Isi
Otezla (apremilast) adalah obat oral yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS untuk pengobatan psoriasis dan radang sendi psoriatis. Digunakan pada orang dewasa, Otezla diminum dua kali sehari dengan atau tanpa makanan. Otezla bekerja dengan secara selektif menghambat senyawa inflamasi yang berkontribusi pada kambuhnya gejala penyakit psoriatis.Meskipun efektif, Otezla terkadang dapat menyebabkan depresi dan penurunan berat badan yang signifikan, yang keduanya mungkin memerlukan penghentian pengobatan. Penelitian sedang berlangsung untuk mengetahui apakah Otezla dapat mengobati penyakit inflamasi lainnya.
Bagaimana Psoriasis dan Psoriatic Arthritis BerhubunganBagaimana itu bekerja
Otezla adalah inhibitor selektif dari enzim yang dikenal sebagai phosphodiesterase-4 (PDE4). PDE4 digunakan oleh tubuh untuk membuat tumor necrosis factor (TNF), zat yang memicu peradangan pada jaringan. Dengan memblokir enzim PDE4, kadar TNF menurun dan, bersama mereka, terjadi peradangan yang memicu gejala.
Otezla dengan cepat diserap di usus dan mencapai konsentrasi puncak dalam darah dalam dua hingga tiga jam. Otezla memiliki waktu paruh obat yang relatif pendek (enam sampai delapan jam), yang berarti harus diminum dua kali sehari tanpa gagal untuk memastikan bahwa konsentrasi obat tetap stabil.
Obat tersebut dimetabolisme di hati dan dikeluarkan dari tubuh dalam urin dan, pada tingkat yang lebih rendah, dalam tinja.
Kegunaan
Otezla disetujui untuk digunakan pada orang dewasa dengan psoriasis sedang hingga berat yang belum dapat diredakan dengan obat topikal. Ini juga digunakan pada orang dewasa dengan radang sendi psoriatis aktif (suatu bentuk radang sendi yang disebabkan oleh efek inflamasi psoriasis).
Otezla tidak disetujui untuk anak-anak dan tetap belum teruji pada anak di bawah 8 tahun.
Dosis
Otezla hadir dalam tablet berlapis film berbentuk berlian dalam tiga kekuatan: 10 miligram (mg), 20 mg, dan 30 mg.
Otezla membutuhkan "dosis pemuatan" lima hari di mana Anda secara perlahan meningkatkan dosisnya setiap hari untuk mencapai konsentrasi obat yang optimal. Melakukannya mengurangi risiko efek samping gastrointestinal. Setelah itu, Anda mengambil "dosis pemeliharaan" untuk mempertahankan konsentrasi.
Dosis dan jadwal pemberian dosis sama untuk psoriasis dan artritis psoriatis. Seperti yang direkomendasikan oleh pabrikan:
| Hari | Pagi | Malam |
|---|---|---|
| 1 | 10 mg | t / a |
| 2 | 10 mg | 10 mg |
| 3 | 10 mg | 20 mg |
| 4 | 20 mg | 20 mg |
| 5 | 20 mg | 30 mg |
| 6 dan seterusnya | 30 mg | 30 mg |
Anda bisa mengonsumsi Otezla dengan atau tanpa makanan. Jangan menghancurkan, membelah, atau mengunyah pil.
Jika Anda melewatkan satu dosis, ambillah segera setelah Anda ingat. Namun, jika mendekati waktu dosis berikutnya, lewati saja dosis dan lanjutkan seperti biasa. Jangan pernah menggandakan dosis.
Pertimbangan khusus
Jika Anda mengalami gangguan ginjal yang parah (di mana ginjal Anda kurang dapat membersihkan obat dari tubuh Anda), dosis perlu dikurangi untuk mencegah keracunan obat. Dalam hal ini, dosis pemuatan Anda adalah 10 mg untuk tiga hari pertama dan 20 mg untuk dua hari berikutnya; setelah itu, Anda akan meminum 30 mg sekali sehari sebagai dosis pemeliharaan Anda.
Orang dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang tidak memerlukan penyesuaian dosis kecuali klirens kreatinin (CrCl) kurang dari 30 mililiter per menit (mL / menit).
Bicaralah dengan dokter Anda tentang apa yang tepat untuk Anda dan jangan pernah menyesuaikan dosis yang ditentukan tanpa persetujuan dokter Anda.
Efek samping
Dalam uji klinis, efek samping yang terkait dengan Otezla (tiga di antaranya yang paling umum) adalah:
- Diare
- Sakit kepala
- Mual
- Sakit perut
- Sakit tenggorokan
- Batuk
- Demam
- Hidung tersumbat
Sebagian besar efek samping terjadi dalam dua minggu pertama pengobatan dan diselesaikan seiring waktu dengan penggunaan obat secara terus menerus.
Efek samping yang tidak biasa seperti depresi dan penurunan berat badan jauh lebih memprihatinkan. Dalam beberapa kasus, gejalanya mungkin cukup serius sehingga memerlukan perubahan pengobatan. Menurut penelitian pra-pasar yang dikeluarkan oleh FDA:
- Depresi dan pikiran untuk bunuh diri dilaporkan pada 0,8% pengguna. Dari jumlah tersebut, 0,3% menghentikan pengobatan karena efek samping.
- Penurunan berat badan 10% hingga 15% dilaporkan pada 10% pengguna. Ini adalah tiga kali kejadian yang terlihat pada orang yang diberi plasebo.
Karena risiko penurunan berat badan, berat badan Anda harus dipantau selama perawatan dan perawatan dihentikan jika penurunan berat badan menjadi ekstrem.
Kontraindikasi
Satu-satunya kontraindikasi absolut terhadap Otezla adalah hipersensitivitas yang diketahui terhadap apremilast atau salah satu bahan obat yang tidak aktif. Dengan demikian, hipersensitivitas obat tidak dilaporkan dalam studi pra-pasar mana pun tetapi diidentifikasi, meskipun jarang, dalam penelitian pascapasaran.
Meskipun Otezla tidak dikontraindikasikan untuk digunakan dalam kehamilan, Otezla diklasifikasikan sebagai obat Kategori C Kehamilan. Ini berarti penelitian pada hewan telah menunjukkan bahwa Otezla dapat menyebabkan kerusakan janin, meskipun tidak ada penelitian yang terkontrol dengan baik pada manusia.
Sebagian besar kerusakan terjadi pada dosis relatif dua hingga empat kali lebih besar daripada yang digunakan pada manusia. Keguguran adalah komplikasi kehamilan yang paling umum. Tidak diketahui apakah Otezla dapat ditularkan melalui ASI dan apa bahayanya, jika ada, yang mungkin menyebabkannya.
Karena potensi bahayanya, Otezla hanya boleh digunakan selama kehamilan jika manfaatnya lebih besar daripada risikonya. Bicaralah dengan ahli reumatologi Anda untuk mendapatkan semua fakta yang Anda butuhkan untuk membuat pilihan yang tepat.
Interaksi
Otezla bergantung pada enzim hati, yang dikenal sebagai sitokrom P450 (CYP450), untuk metabolisme. Banyak obat lain membutuhkan enzim yang sama untuk dimetabolisme dan disebarkan. Jika Otezla dipakai dengan beberapa obat ini, mereka mungkin "bersaing" untuk enzim yang sama. Jika ini terjadi, konsentrasi salah satu atau kedua obat dapat terpengaruh.
Dalam beberapa kasus, interaksi dapat memperlambat metabolisme, menyebabkan akumulasi obat dan efek samping toksik. Selain itu, dapat mempercepat metabolisme, mengurangi konsentrasi obat serta efektivitas pengobatan.
Di antara beberapa obat dan suplemen yang dapat berinteraksi dengan Otezla:
- Tegretol (karbamazepin)
- Fenobarbital
- Dilantin (fenitoin)
- Rifampisin
- St. John's Wort
Beri tahu dokter Anda tentang setiap dan semua obat dan suplemen yang Anda pakai, baik farmasi atau over-the-counter, untuk menghindari interaksi dan efek samping yang tidak terduga.
Tinjauan Pengobatan Psoriasis