Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Suntikan Sarilumab dapat menurunkan kemampuan Anda untuk melawan infeksi dan meningkatkan risiko Anda akan mendapatkan infeksi serius, termasuk infeksi jamur, bakteri, atau virus parah yang menyebar ke seluruh tubuh. Infeksi ini mungkin perlu dirawat di rumah sakit dan dapat menyebabkan kematian. Beri tahu dokter Anda jika Anda sering mendapatkan jenis infeksi apa pun atau jika Anda berpikir Anda mungkin memiliki jenis infeksi apa pun sekarang. Ini termasuk infeksi ringan (seperti luka terbuka atau luka terbuka), infeksi yang datang dan pergi (seperti luka dingin), dan infeksi kronis yang tidak kunjung hilang. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita diabetes, human immunodeficiency virus (HIV), didapat immunodeficiency syndrome (AIDS), atau kondisi lain apa pun yang memengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda. Anda juga harus memberi tahu dokter Anda jika Anda hidup, pernah hidup, atau jika Anda bepergian ke daerah-daerah seperti lembah sungai Ohio atau Mississippi di mana infeksi jamur parah lebih sering terjadi. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak yakin apakah infeksi ini umum di daerah Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda minum obat yang mengurangi aktivitas sistem kekebalan tubuh seperti yang berikut: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); pegol certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); steroid termasuk deksametason, metilprednisolon (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednisolon (Orapred, Pediapred), dan prednison (Rayos); tocilizumab (Actemra) dan tofacitinib (Xeljanz).
Dokter Anda akan memantau tanda-tanda infeksi selama dan setelah perawatan Anda. Jika Anda memiliki salah satu dari gejala berikut sebelum memulai perawatan atau jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama atau tidak lama setelah perawatan, segera hubungi dokter Anda: demam; berkeringat; panas dingin; Nyeri otot; batuk; batuk lendir berdarah; sesak napas; penurunan berat badan; kulit hangat, merah, atau menyakitkan; luka pada kulit; perasaan sering, menyakitkan, atau terbakar saat buang air kecil; diare; sakit perut; atau kelelahan yang berlebihan.
Anda mungkin sudah terinfeksi tuberkulosis (TB; infeksi paru-paru yang serius) tetapi tidak memiliki gejala penyakit apa pun. Dalam hal ini, menggunakan injeksi sarilumab dapat membuat infeksi Anda lebih serius dan menyebabkan Anda mengalami gejala. Dokter Anda akan melakukan tes kulit untuk mengetahui apakah Anda memiliki infeksi TB yang tidak aktif sebelum Anda memulai perawatan dengan injeksi sarilumab. Jika perlu, dokter Anda akan memberi Anda obat untuk mengobati infeksi ini sebelum Anda mulai menggunakan injeksi sarilumab. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita TB, jika Anda pernah tinggal di atau mengunjungi negara tempat TB umum, atau jika Anda pernah berada di sekitar seseorang yang memiliki TB. Jika Anda memiliki salah satu dari gejala TB berikut ini, atau jika Anda mengembangkan salah satu dari gejala-gejala ini selama perawatan Anda, segera hubungi dokter Anda: batuk, batuk lendir berdarah, penurunan berat badan, kehilangan tonus otot, atau demam.
Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan injeksi sarilumab dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.
Mengapa obat ini diresepkan?
Suntikan Sarilumab digunakan sendiri atau dengan obat lain untuk mengobati rheumatoid arthritis (RA: kondisi di mana tubuh menyerang sendi sendiri yang menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi). Sarilumab biasanya digunakan oleh orang-orang yang tidak dibantu oleh obat-obatan tertentu lainnya untuk RA atau yang tidak dapat minum obat-obatan ini. Suntikan Sarilumab termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor reseptor interleukin-6 (IL-6). Ia bekerja dengan menghalangi aktivitas interleukin-6, suatu zat dalam tubuh yang menyebabkan peradangan.
Bagaimana obat ini digunakan?
Suntikan Sarilumab datang sebagai alat suntik prefilled untuk menyuntikkan secara subkutan (di bawah kulit). Ini biasanya digunakan setiap 2 minggu sekali. Dokter Anda mungkin memutuskan bahwa Anda atau pengasuh Anda dapat melakukan suntikan di rumah. Dokter Anda akan menunjukkan kepada Anda atau orang yang akan menyuntikkan obat cara menyuntikkannya. Anda atau orang yang akan menyuntikkan obat juga harus membaca instruksi tertulis untuk penggunaan yang disertakan dengan obat. Pastikan untuk bertanya kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang cara menyuntikkan obat.
Keluarkan obat dari kulkas 30 menit sebelum Anda siap untuk menyuntikkan obat. Letakkan di permukaan yang rata dan biarkan mencapai suhu kamar. Saat melepaskan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya dari kotak, berhati-hatilah untuk memegangnya hanya di tengah-tengah tubuh jarum suntik dan jangan mengguncang jarum suntik atau melepas tutup yang menutupi jarum. Jangan mencoba menghangatkan obat dengan memanaskannya dalam microwave, menempatkannya dalam air hangat atau di bawah sinar matahari langsung, atau melalui metode lain apa pun.
Sebelum menyuntikkan, periksa jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya untuk memastikan bahwa tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket belum lulus. Perhatikan baik-baik cairan di jarum suntik. Cairan tersebut harus bening atau kuning pucat dan tidak boleh keruh atau berubah warna atau mengandung gumpalan atau partikel. Periksa apakah jarum suntik tampak rusak atau apakah tutup jarum tidak ada atau tidak terpasang. Hubungi apoteker Anda jika ada masalah dan jangan menyuntikkan obat.
Anda dapat menyuntikkan sarilumab di bagian depan paha atau di mana saja di perut Anda kecuali pusar (pusar) dan area sekitar 2 inci di sekitarnya. Jika orang lain menyuntikkan obat Anda, bagian luar lengan atas juga dapat digunakan. Jangan menyuntikkan obat ke dalam kulit yang lunak, memar, rusak, atau tergores. Pilih tempat yang berbeda setiap kali Anda menyuntikkan obat.
Jangan gunakan kembali sarilumab jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya dan jangan rekap jarum suntik setelah digunakan. Buang jarum suntik bekas ke dalam wadah tahan tusukan dan tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang wadah.
Dokter Anda akan mengawasi Anda dengan seksama untuk melihat seberapa baik injeksi sarilumab bekerja untuk Anda. Dokter Anda dapat menyesuaikan dosis Anda atau menunda atau menghentikan perawatan Anda tergantung pada respons Anda terhadap obat ini. Penting untuk memberi tahu dokter Anda bagaimana perasaan Anda selama perawatan.
Suntikan Sarilumab dapat membantu mengendalikan gejala Anda, tetapi itu tidak akan menyembuhkan kondisi Anda. Terus menggunakan injeksi sarilumab bahkan jika Anda merasa baik. Jangan berhenti menggunakan injeksi sarilumab tanpa berbicara dengan dokter Anda.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum mengambil injeksi sarilumab,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap sarilumab, obat lain, atau salah satu bahan dalam injeksi sarilumab. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
- beri tahu dokter dan apoteker apa resep dan nonresep obat, vitamin, suplemen gizi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum dalam bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu dari yang berikut: aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya (NSAID) seperti ibuprofen (Advil, Motrin), dan naproxen (Aleve, Anaprox, lainnya); atorvastatin (Lipitor, dalam Caduet); klaritromisin (Biaxin, dalam Prevpac); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); erythromycin (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatin (Altoprev); kontrasepsi oral (pil KB); quinidine (dalam Nuedexta); simvastatin (Zocor, dalam Vytorin); sirolimus (Rapamune, Torisel); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telithromycin (Ketek); theophilin (Theo-24, Theochron); dan warfarin (Coumadin, Jantoven). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan injeksi sarilumab, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda gunakan, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
- beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami divertikulitis (kantong kecil di lapisan usus besar yang bisa meradang), borok di perut atau usus, kanker, hepatitis B atau penyakit hati lainnya. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda berencana untuk menjalani operasi atau prosedur medis dalam waktu dekat.
- beri tahu dokter Anda jika Anda baru saja menerima atau dijadwalkan menerima vaksin apa pun. Anda tidak boleh menerima vaksinasi apa pun saat Anda menggunakan injeksi sarilumab tanpa berbicara dengan dokter Anda.
- beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan injeksi sarilumab, hubungi dokter Anda. Jika Anda menerima suntikan sarilumab saat Anda hamil, hubungi dokter sebelum bayi menerima vaksinasi apa pun.
- jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda mengambil injeksi sarilumab.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Tanyakan kepada dokter Anda apa yang harus dilakukan jika Anda lupa menyuntikkan dosis. Jangan gunakan dosis ganda untuk menebus yang terlewat.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Suntikan Sarilumab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- hidung tersumbat atau berair
- kemerahan atau gatal di dekat tempat obat disuntikkan
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini atau yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera atau dapatkan perawatan medis darurat:
- mudah berdarah atau memar
- ruam
- gatal-gatal
- kesulitan menelan atau bernapas
- pembengkakan pada bibir, lidah, atau wajah Anda
- sakit dada
- merasa pusing atau pingsan
- sakit perut
- muntah
- menyakitkan, membakar, mati rasa, atau kesemutan kulit atau lecet di kulit Anda
Obat yang mirip dengan injeksi sarilumab dapat menyebabkan peningkatan risiko kanker. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menggunakan obat ini.
Suntikan Sarilumab dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
Simpan obat ini di dalam karton yang terlindung dari cahaya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan di kulkas tetapi jangan membeku. Jika obat itu disimpan di lemari es, itu harus digunakan dalam 14 hari.
Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi sarilumab.
Jangan biarkan orang lain minum obat Anda. Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Kevzara®