Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Untuk pasien pria dan wanita:
Bosentan dapat menyebabkan kerusakan hati. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki penyakit hati. Dokter Anda akan melakukan tes darah untuk memastikan hati Anda bekerja dengan normal sebelum Anda mulai mengambil bosentan dan setiap bulan selama perawatan Anda. Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Bosentan dapat merusak hati sebelum menyebabkan gejala. Tes darah rutin adalah satu-satunya cara untuk menemukan kerusakan hati sebelum menjadi permanen dan parah. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: mual, muntah, demam, sakit perut, kulit atau mata menguning, atau kelelahan yang luar biasa. Dokter Anda mungkin mengurangi dosis Anda, atau menghentikan sementara atau secara permanen pengobatan Anda dengan bosentan jika Anda mengalami efek samping atau memiliki hasil lab yang abnormal.
Untuk pasien wanita:
Jangan mengambil bosentan jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Bosentan dapat membahayakan janin. Jika Anda dapat hamil, Anda perlu menjalani tes kehamilan sebelum memulai perawatan, setiap bulan selama perawatan, dan selama 1 bulan setelah perawatan Anda untuk menunjukkan bahwa Anda tidak hamil. Dokter Anda akan memesan tes kehamilan untuk Anda. Anda harus menggunakan metode kontrasepsi yang andal selama perawatan Anda dan selama 1 bulan setelah perawatan Anda. Kontrasepsi hormonal (pil KB, tambalan, cincin, suntikan, implan, dan alat kontrasepsi) mungkin tidak berfungsi dengan baik ketika digunakan dengan bosentan dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya metode pengendalian kelahiran Anda.Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode KB yang akan bekerja untuk Anda. Dalam kebanyakan kasus, Anda akan diminta untuk menggunakan dua bentuk alat kontrasepsi.
Hubungi dokter Anda segera jika Anda melakukan hubungan seks tanpa kondom, mengira kontrol kelahiran Anda gagal, kehilangan menstruasi atau berpikir bahwa Anda mungkin sedang hamil saat Anda menggunakan bosentan. Jangan tunggu sampai janji temu Anda berikutnya untuk membicarakan hal ini dengan dokter Anda.
Jika Anda adalah orang tua atau wali dari pasien wanita yang belum mencapai pubertas, periksa anak Anda secara teratur untuk melihat apakah dia mengalami tanda-tanda pubertas (kuncup payudara, rambut kemaluan) dan beri tahu dokter tentang perubahan.
Karena risiko kerusakan hati dan cacat lahir, bosentan hanya tersedia melalui program terbatas yang disebut Tracerer Risk Evaluation dan Program Strategi Mitigasi (Tracleer REMS). Untuk menerima bosentan, Anda dan dokter Anda harus terdaftar di Tracleer REMS, dan ikuti persyaratan program seperti fungsi hati sebulan sekali dan tes kehamilan. Dokter Anda akan mendaftarkan Anda dalam program ini. Anda akan menerima bosentan melalui surat dari apotek khusus yang terdaftar di Tracleer REMS. Bosentan tidak tersedia di apotek ritel. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang bagaimana Anda akan menerima obat Anda.
Anda akan menerima lembar informasi pasien pabrikan (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan bosentan dan setiap kali Anda mengisi ulang resep. Baca informasi dengan cermat setiap kali dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat memperoleh Panduan Obat dari situs web FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengambil bosentan.
Mengapa obat ini diresepkan?
Bosentan digunakan untuk mengobati hipertensi arteri pulmonal (PAH, tekanan darah tinggi di pembuluh yang membawa darah ke paru-paru) pada orang dewasa dan anak-anak usia 3 tahun ke atas. Bosentan dapat meningkatkan kemampuan untuk berolahraga dan memperlambat gejala yang memburuk pada pasien dengan PAH. Bosentan ada dalam kelas obat yang disebut antagonis reseptor endotelin. Ini bekerja dengan menghentikan aksi endotelin, suatu zat alami yang menyebabkan pembuluh darah menyempit dan mencegah aliran darah normal pada orang yang memiliki PAH.
Bagaimana obat ini digunakan?
Bosentan hadir sebagai tablet dan tablet dispersible (tablet yang dapat dilarutkan dalam cairan) untuk dikonsumsi. Biasanya diminum dengan atau tanpa makanan dua kali sehari di pagi dan sore hari. Untuk membantu Anda ingat untuk mengambil bosentan, bawa pada waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Ambil bosentan persis seperti yang diperintahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang dari itu atau mengambilnya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.
Jika Anda menggunakan tablet dispersible, letakkan tablet dalam jumlah sedikit cairan tepat sebelum Anda meminumnya. Jika dokter Anda telah memberi tahu Anda untuk mengonsumsi setengah tablet, hancurkan tablet dispersible dengan hati-hati di telepon. Ambil setengah tablet sesuai petunjuk, dan masukkan setengah lainnya ke dalam blister yang terbuka dalam kemasan. Gunakan setengah tablet lainnya dalam 7 hari. Jangan memecah tablet dispersible menjadi empat.
Dokter Anda mungkin akan mulai memberi Anda dosis rendah bosentan dan meningkatkan dosis Anda setelah 4 minggu.
Bosentan mengendalikan gejala PAH tetapi tidak menyembuhkannya. Mungkin diperlukan 1 hingga 2 bulan atau lebih lama sebelum Anda merasakan manfaat penuh dari bosentan. Lanjutkan untuk mengambil bosentan bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti minum bosentan tanpa berbicara dengan dokter Anda. Jika Anda tiba-tiba berhenti mengonsumsi bosentan, gejala Anda mungkin memburuk. Dokter Anda mungkin mengurangi dosis Anda secara bertahap.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum mengambil bosentan,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap bosentan, obat lain, atau bahan apa pun dalam tablet bosentan atau tablet dispersible.
- jangan mengambil siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) atau glikbida (DiaBeta, Glynase) saat mengambil bosentan.
- beri tahu dokter dan apoteker apa obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen gizi, dan produk herbal yang Anda gunakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: amiodarone (Nexterone, Pacerone); obat penurun kolesterol (statin) seperti atorvastatin (Lipitor, dalam Caduet), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Altoprev), pitavastatin (Livalo, Zypitamag). pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor), dan simvastatin (Flolopid, Zocor, dalam Vytorin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, lainnya); erythromycin (E.E.S., Eryc, PCE); fluconazole (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole; rifampin (Rifadin, Rimactane, di Rifater, Rifamate); ritonavir (Norvir, di Kaletra, Viekira Pak, Technivie); voriconazole (Vfend); dan warfarin (Coumadin, Jantoven) .. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan bosentan, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda gunakan, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
- beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami gagal jantung (kondisi di mana jantung tidak mampu memompa cukup darah ke bagian tubuh lain).
- beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui. Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menyusui saat menggunakan bosentan.
- jika Anda memiliki fenilketonuria (PKU, suatu kondisi yang diwariskan di mana diet khusus harus diikuti untuk mencegah keterbelakangan mental), Anda harus tahu bahwa tablet dispersible dipermanis dengan aspartam, sumber fenilalanin.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Bicaralah dengan dokter Anda tentang minum jus jeruk saat mengambil obat ini.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Ambil dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya. Namun, jika hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Bosentan dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- sakit kepala
- pembilasan
- pilek, sakit tenggorokan, dan gejala pilek lainnya
- nyeri sendi
Beberapa efek samping bisa serius. Gejala-gejala berikut jarang terjadi, tetapi jika Anda mengalaminya atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera atau dapatkan perawatan medis darurat:
- gatal-gatal; ruam; gatal; kesulitan bernapas atau menelan; pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, dan mata; suara serak; demam; pembengkakan kelenjar getah bening; kelelahan
- pembengkakan pada kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah, kenaikan berat badan yang tiba-tiba, lebih banyak kesulitan bernafas daripada biasanya
- sesak napas baru atau memburuk; batuk baru atau memburuk dengan atau tanpa darah; sakit dada; detak jantung yang cepat, berdebar, atau tidak teratur
- pingsan
- pusing; kulit pucat; sesak napas; kelemahan; detak jantung yang cepat, berdebar, atau tidak teratur
Hewan laboratorium jantan yang diberi obat yang mirip dengan bosentan mengalami masalah dengan testikel mereka dan menghasilkan lebih sedikit sperma (sel reproduksi pria) daripada normal. Tidak diketahui apakah bosentan akan merusak testis atau menurunkan jumlah sperma yang diproduksi pada pria. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengambil bosentan jika Anda ingin memiliki anak di masa depan.
Bosentan dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat mengambil obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebihan (bukan di kamar mandi).
Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.
Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
Gejala overdosis meliputi:
- sakit kepala
- mual
- muntah
- detak jantung cepat
- pingsan
- berkeringat
- pusing
- penglihatan kabur
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Jangan biarkan orang lain minum obat Anda. Tanyakan kepada dokter Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Pelatih®