Isi
- Melihat:
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
Melihat:
[Diposting 12/20/2018]
HADIRIN: Profesional Kesehatan, Penyakit Menular, Kardiologi, Pasien
ISU: Ulasan FDA menemukan bahwa antibiotik fluoroquinolone dapat meningkatkan terjadinya pecah atau robekan yang serius tetapi serius pada arteri utama tubuh, yang disebut aorta. Air mata ini, yang disebut diseksi aorta, atau pecahnya aneurisma aorta dapat menyebabkan perdarahan yang berbahaya atau bahkan kematian. Mereka dapat terjadi dengan fluoroquinolones untuk penggunaan sistemik yang diberikan melalui mulut atau melalui suntikan.
LATAR BELAKANG: Antibiotik fluorokuinolon disetujui untuk mengobati infeksi bakteri tertentu dan telah digunakan selama lebih dari 30 tahun. Mereka bekerja dengan membunuh atau menghentikan pertumbuhan bakteri yang dapat menyebabkan penyakit. Tanpa pengobatan, beberapa infeksi dapat menyebar dan menyebabkan masalah kesehatan yang serius (lihat Daftar Fluoroquinolon Sistemik yang Disetujui FDA Saat Ini, tersedia di http://bit.ly/2LN7Omq).
REKOMENDASI:
Profesional kesehatan harus:
- Hindari pemberian antibiotik fluoroquinolone kepada pasien yang memiliki aorta aneurisma atau berisiko mengalami aneurisma aorta, seperti pasien dengan penyakit pembuluh darah aterosklerotik perifer, hipertensi, kondisi genetik tertentu seperti sindrom Marfan dan sindrom Ehlers-Danlos, dan pasien usia lanjut.
- Berikan resep fluoroquinolones kepada pasien ini hanya jika tidak ada pilihan perawatan lain yang tersedia.
- Anjurkan semua pasien untuk mencari perawatan medis segera untuk segala gejala yang berhubungan dengan aortic aneurysm.
- Hentikan pengobatan fluoroquinolon segera jika pasien melaporkan efek samping yang menunjukkan aneurisma aorta atau diseksi.
Pasien harus:
- Segera cari pertolongan medis dengan pergi ke ruang gawat darurat atau menelepon 911 jika Anda mengalami rasa sakit yang tiba-tiba, parah, dan konstan di perut, dada atau punggung.
- Ketahuilah bahwa gejala aneurisma aorta sering tidak muncul sampai aneurisma menjadi besar atau pecah, jadi segera laporkan efek samping yang tidak biasa akibat meminum fluoroquinolon ke profesional kesehatan segera.
- Beri tahu ahli kesehatan Anda sebelum memulai resep antibiotik, jika Anda memiliki riwayat aneurisma, penyumbatan atau pengerasan pembuluh darah, tekanan darah tinggi, atau kondisi genetik seperti sindrom Marfan atau sindrom Ehlers-Danlos.
- Jangan menghentikan antibiotik tanpa terlebih dahulu berbicara dengan profesional kesehatan Anda.
Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi situs web FDA di: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation dan http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
PERINGATAN PENTING:
Mengambil delafloxacin meningkatkan risiko bahwa Anda akan mengembangkan tendinitis (pembengkakan jaringan fibrosa yang menghubungkan tulang ke otot) atau memiliki tendon pecah (robeknya jaringan fibrosa yang menghubungkan tulang ke otot) selama perawatan Anda atau hingga beberapa bulan sesudahnya. Masalah-masalah ini dapat mempengaruhi tendon di bahu Anda, tangan Anda, bagian belakang pergelangan kaki Anda, atau di bagian lain dari tubuh Anda. Tendinitis atau ruptur tendon dapat terjadi pada orang-orang dari segala usia, tetapi risikonya paling tinggi pada orang di atas 60 tahun. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki transplantasi ginjal, jantung, atau paru-paru; penyakit ginjal; gangguan sendi atau tendon seperti rheumatoid arthritis (suatu kondisi di mana tubuh menyerang sendi sendiri, menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi); atau jika Anda berpartisipasi dalam aktivitas fisik rutin. Beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda menggunakan steroid oral atau suntik seperti deksametason, metilprednisolon (Medrol), atau prednison (Rayos). Jika Anda mengalami salah satu dari gejala tendinitis berikut ini, hentikan penggunaan delafloxacin, istirahat, dan segera hubungi dokter Anda: nyeri, bengkak, nyeri tekan, kekakuan, atau kesulitan dalam menggerakkan otot. Jika Anda mengalami salah satu gejala ruptur tendon berikut, hentikan penggunaan delafloxacin dan dapatkan perawatan medis darurat: mendengar atau merasakan bunyi patah atau letupan di area tendon, memar setelah cedera pada area tendon, atau ketidakmampuan untuk bergerak atau menahan beban daerah yang terkena dampak.
Mengambil delafloxacin dapat menyebabkan perubahan sensasi dan kerusakan saraf yang mungkin tidak hilang bahkan setelah Anda berhenti minum delafloxacin. Kerusakan ini dapat terjadi segera setelah Anda mulai menggunakan delafloxacin. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah mengalami neuropati perifer (sejenis kerusakan saraf yang menyebabkan kesemutan, mati rasa, dan nyeri pada tangan dan kaki). Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, hentikan penggunaan delafloxacin dan segera hubungi dokter Anda: mati rasa, kesemutan, nyeri, terbakar, atau lemah pada lengan atau kaki; atau perubahan kemampuan Anda untuk merasakan sentuhan ringan, getaran, rasa sakit, panas, atau dingin.
Mengambil delafloxacin dapat mempengaruhi otak atau sistem saraf Anda dan menyebabkan efek samping yang serius. Ini dapat terjadi setelah dosis pertama delafloxacin. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami kejang, epilepsi, arteriosklerosis serebral (penyempitan pembuluh darah di atau dekat otak yang dapat menyebabkan stroke atau ministroke), stroke, perubahan struktur otak, atau penyakit ginjal. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, hentikan penggunaan delafloxacin dan segera hubungi dokter Anda: kejang; tremor; pusing; pusing; sakit kepala yang tidak akan hilang (dengan atau tanpa penglihatan kabur); kesulitan tidur atau tetap tertidur; mimpi buruk; tidak mempercayai orang lain atau merasa bahwa orang lain ingin menyakiti Anda; halusinasi (melihat sesuatu atau mendengar suara-suara yang tidak ada); pikiran atau tindakan untuk melukai atau membunuh diri sendiri; merasa gelisah, cemas, gelisah, tertekan, masalah memori, atau bingung, atau perubahan lain dalam suasana hati atau perilaku Anda.
Mengambil delafloxacin dapat memperburuk kelemahan otot pada orang-orang dengan myasthenia gravis (gangguan pada sistem saraf yang menyebabkan kelemahan otot) dan menyebabkan kesulitan bernafas atau kematian. Katakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki myasthenia gravis. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan delafloxacin. Jika Anda menderita myasthenia gravis dan dokter Anda memberi tahu Anda bahwa Anda harus menggunakan delafloxacin, segera hubungi dokter Anda jika Anda mengalami kelemahan otot atau kesulitan bernapas selama perawatan Anda.
Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi delafloxacin.
Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai perawatan dengan delafloxacin. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.
Mengapa obat ini diresepkan?
Delafloxacin digunakan untuk mengobati infeksi kulit yang disebabkan oleh bakteri pada orang dewasa. Delafloxacin termasuk dalam kelas antibiotik yang disebut fluoroquinolones. Ia bekerja dengan membunuh bakteri yang menyebabkan infeksi.
Antibiotik seperti delafloxacin tidak akan bekerja untuk pilek, flu, atau infeksi virus lainnya. Menggunakan antibiotik saat tidak diperlukan meningkatkan risiko terkena infeksi di kemudian hari yang menolak perawatan antibiotik.
Bagaimana obat ini digunakan?
Delafloxacin hadir sebagai tablet untuk dikonsumsi. Biasanya diminum dengan atau tanpa makanan dua kali sehari (setiap 12 jam). Minumlah delafloxacin pada waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Minum delafloxacin persis seperti yang diperintahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang dari itu atau mengambilnya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.
Anda harus mulai merasa lebih baik selama beberapa hari pertama perawatan dengan delafloxacin. Jika gejala Anda tidak membaik atau memburuk, hubungi dokter Anda.
Minumlah delafloxacin sampai Anda menyelesaikan resep, bahkan jika Anda merasa lebih baik. Jangan berhenti minum delafloxacin tanpa berbicara dengan dokter Anda kecuali jika Anda mengalami efek samping serius tertentu yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau EFEK SAMPING. Jika Anda berhenti minum delafloxacin terlalu cepat atau melewati dosis, infeksi Anda mungkin tidak sepenuhnya diobati dan bakteri mungkin menjadi resisten terhadap antibiotik.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum minum delafloxacin,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi atau memiliki reaksi parah terhadap delafloxacin, antibiotik quinolone atau fluoroquinolone lainnya seperti ciprofloxacin (Cipro), gemifloxacin (Factive), levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelxacin, avelox) obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet delafloxacin. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
- beri tahu dokter dan apoteker apa resep dan nonresep obat, vitamin, suplemen gizi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING dan insulin atau obat lain untuk mengobati diabetes seperti klorpropamid, glimepiride (Amaryl, dalam Duetact), glipizid (Glukotrol), glikbid (DiaBeta), tolazamide, dan tolbutamide. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
- jika Anda mengonsumsi antasida yang mengandung aluminium hidroksida atau magnesium hidroksida (Maalox, Mylanta, yang lain), atau obat-obatan tertentu seperti larutan ddI (Videx), sukralfat (Carafate), atau suplemen vitamin atau mineral yang mengandung zat besi atau seng, gunakan obat ini 6 jam sebelum atau 2 jam setelah Anda mengambil delafloxacin.
- beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita diabetes atau masalah dengan gula darah rendah.
- beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan delafloxacin, hubungi dokter Anda.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Ambil dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya. Namun, jika Anda seharusnya meminum dosis berikutnya dalam 8 jam atau kurang, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Delafloxacin dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- mual
- muntah
- diare
- sakit kepala
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini atau yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING, hentikan penggunaan delafloxacin dan segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
- diare berat (feses berair atau berdarah) yang dapat terjadi dengan atau tanpa demam dan kram perut (dapat terjadi hingga 2 bulan atau lebih setelah perawatan Anda)
- ruam, gatal, gatal-gatal, sesak napas, kesemutan atau pembengkakan pada wajah atau tenggorokan, pingsan
- haus atau kelaparan yang ekstrim; kulit pucat; merasa gemetar atau bergetar; detak jantung yang cepat atau berkibar; berkeringat; sering buang air kecil; gemetaran; penglihatan kabur; atau kecemasan yang tidak biasa
Delafloxacin dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat mengambil obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebihan (bukan di kamar mandi).
Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda dapat memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap delafloxacin. Jika Anda menderita diabetes, dokter mungkin akan meminta Anda untuk memeriksa gula darah Anda lebih sering saat menggunakan delafloxacin.
Jangan biarkan orang lain minum obat Anda. Resep Anda mungkin tidak dapat diisi ulang. Jika Anda masih memiliki gejala infeksi setelah menyelesaikan delafloxacin, hubungi dokter Anda.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Baxdela®