Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Bedaquiline hanya boleh digunakan untuk mengobati orang yang memiliki multi-drug tuberculosis (MDR-TB; infeksi serius yang mempengaruhi paru-paru dan bagian tubuh lainnya dan yang tidak dapat diobati dengan setidaknya dua obat yang biasanya digunakan untuk mengobati mengobati kondisinya) ketika perawatan lain tidak dapat digunakan. Dalam sebuah studi klinis, ada lebih banyak kematian di antara orang yang menggunakan bedaquiline daripada di antara orang yang tidak minum obat. Namun, TB-MDR adalah penyakit yang mengancam jiwa, sehingga Anda dan dokter dapat memutuskan bahwa Anda harus diobati dengan bedaquiline jika perawatan lain tidak dapat digunakan.
Bedaquiline dapat menyebabkan perubahan yang serius atau mengancam jiwa dalam ritme jantung Anda. Anda perlu menjalani elektrokardiogram (EKG; tes yang mengukur aktivitas kelistrikan jantung) sebelum perawatan Anda dan beberapa kali selama perawatan Anda untuk melihat bagaimana obat ini memengaruhi ritme jantung Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda atau siapa pun dalam keluarga Anda menderita sindrom QT yang berkepanjangan (masalah jantung langka yang dapat menyebabkan detak jantung tidak teratur, pingsan, atau kematian mendadak) dan jika Anda pernah atau pernah mengalami detak jantung yang lambat atau tidak teratur, kelenjar tiroid yang tidak aktif, rendahnya kadar kalsium, magnesium, atau kalium dalam darah Anda, gagal jantung, atau serangan jantung baru-baru ini. Beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut: azithromycin (Zithromax), ciprofloxacin (Cipro), clarithromycin (Biaxin), clofazimine (Lamprene), erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloxacin (Factive) , levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox), dan telithromycin (Ketek). Jika Anda mengalami detak jantung yang cepat atau tidak teratur atau jika Anda pingsan, segera hubungi dokter Anda.
Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan bedaquiline dan setiap kali Anda mengisi resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.
Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi bedaquiline.
Mengapa obat ini diresepkan?
Bedaquiline digunakan bersama dengan setidaknya tiga obat lain untuk mengobati orang dewasa dengan multi-obat tuberkulosis (MDR-TB; infeksi serius yang mempengaruhi paru-paru dan bagian tubuh lainnya dan yang tidak dapat diobati dengan setidaknya dua obat yang biasanya digunakan untuk mengobati kondisi) yang telah mempengaruhi paru-paru. Bedaquiline tidak boleh digunakan untuk mengobati TB yang terutama menyerang bagian tubuh lainnya. Bedaquiline termasuk dalam kelas obat yang disebut anti-mikobakteri. Ini bekerja dengan membunuh bakteri yang menyebabkan TB-MDR.
Bagaimana obat ini digunakan?
Bedaquiline hadir sebagai tablet untuk dikonsumsi. Biasanya diambil dengan makanan sekali sehari selama 2 minggu dan kemudian tiga kali seminggu selama 22 minggu. Saat Anda mengonsumsi bedaquiline tiga kali seminggu, biarkan setidaknya 48 jam di antara dosis. Minum bedaquiline pada waktu yang sama dan pada hari yang sama setiap minggu. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Minum bedaquiline persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang dari itu atau mengambilnya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.
Telan seluruh tablet dengan banyak air.
Terus minum bedaquiline sampai Anda menyelesaikan resep dan jangan lewatkan dosis, bahkan jika Anda merasa lebih baik. Jika Anda berhenti minum bedaquiline terlalu cepat atau melewati dosis, infeksi Anda mungkin tidak sepenuhnya diobati dan bakteri mungkin menjadi resisten terhadap antibiotik. Ini akan membuat infeksi Anda lebih sulit diobati di masa depan. Untuk membuatnya lebih mudah bagi Anda untuk mengambil semua obat sesuai petunjuk, Anda dapat berpartisipasi dalam program terapi yang diamati secara langsung. Dalam program ini, petugas kesehatan akan memberi Anda setiap dosis obat dan akan mengawasi saat Anda menelan obat.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum minum bedaquiline,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap bedaquiline, obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet bedaquiline. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
- beri tahu dokter dan apoteker apa resep dan nonresep obat, vitamin, dan suplemen nutrisi yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum dalam bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu dari yang berikut: carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, lain-lain); obat-obatan tertentu untuk infeksi human immunodeficiency virus (HIV) termasuk efavirenz (Sustiva, dalam Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (di Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, di Kaletra, di Viekira Pak); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole (Nizoral); nefazodone; fenobarbital; fenitoin (Dilantin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, di Rifater); dan rifapentine (Priftin). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan bedaquiline, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda gunakan, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
- beri tahu dokter apa produk herbal yang Anda konsumsi, terutama St. John's wort.
- beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki HIV, atau penyakit hati atau ginjal.
beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan bedaquiline, hubungi dokter Anda.
- hindari minum minuman beralkohol saat Anda mengonsumsi bedaquiline. Minum alkohol meningkatkan risiko bahwa Anda akan mengalami efek samping serius dari bedaquiline.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Bicaralah dengan dokter Anda tentang makan jeruk bali dan minum jus jeruk bali saat Anda minum obat ini.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Jika Anda melewatkan satu dosis selama 2 minggu pertama perawatan Anda, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jika Anda melewatkan satu dosis selama minggu-minggu yang tersisa dari perawatan Anda, ambil dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Bedaquiline dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- nyeri sendi
- sakit kepala
- ruam
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini atau yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera atau dapatkan perawatan medis darurat:
- kelelahan yang berlebihan
- kehilangan selera makan
- mual
- kulit atau mata menguning
- Urin berwarna gelap
- gerakan usus berwarna terang
- rasa sakit di daerah kanan atas perut
- demam
- batuk darah
- sakit dada
Bedaquiline dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat mengambil obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di suhu kamar dan jauhkan dari cahaya, panas berlebih dan kelembaban (bukan di kamar mandi).
Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.
Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap bedaquiline.
Jangan biarkan orang lain minum obat Anda. Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Sirturo®