Isi
- Kehilangan Respon
- Pemantauan Obat Terapeutik
- Kapan Pengawasan Obat Dapat Digunakan
- Saat Hasilnya Kembali
- The Twist: Antibodi Obat
- Efektivitas Biaya Pengawasan Obat
Masalah hilangnya respons ini telah mendorong dokter untuk mulai mencari cara untuk mencegahnya sebelum menyebabkan memburuknya gejala, atau hilangnya remisi. Salah satu cara agar hilangnya respons dapat diprediksi adalah dengan pemantauan obat terapeutik (TDM). Idenya adalah bahwa dengan memeriksa berapa banyak obat yang ada di dalam darah pada waktu tertentu setelah dosis terakhir diambil, hilangnya respons dapat diperkirakan.
Penggunaan pemantauan obat terapeutik tidak sepenuhnya disetujui oleh semua ahli gastroenterologi atau spesialis IBD. Ada pertanyaan tentang kapan itu tepat, pasien mana yang harus dites, dan apa arti hasil dari tes tersebut. Artikel ini akan menjelaskan berbagai jenis kehilangan respons, bagaimana dan kapan pemantauan obat biasanya dilakukan, dan berapa biayanya.
Kehilangan Respon
Dengan obat-obatan ini, ada pasien yang awalnya tidak merespon. Faktanya, seperempat pasien termasuk dalam kategori ini, menurut penelitian besar terbaru yang dilakukan pada pengobatan penyakit Crohn.
Ini tidak spesifik untuk biologi, baik kehilangan respons dapat terjadi dengan kelas obat lain yang digunakan untuk mengobati IBD. Juga umum bagi pasien untuk memiliki respons parsial. Mengukur kadar obat dapat menjadi strategi penting bagi pasien yang kehilangan respons atau kehilangan respons. Ketika pemantauan obat terapeutik dipertimbangkan, mungkin untuk menentukan apakah pasien mengalami salah satu dari dua jenis kehilangan respons: non-respons primer dan hilangnya respons sekunder.
Non-Respons Utama
Obat biologis biasanya dimulai dengan dosis induksi, yang merupakan dosis yang lebih besar dari dosis pemeliharaan (diberikan secara berkala). Ini bisa diberikan sebagai satu infus melalui IV atau bisa juga serangkaian infus atau suntikan yang diberikan selama beberapa minggu. Setiap biologik memiliki dosis dan kerangka waktu pembebanan yang berbeda di mana ia diberikan. Ketika pasien tidak merespons (artinya mengalami perbaikan gejala) atau hanya memiliki respons parsial terhadap dosis pemuatan awal obat ini, ini disebut non-respons primer.
Banyak ahli biologi membutuhkan waktu untuk mulai bekerja sehingga biasanya tidak diketahui apakah pasien bukan penanggap hingga sekitar delapan hingga 14 minggu setelah induksi. Namun, tidak ada kesepakatan di antara peneliti tentang cara mendefinisikan hilangnya respons.
Untuk obat anti-tumor necrosis factor (TNF), non-respons primer telah terbukti terjadi di mana saja hingga 20% pasien dalam pengalaman dunia nyata dan 40% pasien dalam uji klinis. Pasien yang paling banyak Seringkali non-respon primer adalah mereka yang telah lama menderita IBD, yang merokok, dan yang mungkin memiliki mutasi genetik tertentu. Namun, non-respons primer tidak selalu bergantung pada kelas. Artinya, menggunakan obat lain di kelas yang sama (seperti obat anti-TNF lain) tidak selalu mengakibatkan kurangnya respons.
Kehilangan Respons Sekunder
Pada hilangnya respons sekunder, pasien bekerja lebih baik pada awalnya dan kemudian setelah jangka waktu tertentu, obat tersebut tampaknya berhenti bekerja. Ini selama masa pemeliharaan, saat obat diberikan sesuai pedoman secara berkala. Pasien mungkin mengalami kembalinya gejala setelah periode induksi awal.
Tingkat hilangnya respons sekunder setelah 12 bulan dengan perawatan anti-TNF telah terbukti berkisar antara 20 hingga 40%. Hilangnya respons dapat mengakibatkan keputusan untuk meningkatkan dosis, tambahkan obat lain ke rejimen ( terapi bersama), atau coba terapi lain sama sekali. Atau, dalam beberapa kasus, mungkin diputuskan untuk mengambil pendekatan menonton dan menunggu, karena hilangnya respons mungkin tidak berlanjut.
Pemantauan Obat Terapeutik
Pemantauan obat terapeutik adalah proses mengukur kadar obat dalam darah, yang disebut juga konsentrasi obat dalam serum. Pemantauan obat dilakukan dengan tes darah. Darah diambil selama periode waktu tertentu, biasanya beberapa hari sebelum dosis obat berikutnya diberikan.Kemudian dikirim ke lab yang dapat menyelesaikan analisis.
Kadar suatu obat dalam tubuh membutuhkan waktu tertentu, yang bervariasi berdasarkan obatnya. Tingkat obat meningkat ke titik tertentu dan kemudian menurun lagi, yang biasanya berarti sudah waktunya untuk dosis berikutnya. Waktu antara dosis ditentukan berdasarkan hasil uji klinis, untuk menjaga tingkat obat yang stabil di dalam tubuh. Ini untuk mencegah peradangan dan gejala IBD kembali.
Namun, meskipun tingkat obat mungkin mengambil jalan yang agak dapat diprediksi, itu tidak sama untuk setiap pasien. Di situlah pengawasan obat memiliki peran. Konsentrasi terendah suatu obat dalam tubuh disebut level palung atau konsentrasi palung. Ketika level palung tercapai, sekarang saatnya memberikan dosis obat berikutnya, untuk meningkatkan level lagi. Tingkat palung bersifat individual dan bervariasi berdasarkan sejumlah faktor berbeda yang dapat mencakup jenis kelamin, tingkat keparahan penyakit, dan kemampuan individu pasien untuk membersihkan obat dari tubuh.
Jika diperkirakan bahwa level palung mungkin tidak sesuai dengan yang diharapkan, seperti karena gejala muncul kembali, tes darah mungkin dilakukan. Tes darah dapat digunakan untuk menentukan tingkat obat dalam tubuh dan apakah lebih rendah atau lebih tinggi dari yang diharapkan dan / atau dibutuhkan.
Kapan Pengawasan Obat Dapat Digunakan
Kapan dan seberapa sering menggunakan pemantauan obat terapeutik, dan seberapa bermanfaatnya dalam memandu keputusan pengobatan, merupakan area perdebatan yang aktif. Beberapa penelitian telah menunjukkan bahwa tingkat serum obat yang rendah atau bahkan terlalu rendah untuk diukur dikaitkan dengan hilangnya respons. Pemantauan obat sering digunakan untuk mengukur tingkat obat anti-TNF (seperti Cimzia, Humira, Remicade, Simponi dan biosimilarnya). Ini juga dapat digunakan untuk jenis biologi lainnya, seperti Vedolizumab dan Stelara.
Tes serum darah untuk mengukur tingkat obat dapat digunakan setelah periode induksi, untuk memastikan bahwa obat tersebut mencapai tingkat yang sesuai. Setelah itu, level palung dapat diukur di lain waktu, yang tergantung pada kebijaksanaan penyedia layanan kesehatan. Ada perdebatan apakah pemantauan harus dilakukan secara rutin, atau hanya jika tampaknya ada alasan untuk melakukannya, seperti saat gejala IBD kembali.
Beberapa penelitian yang diterbitkan merekomendasikan agar pemantauan obat dilakukan pada waktu-waktu berikut:
- Jika ada non-respons primer
- Ketika ada kehilangan respons sekunder
- Di beberapa titik selama tahun pertama terapi pemeliharaan
- Saat memulai kembali terapi dengan obat setelah menghentikannya untuk sementara waktu
Saat Hasilnya Kembali
Tidak hanya kurangnya konsensus tentang kapan harus menggunakan pemantauan obat, ada juga perdebatan berkelanjutan tentang bagaimana hasil harus diinterpretasikan dan kapan harus mengarah pada perubahan terapi. Perubahan dapat berarti memberikan obat lebih sering, menambahkan obat penolong (terapi bersama), atau pindah ke obat lain. Bisa juga diputuskan untuk tidak melakukan apa pun untuk satu atau lebih siklus pengobatan dan mengukur lagi.
Keputusan ini harus dibuat dengan mempertimbangkan semua informasi yang tersedia dan berbicara dengan tim perawatan kesehatan. Dokter dapat berkonsultasi dengan pernyataan konsensus dari panel ahli atau kolega atau mengandalkan pengalaman mereka sendiri untuk membuat rekomendasi.
The Twist: Antibodi Obat
Dengan obat biologis tertentu, terutama obat anti-TNF, beberapa orang dapat mengembangkan antibodi terhadap obat tersebut. Ini adalah respons imun terhadap obat tersebut. Mungkin ada kaitannya dengan bagaimana pengobatan dilanjutkan atau diubah. Memiliki antibodi terhadap suatu obat dapat berarti bahwa obat tersebut bekerja kurang efektif untuk mengobati penyakit. Ini juga bisa berarti bahwa kejadian yang merugikan dapat terjadi saat mengambil obat, seperti reaksi alergi. Dalam beberapa kasus, kejadian buruk ini mungkin serius.
Ketika ada antibodi tetapi level palung bagus, mungkin tidak ada alasan untuk melakukan perubahan. Namun, jika tingkat antibodi antidrug ditemukan tinggi, mungkin ada alasan untuk mempertimbangkan kembali pengobatan karena mungkin juga terkait dengan hilangnya respons.
Efektivitas Biaya Pengawasan Obat
Salah satu argumen tentang penggunaan pemantauan obat adalah biaya terkait. Memantau kadar obat sepertinya ide yang bagus dan karena ini adalah tes darah, ini adalah sesuatu yang dapat dilakukan dengan cepat dan mudah bagi kebanyakan pasien. Namun, mungkin atau mungkin tidak hemat biaya untuk memantau tingkat obat secara proaktif-yaitu, di luar waktu ketika dianggap paling berguna atau perlu (seperti setelah induksi).
Di satu sisi, memantau tingkat obat dan antibodi dengan cermat dapat membantu memprediksi kapan kemungkinan hilangnya respons. Bertindak untuk membuat perubahan pada terapi sebelum berhenti bekerja dapat menghemat biaya yang terkait dengan kekambuhan, seperti rawat inap atau bahkan operasi. Di sisi lain, pemantauan dapat menjadi mahal bagi pasien dan perusahaan asuransi. Pengujian berulang selama remisi mungkin tidak menghasilkan jawaban apa pun, namun tetap menimbulkan biaya yang sama.
The American Gastroenterological Association (AGA) memiliki pedoman tentang pemantauan obat terapeutik pada pasien dengan IBD. Namun, banyak perusahaan asuransi besar tidak mengikuti pedoman ini atau memiliki kebijakan tentang pemantauan obat. Artinya, dalam beberapa kasus, perusahaan asuransi mungkin menolak untuk menanggung biaya pengujian. Ada beberapa faktor berbeda yang dapat memengaruhi biaya pengujian, tetapi dalam banyak kasus biayanya bisa antara $ 200 dan $ 300 di Amerika Serikat.
Mungkin perlu bagi tim perawatan kesehatan untuk mengajukan dokumen dan membuat panggilan telepon agar tes ditanggung oleh asuransi. Saat mendiskusikan tes dengan perusahaan asuransi, mungkin berguna untuk mengacu pada pedoman AGA. Mungkin juga bermanfaat bagi penyedia layanan kesehatan untuk mengatasi banyak penelitian yang telah menunjukkan pemantauan obat terapeutik menjadi hemat biaya.
Bahkan setelah menerapkan langkah-langkah ini, pasien mungkin tetap bertanggung jawab atas sebagian biaya tes. Memanggil nomor telepon perusahaan asuransi (yang terdapat di bagian belakang kartu asuransi) akan membantu mendapatkan informasi lebih lanjut tentang polis sehubungan dengan pemantauan obat.
Sebuah Kata Dari Sangat Baik
Jika pemantauan obat terapeutik tampak membingungkan: memang begitu. Bahkan spesialis IBD terkemuka tidak setuju tentang bagaimana obat ini harus digunakan, pada pasien yang mana, dan apa arti hasilnya. Namun, ada bukti bahwa pemantauan obat dapat menjadi tindakan penghematan biaya, terutama dalam jangka panjang. Mereka yang mengidap IBD ingin bertanya kepada penyedia layanan kesehatan mereka tentang pemantauan obat, seberapa sering diperlukan, dan bagaimana serta di mana hal itu dapat dilakukan. Perusahaan asuransi mungkin memiliki penyedia pilihan untuk tes pemantauan obat, yang berarti mungkin perlu bekerja sama dengan lab tersebut untuk mengambil darah dan dikirim ke lab yang sesuai.
Dalam beberapa kasus, mungkin diperlukan ketekunan dari tim perawatan kesehatan untuk memastikan bahwa asuransi menanggung biaya, atau sebagian dari biaya, tes. Namun, mungkin akan sepadan dengan waktu dan energi untuk bekerja sama dengan perusahaan asuransi karena pemantauan obat terbukti membantu dalam membuat pilihan terapi.