Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Suntikan inotuzumab ozogamicin dapat menyebabkan kerusakan hati yang parah atau mengancam jiwa, termasuk penyakit veno-oklusif hati (VOD; penyumbatan pembuluh darah di dalam hati). Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki penyakit hati atau menjalani transplantasi sel induk hematopoietik (HSCT; prosedur di mana sel-sel darah tertentu dikeluarkan dari tubuh dan kemudian dikembalikan ke tubuh). Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: pertambahan berat badan yang cepat, rasa sakit atau bengkak di bagian kanan atas perut, kulit atau mata menguning, mual, muntah, urin berwarna gelap, atau sangat lelah.
Suntikan inotuzumab ozogamicin dapat menyebabkan peningkatan risiko kematian, bukan karena kembalinya leukemia, setelah menerima HSCT. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut setelah HSCT saat menerima injeksi inotuzumab ozogamicin, segera hubungi dokter Anda: demam, batuk, sakit tenggorokan, kedinginan, atau tanda-tanda infeksi lainnya; pertambahan berat badan yang cepat, atau nyeri atau bengkak di bagian kanan atas perut.
Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes tertentu sebelum, selama, dan setelah perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap inotuzumab ozogamicin.
Mengapa obat ini diresepkan?
Suntikan inotuzumab ozogamicin digunakan untuk mengobati leukemia limfoblastik akut tertentu (ALL; sejenis kanker yang dimulai dalam sel darah putih) pada orang dewasa yang belum menanggapi perawatan kanker sebelumnya. Inotuzumab ozogamicin injeksi adalah dalam kelas obat yang disebut antibodi monoklonal. Ia bekerja dengan mengaktifkan sistem kekebalan tubuh untuk menghancurkan sel-sel kanker.
Bagaimana obat ini digunakan?
Suntikan inotuzumab ozogamicin datang sebagai bubuk untuk dicampur dengan cairan untuk disuntikkan secara intravena (ke dalam vena) oleh dokter atau perawat di rumah sakit atau fasilitas medis. Ini biasanya disuntikkan pada hari 1, 8, dan 15 dari siklus 3 hingga 4 minggu. Siklus dapat diulang setiap 4 minggu seperti yang direkomendasikan oleh dokter Anda. Lama perawatan Anda tergantung pada seberapa baik tubuh Anda merespons obat dan efek samping yang Anda alami.
Dokter Anda mungkin perlu menghentikan atau menghentikan perawatan Anda, menurunkan dosis Anda, atau merawat Anda dengan obat-obatan tambahan, tergantung pada respons Anda terhadap inotuzumab ozogamicin dan efek samping apa pun yang Anda alami. Anda akan menerima obat-obatan tertentu untuk membantu mencegah reaksi sebelum Anda menerima setiap dosis inotuzumab ozogamicin. Beri tahu dokter atau perawat Anda jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama dan selama setidaknya satu jam setelah akhir infus: demam, kedinginan, ruam, sesak napas, atau kesulitan bernapas. Bicaralah dengan dokter Anda tentang perasaan Anda selama dan setelah perawatan.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum menggunakan injeksi ootoginin inotuzumab,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap inotuzumab ozogamicin, obat lain, atau salah satu bahan dalam injeksi ozogamicin inotuzumab. Tanyakan apoteker Anda untuk daftar bahan-bahannya.
- beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: amiodarone (Pacerone, Nexterone); klorokuin (Aralen); klaritromisin (Biaxin, dalam Prevpac); disopyramide (Norpace); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, lainnya); haloperidol; metadon (Dolophine, Methadose); nefazodone; pimozide (Orap); procainamide; quinidine (dalam Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); dan thioridazine. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan inotuzumab ozogamicin, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda gunakan, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
- beri tahu dokter Anda jika Anda atau siapa pun dalam keluarga Anda pernah atau pernah mengalami interval QT yang berkepanjangan (masalah jantung yang jarang yang dapat menyebabkan detak jantung tidak teratur, pingsan, atau kematian mendadak). Juga, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki kadar kalium atau magnesium yang rendah dalam darah atau penyakit ginjal Anda.
- beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Jika Anda seorang wanita, Anda tidak boleh hamil saat Anda menerima inotuzumab ozogamicin dan selama minimal 8 bulan setelah dosis akhir Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode KB yang akan bekerja untuk Anda. Jika Anda seorang pria, Anda dan pasangan wanita Anda harus menggunakan kontrasepsi selama perawatan Anda dan terus menggunakan kontrasepsi selama setidaknya 5 bulan setelah dosis akhir Anda. Jika Anda atau pasangan Anda menjadi hamil saat menerima inotuzumab ozogamicin, hubungi dokter Anda. Inotuzumab ozogamicin dapat membahayakan janin.
- beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menyusui selama perawatan Anda dengan injeksi ootoginin inotuzumab dan setidaknya 2 bulan setelah dosis akhir Anda.
- Anda harus tahu bahwa obat ini dapat menurunkan kesuburan pada pria dan wanita. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima inotuzumab ozogamicin.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Suntikan inotuzumab ozogamicin dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- pusing
- pusing
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini atau yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING atau BAGAIMANA, hubungi dokter Anda segera atau dapatkan perawatan medis darurat:
- demam, kedinginan, batuk, atau tanda-tanda infeksi lainnya
- pendarahan atau memar yang tidak biasa
- bangku hitam dan kering
- darah merah di tinja
- kulit pucat
- kelelahan
Suntikan inotuzumab ozogamicin dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang injeksi ozogamicin inotuzumab.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Besponsa®