Isotretinoin

Isi

• PERINGATAN PENTING:
• Mengapa obat ini diresepkan?
• Bagaimana obat ini digunakan?
• Kegunaan lain untuk obat ini
• Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
• Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
• Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
• Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
• Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
• Dalam keadaan darurat / overdosis
• Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
• Nama-nama merek

diucapkan sebagai (eye soe tret 'i noyn)

PERINGATAN PENTING:

Untuk semua pasien:

Isotretinoin tidak boleh dikonsumsi oleh pasien yang sedang hamil atau yang mungkin hamil. Ada risiko tinggi bahwa isotretinoin akan menyebabkan kehilangan kehamilan, atau akan menyebabkan bayi dilahirkan terlalu dini, meninggal segera setelah lahir, atau dilahirkan dengan cacat lahir (masalah fisik yang muncul saat lahir).

Sebuah program yang disebut iPLEDGE telah dibuat untuk memastikan bahwa wanita hamil tidak mengambil isotretinoin dan bahwa wanita tidak hamil saat mengambil isotretinoin. Semua pasien, termasuk wanita yang tidak bisa hamil dan pria, bisa mendapatkan isotretinoin hanya jika mereka terdaftar dengan iPLEDGE, memiliki resep dari dokter yang terdaftar dengan iPLEDGE dan mengisi resep di apotek yang terdaftar dengan iPLEDGE. Jangan membeli isotretinoin melalui internet.

Anda akan menerima informasi tentang risiko mengambil isotretinoin dan harus menandatangani lembar persetujuan yang menyatakan bahwa Anda memahami informasi ini sebelum Anda dapat menerima obat. Anda perlu mengunjungi dokter setiap bulan selama perawatan untuk membicarakan kondisi Anda dan efek samping yang Anda alami. Pada setiap kunjungan, dokter Anda mungkin memberi Anda resep untuk persediaan obat selama 30 hari tanpa isi ulang. Jika Anda seorang wanita yang bisa hamil, Anda juga perlu menjalani tes kehamilan di laboratorium yang disetujui setiap bulan dan memiliki resep Anda terisi dan diambil dalam waktu 7 hari dari tes kehamilan Anda. Jika Anda seorang pria atau wanita yang tidak dapat hamil, resep ini harus diisi dan diambil dalam waktu 30 hari sejak kunjungan dokter. Apoteker Anda tidak dapat mengeluarkan obat Anda jika Anda datang untuk mengambilnya setelah periode waktu yang diizinkan telah berlalu.

Beri tahu dokter Anda jika Anda tidak mengerti semua yang Anda tahu tentang isotretinoin dan program iPLEDGE atau jika Anda tidak berpikir Anda akan dapat menepati janji atau mengisi resep sesuai jadwal setiap bulan.

Dokter Anda akan memberi Anda nomor dan kartu identifikasi ketika Anda memulai perawatan. Anda akan memerlukan nomor ini untuk mengisi resep Anda dan untuk mendapatkan informasi dari situs web dan saluran telepon iPLEDGE. Simpan kartu di tempat yang aman agar tidak hilang. Jika kehilangan kartu, Anda dapat meminta penggantian melalui situs web atau saluran telepon.

Jangan menyumbangkan darah saat Anda mengambil isotretinoin dan selama 1 bulan setelah perawatan Anda.

Jangan berbagi isotretinoin dengan orang lain, bahkan seseorang yang memiliki gejala yang sama dengan yang Anda miliki.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan isotretinoin dan setiap kali Anda mengisi resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), situs web produsen, atau situs web program iPLEDGE (http://www.ipledgeprogram.com) untuk mendapatkan Panduan Pengobatan.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengambil isotretinoin.

Untuk pasien wanita:

Jika Anda bisa hamil, Anda harus memenuhi persyaratan tertentu selama perawatan dengan isotretinoin. Anda harus memenuhi persyaratan ini bahkan jika Anda belum mulai menstruasi (mengalami menstruasi bulanan) atau telah menjalani ligasi tuba ('tabung diikat'; pembedahan untuk mencegah kehamilan). Anda dapat dibebaskan dari memenuhi persyaratan ini hanya jika Anda tidak menstruasi selama 12 bulan berturut-turut dan dokter Anda mengatakan Anda telah melewati masa menopause (perubahan hidup) atau Anda telah menjalani operasi untuk mengangkat rahim dan / atau kedua indung telur Anda. Jika tidak ada yang benar untuk Anda, maka Anda harus memenuhi persyaratan di bawah ini.

Anda harus menggunakan dua bentuk kontrasepsi yang dapat diterima selama 1 bulan sebelum Anda mulai menggunakan isotretinoin, selama perawatan Anda dan selama 1 bulan setelah perawatan Anda. Dokter Anda akan memberi tahu Anda bentuk kontrasepsi mana yang dapat diterima dan akan memberi Anda informasi tertulis tentang KB. Anda juga dapat mengunjungi dokter atau ahli keluarga berencana secara gratis untuk membicarakan tentang KB yang tepat untuk Anda. Anda harus menggunakan dua bentuk alat kontrasepsi ini setiap saat kecuali Anda dapat berjanji bahwa Anda tidak akan melakukan kontak seksual dengan pria selama 1 bulan sebelum perawatan Anda, selama perawatan Anda, dan untuk 1 bulan setelah perawatan Anda.

Jika Anda memilih untuk mengambil isotretinoin, Anda bertanggung jawab untuk menghindari kehamilan selama 1 bulan sebelum, selama, dan selama 1 bulan setelah perawatan Anda. Anda harus memahami bahwa segala bentuk kontrasepsi dapat gagal. Karena itu, sangat penting untuk mengurangi risiko kehamilan yang tidak disengaja dengan menggunakan dua bentuk kontrasepsi setiap saat. Beri tahu dokter Anda jika Anda tidak memahami semua yang Anda tahu tentang alat kontrasepsi atau Anda tidak berpikir bahwa Anda akan dapat menggunakan dua bentuk alat kontrasepsi setiap saat.

Jika Anda berencana untuk menggunakan kontrasepsi oral (pil KB) saat mengambil isotretinoin, beri tahu dokter Anda nama pil yang akan Anda gunakan. Isotretinoin mengganggu aksi kontrasepsi oral progestin mikro ('minipill') (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Jangan gunakan jenis kontrasepsi ini saat meminum isotretinoin.

Jika Anda berencana menggunakan kontrasepsi hormonal (pil KB, tambalan, implan, suntikan, cincin, atau alat kontrasepsi), pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat, vitamin, dan suplemen herbal yang Anda gunakan. Banyak obat mengganggu aksi kontrasepsi hormonal. Jangan menggunakan St. John's wort jika Anda menggunakan segala jenis kontrasepsi hormonal.

Anda harus menjalani dua tes kehamilan negatif sebelum mulai meminum isotretinoin. Dokter Anda akan memberi tahu Anda kapan dan di mana harus menjalani tes ini. Anda juga perlu diuji kehamilan di laboratorium setiap bulan selama perawatan, ketika Anda mengambil dosis terakhir dan 30 hari setelah Anda mengambil dosis terakhir.

Anda perlu menghubungi sistem iPLEDGE melalui telepon atau internet setiap bulan untuk mengonfirmasi dua bentuk kontrasepsi yang Anda gunakan dan untuk menjawab dua pertanyaan tentang program iPLEDGE. Anda hanya akan dapat terus mendapatkan isotretinoin jika Anda telah melakukan ini, jika Anda telah mengunjungi dokter Anda untuk berbicara tentang bagaimana perasaan Anda dan bagaimana Anda menggunakan alat kontrasepsi dan jika Anda telah menjalani tes kehamilan negatif dalam 7 tahun terakhir. hari.

Berhentilah meminum isotretinoin dan segera hubungi dokter Anda jika Anda merasa sedang hamil, kehilangan periode menstruasi, atau berhubungan seks tanpa menggunakan dua bentuk alat kontrasepsi. Jika Anda hamil selama perawatan atau dalam 30 hari setelah perawatan, dokter Anda akan menghubungi program iPLEDGE, produsen isotretinoin, dan Food and Drug Administration (FDA). Anda juga akan berbicara dengan dokter yang berspesialisasi dalam masalah selama kehamilan yang dapat membantu Anda membuat pilihan yang terbaik untuk Anda dan bayi Anda. Informasi tentang kesehatan Anda dan kesehatan bayi Anda akan digunakan untuk membantu dokter mempelajari lebih lanjut tentang efek isotretinoin pada bayi yang belum lahir.

Untuk pasien pria:

Isotretinoin dalam jumlah sangat sedikit mungkin akan ada dalam air mani Anda ketika Anda mengambil dosis yang ditentukan dari obat ini. Tidak diketahui apakah sejumlah kecil isotretinoin ini dapat membahayakan janin jika pasangan Anda hamil atau sedang hamil. Beri tahu dokter Anda jika pasangan Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau menjadi hamil selama perawatan Anda dengan isotretinoin.

Mengapa obat ini diresepkan?

Isotretinoin digunakan untuk mengobati jerawat nodular bandel parah (jenis jerawat parah tertentu) yang belum tertolong dengan perawatan lain, seperti antibiotik. Isotretinoin ada dalam kelas obat yang disebut retinoid. Ia bekerja dengan memperlambat produksi zat-zat alami tertentu yang dapat menyebabkan jerawat.

Bagaimana obat ini digunakan?

Isotretinoin hadir dalam bentuk kapsul untuk dikonsumsi. Isotretinoin biasanya diminum dua kali sehari dengan makanan selama 4 hingga 5 bulan sekaligus. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Ambil isotretinoin persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang dari itu atau mengambilnya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan seluruh kapsul dengan segelas penuh cairan. Jangan mengunyah, menghancurkan, atau menyedot kapsul.

Dokter Anda mungkin akan mulai memberi Anda dosis isotretinoin rata-rata dan menambah atau mengurangi dosis Anda tergantung pada seberapa baik Anda merespons obat dan efek samping yang Anda alami. Ikuti petunjuk ini dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin berapa banyak isotretinoin yang harus Anda ambil.

Mungkin butuh beberapa minggu atau lebih lama bagi Anda untuk merasakan manfaat penuh isotretinoin. Jerawat Anda mungkin memburuk selama awal perawatan Anda dengan isotretinoin. Ini normal dan tidak berarti obatnya tidak bekerja. Jerawat Anda mungkin terus membaik bahkan setelah Anda menyelesaikan perawatan Anda dengan isotretinoin.

Kegunaan lain untuk obat ini

Isotretinoin telah digunakan untuk mengobati kondisi kulit tertentu lainnya dan beberapa jenis kanker. Bicaralah dengan dokter Anda tentang kemungkinan risiko menggunakan obat ini untuk kondisi Anda.

Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain. Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?

Sebelum mengambil isotretinoin,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap isotretinoin, vitamin A, obat lain, atau bahan apa pun dalam kapsul isotretinoin. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan yang tidak aktif.
• beri tahu dokter dan apoteker apa resep dan nonresep obat, vitamin, produk herbal, dan suplemen nutrisi yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan obat untuk kejang seperti fenitoin (Dilantin); obat untuk penyakit mental; steroid oral seperti deksametason (Decadron, Dexone), metilprednisolon (Medrol), dan prednison; antibiotik tetrasiklin seperti demeclocycline (Declomycin), doxycycline (Monodox, Vibramycin, lainnya), minocycline (Minocin, Vectrin), oxytetracycline (Terramycin), dan tetracycline (Sumycin, Tetrex, lainnya); dan suplemen vitamin A. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda atau siapa pun dalam keluarga Anda telah memikirkan atau mencoba bunuh diri dan jika Anda atau siapa pun dalam keluarga Anda pernah atau pernah mengalami depresi, penyakit mental, diabetes, asma, osteoporosis (suatu kondisi di mana tulang rapuh dan patah mudah), osteomalacia (tulang lemah karena kekurangan vitamin D atau kesulitan menyerap vitamin ini), atau kondisi lain yang menyebabkan tulang lemah, kadar trigliserida (lemak dalam darah) yang tinggi, gangguan metabolisme lipid (kondisi apa pun yang membuatnya sulit bagi tubuh Anda untuk memproses lemak), anoreksia nervosa (gangguan makan di mana sangat sedikit dimakan), atau penyakit jantung atau hati. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda kelebihan berat badan atau jika Anda minum atau pernah minum alkohol dalam jumlah besar.
• jangan menyusui saat Anda mengambil isotretinoin dan selama 1 bulan setelah Anda berhenti minum isotretinoin.
• rencanakan untuk menghindari paparan sinar matahari yang tidak perlu atau berkepanjangan dan mengenakan pakaian pelindung, kacamata hitam, dan tabir surya. Isotretinoin dapat membuat kulit Anda sensitif terhadap sinar matahari.
• Anda harus tahu bahwa isotretinoin dapat menyebabkan perubahan dalam pikiran, perilaku, atau kesehatan mental Anda. Beberapa pasien yang menggunakan isotretinoin mengalami depresi atau psikosis (kehilangan kontak dengan kenyataan), menjadi ganas, berpikir untuk membunuh atau melukai diri mereka sendiri, dan telah mencoba atau berhasil melakukannya. Anda atau keluarga Anda harus segera menghubungi dokter jika mengalami salah satu dari gejala berikut: kecemasan, kesedihan, mantra menangis, kehilangan minat pada aktivitas yang Anda sukai, kinerja yang buruk di sekolah atau tempat kerja, tidur lebih dari biasanya, sulit jatuh tertidur atau tetap tertidur, lekas marah, marah, agresif, perubahan nafsu makan atau berat badan, sulit berkonsentrasi, menarik diri dari teman atau keluarga, kekurangan energi, perasaan tidak berharga atau bersalah, berpikir untuk membunuh atau melukai diri sendiri, bertindak berdasarkan pikiran berbahaya, atau halusinasi (melihat atau mendengar hal-hal yang tidak ada). Pastikan bahwa anggota keluarga Anda tahu gejala mana yang serius sehingga mereka dapat menghubungi dokter jika Anda tidak dapat mencari pengobatan sendiri.
• Anda harus tahu bahwa isotretinoin dapat menyebabkan mata Anda terasa kering dan membuat mengenakan lensa kontak tidak nyaman selama dan setelah perawatan Anda.
• Anda harus tahu bahwa isotretinoin dapat membatasi kemampuan Anda untuk melihat dalam gelap. Masalah ini dapat mulai secara tiba-tiba kapan saja selama perawatan Anda dan dapat berlanjut setelah perawatan Anda dihentikan. Berhati-hatilah saat mengemudi atau mengoperasikan mesin di malam hari.
• rencanakan untuk menghindari pencabutan rambut dengan waxing, perawatan kulit laser, dan dermabrasi (perataan bedah kulit) saat Anda mengonsumsi isotretinoin dan selama 6 bulan setelah perawatan Anda. Isotretinoin meningkatkan risiko bahwa Anda akan mengembangkan bekas luka dari perawatan ini. Tanyakan kepada dokter Anda kapan Anda dapat dengan aman menjalani perawatan ini.
• berbicara dengan dokter Anda sebelum Anda berpartisipasi dalam aktivitas fisik yang keras seperti olahraga. Isotretinoin dapat menyebabkan tulang melemah atau menebal secara tidak normal dan dapat meningkatkan risiko cedera tulang tertentu pada orang yang melakukan beberapa jenis aktivitas fisik. Jika Anda patah tulang selama perawatan, pastikan untuk memberi tahu semua penyedia layanan kesehatan Anda bahwa Anda mengonsumsi isotretinoin.

Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?

Lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?

Isotretinoin dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• bibir merah, pecah-pecah, dan pegal
• kulit kering, mata, mulut, atau hidung
• mimisan
• perubahan warna kulit
• mengupas kulit di telapak tangan dan telapak kaki
• perubahan pada kuku
• memperlambat penyembuhan luka atau luka
• berdarah atau gusi bengkak
• rambut rontok atau pertumbuhan rambut yang tidak diinginkan
• berkeringat
• pembilasan
• perubahan suara
• kelelahan
• gejala pilek

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau PENCEGAHAN KHUSUS, berhentilah mengonsumsi isotretinoin dan segera hubungi dokter Anda atau segera dapatkan perawatan medis darurat:

• sakit kepala
• penglihatan kabur
• pusing
• mual
• muntah
• kejang
• bicara lambat atau sulit
• kelemahan atau mati rasa pada satu bagian atau sisi tubuh
• sakit perut
• sakit dada
• kesulitan menelan atau sakit saat menelan
• mulas baru atau memburuk
• diare
• pendarahan dubur
• kulit atau mata menguning
• Urin berwarna gelap
• sakit punggung, tulang, sendi atau otot
• kelemahan otot
• kesulitan mendengar
• berdenging di telinga
• masalah penglihatan
• kering atau menyakitkan mata
• haus yang tidak biasa
• sering buang air kecil
• kesulitan bernafas
• pingsan
• detak jantung cepat atau berdebar
• mata merah, bengkak, gatal, atau berair
• demam
• ruam
• kulit mengelupas atau terik, terutama pada kaki, lengan, atau wajah
• luka di mulut, tenggorokan, hidung, atau mata
• bercak merah atau memar di kaki
• pembengkakan mata, wajah, bibir, lidah, tenggorokan, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
• kesulitan menelan atau sakit saat menelan

Isotretinoin dapat menyebabkan tulang berhenti tumbuh terlalu cepat pada remaja. Bicaralah dengan dokter anak Anda tentang risiko pemberian obat ini kepada anak Anda.

Isotretinoin dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat mengambil obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?

Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebihan (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.

Dalam keadaan darurat / overdosis

Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis meliputi:

• muntah
• pembilasan
• bibir pecah-pecah parah
• sakit perut
• sakit kepala
• pusing
• kehilangan koordinasi

Siapa pun yang telah mengambil overdosis isotretinoin harus tahu tentang risiko cacat lahir yang disebabkan oleh isotretinoin dan tidak boleh menyumbangkan darah selama 1 bulan setelah overdosis. Wanita hamil harus berbicara dengan dokter mereka tentang risiko melanjutkan kehamilan setelah overdosis. Wanita yang bisa hamil harus menggunakan dua bentuk kontrasepsi selama 1 bulan setelah overdosis. Pria yang pasangannya atau mungkin hamil harus menggunakan kondom atau menghindari kontak seksual dengan pasangan itu selama 1 bulan setelah overdosis karena isotretinoin dapat hadir dalam air mani.

Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?

Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons Anda terhadap isotretinoin.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

Nama-nama merek

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• Amnesteem^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Produk bermerek ini tidak lagi ada di pasaran. Alternatif umum mungkin tersedia.