Mengobati Hepatitis C Kronis Dengan Mavyret

Isi

• Pro dan kontra
• Rekomendasi Peresepan
• Efek samping
• Interaksi obat
• Gangguan Hati
• Reaktivasi Hepatitis B.
• Dalam Kehamilan

Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) adalah obat kombinasi dosis tetap yang digunakan dalam pengobatan infeksi hepatitis C (HCV) kronis. Obat yang digunakan dalam Mavyret bekerja dengan memblokir dua protein individu yang perlu direplikasi oleh virus.

Mavyret disetujui pada 3 Agustus 2017 oleh Food and Drug Administration AS untuk digunakan pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas. Penelitian menunjukkan bahwa obat tersebut dapat mencapai tingkat kesembuhan antara 92 persen dan 100 persen tergantung subtipe HCV, angka yang kurang lebih sejalan dengan antivirus yang bertindak langsung (DAA) yang saat ini digunakan dalam pengobatan hepatitis C.

Pro dan kontra

Mavyret mampu mengobati keenam jenis HCV (genotipe) dan dapat digunakan baik pada orang yang belum pernah terpajan obat HCV dan mereka yang sebelumnya pernah gagal pengobatan. Selain itu, obat tersebut dapat digunakan pada orang dengan sirosis kompensasi (di mana hati masih berfungsi).

Mavyret memiliki satu keunggulan utama dibandingkan obat serupa karena dapat mengobati infeksi hepatitis C kronis hanya dalam delapan minggu. Semua obat lain memerlukan tidak kurang dari 12 minggu untuk pasien yang baru dirawat. Ini termasuk kombinasi obat HCV Epclusa yang juga disetujui untuk keenam genotipe.

Namun, tidak seperti Epclusa, Mavyret tidak dapat digunakan pada orang dengan sirosis dekompensasi (yang livernya tidak lagi berfungsi).

Pembeda utama lainnya adalah harga. Sedangkan obat-obatan seperti Epclusa membawa label harga grosir sekitar $ 75.000 untuk kursus 12 minggu (atau $ 890 per pil), Mavyret ditawarkan dengan harga $ 26.400 untuk kursus delapan minggu (atau $ 439 per tablet).

Perbedaan harga mungkin cukup untuk meyakinkan perusahaan asuransi kesehatan untuk memperluas pengobatan ke 3,9 juta orang Amerika yang terinfeksi HCV kronis, kebanyakan dari mereka harus menunggu sampai ada kerusakan hati yang signifikan sebelum pengobatan dapat disetujui.

Rekomendasi Peresepan

Dosis yang dianjurkan untuk Mavyret adalah tiga tablet yang diminum satu kali sehari dengan makanan. Setiap tablet mengandung 100 miligram glekaprevir dan 40 miligram pibrentasvir. Tablet ini berwarna merah muda, berbentuk lonjong, dilapisi film, dan diberi tanda "NXT" di satu sisi.

Durasi terapi bervariasi menurut genotipe HCV, pengalaman pengobatan, dan status hati pasien, sebagai berikut:

• Sebelumnya tidak diobati tanpa sirosis: delapan minggu
• Sebelumnya tidak diobati dengan sirosis kompensasi: 12 minggu
• Sebelumnya diobati dengan HCV genotipe 1, 2, 4, 5, dan 6 tanpa sirosis: delapan sampai 16 minggu tergantung pada terapi sebelumnya
• Sebelumnya diobati dengan HCV genotipe 1, 2, 4, 5, dan 6 dengan sirosis kompensasi: 12 sampai 16 minggu tergantung pada terapi sebelumnya
• Sebelumnya diobati dengan HCV genotipe 3 dengan atau tanpa sirosis: 16 minggu

Sekitar 75 persen orang Amerika dengan hepatitis C memiliki genotipe 1, yang paling umum tetapi juga paling sulit diobati. Sebaliknya, antara 20 dan 25 persen memiliki genotipe 2 dan 3, sementara hanya segelintir yang memiliki genotipe 4, 5, atau 6.

Efek samping

DAA generasi baru seperti Mavyret memiliki efek samping yang jauh lebih sedikit daripada terapi generasi sebelumnya, banyak di antaranya termasuk obat pegylated interferon (peginterferon) dan ribavirin. Efek samping paling umum yang terkait dengan Mavyret (terjadi pada lebih dari lima persen pasien) meliputi:

• Sakit kepala
• Kelelahan
• Mual
• Diare

Secara umum, efek sampingnya dapat ditangani dan cenderung meningkat seiring waktu.Faktanya, penelitian pra-pasar menyimpulkan bahwa kurang dari satu persen orang di Mavyret menghentikan pengobatan karena efek samping yang tak tertahankan.

Interaksi obat

Penggunaan obat berbasis rifampisin, yang biasa digunakan untuk mengobati tuberkulosis, dikontraindikasikan untuk digunakan dengan Mavyret dan harus dihentikan sebelum memulai pengobatan. Ini termasuk obat-obatan dengan merek dagang Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, dan Priftin.

Obat lain diketahui berinteraksi dengan Mavyret dan dapat meningkatkan atau menurunkan konsentrasi Mavyret dalam darah. Berikut ini tidak disarankan untuk digunakan dengan Mavyret:

• Karbamepazin, digunakan untuk mengobati kejang dan gangguan bipolar
• Etinil estradiol (estrogen) -mengandung obat-obatan pengendalian kelahiran
• Sustiva (efavirenz) digunakan dalam terapi HIV
• Atorvastatin, lovastatin, dan simvastatin digunakan untuk mengobati kolesterol tinggi
• St. John’s Wort

Gangguan Hati

Mavyret dikontraindikasikan untuk digunakan pada orang dengan gangguan hati berat (yang diukur dengan skor Child-Pugh C) dan tidak direkomendasikan untuk siapa pun dengan gangguan bahkan sedang (Child-Pugh B).

Pengujian fungsi hati dianjurkan sebelum memulai terapi untuk menghindari komplikasi. Skor Child-Pugh juga berguna dalam menentukan tingkat keparahan penyakit hati berdasarkan tes darah dan peninjauan gejala karakteristik.

Reaktivasi Hepatitis B.

Mavyret harus digunakan dengan hati-hati pada orang yang menderita hepatitis B dan hepatitis C. Virus hepatitis B (HBV) telah diketahui reaktif selama atau segera setelah pengobatan. Reaktivasi dapat disertai dengan gejala penyakit kuning dan peradangan hati. Jika pengobatan tidak segera dihentikan, pengaktifan kembali dapat menyebabkan gagal hati dan bahkan kematian.

Meskipun infeksi HBV tidak merupakan kontraindikasi penggunaan Mavyret, namun perlu pemantauan lebih dekat dari enzim hati untuk mengidentifikasi tanda-tanda awal reaktivasi.

Dalam Kehamilan

Meskipun Mavyret tidak dikontraindikasikan pada kehamilan, hanya ada sedikit data klinis manusia yang tersedia untuk menilai risiko yang sebenarnya. Dengan demikian, penelitian pada hewan telah menunjukkan bahwa penggunaan glekaprevir dan pibrentasvir selama kehamilan tidak dikaitkan dengan kelainan janin, termasuk paparan selama menyusui.

Konsultasi spesialis disarankan tidak hanya untuk mempertimbangkan manfaat dan risiko pengobatan tetapi juga untuk membantu menentukan apakah pengobatan merupakan masalah yang mendesak atau sesuatu yang dapat ditunda hingga setelah melahirkan.

Untuk mencegah kehamilan selama pengobatan, pasangan disarankan menggunakan setidaknya dua metode kontrasepsi non-hormonal selama dan hingga enam bulan setelah selesainya terapi. Karena kontrasepsi oral berbasis estrogen tidak dianjurkan, bicarakan dengan dokter Anda untuk mengetahui apakah kontrasepsi oral khusus progestin mungkin merupakan pilihan yang sesuai.

• Bagikan
• Balik
• Surel
• Teks