Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Teriflunomide dapat menyebabkan kerusakan hati yang serius atau mengancam jiwa. Risiko kerusakan hati dapat meningkat pada orang yang menggunakan obat lain yang diketahui menyebabkan kerusakan hati, dan pada orang yang sudah memiliki penyakit hati. Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki penyakit hati. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan teriflunomide. Beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang semua obat yang Anda gunakan sehingga mereka dapat memeriksa apakah ada obat Anda yang dapat meningkatkan risiko Anda akan mengalami kerusakan hati selama perawatan dengan teriflunomide. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: mual, muntah, kelelahan luar biasa, pendarahan atau memar yang tidak biasa, kekurangan energi, kehilangan nafsu makan, nyeri di bagian kanan atas perut, menguningnya kulit atau mata , urin berwarna gelap, atau gejala mirip flu. Jika dicurigai ada kerusakan hati, dokter Anda mungkin menghentikan perawatan teriflunomide dan mungkin memberi Anda perawatan yang akan membantu menghilangkan teriflunomide lebih cepat dari tubuh Anda.
Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes tertentu sebelum Anda memulai perawatan dan secara teratur selama perawatan untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap teriflunomide.
Jangan mengambil teriflunomide jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Teriflunomide dapat membahayakan janin. Anda tidak boleh mulai menggunakan teriflunomide sampai Anda menjalani tes kehamilan dengan hasil negatif dan dokter Anda memberi tahu Anda bahwa Anda tidak hamil. Anda harus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif sebelum Anda mulai menggunakan teriflunomide, selama perawatan Anda dengan teriflunomide, dan hingga 2 tahun setelah perawatan, hingga tes darah menunjukkan bahwa Anda memiliki level teriflunomide yang cukup rendah dalam darah Anda. Jika menstruasi Anda terlambat, Anda kehilangan menstruasi, atau Anda merasa hamil selama perawatan dengan teriflunomide atau selama 2 tahun setelah perawatan, segera hubungi dokter Anda. Jika Anda seorang pria dan pasangan Anda bisa hamil, Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif selama perawatan Anda. Jika Anda berencana untuk hamil atau dapat hamil, bicarakan dengan dokter Anda tentang perawatan yang akan membantu menghilangkan teriflunomide lebih cepat dari tubuh Anda setelah Anda berhenti minum obat.
Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan teriflunomide dan setiap kali Anda mengisi resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.
Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengambil teriflunomide.
Mengapa obat ini diresepkan?
Teriflunomide digunakan untuk mencegah episode gejala dan memperlambat memburuknya kecacatan pada pasien dengan bentuk kambuh-remisi (perjalanan penyakit di mana gejala menyala dari waktu ke waktu) multiple sclerosis (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan benar dan orang mungkin mengalami kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot, dan masalah dengan penglihatan, bicara, dan kontrol kandung kemih). Teriflunomide termasuk dalam kelas obat yang disebut agen imunomodulator. Diperkirakan bekerja dengan mengurangi peradangan dan mengurangi aksi sel-sel kekebalan yang dapat menyebabkan kerusakan saraf.
Bagaimana obat ini digunakan?
Teriflunomide hadir sebagai tablet untuk dikonsumsi. Biasanya dikonsumsi sekali sehari dengan atau tanpa makanan. Ambil teriflunomide di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Ambil teriflunomide persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang dari itu atau mengambilnya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.
Teriflunomide dapat membantu mengendalikan gejala multiple sclerosis tetapi tidak menyembuhkannya. Teruskan mengonsumsi teriflunomide meskipun Anda merasa sehat. Jangan berhenti mengonsumsi teriflunomide tanpa berbicara dengan dokter Anda.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum mengambil teriflunomide,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap teriflunomide (ruam, gatal-gatal, sesak napas, pembengkakan pada wajah, mata, mulut, tenggorokan, lidah, bibir, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah), leflunomide (Arava) , obat lain apa pun, atau bahan apa pun dalam tablet teriflunomide. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
- beri tahu dokter Anda jika Anda menggunakan leflunomide (Arava). Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan teriflunomide jika Anda menggunakan obat ini.
- beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu dari yang berikut: alosetron (Lotronex); antikoagulan ('pengencer darah') seperti warfarin (Coumadin, Jantoven); atorvastatin (Lipitor, dalam Caduet); cefaclor; cimetidine (Tagamet); ciprofloxacin (Cipro); duloxetine (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemide (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofen; obat-obatan yang dapat menyebabkan kerusakan saraf seperti obat-obatan untuk kanker, HIV, atau AIDS; obat lain yang menekan sistem kekebalan tubuh seperti azathioprine (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune), dan tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoxantrone; nateglinide (Starlix); kontrasepsi oral (pil KB); paclitaxel (Abraxane, Taxol); penisilin G; pioglitazone (Actos, di Actoplus Met, in Duetact); pravastatin (Pravachol); repaglinide (Prandin, dalam Prandimet); rifampin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, di Rifater); rosiglitazone (Avandia); rosuvastatin (Crestor); simvastatin (Zocor, dalam Vytorin); theophilin (Elixophilin, Theo-24, Uniphyl, lainnya); tizanidine (Zanaflex); dan AZT (Retrovir, dalam Combivir, dalam Trizivir). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan teriflunomide, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda gunakan, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
- beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki infeksi sekarang, termasuk infeksi yang sedang berlangsung yang tidak hilang, atau jika Anda pernah atau pernah mengalami reaksi kulit yang serius setelah Anda minum obat lain; diabetes; masalah pernapasan; kanker atau kondisi lain yang memengaruhi sumsum tulang atau sistem kekebalan tubuh; tekanan darah tinggi; neuropati perifer (mati rasa, terbakar atau kesemutan di tangan atau kaki yang terasa berbeda dari gejala MS Anda); atau penyakit ginjal.
- beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui.
- jika pasangan Anda berencana untuk hamil, Anda harus berbicara dengan dokter Anda tentang menghentikan teriflunomide dan menerima perawatan untuk membantu mengeluarkan obat ini dari tubuh Anda lebih cepat. Jika pasangan Anda tidak berencana untuk hamil, Anda dan pasangan Anda harus menggunakan metode KB yang efektif selama perawatan Anda dengan teriflunomide dan hingga 2 tahun setelah perawatan, sampai tes darah menunjukkan bahwa Anda memiliki kadar teriflunomide yang cukup rendah di dalam tubuh Anda. darah.
- jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan teriflunomide.
- Anda mungkin sudah terinfeksi tuberkulosis (TB; infeksi paru-paru yang serius) tetapi tidak memiliki gejala penyakit apa pun. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki TB, jika Anda pernah tinggal di atau mengunjungi negara tempat TB umum, atau jika Anda pernah berada di sekitar seseorang yang pernah atau pernah menderita TB. Sebelum Anda memulai perawatan dengan teriflunomide, dokter Anda akan melakukan tes kulit untuk mengetahui apakah Anda menderita TB.Jika Anda memiliki TB, dokter Anda akan mengobati infeksi ini sebelum Anda mulai menggunakan teriflunomide.
- tidak memiliki vaksinasi tanpa berbicara dengan dokter Anda saat Anda mengambil teriflunomide dan selama 6 bulan setelah Anda berhenti meminumnya.
- Anda harus tahu bahwa teriflunomide dapat menyebabkan tekanan darah tinggi. Anda harus memeriksakan tekanan darah Anda sebelum memulai perawatan dan secara teratur saat Anda sedang minum obat ini.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Ambil dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya. Namun, jika hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Teriflunomide dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- rambut rontok
- diare
- pandanganyangkabur
- sakit gigi
- jerawat
- gatal
- nyeri sendi atau otot
- kegelisahan
- penurunan berat badan
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini atau yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING, berhentilah mengonsumsi teriflunomide dan segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
- detak jantung cepat, tidak teratur, atau lambat
- sakit kepala
- pusing
- kulit pucat
- kebingungan
- demam, batuk, sakit tenggorokan, kedinginan, dan tanda-tanda infeksi lainnya
- mati rasa, terbakar, atau kesemutan di tangan, lengan, kaki, atau kaki
- hilangnya tonus otot
- kelemahan atau berat di kaki
- dingin, kulit kelabu
- kulit merah, mengelupas, atau melepuh
- ruam
- gatal-gatal
- gatal
- kesulitan menelan
- pembengkakan pada wajah, mata, mulut, tenggorokan, lidah, atau bibir
- sesak napas
- ruam yang dapat terjadi dengan demam, kelenjar bengkak, atau pembengkakan pada wajah
- sakit perut, samping, atau punggung
Teriflunomide dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat mengambil obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebihan (bukan di kamar mandi).
Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.
Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Jangan biarkan orang lain minum obat Anda. Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Aubagio®