpha

^¶ Produk bermerek ini tidak lagi ada di pasaran. Alternatif umum mungkin tersedia.