Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Semua pasien:
Menggunakan injeksi darbepoetin alfa meningkatkan risiko terbentuknya gumpalan darah atau pindah ke kaki, paru-paru, atau otak. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit jantung dan jika Anda pernah mengalami stroke.Hubungi dokter Anda segera atau dapatkan bantuan medis darurat jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut: nyeri, nyeri tekan, kemerahan, kehangatan, dan / atau pembengkakan di kaki; kesejukan atau pucat di lengan atau kaki; sesak napas; batuk yang tidak akan hilang atau yang membawa darah; sakit dada; kesulitan berbicara tiba-tiba atau memahami pembicaraan; kebingungan mendadak; tiba-tiba kelemahan atau mati rasa pada lengan atau kaki (terutama pada satu sisi tubuh) atau wajah; kesulitan berjalan tiba-tiba, pusing, atau kehilangan keseimbangan atau koordinasi; atau pingsan. Jika Anda sedang dirawat dengan hemodialisis (pengobatan untuk menghilangkan limbah dari darah ketika ginjal tidak berfungsi), bekuan darah dapat terbentuk di akses vaskular Anda (tempat di mana tabung hemodialisis terhubung ke tubuh Anda). Beri tahu dokter Anda jika akses vaskular Anda berhenti bekerja seperti biasa.
Dokter Anda akan menyesuaikan dosis injeksi darbepoetin alfa Anda sehingga kadar hemoglobin Anda (jumlah protein yang ditemukan dalam sel darah merah) cukup tinggi sehingga Anda tidak memerlukan transfusi sel darah merah (transfer sel darah merah satu orang ke orang lain). tubuh seseorang untuk mengobati anemia berat). Jika Anda menerima cukup darbepoetin alfa untuk meningkatkan hemoglobin Anda ke tingkat normal atau mendekati normal, ada risiko lebih besar bahwa Anda akan mengalami stroke atau mengembangkan masalah jantung yang serius atau mengancam jiwa termasuk serangan jantung, dan gagal jantung. Hubungi dokter Anda segera atau dapatkan bantuan medis darurat jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut: nyeri dada, tekanan meremas, atau sesak; sesak napas; mual, pusing, berkeringat, dan tanda-tanda awal serangan jantung lainnya; ketidaknyamanan atau nyeri pada lengan, bahu, leher, rahang, atau punggung; atau pembengkakan pada tangan, kaki, atau pergelangan kaki.
Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi darbepoetin alfa. Dokter Anda mungkin mengurangi dosis Anda atau memberi tahu Anda untuk berhenti menggunakan injeksi darbepoetin alfa untuk jangka waktu tertentu jika tes menunjukkan bahwa Anda berisiko tinggi mengalami efek samping yang serius. Ikuti petunjuk dokter Anda dengan cermat.
Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan darbepoetin alfa dan setiap kali Anda mengisi resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.
Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menggunakan injeksi darbepoetin alfa.
Pasien kanker:
Dalam studi klinis, orang dengan kanker tertentu yang menerima injeksi darbepoetin alfa meninggal lebih cepat atau mengalami pertumbuhan tumor, kembalinya kanker mereka, atau kanker yang menyebar lebih cepat daripada orang yang tidak menerima pengobatan. Jika Anda menderita kanker, Anda harus menerima injeksi darbepoetin alfa dosis serendah mungkin. Anda hanya boleh menerima injeksi darbepoetin alfa untuk mengobati anemia yang disebabkan oleh kemoterapi jika kemoterapi Anda diperkirakan akan berlanjut setidaknya 2 bulan setelah Anda memulai pengobatan dengan injeksi darbepoetin alfa dan jika tidak ada kemungkinan besar kanker Anda akan sembuh. Pengobatan dengan injeksi darbepoetin alfa harus dihentikan ketika kemoterapi Anda berakhir.
Sebuah program yang disebut Program Onkologi ESA APPRISE telah dibentuk untuk mengurangi risiko penggunaan injeksi darbepoetin alfa untuk mengobati anemia yang disebabkan oleh kemoterapi. Dokter Anda perlu menyelesaikan pelatihan dan mendaftar dalam program ini sebelum Anda dapat menerima injeksi darbepoetin alfa. Sebagai bagian dari program ini, Anda akan menerima informasi tertulis tentang risiko menggunakan injeksi darbepoetin alfa dan Anda harus menandatangani formulir sebelum Anda menerima obat untuk menunjukkan bahwa dokter Anda telah membahas risiko injeksi darbepoetin alfa dengan Anda. Dokter Anda akan memberi Anda informasi lebih lanjut tentang program ini dan akan menjawab pertanyaan apa pun yang Anda miliki tentang program dan perawatan Anda dengan injeksi darbepoetin alfa.
Mengapa obat ini diresepkan?
Suntikan Darbepoetin alfa digunakan untuk mengobati anemia (jumlah yang lebih rendah dari jumlah sel darah merah) pada orang dengan gagal ginjal kronis (kondisi di mana ginjal secara perlahan dan permanen berhenti bekerja selama periode waktu tertentu). Suntikan Darbepoetin alfa juga digunakan untuk mengobati anemia yang disebabkan oleh kemoterapi pada orang dengan jenis kanker tertentu. Darbepoetin alfa tidak dapat digunakan sebagai pengganti transfusi sel darah merah untuk mengobati anemia berat dan belum terbukti meningkatkan kelelahan atau kesejahteraan buruk yang mungkin disebabkan oleh anemia. Darbepoetin alfa ada dalam kelas obat yang disebut agen perangsang erythropoiesis (ESA). Ini bekerja dengan menyebabkan sumsum tulang (jaringan lunak di dalam tulang tempat darah dibuat) untuk membuat lebih banyak sel darah merah.
Bagaimana obat ini digunakan?
Suntikan Darbepoetin alfa hadir sebagai solusi (cairan) untuk menyuntikkan secara subkutan (tepat di bawah kulit) atau secara intravena (ke dalam vena). Ini biasanya disuntikkan setiap 1 hingga 4 minggu sekali. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Gunakan injeksi darbepoetin alfa persis seperti yang diarahkan. Jangan menggunakan lebih atau kurang dari itu atau menggunakannya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.
Dokter Anda akan memberi Anda suntikan darbepoetin alfa dosis rendah dan menyesuaikan dosis Anda tergantung pada hasil lab Anda dan bagaimana perasaan Anda. Dokter Anda mungkin juga memberi tahu Anda untuk berhenti menggunakan injeksi darbepoetin alfa untuk sementara waktu. Ikuti instruksi ini dengan seksama.
Suntikan Darbepoetin alfa akan membantu mengendalikan anemia Anda hanya selama Anda terus menggunakannya. Mungkin diperlukan 2-6 minggu atau lebih lama sebelum Anda merasakan manfaat penuh dari injeksi darbepoetin alfa. Terus gunakan injeksi darbepoetin alfa meskipun Anda merasa sehat. Jangan berhenti menggunakan injeksi darbepoetin alfa tanpa berbicara dengan dokter Anda.
Suntikan Darbepoetin alfa dapat diberikan oleh dokter atau perawat, atau dokter Anda dapat memutuskan bahwa Anda dapat menyuntikkan darbepoetin alfa sendiri, atau bahwa Anda mungkin memiliki teman atau saudara yang memberikan suntikan. Anda dan orang yang akan memberikan suntikan harus membaca informasi pabrikan untuk pasien yang datang dengan injeksi darbepoetin alfa sebelum Anda menggunakannya pertama kali di rumah. Minta dokter Anda untuk menunjukkan kepada Anda atau orang yang akan menyuntikkan obat cara menyuntikkannya.
Injeksi Darbepoetin alfa datang dalam jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya dan dalam botol untuk digunakan dengan jarum suntik sekali pakai. Jika Anda menggunakan botol injeksi darbepoetin alfa, dokter atau apoteker Anda akan memberi tahu Anda jenis jarum suntik apa yang harus Anda gunakan. Jangan menggunakan jarum suntik jenis lain karena Anda mungkin tidak mendapatkan jumlah obat yang tepat.
Jangan kocok injeksi darbepoetin alfa. Jika Anda mengocok injeksi darbepoetin alfa mungkin terlihat berbusa dan tidak boleh digunakan.
Suntikkan selalu darbepoetin alfa dengan jarum suntiknya sendiri. Jangan encerkan dengan cairan apa pun dan jangan mencampurnya dengan obat lain.
Anda dapat menyuntikkan injeksi darbepoetin alfa di mana saja di area luar lengan atas Anda, perut Anda kecuali area 2-inci (5-sentimeter) di sekitar pusar Anda (tombol perut), bagian depan paha tengah Anda, dan area luar bagian atas pantat Anda. Pilih tempat baru setiap kali Anda menyuntikkan darbepoetin alfa. Jangan menyuntikkan darbepoetin alfa ke tempat yang empuk, merah, memar, atau keras, atau yang memiliki bekas luka atau stretch mark.
Jika Anda sedang dirawat dengan dialisis (pengobatan untuk menghilangkan limbah dari darah ketika ginjal tidak bekerja), dokter Anda mungkin akan meminta Anda untuk menyuntikkan obat ke port akses vena Anda (tempat di mana tabung dialisis terhubung ke tubuh Anda). Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang cara menyuntikkan obat Anda.
Selalu perhatikan larutan injeksi darbepoetin alfa sebelum menyuntikkannya. Pastikan bahwa jarum suntik atau botol yang sudah diisi sebelumnya diberi label dengan nama dan kekuatan obat yang benar dan tanggal kedaluwarsa yang belum berlalu. Jika Anda menggunakan botol, periksa untuk memastikan bahwa ia memiliki tutup berwarna, dan jika Anda menggunakan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya, periksa apakah jarumnya ditutupi dengan penutup abu-abu dan bahwa lengan plastik kuning belum ditarik melewati jarum. . Periksa juga apakah solusinya bening dan tidak berwarna dan tidak mengandung gumpalan, serpihan, atau partikel. Jika ada masalah dengan obat Anda, hubungi apoteker Anda dan jangan menyuntikkannya.
Jangan menggunakan jarum suntik prefilled, jarum suntik sekali pakai, atau botol injeksi darbepoetin alfa lebih dari sekali. Buang jarum suntik bekas dalam wadah tahan tusukan. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda cara membuang wadah tahan tusukan.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum menggunakan darbepoetin alfa,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap darbepoetin alfa, epoetin alfa (Epogen, Procrit), obat lain, atau bahan apa pun dalam injeksi darbepoetin alfa. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan. Jika Anda akan menggunakan jarum suntik prefilled, beri tahu dokter Anda jika Anda atau orang yang akan menyuntikkan obat alergi terhadap lateks.
- beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki atau memiliki tekanan darah tinggi, dan jika Anda pernah memiliki aplasia sel darah merah murni (PRCA; sejenis anemia berat yang mungkin timbul setelah perawatan dengan ESA seperti injeksi darbepoetin alfa atau injeksi epoetin alfa). Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan injeksi darbepoetin alfa.
- beri tahu dokter dan apoteker apa resep dan nonresep obat, vitamin, suplemen gizi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
- beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami kejang. Jika Anda menggunakan injeksi darbepoetin alfa untuk mengobati anemia yang disebabkan oleh penyakit ginjal kronis, beri tahu dokter Anda apakah Anda pernah atau pernah menderita kanker.
- beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan injeksi darbepoetin alfa, hubungi dokter Anda.
- sebelum menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda sedang dirawat dengan injeksi darbepoetin alfa. Sangat penting untuk memberi tahu dokter Anda bahwa Anda menggunakan injeksi darbepoetin alfa jika Anda menjalani operasi atau pembedahan bypass graft arteri koroner (CABG) untuk mengobati masalah tulang. Dokter Anda mungkin meresepkan antikoagulan ('pengencer darah') untuk mencegah pembentukan gumpalan selama operasi.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Dokter Anda mungkin meresepkan diet khusus untuk membantu mengendalikan tekanan darah Anda dan membantu meningkatkan kadar zat besi Anda sehingga injeksi darbepoetin alfa dapat bekerja sebaik mungkin. Ikuti petunjuk ini dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau ahli gizi Anda jika Anda memiliki pertanyaan.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Hubungi dokter Anda untuk menanyakan apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan dosis injeksi darbepoetin alfa. Jangan gunakan dosis ganda untuk menebus yang terlewat.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Injeksi Darbepoetin alfa dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- batuk
- sakit perut
- kemerahan, bengkak, memar, gatal, atau benjolan di tempat Anda menyuntikkan darbepoetin alfa
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera atau dapatkan perawatan medis darurat:
- ruam
- gatal
- kesulitan bernapas atau menelan
- mengi
- suara serak
- pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, mata, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
- pulsa cepat
- kelelahan yang berlebihan
- kekurangan energi
- pusing
- pingsan
- kulit pucat
Injeksi Darbepoetin alfa dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa atau Anda merasa tidak enak saat menggunakan obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
Simpan obat ini dalam kardus yang masuk, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Setelah tabung atau jarum suntik prefilled dikeluarkan dari kartonnya, tutuplah untuk melindunginya dari cahaya ruangan sampai dosis diberikan. Simpan injeksi darbepoetin alfa di lemari es, tetapi jangan dibekukan. Buang semua obat yang telah dibekukan.
Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.
Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Simpan semua janji temu dengan dokter Anda. Dokter Anda akan sering memantau tekanan darah Anda selama perawatan dengan injeksi darbepoetin alfa.
Sebelum menjalani tes laboratorium, beri tahu dokter Anda dan staf laboratorium bahwa Anda menggunakan injeksi darbepoetin alfa.
Jangan biarkan orang lain menggunakan obat Anda. Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Aranesp®