Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Suntikan axicabtagene dapat menyebabkan reaksi serius atau mengancam jiwa yang disebut sindrom pelepasan sitokin (CRS). Seorang dokter atau perawat akan memantau Anda dengan hati-hati selama infus Anda dan setidaknya 4 minggu sesudahnya. Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki gangguan peradangan atau jika Anda memiliki atau berpikir Anda mungkin memiliki jenis infeksi apa pun sekarang. Anda akan diberikan obat 60 menit sebelum infus untuk membantu mencegah reaksi terhadap axicabtagene. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama dan setelah infus Anda, segera beri tahu dokter Anda: demam, menggigil, detak jantung cepat atau tidak teratur, gemetar, diare, kelelahan, kelemahan, kesulitan bernapas, napas pendek, kebingungan, mual, muntah, pusing , atau sakit kepala ringan.
Suntikan axicabtagene dapat menyebabkan reaksi sistem saraf pusat yang parah atau mengancam jiwa. Reaksi-reaksi ini dapat terjadi setelah perawatan dengan axicabtagene. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami kejang, stroke, atau kehilangan ingatan. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera beri tahu dokter Anda: sakit kepala, pusing, sulit tidur atau tertidur, gelisah, kebingungan, gelisah, gemetaran yang tak terkendali pada bagian tubuh, kehilangan kesadaran, agitasi, kejang, kehilangan keseimbangan, kesulitan memahami, atau kesulitan berbicara.
Injeksi axicabtagene hanya tersedia melalui program distribusi terbatas khusus. Program Yescarta REMS (Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi) telah dibentuk karena risiko CRS dan toksisitas neurologis. Anda hanya dapat menerima obat dari dokter dan fasilitas kesehatan yang berpartisipasi dalam program ini. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang program ini.
Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan axicabtagene. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.
Mengapa obat ini diresepkan?
Suntikan axicabtagene digunakan untuk mengobati limfoma non-Hodgkin jenis tertentu (kanker yang dimulai dalam sel darah putih yang biasanya melawan infeksi) yang telah kembali atau tidak responsif terhadap pengobatan lain pada orang yang telah diobati dengan setidaknya dua obat kemoterapi lainnya. Suntikan axicabtagene ada dalam kelas obat yang disebut imunoterapi seluler autologous, sejenis obat yang disiapkan menggunakan sel-sel dari darah pasien sendiri. Ia bekerja dengan menyebabkan sistem kekebalan tubuh (sekelompok sel, jaringan, dan organ yang melindungi tubuh dari serangan bakteri, virus, sel kanker, dan zat lain yang menyebabkan penyakit) untuk melawan sel kanker.
Bagaimana obat ini digunakan?
Suntikan axicabtagene datang sebagai suspensi (cairan) untuk disuntikkan secara intravena (ke dalam pembuluh darah) oleh dokter atau perawat di kantor dokter atau pusat infus. Biasanya diberikan selama 30 menit sebagai dosis satu kali. Sebelum Anda menerima dosis axicabtagene Anda, dokter atau perawat Anda akan memberikan obat kemoterapi lain untuk mempersiapkan tubuh Anda untuk axicabtagene.
Sebelum dosis injeksi axicabtagene diberikan, sampel sel darah putih Anda akan diambil di pusat pengumpulan sel menggunakan prosedur yang disebut leukapheresis (proses yang mengangkat sel darah putih dari tubuh). Karena obat ini dibuat dari sel Anda sendiri, itu harus diberikan hanya kepada Anda. Penting untuk tepat waktu dan tidak ketinggalan janji temu pengumpulan sel yang dijadwalkan atau menerima dosis pengobatan Anda. Anda harus merencanakan untuk tinggal di dekat tempat Anda menerima pengobatan axicabtagene Anda selama minimal 4 minggu setelah dosis Anda. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memeriksa untuk melihat apakah perawatan Anda bekerja dan memantau Anda untuk kemungkinan efek samping. Bicaralah dengan dokter Anda tentang cara mempersiapkan leukapheresis dan apa yang diharapkan selama dan setelah prosedur.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum menerima injeksi axicabtagene,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap axicabtagene, gentamicin, obat lain, dimethyl sulfoxide (DMSO), atau bahan lainnya dalam injeksi axicabtagene. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
- beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: steroid seperti deksametason, metilprednisolon (Medrol), prednisolon, dan prednison (Rayos). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
- beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami masalah pernapasan atau paru-paru, ginjal, jantung, atau penyakit hati.
- beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan hamil, atau sedang menyusui. Anda perlu menjalani tes kehamilan sebelum memulai pengobatan axicabtagene. Jika Anda hamil saat menerima injeksi axicabtagene, segera hubungi dokter Anda.
- Anda harus tahu bahwa injeksi axicabtagene dapat membuat Anda mengantuk dan menyebabkan kebingungan, kelemahan, pusing, kejang, dan masalah koordinasi. Jangan mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin selama minimal 8 minggu setelah dosis axicabtagene Anda.
- jangan menyumbangkan darah, organ, jaringan, atau sel untuk transplantasi setelah Anda menerima injeksi axicabtagene Anda.
- tanyakan kepada dokter Anda untuk melihat apakah Anda perlu menerima vaksinasi. Jangan melakukan vaksinasi apa pun tanpa berbicara dengan dokter Anda setidaknya 6 minggu sebelum memulai kemoterapi, selama perawatan axicabtagene Anda, dan sampai dokter Anda memberi tahu Anda bahwa sistem kekebalan tubuh Anda telah pulih.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Jika Anda melewatkan janji untuk mengumpulkan sel, Anda harus segera menghubungi dokter dan pusat pengumpulan. Jika Anda melewatkan janji untuk menerima dosis axicabtagene Anda, Anda harus segera menghubungi dokter Anda.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Axicabtagene dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- sembelit
- sakit perut
- sakit punggung
- nyeri sendi atau otot
- mulut kering
- kehilangan selera makan
- penurunan berat badan
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera:
- darah dalam urin
- perdarahan lebih mudah dari biasanya
- demam, sakit tenggorokan, kedinginan, atau tanda-tanda infeksi lainnya
- frekuensi atau jumlah buang air kecil berkurang
- kulit pucat
- kelelahan
- pembengkakan mata, wajah, bibir, lidah, tenggorokan, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
- kesulitan menelan
- ruam
- gatal-gatal
- gatal
Suntikan axicabtagene dapat meningkatkan risiko terkena kanker tertentu. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima obat ini.
Axicabtagene dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Simpan semua janji temu dengan dokter Anda, pusat pengumpulan sel, dan laboratorium. Dokter Anda dapat memesan tes laboratorium tertentu sebelum, selama, dan setelah perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi axicabtagene.
Sebelum menjalani tes laboratorium, beri tahu dokter Anda dan personel laboratorium bahwa Anda menerima injeksi axicabtagene. Obat ini dapat memengaruhi hasil tes laboratorium tertentu.
Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang injeksi axicabtagene.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Yescarta®