Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Jangan mengambil riociguat jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Riociguat dapat membahayakan janin. Jika Anda aktif secara seksual dan dapat hamil, sebaiknya Anda tidak mulai menggunakan riociguat sampai tes kehamilan menunjukkan bahwa Anda tidak hamil. Anda harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan selama perawatan dan selama satu bulan setelah menghentikan riociguat. Jangan melakukan hubungan seks tanpa kondom. Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode pengendalian kelahiran yang efektif dan akan bekerja untuk Anda. Hubungi dokter Anda segera jika Anda melewatkan periode menstruasi atau berpikir Anda mungkin hamil saat Anda sedang menggunakan riociguat.
Jika Anda adalah orang tua atau wali dari seorang wanita yang belum mencapai pubertas, periksa anak Anda secara teratur untuk melihat apakah ia mengalami tanda-tanda pubertas (kuncup payudara, rambut kemaluan) dan beri tahu dokter tentang perubahan. Anak Anda mungkin mencapai pubertas sebelum periode menstruasi pertamanya.
Karena risiko cacat lahir, riociguat hanya tersedia melalui program distribusi terbatas khusus. Sebuah program yang disebut Program Evaluasi dan Mitigasi Risiko Adempas Strategi (REMS) telah dibuat untuk semua pasien wanita untuk memastikan bahwa mereka diuji untuk kehamilan setiap bulan selama perawatan dan selama 1 bulan setelah menghentikan riociguat. Pasien wanita dapat mendapatkan riociguat hanya jika mereka terdaftar di Program REMS Adempas. Selama pendaftaran Anda akan memilih apotek khusus bersertifikat yang akan mengirimkan obat Anda kepada Anda. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang bagaimana Anda akan menerima obat Anda.
Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan riociguat dan setiap kali Anda mengisi resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) untuk mendapatkan Panduan Obat.
Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengambil riociguat.
Mengapa obat ini diresepkan?
Riociguat digunakan untuk mengobati hipertensi arteri pulmonal (PAH; tekanan darah tinggi di pembuluh yang membawa darah ke paru-paru). Riociguat juga digunakan untuk mengobati hipertensi paru tromboemboli kronis (CTEPH; tekanan darah tinggi di arteri paru-paru yang disebabkan oleh pembekuan darah yang mempersempit atau menghambat aliran darah) pada orang dewasa yang tidak dapat menjalani operasi atau bagi mereka yang dirawat dengan pembedahan yang terus memiliki darah paru tinggi. tingkat tekanan setelah operasi. Riociguat dapat meningkatkan kemampuan untuk berolahraga pada orang dengan PAH dan CTEPH dan dapat memperlambat memburuknya gejala pada orang dengan PAH. Riociguat termasuk dalam kelas obat yang disebut stimulator guanylate cyclase (sGC) terlarut. Ini bekerja dengan merelaksasi pembuluh darah di paru-paru untuk memungkinkan darah mengalir dengan mudah.
Bagaimana obat ini digunakan?
Riociguat hadir sebagai tablet untuk dikonsumsi. Biasanya diminum dengan atau tanpa makanan 3 kali sehari. Minum riociguat sekitar waktu yang sama setiap hari dan beri jarak dosis Anda sekitar 6 hingga 8 jam. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Ambil riociguat persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang dari itu atau mengambilnya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.
Jika Anda tidak dapat menelan seluruh tablet, Anda dapat menghancurkan tablet dan mencampur isinya dengan sedikit air atau makanan lunak seperti saus apel. Telan campuran tepat setelah Anda mencampurnya.
Dokter Anda mungkin memberi Anda riociguat dosis rendah dan secara bertahap meningkatkan dosis Anda, tidak lebih dari sekali setiap 2 minggu. Dokter Anda dapat mengurangi dosis Anda jika Anda mengalami efek samping.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum mengambil riociguat,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap riociguat, obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet riociguat. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
- beri tahu dokter Anda jika Anda mengonsumsi atau baru-baru ini mengonsumsi nitrat seperti isosorbide dinitrate (Isordil, dalam BiDil), isosorbide mononitrate (Monoket), atau nitrogliserin (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minrost, Rectiv, lainnya) ;; inhibitor fosfodiesterase (PDE-5) seperti avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis), atau vardenafil (Levitra, Staxyn); atau jika Anda menggunakan dipyridamole (Persantine, in Aggrenox), atau theophilin (Theo-24, Theochron, Theolair, lainnya). Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan riociguat jika Anda menggunakan obat ini satu atau lebih. Jangan mengambil riociguat dalam waktu 24 jam sebelum atau setelah mengambil sildenafil atau dalam waktu 24 jam sebelum atau 48 jam setelah mengambil tadalafil.
- beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: antijamur tertentu seperti itrakonazol (Onmel, Sporanox) dan ketoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel); HIV protease inhibitor termasuk ritonavir (Norvir, di Kaletra); obat-obatan tertentu untuk kejang seperti carbamazepine (Epitol, Equetro, Tegretol, lain-lain), fenobarbital, dan fenitoin (Dilantin, Phenytek); dan obat-obatan untuk tekanan darah tinggi. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
- jika Anda mengambil antasida yang mengandung aluminium hidroksida atau magnesium hidroksida (Maalox, Mylanta, Tums, lain-lain), gunakan antasida 1 jam sebelum atau 1 jam setelah meminum riociguat.
- beri tahu dokter apa produk herbal yang Anda konsumsi, terutama St. John's wort.
- beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki hipertensi paru dengan pneumonia interstitial idiopatik (PH-IIP; penyakit paru-paru). Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan riociguat.
- beri tahu dokter Anda jika saat ini Anda merokok atau mulai atau berhenti merokok selama perawatan. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda baru saja mengalami diare, muntah, atau banyak berkeringat yang mungkin menyebabkan dehidrasi (kehilangan sejumlah besar cairan tubuh); setiap perdarahan dari paru-paru Anda; jika Anda memiliki prosedur untuk menghentikan Anda dari batuk darah; jika Anda memiliki tekanan darah rendah, penyakit veno-oklusif paru (penyumbatan pembuluh darah di paru-paru); atau penyakit jantung, ginjal, atau hati.
- beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Jangan menyusui saat Anda menggunakan riociguat.
- Anda harus tahu bahwa riociguat dapat menyebabkan pusing dan pusing. Jangan mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin sampai Anda tahu bagaimana obat ini mempengaruhi Anda.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jika Anda melewatkan minum riociguat selama lebih dari 3 hari, hubungi dokter Anda. Dokter Anda mungkin ingin memulai kembali pengobatan Anda dengan dosis yang lebih rendah.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Riociguat dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- sakit kepala
- sembelit
- mulas
- sakit perut
- mual
- muntah
- diare
- pembengkakan tangan, kaki, dan pergelangan kaki Anda
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini atau yang ada di bagian PENCEGAHAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
- batuk berdahak merah muda, berbusa atau darah
- pingsan
- sakit dada
- sesak napas
Riociguat dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat mengambil obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebihan (bukan di kamar mandi).
Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.
Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Simpan semua janji temu dengan dokter Anda. Dokter Anda akan memeriksa tekanan darah Anda secara teratur selama perawatan Anda dengan riociguat.
Jangan biarkan orang lain minum obat Anda.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Adempas®