Nama Merek vs. Generic Levothyroxine

Isi

• Persiapan Levothyroxine
• Konsistensi Obat
• Merek vs. Generik: Apa Kata Riset
• Pertimbangan Khusus
• Ketika Levothyroxine Tidak Cukup

Nama merek levothyroxine, obat utama yang digunakan untuk mengobati hipotiroidisme, termasuk Synthroid, Levoxyl, Unithroid, dan Levothroid. Versi umum levothyroxine juga diresepkan, tetapi ada beberapa kontroversi tentang apakah itu seefektif dan andal seperti nama mereknya. Berikut yang perlu diketahui tentang berbagai formulasi dan apa implikasinya jika Anda beralih dari obat bermerek ke versi generik.

Persiapan Levothyroxine

Levothyroxine adalah versi tiroksin sintetis (buatan manusia), atau T4, hormon utama yang dibuat dan dilepaskan oleh kelenjar tiroid Anda. Levothyroxine diresepkan untuk orang dengan tiroid yang kurang aktif, suatu kondisi yang dikenal sebagai hipotiroidisme.

Sebagian besar obat tersedia dalam nama merek dan sediaan generik. Persiapan nama merek biasanya yang pertama tersedia di pasar. Setelah jangka waktu tertentu, produsen lain diizinkan membuat obat yang sama.

Sementara bahan aktifnya sama, bahan tidak aktif yang ditambahkan untuk meningkatkan penyerapan, mengawetkan obat, atau menambah warna bisa berbeda.

Sediaan generik mungkin lebih murah untuk apoteker dan pasien dalam beberapa kasus.

Empat sediaan levothyroxine bermerek yang tersedia di Amerika Serikat untuk pengobatan hipotiroidisme telah diuji secara menyeluruh dan dikenal dapat diandalkan dan efektif, meskipun ada beberapa perbedaan dalam cara pembuatan produk ini.

Administrasi Makanan dan Obat-obatan A.S. (FDA) juga telah menyetujui penggunaan levothyroxine generik, yang sekarang dibuat oleh sejumlah perusahaan farmasi yang berbeda.

Semua Tentang Cara Mengambil Obat Tiroid Anda

Konsistensi Obat

Kebanyakan obat tidak berbeda jauh dalam bentuk nama generik dan mereknya, jadi beralih di antara keduanya bukanlah masalah besar. Levothyroxine, bagaimanapun, adalah salah satu dari segelintir pengecualian.

Potensi

Produsen preparasi levothyroxine apa pun harus memastikan bahwa obat mereka berada dalam 5 persen dari potensi yang disebutkan, yang harus antara 95 persen dan 105 persen, menurut FDA. Ini menyisakan ruang untuk perbedaan yang berarti antara opsi levothryoxine Anda.

Mengingat FDA mengizinkan variasi seperti itu, mudah untuk berpikir bahwa itu tidak akan banyak berpengaruh. Tetapi levothyroxine memiliki apa yang disebut "jendela terapi sempit", yang berarti bahwa pengobatan harus disesuaikan dengan baik untuk mencapai efek yang diinginkan.

Meskipun potensi satu pilihan levotiroksin mungkin tampak sedikit berbeda dari yang lain, perbedaan tersebut dapat menyebabkan Anda untuk mengonsumsi sekitar setengah pil kurang atau satu pil lebih selama seminggu jika Anda beralih-bahkan jika Anda ' kembali mengambil dosis yang sama seperti sebelumnya. Ini secara dramatis dapat mempengaruhi manajemen penyakit tiroid Anda.

Nama merek levothyroxines konsisten dalam hal potensi dari batch ke batch. Formulasi generik, di sisi lain, cenderung kurang begitu.

Jika Anda beralih dari nama merek ke sediaan generik, Anda mungkin menyadari bahwa Anda merasa tidak enak badan dengan obat generik dan mungkin mengalami gejala hipo- atau hipertiroidisme. Meskipun hal ini dapat disebabkan oleh dosis dan potensi obat, hal ini juga dapat disebabkan oleh:

• Berapa banyak levothyroxine yang tersedia untuk diserap oleh tubuh
• Jumlah levothyroxine yang beredar di tubuh Anda setelah dosis

Beberapa orang sangat rentan terhadap gejala yang memburuk saat membuat perubahan pada rejimen obat tiroid mereka.

Keamanan

Meskipun struktur kimiawi dan profil keamanan nama merek dan versi generiknya sendiri sama, perbedaan kecil dalam kekuatan dosis dapat menyebabkan gejala, yang harus dipertimbangkan, terutama jika Anda menghadapi komplikasi terkait penyakit tiroid atau yang terjadi bersamaan. kondisi, seperti penyakit jantung. Selain itu, bahan tambahan yang ditemukan dalam berbagai versi levothyroxine dapat menimbulkan masalah keamanan bagi orang yang alergi atau sensitif.

Bahan - bahan lainnya

Pengisi dan aditif seperti pewarna, gluten, dan laktosa juga kurang konsisten dalam obat generik daripada pilihan nama merek karena berasal dari produsen yang berbeda. Jika ini menjadi perhatian Anda, tanyakan apoteker Anda untuk daftar bahan obat yang diresepkan.

Bahan kimia tambahan yang ditambahkan ke obat biasanya dianggap "inert" atau "tidak aktif", tetapi penelitian telah menemukan bahwa bahan tidak aktif ini terkadang dapat menurunkan keefektifan obat tertentu. (Tentu saja, gejala yang tidak menyenangkan dapat terjadi secara kebetulan atau karena masalah kesehatan lainnya.)

Dispense As Written

Jika Anda yakin bahwa Anda perlu tetap menggunakan merek levothyroxine tertentu, pastikan dokter Anda menulis "DAW" dan "tidak ada pengganti generik" pada resep Anda.

Merek vs. Generik: Apa Kata Riset

Menurut presentasi pada pertemuan tahunan American Association of Clinical Endocrinologists pada tahun 2017, Synthroid dikaitkan dengan hasil lab thyroid-stimulating hormone (TSH) yang jauh lebih baik daripada levothyroxine generik.

Penulis penelitian mengamati pasien hipotiroidisme antara Januari 2008 dan Maret 2016 yang memulai dengan Synthroid atau levothyroxine generik dalam satu tahun setelah didiagnosis. Selama masa tindak lanjut, hasil laboratorium TSH akhir berada di luar kisaran untuk 22,6 persen pasien pada kelompok levotiroksin generik vs 20,9 persen pada kelompok Synthroid.

Secara umum, bagaimanapun, studi yang membandingkan formulasi generik dan nama merek levothyroxine gagal untuk secara definitif menunjukkan keunggulan satu sediaan di atas yang lain. Misalnya, satu studi tahun 2017 menemukan bahwa lebih dari 80.000 pasien tiroid baru yang menggunakan levothyroxine bermerek atau generik selama setahun memiliki risiko yang sama untuk masalah kardiovaskular yang memerlukan rawat inap (misalnya serangan jantung, stroke); kekhawatiran seperti itu terkait dengan tiroid yang kurang aktif dan obat itu sendiri.

Tetapi ada banyak laporan anekdot tentang orang-orang yang telah mengganti formulasi - dan merasa lebih baik sebagai hasil dari perubahan tersebut - bahwa perbedaan tidak dapat diabaikan sepenuhnya.

American Association of Endocrinologists merekomendasikan penggunaan merek (atau jenis generik) obat yang sama selama perawatan Anda. Asosiasi menekankan bahwa "penyakit tiroid sering kali memerlukan terapi seumur hidup dan paling baik ditangani dengan pengobatan yang konsisten dan tepat dengan merek hormon tiroid yang sama."

Pertimbangan Khusus

Meskipun demikian, ada beberapa individu yang tidak dianjurkan untuk menggunakan levothyroxine generik. Khususnya:

• Mereka yang pernah menderita kanker tiroid: TSH yang berfluktuasi, yang dapat terjadi akibat penggantian hormon tiroid yang tidak konsisten, dapat memengaruhi kemampuan tubuh untuk mencegah kembalinya kanker. Diskusikan pilihan pengobatan dengan dokter Anda.
• Mereka yang memiliki alergi tertentu, kondisi pencernaan, atau yang memiliki masalah penyerapan obat: Dalam kasus ini, opsi Tirosint-a softgel yang hanya mengandung levothyroxine, gelatin, gliserin, dan air-mungkin secara khusus direkomendasikan. Namun, penting untuk diperhatikan bahwa obat ini mahal dan tidak banyak diresepkan. Ini mungkin tidak ditanggung sama sekali oleh perusahaan asuransi Anda atau tanpa penjelasan kebutuhan dari dokter Anda.

Jika situasi ini tidak berlaku untuk Anda dan Anda memutuskan bahwa mengubah ke generik adalah cara untuk pergi karena alasan penghematan biaya, pastikan untuk berbicara dengan dokter Anda tentang jadwal yang disarankan untuk memeriksa kadar TSH Anda.

Panduan Diskusi Dokter Penyakit Tiroid

Dapatkan panduan cetak kami untuk janji dengan dokter Anda berikutnya untuk membantu Anda mengajukan pertanyaan yang tepat.

Unduh PDF

Kiat lain agar berhasil beralih ke generik meliputi:

• Mendapatkan persediaan beberapa bulan: Saat Anda mengisi resep yang ditulis untuk Anda selama beberapa bulan, Anda akan memastikan bahwa Anda minum obat dengan potensi dan bahan yang sama selama jangka waktu tersebut.
• Bicaralah dengan apoteker Anda: Setelah Anda mengetahui bahwa Anda stabil pada obat generik tertentu, tanyakan kepada apoteker apakah mungkin untuk mendapatkan isi ulang dari produsen yang sama. Ini mungkin tidak selalu memungkinkan, tetapi layak untuk ditanyakan.

Ketika Levothyroxine Tidak Cukup

Apakah itu nama merek atau bentuk umum levothyroxine yang diterima seseorang, beberapa orang terus mengalami gejala hipotiroidisme bahkan ketika TSH mereka normal. Untuk beberapa orang, penambahan "monoterapi" T3 ke T4 dapat menghasilkan pengendalian gejala dan kualitas hidup yang lebih baik. Jika persiapan tiroid Anda tampaknya tidak membantu, buatlah janji dengan dokter Anda untuk mendiskusikan solusinya.

Apakah Anda Membutuhkan T3 agar Merasa Sehat?

Sebuah Kata Dari Sangat Baik

Jika Anda merasa baik dan tes darah Anda stabil pada bentuk generik levothyroxine, terus gunakan persiapan itu. Anda lebih mungkin mengalami efek buruk dari perubahan ke produk nama merek dalam kasus itu.

Hanya Anda yang tahu tubuh Anda. Jika Anda merasa tidak enak dalam satu persiapan meskipun tes darah Anda menunjukkan bahwa Anda harus melakukannya, mungkin ada baiknya beralih ke yang lain. Poin pentingnya adalah menjadi penasihat Anda sendiri. Hanya Anda yang tahu bagaimana perasaan Anda. Temukan seorang dokter yang akan bekerja dengan Anda dan mendengarkan Anda, menyadari bahwa apa yang Anda rasakan, daripada hasil tes atau temuan studi, adalah yang paling penting.