Isi
Odefsey adalah obat kombinasi dosis tetap tablet tunggal yang digunakan dalam pengobatan HIV, yang terdiri dari tiga agen antiretroviral yang berbeda:- Rilpivirine, penghambat transkriptase balik non-nukleosida (NNRTI)
- Emtricitabine, sebuah nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), NtRTI lain
Odefsey adalah obat kombinasi kedua yang menggunakan TAF, versi tenofovir disoproxil fumarate (TDF) yang "diperbaiki" yang ditemukan dalam obat Truvada dan Atripla. Dengan demikian, ini dapat dianggap sebagai perbaikan pada Complera, formulasi tablet tunggal yang terdiri dari rilpivirine + emtricitabine + TDF.
TAF dianggap lebih unggul daripada TDF karena mampu mengantarkan obat aktif lebih efektif ke sel dan pada dosis yang jauh lebih kecil - yang berarti bahwa akumulasi obat dalam aliran darah lebih sedikit dan kemungkinan mengembangkan toksisitas ginjal terkait obat jauh lebih kecil.
(Sementara risiko toksisitas ginjal terkait TDF dianggap rendah di negara maju, risiko tersebut terlihat meningkat pesat di negara berkembang di mana ada insiden lebih besar dari disfungsi ginjal yang sudah ada sebelumnya.)
Indikasi Perawatan
Odefsey disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada 1 Maret 2016 untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 12 tahun yang belum pernah menggunakan terapi HIV, yang memiliki viral load 100.000 sel / m atau di bawahnya, dan berat badannya kurang dari itu. 77 pound (35kg) atau lebih.
Odefsey juga dapat digunakan untuk menggantikan terapi saat ini (seperti terapi di Complera) jika pasien memiliki viral load tidak terdeteksi (<50 sel / mL) selama setidaknya enam bulan, tidak memiliki riwayat kegagalan pengobatan, dan tidak diketahui. resistensi terhadap salah satu obat komponen di Odefsey.
Perumusan
Odefsey adalah tablet abu-abu, lonjong, berlapis film, terdiri dari 25mg rilpivirine, 200mg emtricitabine dan 25mg TAF. Itu diembos dengan "GSI" di satu sisi dan dengan "255" di sisi lain.
Dosis
Satu tablet diminum setiap hari dengan makanan. Odefsey tidak boleh dikonsumsi dengan obat antiretroviral lain yang digunakan untuk mengobati HIV.
Efek samping
Sejumlah efek samping obat telah dicatat pada pasien uji klinis yang memakai rilpivirine dan / atau emtricitabine + TAF, yang paling umum adalah:
- Mual
- Sakit kepala
- Insomnia
- Depresi
Efek samping umumnya bersifat sementara, dengan sedikit pasien yang berhenti karena intoleransi pengobatan.
Kontraindikasi
Odefsey harus tidak diminum dengan obat atau suplemen berikut ini:
- Pengobatan anti-kejang: Tegretol, Trileptal, fenobarbital, fenitoin
- Obat anti tuberkulosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Penghambat pompa proton (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex atau PPI lainnya
- Pengobatan steroid: deksametason (meskipun dapat diberikan dalam dosis tunggal, jika diindikasikan secara medis)
- St. John's Wort
Selalu beri tahu dokter Anda tentang obat atau suplemen apa pun, baik yang diresepkan maupun yang tidak, yang mungkin Anda pakai sebelum memulai terapi antiretroviral apa pun.
Pertimbangan Lainnya
Odefsey tidak direkomendasikan untuk pasien dengan gangguan ginjal (didefinisikan sebagai memiliki perkiraan bersihan kreatinin kurang dari 30mL per menit). Mohon beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau sedang dirawat karena gangguan ginjal oleh dokter lain.
Odefsey tidak disarankan untuk pasien dengan gangguan hati atau orang dengan infeksi hepatitis B (HBV) kronis karena dapat memperburuk masalah hati. Orang dengan HIV disarankan untuk diskrining terhadap HBV sebelum meresepkan Odefsey. Harap beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki masalah hati dan / atau riwayat hepatitis.
Komponen rilpivirine dari Odefsy dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas pada sejumlah kecil pasien, seringkali dalam bentuk ruam, radang mata ("mata merah"), pembengkakan wajah, demam, atau respons alergi lainnya. Biasanya, reaksi hipersensitivitas muncul 1-6 minggu setelah dimulainya terapi. Beri tahu dokter Anda segera jika gejala seperti itu muncul. Dalam kasus yang parah, terapi kemungkinan besar perlu dihentikan.